Material y dispositivo de recogida.

Un hisopo para recoger y liberar una muestra biológica, comprendiendo un aplicador y fibrascompuestas por dos componentes del tipo isla en el mar,

caracterizado porque al menos un85% de las fibras comprende extremos terminales extendidos aleatoriamente de las islas dedichas fibras compuestas abarcando una longitud de aproximadamente un 50% o menos desdedichos extremos.

Material y dispositivo de recogida Descripción Campo técnico [0001] La presente publicación describe un hisopo, y un material de recogida para el uso descrito,

para recoger especímenes biológicos.

Antecedentes [0002] Los dispositivos, como los hisopos, para recoger especímenes biológicos de un material orgánico se conocen en el campo de los análisis clínicos y diagnósticos, que generalmente incluyen una varilla cilíndrica o barra conteniendo en un extremo de recogida o punta una torunda de material de fibra, con propiedades hidrófila para permitir una rápida absorción de la cantidad de muestra a recoger y con la que experimentar. La adherencia estable de la fibra alrededor del extremo o punta de la varilla o barra generalmente se consigue pegándola. [0003] Los hisopos de recogida conteniendo el material recogido suelen sumergirse en un medio de cultivo, como un tubo, vial, placa de cultivo, o botella de cultivo de pruebas, pronto o inmediatamente después a su recogida para preservar y conservar la muestra recogida durante el almacenamiento y/o su transporte hacia, por ejemplo, un laboratorio analítico. Los hisopos y dispositivos de recogida de la técnica anterior se describen, por ejemplo, en EP0643131 y WO2004/086979. JP2004130209 publica un hisopo de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1.

Resumen [0004] Los dispositivos, como los hisopos, y los materiales de la presente publicación, y métodos de realizar los mismos, incluyen fibras compuestas del tipo "isla en el mar" dispuestas aleatoriamente con extremos terminales extendidos al azar. [0005] La presente publicación proporciona un hisopo para recoger y liberar una muestra biológica que contiene un aplicador y fibras compuestas por dos componentes del tipo "isla en el mar", en el que al menos un 85% de las fibras comprende extremos terminales extendidos aleatoriamente de las islas de dichas fibras compuestas abarcando una longitud de aproximadamente un 50% o menos desde los extremos. [0006] El hisopo de la presente publicación contiene fibras unidas a una parte de extremo del aplicador, mediante un adhesivo. [0007] La presente publicación proporciona un método para formar el hisopo de la publicación que incluye adherir las fibras compuestas al aplicador, extrayendo una parte del componente mar de las fibras compuestas en un solvente alcalino calentado, y formando fibras extendidas aleatoriamente mediante la aplicación de una fuerza mecánica a los extremos de las fibras a las que se le ha extraído el componente mar. [0008] La presente publicación proporciona un método para recoger una muestra biológica que incluye la puesta en contacto del hisopo de la publicación con una fuente de material biológico para que una muestra del material se conserve con el hisopo.

Breve descripción de los dibujos [0009]

La Figura 1 proporciona una vista posterior de una fibra compuesta por dos componentes PET/PET.

La Figura 2 es una micrografía electrónica de fibras compuestas por dos componentes PET/PET del tipo isla en el mar dispuestas aleatoriamente con extremos terminales extendidos al azar. La Figura 3 es una fotografía de un hisopo experimental con un extremo de barra del hisopo sin dividir. La Figura 4 es una fotografía de un hisopo experimental con un extremo de barra del hisopo dividido.

