Composición nutricional y complemento alimentario que contiene dicha composición nutricional.

Una composición nutricional que comprende cualquier cantidad distinta de cero de:

- al menos un probiótico, y

- al menos un prebiótico,

caracterizada por que comprende además cualquier cantidad distinta de cero de ácido butírico o de una sal delmismo.

Composición nutricional y complemento alimentario que contiene dicha composición nutricional

Campo de la invención [0001] La presente invención se refiere a una composición nutricional; en particular, la presente invención se refiere a una composición nutricional que hace posible proporcionar beneficios al intestino y puede por lo tanto usarse como una ayuda para aliviar trastornos intestinales.

La presente invención se refiere además a un complemento alimentario que contiene la composición anteriormente indicada, haciendo posible dicho complemento alimentario proporcionar beneficios al intestino y pudiendo usarse por lo tanto para fines médicos específicos.

Antecedentes de la invención [0003] Los trastornos intestinales (irregularidad intestinal, distensión abdominal y similares) están extremadamente extendidos en la sociedad actual.

Se cree habitualmente, entre otras cosas, que tales trastornos pueden agravarse por factores conductuales tales como tensión y dieta pobre que están extremadamente extendidos en la actualidad. Los trastornos intestinales pueden además estar conectados con deficiencias nutricionales asociadas con dietas o los efectos posteriores de infecciones bacterianas.

Finalmente, además de los trastornos anteriormente indicados, hay afecciones patológicas reconocidas que afectan al intestino, tales como síndrome del intestino irritable (IBS) , que provocan anomalías sustanciales en la función gastrointestinal.

Está bien establecido ahora que la comunidad bacteriana residente en el tracto gastrointestinal, la “flora bacteriana intestinal”, tiene un gran efecto en la función gastrointestinal.

Cuando se tratan trastornos y afecciones patológicas del tracto gastrointestinal, se conoce en consecuencia el uso de composiciones nutricionales que tienen un efecto beneficioso en la flora bacteriana intestinal para ayudar a cualquier tratamiento farmacológico.

En particular, se conocen y se usan en general dos estrategias para mantener una flora bacteriana intestinal sólida:

- administración de preparaciones microbianas vivas, conocidas como probióticos;

- consumo de oligosacáridos indigeribles, conocidos como prebióticos, que tienen una acción estimulante en la flora bacteriana intestinal.

Se conocen en la técnica anterior tanto composiciones nutricionales que contienen por separado probióticos y prebióticos como composiciones nutricionales que proporcionan uso combinado de los mismos; a este respecto, los probióticos y prebióticos combinados se conocen como “simbióticos”.

En la práctica, se cree que los prebióticos proporcionan un sustrato esencial para el crecimiento y proliferación de los probióticos.

Como ejemplo, el documento WO 2004/026316 describe una composición que contiene prebióticos (en particular, inulina) , preferentemente administrados en combinación con probióticos, usados para ayudar y promover la fermentación apropiada en el colon.

Si dichas composiciones nutricionales deben actuar de forma apropiada, sin embargo, es necesario que los probióticos lleguen intactos al intestino, preferentemente acompañados de un apoyo prebiótico y, una vez allí, se 55 absorban correctamente y proliferen de modo que puedan realizar eficazmente su acción beneficiosa en la flora bacteriana intestinal.

Las composiciones conocidas son incapaces de asegurar que dicho proceso tenga lugar de forma fiable.

El objeto de la presente invención es proporcionar una composición nutricional y un complemento alimentario que contenga dicha composición que permita que se superen las desventajas de la técnica anterior y que permita la absorción apropiada y proliferación satisfactoria de los probióticos en el intestino para asegurar una acción beneficiosa eficaz en la flora bacteriana intestinal.

Este y otros objetos se consiguen por medio de una composición nutricional y un complemento alimentario como se reivindica en las reivindicaciones adjuntas.

Descripción de la invención [0016] La presente invención proporciona una composición nutricional en la que un probiótico no está asociado solamente con un apoyo prebiótico apropiado sino también con ácido butírico, o una sal del mismo.

