Un dispositivo de fijación de la columna vertebral que comprende:

un cuerpo alargado (28) que posee un extremo proximal (30) y un extremo distal (32);

un anclaje distal (34) en el extremo distal (32);

una primera estructura de retención (58) en el cuerpo, ubicada en una posición proximal con respecto al anclaje distal; y

un anclaje proximal (50 y 204) que se puede mover soportado por el cuerpo (28);

al menos una segunda estructura de retención (54) en el anclaje proximal que es complementaria a la primera estructura de retención y está configurada para permitir un movimiento proximal del cuerpo con respecto al anclaje proximal, pero que presenta una resistencia al movimiento distal del cuerpo con respecto al anclaje proximal; y que se caracteriza porque el dispositivo comprende:

una pestaña (66'' y 202) configurada para recibir el anclaje proximal (50). El anclaje proximal (50 y 204) y la pestaña (66'' y 202) poseen superficies complementarias (45a y 45b; 208 y 210) para permitir el ajuste angular de la pestaña (66'' y 202) con respecto al eje longitudinal del anclaje proximal (50 y 204) y al cuerpo (28);

en el que el anclaje distal (34) está configurado para poder ser avanzado a través de una faceta de una vértebra superior e introducirse en una faceta de una vértebra inmediatamente inferior

Dispositivo de fijación de la columna vertebral.

Antecedentes de la invención

La presente invención se refiere a dispositivos médicos y, más en concreto, a aparatos para la estabilización de la columna vertebral.

La columna vertebral humana es una columna flexible que soporta una carga de peso formada por una pluralidad de huesos que se denominan vértebras. Existen treinta y tres vértebras, que se pueden agrupar en cinco regiones (cervical, torácica, lumbar, sacra y coxígea). Empezando desde arriba y en sentido vertical hacia abajo, generalmente hay siete vértebras cervicales, doce vértebras torácicas, cinco vértebras lumbares, cinco vértebras sacras y cuatro vértebras coxígeas. Las vértebras de las regiones cervical, torácica y lumbar de la columna normalmente están separadas durante la vida de una persona. Sin embargo, las vértebras de las regiones sacra y coxígea en un adulto están fusionadas y forman dos huesos: las cinco vértebras sacras forman el sacro y las cuatro vértebras coxígeas forman el coxis.

En general, cada vértebra contiene un segmento o cuerpo anterior sólido y un segmento o arco posterior. El arco está generalmente formado por dos pedículos y dos láminas, los cuales soportan siete apófisis: cuatro articulares, dos transversas y una espinosa. Existen excepciones a estas características generales de una vértebra. Por ejemplo, la primera vértebra cervical (vértebra atlas) no posee un cuerpo ni una apófisis espinosa. Asimismo, la segunda vértebra cervical (vértebra axis) posee una apófisis odontoides, que constituye una apófisis fuerte y prominente, en forma de diente, que sobresale perpendicularmente desde la superficie superior del cuerpo de la vértebra axis. Se pueden encontrar detalles adicionales sobre la estructura de la columna vertebral en los libros de referencia habituales, como por ejemplo Gray's Anatomy, Crown Publishers, Inc., 1977, págs. 33-54.

Las vértebras humanas y los elementos conectivos asociados están sujetos a una variedad de enfermedades y afecciones que causan dolor y discapacidad. Entre estas enfermedades y afecciones se encuentran la espondilosis, la espondilolistesis, la inestabilidad vertebral, la estenosis espinal y la degeneración, hernia o degeneración y hernia de los discos invertebrales. Asimismo, las vértebras y los elementos conectivos asociados también pueden sufrir lesiones, entre las que figuran fracturas, rotura de ligamentos y manipulaciones quirúrgicas, incluidas las laminectomías.

El dolor y la discapacidad relacionados con las enfermedades y afecciones a menudo surgen como resultado del desplazamiento de la totalidad o parte de una vértebra con respecto al resto de la columna vertebral. Durante las últimas dos décadas se han desarrollado una serie de métodos para restaurar las vértebras desplazadas a su posición normal y para fijarlas dentro de la columna vertebral. Dichos métodos normalmente incluyen varios sistemas de fijación que se utilizan para la estabilización de fracturas y/o fusiones de diferentes partes de la columna. Estos sistemas de fijación pueden incluir una variedad de elementos longitudinales, como por ejemplo varillas o placas que abarcan dos o más vértebras y están fijados a las vértebras mediante varios elementos de fijación, como por ejemplo alambres, grapas y tornillos (con frecuencia insertados a través de los pedículos de las vértebras). Estos sistemas se pueden fijar bien al lado posterior o anterior de la columna vertebral. En otras aplicaciones es posible insertar uno o más tornillos de hueso a través de vértebras adyacentes para proporcionar la estabilización.

