IMPLANTE INTERVERTEBRAL PARA LA ARTICULACION LUMBO-SACRA.

Implante intervertebral para la articulación lumbo-sacra, que consiste en una cala o cuña (20,

120) apta para disponerse entre la quinta vértebra lumbar (L5) y la vértebra (S1) del sacro articulada a esta última, presentando el cuerpo de dicha cala o cuña (21, 121) dos caras de extremo superior (22, 122) e inferior (24, 124) opuestas, comprendiendo la cala o cuña una ranura (30, 130), orientada según el plano central o medio (M, M'') de la cala o cuña (20, 120), practicada sobre la cara de extremo superior (22, 122) y siendo apta para recibir la espinosa (10) de dicha vértebra lumbar (L5), y comprendiendo un alojamiento longitudinal (36, 136), orientado ortogonalmente a dicha ranura (30, 130), practicado sobre la cara de extremo inferior (24, 124), caracterizándose por el hecho de que dicho alojamiento longitudinal (36, 136) es apto para recibir la parte superior (14) de la vértebra (S1) del sacro, de suerte que dicha cala o cuña (20, 120) sea capaz de reposar directamente sobre esta parte superior (14), y por el hecho de que el cuerpo de dicha cala o cuña presenta unas primera y segunda caras laterales opuestas (26, 126 ; 28, 128), en las cuales desemboca dicha ranura (30, 130), y presenta en su extremo inferior una extensión (32, 132), cuyo primer lado (32b, 132b) está en la prolongación de la primera cara lateral (26, 126), y cuyo segundo lado (32a, 132a), opuesto al primero, define un ahondamiento con respecto a la segunda cara lateral (28, 128) del cuerpo de la cala o cuña, y por el hecho de que la cala o cuña (20, 120) comprende una pata o patilla (34, 134), de anchura inferior a la anchura del cuerpo (21, 121) de la cala según la dirección ortogonal al plano central o medio (M, M'') de la cala, unida al cuerpo de la cala, y que se extiende enfrente del segundo lado (32a, 132a) de dicha extensión (32, 132), de suerte que la cara interna (34a, 134a) de dicha pata (34, 134), orientada frente al segundo lado de la extensión, define con este último lado el contorno de dicho alojamiento (36, 136)

Implante intervertebral para la articulación lumbo-sacra.

La presente invención tiene por objeto un implante intervertebral para la articulación lumbo-sacra.

En el caso de la anatomía del raquis, el sacro, situado por encima de las vértebras lumbares, está constituido por cinco vértebras, que en el transcurso de la evolución humana se han soldado entre sí. La vértebra superior del sacro, referenciada con S1, se articula a la quinta vértebra lumbar, referenciada con L5. Esta articulación constituye la articulación lumbo-sacra, o articulación L5-S1, representada en la figura 1.

Las vértebras lumbares presentan un saliente o protuberancia central o medio y posterior: la apófisis espinosa, denominada en adelante espinosa 10. Las vértebras sacras, por su parte, han perdido sus espinosas en el transcurso de la evolución, y no conservan en su lugar más que una pequeña tuberosidad residual 12.

En el hombre, ciertos dolores dorsales pueden ser debidos a los esfuerzos, vinculados al desplazamiento relativo de dos vértebras entre sí, que se ejercen sobre el disco intervertebral situado entre estas vértebras.

Ya se conocen numerosos implantes intervertebrales, que tratan de limitar el desplazamiento de dos vértebras entre sí, de manera a aliviar el disco intervertebral, y en especial el descrito en el documento FR 2 775 183. Este implante es una cuña o cala, que presenta sobre estas caras superior e inferior dos cavidades longitudinales orientadas en la misma dirección, la del plano medio o central de la cala o cuña, y destinados a recibir las espinosas de las vértebras adyacentes, entre las cuales será implantada la cala o cuña. A continuación se mantiene en posición la cala o cuña mediante unas cinchas, que rodean dichas espinosas. Al bloquear una parte del raquis, la cala o cuña produce una transferencia de carga por encima y por debajo de las vértebras concernidas y de esta manera alivia o aligera el disco intervertebral situado entre estas vértebras. Ahora bien, debido a la anatomía de la región sacra, y más particularmente a la ausencia de espinosa en la vértebra S1, la colocación de este tipo de cala o cuña es imposible a nivel de la articulación L5-S1.

Se conoce igualmente un tipo de implante descrito en el documento EP 1 138 268, adaptado esta vez a la anatomía de la región lumbo-sacra. Este implante comprende una cala o cuña intervertebral y una barra de unión. La cala o cuña intervertebral presenta dos cavidades prácticamente ortogonales entre sí, y la barra de unión se vuelve solidaria del sacro por medio de dos ganchos fijos a la vértebra S1. Más concretamente, estos ganchos se apoyan sobre la parte superior de la vértebra S1, llamada igualmente arco posterior, y se fijan sobre el sacro respectivamente por unos medios de fijación, como unas grapas, que permiten posicionar y estabilizar los ganchos o corchetes. Una vez instalados los ganchos sobre el sacro, la barra se fija a los ganchos, y se coloca la cala o cuña intervertebral. La cavidad superior de la cala o cuña es apta para recibir la espinosa de la vértebra L5 y la cavidad inferior presenta una forma apropiada para recibir la barra, de suerte que la cala o cuña reposa sobre esta barra.