En el contexto de la presente solicitud, “probiótico” se interpreta en general como cualquier complemento nutricional microbiano vivo que tenga una influencia favorable en el equilibrio microbiano intestinal.

Pueden usarse microorganismos que pertenezcan a los géneros Streptococcus, Leuconostoc, Pediococcus, Propionibacterium, Bacillus, Bifidobacterium y Lactobacillus como probióticos. De acuerdo con la invención, los probióticos usados en la composición nutricional pertenecen preferentemente a los géneros Bifidobacterium y Lactobacillus.

Aún más preferentemente, los probióticos usados son Bifidobacterium lactis y Bifidobacterium bifidus.

En el contexto de la presente solicitud, los “prebióticos” se interpretan en general como cualquier oligosacárido fermentable.

De acuerdo con la invención, los prebióticos usados en la composición nutricional se seleccionan preferentemente de entre fructooligosacáridos (FOS) y galactooligosacáridos (GOS) .

Aún más preferentemente, los prebióticos usados son fructooligosacáridos.

Para los fines de la presente invención, puede usarse ácido butírico o una sal del mismo al preparar la 25 composición nutricional.

Preferentemente, se usa ácido butírico o una sal orgánica o inorgánica del mismo.

Aún más preferentemente, se usa butirato cálcico.

El solicitante ha descubierto sorprendentemente, por medio de investigaciones de laboratorio y ensayos llevados a cabo en una muestra de pacientes que padecen síndrome del intestino irritable, que la acción beneficiosa del probiótico en la flora bacteriana del intestino y en particular del colon puede aumentarse de forma apreciable gracias a la presencia de ácido butírico o una sal del mismo.

Esto se debe a que el ácido butírico ayuda a que los probióticos se adhieran al tejido epitelial de las paredes intestinales, promoviendo de este modo la absorción de los probióticos y la colonización bacteriana apropiada de dichas paredes intestinales.

La presencia de ácido butírico proporciona provechosamente más efectos beneficiosos:

En primer lugar, se ha descubierto que el ácido butírico influye en el pH del colon, provocando que baje y causando de este modo una reducción en el crecimiento de bacterias patógenas (por ejemplo, Escherichia coli) . De este modo, la proliferación de los probióticos en perjuicio de las bacterias patógenas se promueve y aumenta 45 considerablemente por la presencia de ácido butírico.

Además, el ácido butírico tiene un efecto positivo en los mecanismos de curación de la mucosa intestinal, ayudando de este modo a mantener la integridad estructural y funcional de la mucosa. Finalmente, la combinación de probióticos, prebióticos y ácido butírico o una sal del mismo ha demostrado una capacidad para promover el funcionamiento apropiado del sistema inmunitario.

La composición nutricional de acuerdo con la invención hace de este modo posible proporcionar al intestino, y en particular al colon, todos los componentes necesarios para la nutrición correcta del mismo, contribuyendo eficazmente de este modo al tratamiento de trastornos intestinales.

A este respecto, la composición nutricional de acuerdo con la invención consigue los objetos anteriormente indicados.

De acuerdo con la invención, dicha composición nutricional comprende probióticos, prebióticos y ácido butírico en cualquier cantidad distinta de cero.

En cualquier caso, de acuerdo con una realización preferida de la invención, dicha composición comprende:

-de 0, 05 × 109 a 500 × 1011 UFC de probióticos; 65 -de 0, 10 a 50.000 mg de prebióticos;

-de 0, 50 a 50.000 mg de ácido butírico, o una sal del mismo.

Aún más preferentemente, dicha composición comprende:

-de 0, 5 × 109 a 2, 5 × 109 UFC de probióticos;

-de 50 a 150 mg de prebióticos; 5 -de 150 a 350 mg de ácido butírico, o una sal del mismo.

Como ejemplo, una composición nutricional de acuerdo con la invención podría comprender:

-250 mg de ácido butírico; 10 -100 mg de prebióticos;

-1, 02 × 109 UFC de probióticos.