Descripción detallada [0010] Los dispositivos, como los hisopos, y los materiales de la presente publicación, y métodos de realizar los mismos, incluyen fibras compuestas del tipo "isla en el mar" dispuestas aleatoriamente con extremos terminales extendidos al azar. [0011] Los materiales de la presente publicación pueden incluirse como un miembro de alta absorbencia de los dispositivos hisopos médicos. Los materiales de fibras flocadas "divisibles" de la presente publicación sujetos al extremo de un eje polimérico fino similar a una "barra" se describen y contemplan aquí como hisopos de la presente publicación. Las fibras flocadas de la publicación, que se "dividen" de manera físico-química en el extremo del material, roporcionan un material fibroso con un área de superficie fibrosa que aumenta el área de superficie total de la masa fibrosa. Esto lleva a un mayor grado de absorción de fluido mediante la masa fibrosa. [0012] Los materiales de la publicación pueden incluir micro-y nano-fibras, como materiales compuestos por dos componentes del tipo isla en el mar. Materiales del tipo segmentado también pueden utilizarse. Los materiales compuestos del tipo isla en el mar y los materiales del tipo segmentado se conocen y describen, por ejemplo en la revista de Ndaro et al Journal of Engineered Fibers and Fabrics, volumen 2, publicación 4, 2007 "Splitting of Islands-in-the-Sea Fibers (PA6/COPET) During Hydroentanging of Nonwovens"; y la tesis doctoral de Fedorova, Nataliya "Investigation of the Utility of Islands-in-the-sea Bicomponent Fiber Technology in the SpunBond Process", North Carolina State University, Raleigh, NC (2006) ; así como las Publicaciones de las Solicitudes de Patentes Estadounidenses con Números: 20100075143 (FIBER STRUCTURE AND METHOD FOR PRODUCTION THEREOF) , 20100068516 (THERMOPLASTIC FIBER WITH EXCELLENT DURABILITY AND FABRIC COMPRISING THE SAME) , y 20100029158 (ISLANDS-IN-SEA TYPE COMPOSITE FIBER AND PROCESS FOR PRODUCING SAME) , y WO2002042528 (A SEA-ISLAND TYPED COMPOSITE FIBER USED IN WARP KNITTING, AND A PROCESS OF PREPARING FOR THE SAME) , WO2002042529 A SEA-ISLAND TYPE COMPOSITE FIBER FOR RAISED WARP KNIT FABRIC, AND A PROCESS OF PREPARING FOR THE SAME) , WO2002088438 (A SEA-ISLAND TYPED CONJUGATE MULTI FILAMENT COMPRISING DOPE DYEING COMPONENT, AND A PROCESS OF PREPARING FOR THE SAME) , y aquellos disponibles en el mercado de, por ejemplo, Kolon Industr y , Kumi City, Kyungbuk, Korea y generalmente descrito como ROJEL-hilados de fibra conjugada de poliéster/poliéster (tipo isla en el mar) o TIPO ESPECIAL DE ROJEL -hilado de fibra conjugada de poliéster/nailon (tipo mar/isla) ; o Hyosung Corporation, Ulsan City, Kyungbuk, Korea y generalmente descrito como MIPAN XF -hilado conjugado de nailon/poliéster (sección transversal de fragmento-cuña) . [0013] En la fibra compuesta tipo islas en el mar del material aquí descrito, un polímero fácilmente soluble se incorpora para la parte de mar y contiene preferiblemente al menos un polímero fácilmente soluble en soluciones alcalinas acuosas, como un ácido poliláctico, polímeros condensados de óxido de polialquileno de peso molecular muy elevado, poliésteres copolimerizados de compuestos de polietilenglicol, y poliésteres copolimerizados de compuestos de polietilenglicol (PAG) con ácido 5sulfoisoftálico sódico o sal sódica del ácido 5-sulfoisoftálico de dimetilo (DMIS) . Los materiales mar del poliéster pueden incluir materiales de poliéster copolímero alcalino soluble con el poliéster conteniendo principalmente tereftalato polietileno o más del 90 por cierto molar como componente isla (como se describe, por ejemplo, en WO2002042528) .

La fibra compuesta de dos componentes tipo islas en el mar de la presente publicación contiene una parte de mar que contiene o se compone de un polímero de mayor solubilidad que una pluralidad de partes de isla que contienen o se componen de un polímero menos soluble, en el perfil de sección transversal del cual el número de partes de isla es de aproximadamente 10, 24, 36, 37, 64

o 240 islas por fibra, u oscila entre 10, 24, 36, 37, 64, 240 o 3000 islas por fibra. [0015] El componente isla de la fibra compuesta de dos componentes de la presente publicación puede ser un poliamida, como el nailon, o un poliéster. Los ejemplos del poliamida incluyen polímeros con un enlace amida, como el nailon 6, nailon 66, nailon 610, y nailon 12. El poliéster no está particularmente limitado siempre que sea un polímero sintetizado a partir de un ácido dicarboxílico o un derivado de forma éster y un diol o un derivado de forma éster y puede utilizarse como la fibra. Ejemplos específicos del mismo incluyen tereftalato polietileno, tereftalato politrimetileno, tereftalato politetrametileno, tereftalato policiclohexilenodimetileno, polietileno-2, 6-naftaleno dicarboxilato, polietileno-1, 2-bis (2-clorofenoxi) etano-4, 4'-dicarboxilato y similares. En un modo de realización de la presente invención, un tereftalato polietileno o un copolímero poliéster conteniendo principalmente una unidad de tereftalato etileno, puede utilizarse. [0016] La fibra compuesta de dos componentes tipo islas en el mar de la presente publicación tienen una densidad de masa lineal en el intervalo de entre 1-7 deniers, alternativamente en el intervalo entre 2 y 6 deniers o el intervalo de 2 a 5, 8 deniers (o de 2, 22 a 6, 49 dtex) en el que un denier es la masa en gramos por 9000 metros de fibra y el dtex es la masa en gramos por 10.000 metros. El diámetro... [Seguir leyendo]

