Formulación farmacéutica acuosa de tapentadol para administración por vía oral.
Sección de la CIP Necesidades corrientes de la vida
(22/04/2020). Solicitante/s: GRUNENTHAL GMBH. Clasificación: A61K47/12, A61K31/137, A61K9/08, A61P25/04, A61K47/02.
Una composición farmacéutica acuosa que contiene tapentadol o una sal fisiológicamente aceptable del mismo y que está adaptada para administración por vía oral, donde la composición contiene adicionalmente un conservante, donde el contenido del conservante es como máximo 90 % del contenido que sería necesario según la Farmacopea Europea con el fin de conservar suficientemente la composición farmacéutica en ausencia de tapentadol.
PDF original: ES-2796370_T3.pdf
Formulación farmacéutica acuosa de tapentadol para administración oral.
Sección de la CIP Necesidades corrientes de la vida
(04/09/2019). Solicitante/s: GRUNENTHAL GMBH. Clasificación: A61K47/12, A61K31/137, A61K9/08, A61P25/04, A61K47/02.
Una composición farmacéutica acuosa para su uso en el tratamiento del dolor, en la que la composición contiene base libre de tapentadol o una de sus sales de clorhidrato y se administra por vía oral, en la que dicha composición no contiene ningún conservante.
PDF original: ES-2756776_T3.pdf
Formulación estable para la administración parenteral de tapentadol.
Sección de la CIP Necesidades corrientes de la vida
(24/04/2019). Solicitante/s: GRUNENTHAL GMBH. Clasificación: A61K47/12, A61K31/137, A61K9/08, A61P25/04.
Una composición farmacéutica acuosa para administración parenteral que comprende tapentadol o una sal fisiológicamente aceptable del mismo, donde la concentración de tapentadol está dentro del intervalo de 0,10 a 8,00 mg/ml, basada en el peso de la base libre de tapentadol y basada en el volumen total de la composición; y donde el valor de pH de la composición está tamponado y dentro del intervalo de 4,0 a 6,0.
PDF original: ES-2710299_T3.pdf
Dosificación farmacéutica que comprende 6''-fluoro-(n-metil- o n,n-dimetil-)-4-fenil-4'',9''-dihidro-3''h-espiro[ciclohexano-1,-1,1''-pirano[3,4,b]indol]-4-amina para el tratamiento del dolor nociceptivo
1,-1,1''-pirano[3,4,b]indol]-4-amina para el tratamiento del dolor nociceptivo.
(01/03/2019) Una forma de dosificación farmacéutica que contiene un agente farmacológicamente activo de acuerdo con la fórmula general (I)**Fórmula**
donde R es -H o -CH3, o una sal farmacéuticamente aceptable del mismo,
- que libera, en condiciones in vitro, a 37 ± 0,5 °C en 900 ml de jugo gástrico artificial con pH 1,2 después de 30 minutos de acuerdo con el método de paletas con un inmersor a 100 rpm al menos el 80 % en peso del agente farmacológicamente activo de acuerdo con la fórmula general (I), basándose en la cantidad total del agente farmacológicamente activo de acuerdo con la fórmula general (I) contenido originalmente en la forma de dosificación;
- que contiene el agente farmacológicamente activo de acuerdo con la fórmula general (I) en una dosis de 400 ± 150 μg, expresada como dosificación equivalente en peso basada en la base libre;…
Dosificación farmacéutica que comprende 6''-fluoro-(n-metil- o n,n-dimetil-)-4-fenil-4'',9''-dihidro-3''h-espiro[ciclohexano-1,1''-pirano[3,4,b]indol]-4-amina para el tratamiento del dolor neuropático.
(02/05/2018) Una forma de dosificación farmacéutica que contiene un agente farmacológicamente activo de acuerdo con la fórmula general (I)**Fórmula**
en la que R es -H o -CH3,
o una sal farmacéuticamente aceptable del mismo,
- que libera, en condiciones in vitro a 37 ± 0,5 °C en 900 ml de jugo gástrico artificial a pH 1,2 después de 30 minutes de acuerdo con el método de paletas con un inmersor a 100 rpm, al menos el 80 % en peso del agente farmacológicamente activo de acuerdo con la fórmula general (I), basándose en la cantidad total del agente farmacológicamente activo de acuerdo con la fórmula general (I) contenido originalmente en…
Forma de dosificacion farmaceutica que comprende 6''-fluor-(N-metil- o N,N-dimetil-)-4-fenil-4'',9''-dihidro-3''H-espiro[ciclohexano-1,1''-pirano[3,4,b]indol]-4-amina.
(10/01/2018) Forma de dosificación farmacéutica para la administración dos veces al día, una vez al día o con menor frecuencia, que contiene un agente farmacológicamente activo de acuerdo con la fórmula general (I)
**(Ver fórmula)**
donde R es -H o -CH3,
o una sal fisiológicamente aceptable del mismo;
que, según la Ph. Eur., libera bajo condiciones in vitro, en 900 ml de jugo gástrico artificial a pH 1,2 y 37 ± 0,5ºC, después de 30 minutos, según el método de paletas con agitador a 100 rpm, al menos el 50% del agente farmacológicamente activo, con respecto a la cantidad total del agente farmacológicamente activo originalmente contenido en la forma de dosificación farmacéutica;…
Composición farmacéutica acuosa semisólida que contiene tapentadol.
