Implante espinal (30) que comprende: al menos dos elementos complementarios (34),

teniendo cada elemento complementario que tiene un extremo superior y un extremo inferior; un segmento de sujeción superior (32) que se extiende entre los extremos superiores de los dos elementos complementarios (34), estando adaptado dicho segmento de sujeción superior (32) para su colocación sobre una apófisis espinosa o una primera vértebra; un primer segmento de sujeción inferior (36) unido a un extremo superior, a un primer de los elementos complementarios (34) y que tiene un extremo inferior adaptado para unirse de manera fija a una vértebra o sacro adyacente a la primera vértebra; y un segundo segmento de sujeción inferior (38) unido a un extremo superior a un segundo de los elementos complementarios (34) y que tiene un extremo inferior adaptado para unirse de manera fija a la vértebra o sacro adyacente a la primera vértebra

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Campo de la invención. La presente invención se refiere en general a aparatos médicos. Más particularmente, la presente invención se refiere a dispositivos para limitar la flexión de la columna vertebral en pacientes con dolor de espalda u otras patologías de la columna.

Una fuente importante de dolor lumbar crónico es el dolor discogénico, también conocido como interrupción del disco interno. Los pacientes que sufren de dolor discogénico tienden a ser jóvenes, sanos en el resto, que se presentan dolor localizado en la espalda. El dolor discogénico usualmente se produce en los discos situados en las uniones L4-L5 o L5-S1 de la columna vertebral (figura 1). El dolor tiende a exacerbarse cuando los pacientes se ponen sus lumbares en flexión (es decir, al sentarse o inclinarse hacia delante) y se alivia cuando ponen sus lumbares en extensión (es decir, arqueadas hacia atrás). El dolor discogénico puede ser muy incapacitante, y para algunos pacientes, pueden afectar dramáticamente su capacidad para trabajar y disfrutar sus vidas.

Este dolor que experimentan los pacientes con dolor lumbar discogénico puede considerarse como inestabilidad a la flexión, y se relaciona con la inestabilidad a la flexión que se manifiesta en otras condiciones. La más frecuente de ellas es la espondilolistesis, una patología de la columna en la que es una traslación segmentaria anormal es exacerbada por la flexión segmentaria. El dispositivo descrito aquí como tal también debe ser de utilidad para estos otros trastornos de columna asociados con la flexión segmentaria, por los que o se desea la prevención o el control de la flexión segmentaria de la columna vertebral.

Las alternativas de tratamiento actuales para pacientes con diagnóstico de dolor discogénico crónico son bastante limitadas. Muchos pacientes siguen un tratamiento conservador, tal como fisioterapia, masajes, medicamentos antiinflamatorios y analgésicos, relajantes musculares, e inyecciones epidurales de esteroides, pero por lo general continúan sufriendo un importante grado de dolor. Otros pacientes eligen someterse a cirugía de fusión espinal, que normalmente requiere discectomía (extracción del disco), junto con la fusión de las vértebras adyacentes. La fusión no se recomienda generalmente para el dolor discogénico porque es irreversible y costosa, está asociada con una elevada morbilidad y de eficacia cuestionable. A pesar de sus inconvenientes, sin embargo, la fusión espinal para el dolor discogénico sigue siendo común debido a la falta de alternativas viables.

Recientemente, se ha propuesto un tratamiento menos invasor y potencialmente más eficaz para el dolor discogénico. Se ha diseñado un implante espinal que inhibe la flexión de la columna, al tiempo que permite sustancialmente sin restricciones la extensión de la columna. El implante se coloca sobre uno o más pares adyacentes de procesos de la columna vertebral y proporciona una limitación elástica a la extensión respecto a los procesos de la columna vertebral que se producen durante la flexión. Tales dispositivos y procedimientos para su uso se describen en la solicitud de patente US 2005/0216017A1, publicada el 29 de septiembre de 2005, y que tiene inventores en común con la presente solicitud.

Tal como se ilustra en la figura 2, un implante 10 tal como se describe en la solicitud 017, típicamente comprende un componente de correa superior 12 y un componente de correa inferior 14 unidos mediante un par de elementos compatibles 16. La correa superior 12 se muestra dispuesta sobre la parte superior de la apófisis espinosa SP4 de L4, mientras que la correa inferior 14 se muestra que se extiende sobre la parte inferior de la apófisis espinosa SP5 de L5. El elemente compatible 16 típicamente incluye un elemento interno, tal como un bloque de goma o elástico, que se fija a las correas 12 y 14 de tal manera que las correas pueden separarse “elásticamente” o “compatiblemente” cuando los procesos espinales SP4 y SP5 se separan durante la flexión. De esta forma, el implante proporciona una tensión elástica en los procesos espinales, que proporciona una fuerza que se resiste a la flexión. La fuerza aumenta, típicamente de forma lineal con una constante elástica no variable, cuando los procesos se separan más. Usualmente, las propias correas serán esencialmente no compatibles, de manera que el grado de elasticidad o compatibilidad podrá ser controlado y suministrado únicamente por los elementos compatibles 16.

A pesar de ofrecer importantes beneficios, el sistema ilustrado en la figura 2 puede ser difícil de implantar en determinadas anatomías de pacientes si los procesos espinales son relativamente pequeños o tienen ciertas geometrías. Además, los sistemas no están destinados a la implantación en la unión LS-S1, ya que la apófisis espinosa en el sacro no es siempre suficiente para la fijación con este sistema.