1. Un hisopo para recoger y liberar una muestra biológica, comprendiendo un aplicador y fibras compuestas por dos componentes del tipo isla en el mar, caracterizado porque al menos un 85% de las fibras comprende extremos terminales extendidos aleatoriamente de las islas de dichas fibras compuestas abarcando una longitud de aproximadamente un 50% o menos desde dichos extremos.

2. Un hisopo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho hisopo comprende un aplicador lleno de fibras flocadas, en el que las fibras flocadas son las fibras compuestas por dos componentes del tipo isla en el mar.

3. El hisopo de la reivindicación 1 o 2 en el que dichas fibras compuestas por dos componentes comprenden un primer material de poliéster del tipo "mar" y un segundo material de poliéster del tipo "isla".

4. El hisopo de la reivindicación 3, en el que dicho primer poliéster tiene un punto de fusión más bajo que aquel del dicho segundo poliéster y/o dicho primer poliéster tiene una solubilidad mayor en una solución alcalina que dicho segundo poliéster.

5. El hisopo de la reivindicación 4, en el que el primer poliéster tiene una solubilidad más alta en una solución alcalina de hidróxido de sodio, en comparación con el segundo poliéster.

6. El hisopo de la reivindicación 5, en el que el primer poliéster tiene una solubilidad mayor en una solución alcalina de hidróxido de sodio conteniendo aproximadamente entre un 5% y un 50% por peso de hidróxido de sodio en agua, en comparación con el segundo poliéster.

7. El hisopo de la reivindicación 6, en el que el primer poliéster tiene una solubilidad mayor en una solución alcalina de aproximadamente un 10% por peso de hidróxido de sodio en agua, en comparación con el segundo poliéster.

8. El hisopo de la reivindicación 4 en el que el primer poliéster tiene una solubilidad más alta en una solución alcalina calentada, en comparación con el segundo poliéster.

9. El hisopo de la reivindicación 8 en el que el primer poliéster tiene una solubilidad mayor en una solución alcalina calentada a una temperatura de entre 77ºC y 88ºC aproximadamente (entre 170ºF y 190ºF aproximadamente) en comparación con el segundo poliéster.

10. El hisopo de la reivindicación 1 o 2 en el que las fibras se unen a una parte de extremo de dicho aplicador, y preferiblemente se adhieren a dicha parte de extremo con un adhesivo.

11. El hisopo de la reivindicación 10 en el que dicho adhesivo se selecciona del grupo que consiste en un adhesivo acrílico fotocurable y un adhesivo de poliuretano.

12. El hisopo de la reivindicación 1 o 2 en el que dichas fibras compuestas por dos componentes comprenden un material polietileno tereftalato del tipo "mar" y un material poliamida del tipo "isla".

13. El hisopo de la reivindicación 1 o 2 en el que dichas fibras compuestas por dos componentes comprenden 10-3000 partes "isla" por fibra.

14. El hisopo de la reivindicación 1 o 2 en el que dichas fibras comprenden 10-240 partes "isla" por fibra, 10-64 partes "isla" por fibra, 10-37 partes "isla" por fibra, 10-36 partes "isla" por fibra, 1024 partes "isla" por fibra, .

2. 36 partes isla por fibra.

15. Un método para formar el hisopo de la reivindicación 10 comprendiendo la adhesión de las fibras compuestas a dicho aplicador, la eliminación de una parte del componente "mar" de dichas fibras compuestas en un solvente alcalino calentado, y formando dichas fibras extendidas aleatoriamente mediante la aplicación de una fuerza mecánica a los extremos de dichas fibras con el componente "mar" eliminado.

16. Un método para recoger una muestra biológica comprendiendo la puesta en contacto del hisopo de cualquiera de las reivindicaciones anteriores con una fuente de material biológico con tal de retener una muestra del material en el hisopo.