La composición anteriormente indicada se usó para un ensayo en una muestra de 50 pacientes de entre 20 y 65 años de edad (28 mujeres y 22 hombres) que padecían síndrome del intestino irritable. Entre los pacientes... [Seguir leyendo]

1. Una composición nutricional que comprende cualquier cantidad distinta de cero de: 5 - al menos un probiótico, y

- al menos un prebiótico,

caracterizada por que comprende además cualquier cantidad distinta de cero de ácido butírico o de una sal del mismo.

2. Una composición nutricional de acuerdo con la reivindicación 1, en la que dicho al menos un probiótico pertenece a los géneros Bifidobacterium o Lactobacillus.

3. Una composición nutricional de acuerdo con la reivindicación 1, en la que dicho al menos un probiótico es 15 Bifidobacterium lactis o Bifidobacterium bifidus.

4. Una composición nutricional de acuerdo con la reivindicación 1, en la que dicho al menos un prebiótico pertenece a los fructooligosacáridos (FOS) o galactooligosacáridos (GOS) .

5. Una composición nutricional de acuerdo con la reivindicación 4, en la que dicho al menos un prebiótico es un fructooligosacárido.

6. Una composición nutricional de acuerdo con la reivindicación 1, en la que dicha composición comprende ácido

butírico en sí mismo. 25

7. Una composición nutricional de acuerdo con la reivindicación 1, en la que dicha composición comprende una sal orgánica o inorgánica de ácido butírico.

8. Una composición nutricional de acuerdo con la reivindicación 1, en la que dicho al menos un probiótico, dicho al menos un prebiótico y el ácido butírico o dicha sal del mismo están presentes en las siguientes cantidades

- de 0, 05 × 109 a 500 × 1011 UFC de probiótico;

- de 0, 10 a 50.000 mg de prebiótico,

- de 0, 50 a 50.000 mg de ácido butírico o de dicha sal del mismo. 35

9. Una composición nutricional de acuerdo con la reivindicación 8, en la que dicho al menos un probiótico, dicho al menos un prebiótico y el ácido butírico o dicha sal del mismo están presentes en las siguientes cantidades

- de 0, 5 × 109 a 2, 5 × 109 UFC de probiótico;

- de 50 a 150 mg de prebiótico;

- de 150 a 350 mg de ácido butírico o de dicha sal del mismo.

10. Un complemento alimentario de tipo píldora o comprimido, caracterizado por que comprende un núcleo compuesto de una composición de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9. 45

11. Un complemento alimentario de acuerdo con la reivindicación 10 que comprende además uno o más recubrimientos gastro-resistentes alrededor de dicho núcleo.

12. Un complemento alimentario de acuerdo con la reivindicación 11, en el que los compuestos usados para realizar dichos uno o más recubrimientos gastro-resistentes se seleccionan de modo que solamente se disuelven en presencia de un pH mayor de 6, 5.

13. Un complemento alimentario de acuerdo con la reivindicación 11 o reivindicación 12 que comprende al menos un

primer recubrimiento gastro-resistente de goma laca y un segundo recubrimiento gastro-resistente de almidón 55 modificado.

14. Un complemento alimentario de acuerdo con la reivindicación 10, que comprende además al menos un aditivo estabilizante que permite la disolución controlada de dicho complemento alimentario y la liberación controlada de dicha composición nutricional.

15. Un método para preparar un complemento alimentario de acuerdo con la reivindicación 12, que comprende al menos las etapas de:

- proporcionar en forma de polvo dicho al menos un probiótico, dicho al menos un prebiótico y el ácido butírico o 65 dicha sal del mismo;

- pesar dicho al menos un probiótico, dicho al menos un prebiótico y el ácido butírico o dicha sal del mismo;

- mezclar dicho al menos un probiótico, dicho al menos un prebiótico y el ácido butírico o dicha sal del mismo en un mezclador de polvo durante al menos 15 minutos;

- introducir la mezcla resultante en una máquina de elaboración de comprimidos y comprimir hasta que se obtenga un núcleo compacto;

- proporcionar un material gastro-resistente capaz de disolverse solamente en presencia de un pH mayor de 6, 5;

- disolver dicho material en un disolvente apropiado;

- pulverizar la solución resultante en dicho núcleo compacto hasta que se obtenga recubrimiento completo.