Por estas razones, sería deseable proporcionar implantes espinales mejorados para la inhibición de la flexión en pacientes que sufren de dolor discogénico. Sería particularmente deseable si los implantes mejorados fueran adecuados para la implantación en la unión L5-S1 y en pacientes que tienen anatomías que presentan otras dificultades para la implantación de los sistemas anteriores tal como se describe en la solicitud ‘017. Por lo menos algunos de estos objetivos se alcanzarán mediante las invenciones descritas más adelante.

Descripción de la técnica anterior. El documento US 2005/0216017A1 se ha descrito anteriormente. Otras patentes y solicitudes publicadas de interés incluyen: patentes US 4.966.600, 5.011.494, 5.092.866, 5.116.340, 5.282.863, 5.395.374, 5.415.658, 5.415.661, 3.449.361, 5.456.722, 5.462.542, 5.496.318, 5.540.698, 5.609.634, 5.645.599, 5.725.582, 5.902.305, Re. 36221, 5.928.232, 5.935.133; 5.964.769; 5.989.256, 6.053.921, 6.312.431, 6.364.883, 6.378.289, 6.391.030, 6.468.309, 6.436.099, 6.451.019, 6.582.433, 6.605.091, 6.626.944, 6.629.975,

6.652.527, 6.652.585, 6.656.185, 6.669.729, 6.682.533, 6.689.140, 6.712.819, 6.689.169; 6695852, 6716245, 6761720, 6835205; solicitud de patente publicada US 2002/0151978 , US 2004/0024458, US 2004/0106995, US 2004/0116927, US 2004/0117017; US 2004/0127989, US 2004/0172132, US 2005/0033435, US 2005/0049708, US 2006/0069447; solicitud PCT publicada WO 01/28442 A1; WO 02/03882 A2; WO 02/051326 A1; WO 02/071960 A1; WO 03/045262 A1; WO 2004/052246 A1; WO 2004/073532 A1, y solicitud extranjera publicada EP 0322334 A1, y FR 2 681 525 A1.

El documento FR 2 851 154 describe un dispositivo interespinal para obstaculizar el movimiento de dos vértebras sucesivas de la columna vertebral. El dispositivo incluye dos almohadillas cuyas caras internas están destinadas a ser presionadas contra las caras laterales de los procesos espinales de las vértebras y los ligamentos que conectan las almohadillas entre sí y con los procesos espinales de modo que, durante los movimientos de flexión y extensión de la columna vertebral respecto a su posición normal, la presión ejercida contra las caras laterales de los procesos espinales mediante las almohadillas aumenta cuando la columna vertebral se aleja de la posición normal.

El documento US 2005/216017 describe un sistema de implante espinal para limitar la flexión de la columna que incluye un banda alargada proporcionada para acoplarse con al menos dos procesos espinales. Durante el uso, la banda se coloca acoplada con los procesos espinales en un segmento de la columna vertebral de interés, donde se restringe la flexión en el segmento. La longitud y la tensión de la banda pueden ser ajustables usando después de la implantación usando medios transcutáneos o percutáneos.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN

La presente invención proporciona implantes espinales tal como se indica en las reivindicaciones adjuntas, para limitar la flexión de la columna vertebral para el tratamiento del dolor discogénico y otras patologías de la columna, tal como la espondilolistesis, en los que el médico puede desear controlar la flexión segmentaria. Los implantes de la presente invención son particularmente útiles para el tratamiento de las uniones L4-L5 y L5-S1 de la columna vertebral (figura 1). El primer segmento de la estructura de sujeción es generalmente un bucle similar o idéntico a la correa 12 en la figura 1, que no está unido de manera fija a una apófisis espinosa, estando típicamente colocado sobre una apófisis espinosa superior, pero no fijándose de otro modo a la apófisis... [Seguir leyendo]

1. Implante espinal (30) que comprende:

al menos dos elementos complementarios (34), teniendo cada elemento complementario que tiene un extremo superior y un extremo inferior;

un segmento de sujeción superior (32) que se extiende entre los extremos superiores de los dos elementos complementarios (34), estando adaptado dicho segmento de sujeción superior (32) para su colocación sobre una apófisis espinosa o una primera vértebra;

un primer segmento de sujeción inferior (36) unido a un extremo superior, a un primer de los elementos complementarios (34) y que tiene un extremo inferior adaptado para unirse de manera fija a una vértebra o sacro adyacente a la primera vértebra; y

un segundo segmento de sujeción inferior (38) unido a un extremo superior a un segundo de los elementos complementarios (34) y que tiene un extremo inferior adaptado para unirse de manera fija a la vértebra o sacro adyacente a la primera vértebra.

2. Implante espinal según la reivindicación 1, en el que los extremos inferiores del primer y segundo segmentos de sujeción inferiores (36, 38) están adaptados para ser atornillados en la vértebra adyacente o el sacro.

3. Implante espinal según la reivindicación 1, en el que los extremos inferiores del primer y segundo segmentos de sujeción inferiores (36, 38) están adaptadas para ser conectados a un bulón implantado en la vértebra adyacente o el sacro.

4. Implante espinal según la reivindicación 1, que también comprende tornillos alares (70) para unir dichos extremos inferiores a un sacro.

5. Implante espinal según la reivindicación 1, que también comprende tornillos de cara articular superiores (72) para unir dichos extremos inferiores a un sacro.

6. Implante espinal según la reivindicación 1, en el que los extremos inferiores del primer y segundo segmentos de sujeción inferiores (36, 38) están adaptados para pasar a través de orificios dorsal-medial a proximal-lateral creados en las caras articulares superiores y fijados en los orificios mediante anclajes en el lado lateral-proximal de las caras.