Sección de la CIP Necesidades corrientes de la vida
(18/10/2017). Solicitante/s: GRUNENTHAL GMBH. Clasificación: A61K9/06, A61K47/14, A61K31/137.
Composición farmacéutica acuosa semisólida que contiene tapentadol o una sal fisiológicamente aceptable del mismo, siendo el pH de la fase acuosa de la composición de al menos 5,5.
PDF original: ES-2654407_T3.pdf
Forma de dosificación farmacéutica que comprende 6''-fluor-(N-metil- o N,N-dimetil-)-4-fenil-4'',9''-dihidro-3''H-espiro[ciclohexano-1,1''-pirano[3,4,b]indol]-4-amina.
Sección de la CIP Necesidades corrientes de la vida
(16/03/2016). Ver ilustración. Solicitante/s: GRUNENTHAL GMBH. Clasificación: A61K9/20, A61K31/407.
Forma de dosificación farmacéutica para la administración oral dos veces al día, una vez al día o con menos frecuencia, que contiene un agente farmacológicamente activo de acuerdo con la fórmula general (I) **Fórmula**
donde R es -H o -CH3,
o una sal fisiológicamente aceptable del mismo,
y un agente tensioactivo, teniendo el agente tensioactivo un valor HLB de al menos 10.
PDF original: ES-2563735_T3.pdf
Administración parenteral de tapentadol.
Sección de la CIP Necesidades corrientes de la vida
(02/03/2016). Solicitante/s: GRUNENTHAL GMBH. Clasificación: A61K9/00, A61K31/137.
Composición farmacéutica acuosa adaptada para la administración parenteral de tapentadol o de una sal fisiológicamente aceptable del mismo que tiene un pH de al menos 5,4.
PDF original: ES-2573414_T3.pdf
Forma de dosificación farmacéutica que comprende 6''-fluor-(N-metil- o N,N-dimetil)-4-fenil-4'',9''-dihidro-3''H-espiro[ciclohexano-1,1''-pirano[3,4,b]indol]-4-amina.
(11/12/2015) Forma de dosificación farmacéutica para su uso en el tratamiento del dolor que contiene un agente farmacológicamente activo de acuerdo con la fórmula general (I)**Fórmula**
donde R es -H o -CH3,
o una sal fisiológicamente aceptable del mismo,
y una formulación autoemulsionante;
administrándose la forma de dosificación farmacéutica dos veces al día, una vez al día o con menos frecuencia.
Forma farmaceútica que contiene pantoprazol como ingrediente activo.
(26/09/2012) Una forma farmacéutica sólida en forma de comprimido o gragea, que es resistente al jugo gástrico paraadministración oral de pantoprazol magnésico dihidratado, en que cada gragea o comprimido consiste en un núcleoen que una cantidad terapéuticamente eficaz del pantoprazol magnésico dihidratado está mezclado con aglutinante,carga y, opcionalmente, un miembro seleccionado del grupo que consiste en otro auxiliar de comprimido y uncompuesto inorgánico fisiológicamente tolerado, básico, una capa intermedia soluble en agua, inerte, rodeando alnúcleo y una capa externa, que es resistente al jugo gástrico, en la que el aglutinante es polivinilpirrolidona de bajopeso molecular con un peso molecular promedio por debajo de 300.000 y/o hidroxipropilmetilcelulosa y,opcionalmente,…
Forma de dosificación que contiene (S)-pantoprazol como ingrediente activo.
(08/08/2012) Una forma de dosificación sólida para la administración oral de la sal magnésica de (S) -pantoprazol dihidratado en forma de comprimido o de pelete, que comprende una cantidad terapéuticamente eficaz de la sal magnésica de (S) pantoprazol dihidratado junto con excipientes farmacéuticamente aceptables.
Forma farmacéutica que contiene pantoprazol como ingrediente activo.
(04/07/2012) Una forma farmacéutica para administración oral de pantoprazol magnésico dihidratado en forma de comprimidoque comprende un núcleo de comprimido, una capa intermedia y un recubrimiento entérico, en la que:
a) el núcleo del comprimido comprende pantoprazol magnésico dihidratado, carbonato de sodio, manitol,crospovidona, PVP 90 (povidona) y estearato de calcio,
b) la capa intermedia está compuesta de: HPMC, PVP , Dióxido de titanio, amarillo de óxido de hierro ypropilenglicol y
c) el recubrimiento entérico está compuesto de una mezcla que comprende copolímero de ácido metacrílico,dodecilsulfato de sodio, polisorbato y citrato de trietilo.
FORMA DE DOSIFICACIÓN FARMACÉUTICA QUE COMPRENDE PELETES, ASÍ COMO SU PROCEDIMIENTO DE FABRICACIÓN.
(14/03/2012) Pelete que comprende un pelete de partida estratificado con una capa que comprende un ingrediente activo, un agente disgregante y opcionalmente otros excipientes farmacéuticamente aceptables, en el que la capa se forma pulverizando una suspensión del agente disgregante que contiene el ingrediente activo y opcionalmente otros excipientes farmacéuticamente activos sobre el pelete de partida, en el que el agente disgregante es almidón de maíz pregelatinizado, y dicho ingrediente activo es una sal magnésica de pantoprazol.