Sin embargo, este tipo de implante presenta varios inconvenientes. En primer lugar, a corto plazo, la fijación de los ganchos sobre el sacro, mediante engrapado, por ejemplo, puede traumatizar al paciente. Luego, a medio y largo plazo, los esfuerzos en compresión y en extensión, a los cuales se somete el implante, van a repercutir sobre los medios de fijación de los ganchos al sacro, y a ocasionar el ensanchamiento de los agujeros u orificios, en los cuales se alojan estos medios de fijación. En este caso se va crear un juego entre el sacro y los ganchos, y a conducir a un mal comportamiento mecánico del implante, hasta al arrancamiento de los medios de fijación. En este caso el traumatismo sufrido por el paciente es importante, y se debe abordar una nueva operación para retirar y eventualmente sustituir el implante defectuoso.

La presente invención se propone resolver los inconvenientes de los dispositivos existentes.

Con este fin, la invención tiene por objeto un implante intervertebral para la articulación lumbo-sacra, que consiste en una cala o cuña apta para disponerse entre una quinta vértebra lumbar L5 y la vértebra S1 del sacro articulada a este último. El cuerpo de dicha cala o cuña presenta dos caras de extremo superior e inferior opuestas. La cala o cuña presenta una ranura, orientada según el plano medio o central de la cala, practicada sobre la cara de extremo superior y apta para recibir la espinosa de dicha vértebra lumbar L5. La cala o cuña presenta igualmente un alojamiento longitudinal, orientado ortogonalmente a dicha ranura, practicado sobre la cara de extremo inferior y apto para recibir la parte superior de la vértebra S1 del sacro, de suerte que la cala o cuña reposa directamente sobre esta parte superior.

De este modo el implante se reduce a una cala o cuña intervertebral, y esta cala se puede poner en contacto directo con la vértebra sacra S1 sin que sea necesario utilizar otros elementos como una barra de fijación, lo que facilita su colocación.

Según la invención, el cuerpo de dicha cala o cuña presenta una primera y una segunda caras laterales opuestas, dentro de las cuales desemboca dicha ranura, y presenta en su extremo inferior una extensión, cuyo primer lado está en la prolongación de la primera cara lateral, y cuyo segundo lado, opuesto al primero, define un rehundimiento con respecto a la segunda cara lateral del cuerpo de la cala, comprendiendo esta última igualmente una pata, de anchura inferior a la anchura del cuerpo de la cala o cuña según la dirección ortogonal al plano medio de la cala, unida al cuerpo de la cala, y que se extiende enfrente del segundo lado de dicha extensión, de suerte que la cara interna de dicha pata, orientada enfrente del segundo lado de la extensión, define con este segundo lado el contorno de dicho alojamiento.

La anchura reducida de la pata permite adaptar mejor la forma del implante a la anatomía de la región sacra. En efecto, la parte superior de la vértebra S1 del sacro forma un arco posterior. Este arco posterior es cóncavo y define con la parte anterior del sacro, llamada cuerpo vertebral, un orificio atravesado por la médula espinal: el agujero raquídeo. La invención trata de limitar el espacio ocupado por la pata en el interior de este orificio para dejar el mayor espacio posible a la médula espinal, y evitar así someter esta última a unos esfuerzos, que se traducen generalmente en unos dolores en el paciente.

A este objeto, la anchura de la pata está suficientemente reducida con respecto a la del cuerpo de la cala o cuña para encajarse profundamente en la cavidad formada por el arco posterior. Sin embargo, las dimensiones de la pata no se pueden reducir hasta el punto de arriesgar su rotura bajo el efecto de los esfuerzos, a los que se somete. Así pues, la anchura retenida debe tener en cuenta las propiedades mecánicas del material utilizado para realizar dicha pata.

Se advertirá que la superficie del cuerpo de la cala o cuña situada a nivel del fondo del alojamiento, es decir, en la base de la pata, constituye la superficie de apoyo de la cala o cuña sobre el borde superior del arco posterior del sacro, y que el cuerpo de la cala o cuña debe, por consiguiente, a este nivel tener una anchura suficiente para asegurar un apoyo estable.

De manera ventajosa, la cara interior de dicha pata situada enfrente del rehundimiento puede ser convexa de manera a presentar una forma complementaria de la de la cara interna del arco posterior, vuelta hacia el cuerpo vertebral. Esta característica permite a la pata adaptarse a la forma de esta pared y, por consiguiente, ocupar un espacio limitado en el interior del agujero raquídeo.

De manera ventajosa, la sección, según el plano medio o central de la cala o cuña, del alojamiento practicado sobre la cara de extremo inferior y apta para recibir la parte superior de la vértebra S1, tiene la forma general de una U, y el plano medio o central de este alojamiento no es ortogonal al plano medio o central definido por el fondo de dicha ranura.