La patente US-A-5.989.255 (el preámbulo de la reivindicación 1 está basado en este documento) divulga un aparato y método de implantación de tornillo de hueso que proporciona un tornillo de hueso con un eje alargado de una longitud sobredimensionada con partes de extremo proximal y distal. La parte de extremo distal del eje posee un cabezal cortante. La parte de extremo proximal del eje posee la forma y el tamaño adecuados para aceptar una herramienta de colocación, por ejemplo un manguito portabrocas. El eje posee una rosca externa que recubre la mayor parte de su longitud. Se suministran a lo largo del eje un par de superficies planas opuestas que se extienden longitudinalmente y están espaciadas por lo que respecta a su circunferencia. Un cabezal desmontable con una apertura central permite al cabezal deslizarse a lo largo del eje desde el área proximal hasta el área distal. Un mecanismo de trinquete impide el movimiento del cabezal a lo largo del eje en cualquier dirección excepto una. Una apertura central del cabezal tiene la forma apropiada para ajustarse a la forma de las superficies del eje, de manera que el cabezal y el eje pueden ser rotados como una unidad al acoplar y rotar el cabezal. La parte de la superficie del cabezal que recibe la herramienta incluye la intersección de superficies externas del cabezal espaciadas radialmente con respecto al eje durante su uso.

A pesar de la variedad de intentos realizados en el estado anterior de la técnica, todavía existe la necesidad de un dispositivo de fijación ortopédico para la fijación de la columna con una fuerza de bloqueo mejorada que presente una resistencia contra el movimiento y la rotación y que pueda implantarse fácil y rápidamente dentro de la columna.

Resumen de la invención

De conformidad con la presente invención, se suministra un dispositivo de fijación de la columna vertebral que comprende:

un cuerpo alargado que posee un extremo proximal y un extremo distal;

un anclaje distal en el extremo distal;

una primera estructura de retención en el cuerpo, ubicada en una posición proximal con respecto al anclaje; y que se caracteriza por

un anclaje proximal que se puede mover soportado por el cuerpo;

al menos una segunda estructura de retención en el anclaje proximal que es complementaria a la primera estructura de retención y está configurada para permitir un movimiento proximal del cuerpo con respecto al anclaje proximal, pero que presenta una resistencia al movimiento distal del cuerpo con respecto al anclaje proximal; y

una pestaña configurada para recibir el anclaje proximal. El anclaje proximal y la pestaña poseen superficies correspondientes para permitir el ajuste angular de la pestaña con respecto al eje longitudinal del anclaje proximal y al cuerpo;

en el que el anclaje distal está configurado para poder ser avanzado a través de una faceta de una vértebra superior e introducirse en una faceta de una vértebra inmediatamente inferior.

Los siguientes elementos son características opcionales y/o preferidas del dispositivo de la presente invención:

(i) el anclaje proximal puede comprender una cubierta tubular. En esta configuración, al menos una placa de fijación puede tener al menos un hueso [sic] que tiene el tamaño apropiado para recibir la cubierta tubular del [anclaje] proximal y para presentar una resistencia al movimiento distal de la pestaña;

(ii) el anclaje distal puede comprender una pestaña helicoidal;

(iii) el anclaje distal puede moverse desde una orientación axial para la inserción distal a través de un agujero en una vértebra, de acuerdo con una orientación inclinada, con el fin de resistir el movimiento axial a través de la vértebra;

(iv) las estructuras de retención del cuerpo y el anclaje proximal pueden permitir el movimiento del cuerpo con respecto al anclaje proximal sin rotación;

(v) las estructuras de retención del cuerpo y el anclaje proximal pueden permitir el movimiento proximal del cuerpo con respecto al anclaje proximal con rotación;

(vi) las superficies correspondientes del anclaje proximal y de la pestaña comprenden una superficie exterior esférica del anclaje proximal y un entrante esférico correspondiente en la pestaña;

(vii) las pestañas pueden incluir una superficie de contacto con el hueso que generalmente está orientada hacia el anclaje distal, y la superficie de contacto con el hueso puede incluir una pluralidad de espigas;

(viii) el cuerpo puede tener una longitud comprendida entre aproximadamente 8 mm y aproximadamente 80 mm;

(ix) el cuerpo puede tener una longitud comprendida entre aproximadamente 20 mm y aproximadamente 40 mm y un diámetro máximo comprendido entre aproximadamente...

1. Un dispositivo de fijación de la columna vertebral que comprende:

un cuerpo alargado (28) que posee un extremo proximal (30) y un extremo distal (32);

un anclaje distal (34) en el extremo distal (32);

una primera estructura de retención (58) en el cuerpo, ubicada en una posición proximal con respecto al anclaje distal; y

un anclaje proximal (50 y 204) que se puede mover soportado por el cuerpo (28);

al menos una segunda estructura de retención (54) en el anclaje proximal que es complementaria a la primera estructura de retención y está configurada para permitir un movimiento proximal del cuerpo con respecto al anclaje proximal, pero que presenta una resistencia al movimiento distal del cuerpo con respecto al anclaje proximal; y que se caracteriza porque el dispositivo comprende:

una pestaña (66' y 202) configurada para recibir el anclaje proximal (50). El anclaje proximal (50 y 204) y la pestaña (66' y 202) poseen superficies complementarias (45a y 45b; 208 y 210) para permitir el ajuste angular de la pestaña (66' y 202) con respecto al eje longitudinal del anclaje proximal (50 y 204) y al cuerpo (28);

en el que el anclaje distal (34) está configurado para poder ser avanzado a través de una faceta de una vértebra superior e introducirse en una faceta de una vértebra inmediatamente inferior.

2. Un dispositivo de fijación de la columna vertebral, tal y como se describe en la reivindicación 1, en el que el anclaje proximal (50) comprende una cubierta tubular (52).

3. Un dispositivo de fijación de la columna vertebral, tal y como se describe en la reivindicación 2, en combinación con al menos una placa de fijación que posee al menos un agujero con el tamaño apropiado para recibir la cubierta tubular (52) del anclaje proximal (50), pero que presenta una resistencia al movimiento distal de la pestaña.

4. Un dispositivo de fijación de la columna vertebral, tal y como se describe en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el anclaje distal (34) comprende una pestaña helicoidal.

5. Un dispositivo de fijación de la columna vertebral, tal y como se describe en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el anclaje distal (34) puede moverse desde una orientación axial para la inserción distal a través de un agujero en una vértebra, de acuerdo con una orientación inclinada, con el fin de ofrecer una resistencia al movimiento axial a través de la vértebra.

6. Un dispositivo de fijación de la columna vertebral, tal y como se describe en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que las estructuras de retención del cuerpo (28) y el anclaje proximal (50) permiten el movimiento proximal del cuerpo (28) con respecto al anclaje proximal (50) sin rotación.

7. Un dispositivo de fijación de la columna vertebral, tal y como se describe en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que las estructuras de retención del cuerpo (28) y el anclaje proximal (50) permiten el movimiento proximal del cuerpo (28) con respecto al anclaje proximal (50) con rotación.

8. Un dispositivo de fijación de la columna vertebral, tal y como se describe en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que las superficies correspondientes del anclaje proximal y de la pestaña comprenden una superficie exterior esférica del anclaje proximal (50) y un entrante esférico correspondiente en la pestaña (66').

9. Un dispositivo de fijación de la columna vertebral, tal y como se describe en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la pestaña (66') incluye una superficie de contacto con el hueso que generalmente está orientada hacia el anclaje distal (34), y la superficie de contacto con el hueso incluye una pluralidad de espigas.

10. Un dispositivo de fijación de la columna vertebral, tal y como se describe en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el cuerpo (28) tiene una longitud comprendida entre aproximadamente 8 mm y aproximadamente 80 mm.

11. Un dispositivo de fijación de la columna vertebral, tal y como se describe en la reivindicación 10, en el que el cuerpo (28) tiene una longitud comprendida entre aproximadamente 20 mm y aproximadamente 40 mm.

12. Un dispositivo de fijación de la columna vertebral, tal y como se describe en la reivindicación 11, en el que el cuerpo (28) tiene un diámetro máximo comprendido entre aproximadamente 3,0 mm y aproximadamente 5,5 mm.

13. Un dispositivo de fijación de la columna vertebral, tal y como se describe en la reivindicación 10, en el que el cuerpo (28) tiene una longitud comprendida entre aproximadamente 10 mm y aproximadamente 30 mm.

14. Un dispositivo de fijación de la columna vertebral, tal y como se describe en la reivindicación 13, en el que el cuerpo (28) tiene un diámetro máximo comprendido entre aproximadamente 3,0 mm y aproximadamente 5,5 mm.

15. Un dispositivo de fijación de la columna vertebral, tal y como se describe en cualquiera de las reivindicaciones comprendidas entre la 1 y la 9, en el que el cuerpo (28) tiene una longitud comprendida entre aproximadamente 50 mm y aproximadamente 90 mm.

16. Un dispositivo de fijación de la columna vertebral, tal y como se describe en la reivindicación 15, en el que el cuerpo (28) tiene un diámetro máximo comprendido entre aproximadamente 4,0 mm y aproximadamente 5,5 mm.

17. Un dispositivo de fijación de la columna vertebral, tal y como se describe en cualquiera de las reivindicaciones comprendidas entre la 1 y la 9, en el que el cuerpo (28) tiene un diámetro máximo comprendido entre aproximadamente 3,0 mm y aproximadamente 5,5 mm.