La forma y la inclinación particular del alojamiento tratan de mejorar el apoyo de la cala o cuña sobre el arco posterior de la vértebra S1, que no es ortogonal a la parte de la espinosa de la vértebra L5 destinada a estar en contacto con el fondo de la ranura, y cuyo borde superior presenta una forma convexa. Estas características...

1. Implante intervertebral para la articulación lumbo-sacra, que consiste en una cala o cuña (20, 120) apta para disponerse entre la quinta vértebra lumbar (L5) y la vértebra (S1) del sacro articulada a esta última, presentando el cuerpo de dicha cala o cuña (21, 121) dos caras de extremo superior (22, 122) e inferior (24, 124) opuestas, comprendiendo la cala o cuña una ranura (30, 130), orientada según el plano central o medio (M, M') de la cala o cuña (20, 120), practicada sobre la cara de extremo superior (22, 122) y siendo apta para recibir la espinosa (10) de dicha vértebra lumbar (L5), y comprendiendo un alojamiento longitudinal (36, 136), orientado ortogonalmente a dicha ranura (30, 130), practicado sobre la cara de extremo inferior (24, 124), caracterizándose por el hecho de que dicho alojamiento longitudinal (36, 136) es apto para recibir la parte superior (14) de la vértebra (S1) del sacro, de suerte que dicha cala o cuña (20, 120) sea capaz de reposar directamente sobre esta parte superior (14), y por el hecho de que el cuerpo de dicha cala o cuña presenta unas primera y segunda caras laterales opuestas (26, 126 ; 28, 128), en las cuales desemboca dicha ranura (30, 130), y presenta en su extremo inferior una extensión (32, 132), cuyo primer lado (32b, 132b) está en la prolongación de la primera cara lateral (26, 126), y cuyo segundo lado (32a, 132a), opuesto al primero, define un ahondamiento con respecto a la segunda cara lateral (28, 128) del cuerpo de la cala o cuña, y por el hecho de que la cala o cuña (20, 120) comprende una pata o patilla (34, 134), de anchura inferior a la anchura del cuerpo (21, 121) de la cala según la dirección ortogonal al plano central o medio (M, M') de la cala, unida al cuerpo de la cala, y que se extiende enfrente del segundo lado (32a, 132a) de dicha extensión (32, 132), de suerte que la cara interna (34a, 134a) de dicha pata (34, 134), orientada frente al segundo lado de la extensión, define con este último lado el contorno de dicho alojamiento (36, 136).

2. Implante según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que la sección de dicho alojamiento (36, 136), según el plano central o medio (M, M') de la cala o cuña, tiene la forma general de una U, y por el hecho de que el plano central o medio (L, L') de dicho alojamiento no es ortogonal al plano medio (F, F') definido por el fondo de dicha ranura (30, 130).

3. Implante según la reivindicación 2, caracterizado por el hecho de que el plano central o medio (L, L') de dicho alojamiento (36, 136) está inclinado con respecto al plano medio (F, F') definido por el fondo de dicha ranura (30, 130) de un ángulo comprendido entre 40º y 80º.

4. Implante según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que la cara interna (34a, 134a) de dicha pata (34, 134) es convexa.

5. Implante según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que una zona de la cara interna (34a, 134a) de la pata está inclinada con respecto al plano medio (F, F') definido por el fondo de dicha ranura (30, 130), de un ángulo A comprendido entre 60º y 80º.

6. Implante según la reivindicación 5, caracterizado por el hecho de que el ángulo A es prácticamente igual a 70º.

7. Implante según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que una parte del segundo lado (32a, 132a) de la extensión está inclinada con respecto al plano medio (F, F') definido por el fondo de dicha ranura (30, 130), de un ángulo B comprendido entre 40º y 70º.

8. Implante según la reivindicación 7, caracterizado por el hecho de que el ángulo B está comprendido entre 50º y 60º.

9. Implante según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que se practica una escotadura dentro de dicha extensión (132), enfrente de dicha pata (134).

10. Implante según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que la cala o cuña (20, 120) comprende, además, unos primeros medios de fijación (42, 142) para fijar el cuerpo (21, 121) de la cala o cuña a dicha espinosa (10) de vértebra lumbar (L5). 16

11. Implante según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que la cala o cuña (20) comprende, además, unos segundos medios de fijación (44) para fijar el cuerpo (21, 121) de la cala a dicha vértebra (S1) del sacro.

12. Implante según la reivindicación 10 u 11, caracterizado por el hecho de que dichos medios de fijación (42, 44, 142) comprenden una cincha (46, 46', 146) y un sistema de ligadura solidarios del cuerpo (21, 121) de dicha cala o cuña.

13. Implante según la reivindicación 12, caracterizado por el hecho de que se practica un agujero (38) dentro del cuerpo (21) de dicha cala o cuña y desemboca en el fondo de dicho alojamiento (36), en la proximidad de dicha pata (34), y es susceptible de recibir una porción de cincha (46).