Partículas micronizadas de agentes activos con baja potencia de dosificación para formulaciones en polvo para inhalación.
(03/07/2019) Una formulación en polvo para ser administrada usando un dispositivo inhalador de polvo seco de múltiples dosis de resistencia media o alta, dicha formulación comprende una mezcla ordenada interactiva preparada mezclando partículas cristalinas micronizadas que consisten en formoterol fumarato dihidrato como ingrediente activo, con una dosis nominal administrada después de cada activación de dicho inhalador igual o menor que 4 μg, con partículas de un excipiente fisiológicamente aceptable que tiene un diámetro mediano de masa (MMD) mayor que 90 micrómetros, cumpliendo las partículas de dicho ingrediente activo las siguientes condiciones:
i) no más del 10% de las partículas tienen un diámetro de volumen…
Uso de estearato de magnesio en formulaciones de polvo seco para inhalación.
Sección de la CIP Necesidades corrientes de la vida
(19/03/2019). Solicitante/s: CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.. Clasificación: A61K9/00, A61K31/439.
Uso de estearato de magnesio en formulaciones en polvo para inhalación que comprende partículas portadoras de alfa-lactosa monohidratada y un ingrediente activo que porta un grupo susceptible de hidrólisis seleccionado del grupo que consiste en carbonato, carbamato y éster, para inhibir o reducir la degradación química de dicho ingrediente activo, en el que las partículas portadoras tienen un diámetro en masa comprendido entre 80 y 500 micrones y donde el estearato de magnesio está presente en una cantidad comprendida entre 0,05 y 1,5% basado en el peso total del portador y recubre la superficie de las partículas portadoras hasta un grado superior al 60%.
PDF original: ES-2704688_T3.pdf
Formulación en polvo seca que comprende un corticoesteroide y un beta-adrenérgico para administración por inhalación.
(25/09/2018) Una formulación en polvo seca para uso en un inhalador de polvo seco (DPI), que comprende:
a) una fracción de partículas finas hecha de una mezcla de 90 a 99.5 por ciento en peso de partículas de monohidrato de alpha lactosa y 0.5 a 10 por ciento en peso de estearato de magnesio, donde dicha mezcla tiene una mediana de diámetro de masa menor a 20 micrones;
b) una fracción de partículas gruesas constituida por monohidrato de alpha lactosa que tiene una mediana de diámetro de masa igual a o mayor a 175 micrones, en la que la relación entre las partículas finas y las partículas gruesas está entre 2:98 y 20:80 por ciento en peso; y
c1) dihidrato de formoterol fumarato en la forma de partículas micronizadas;
c2) beclometasona dipropionato (BDP) en la forma de partículas micronizadas;
en la que i) no más de 10% de dichas partículas…
Proceso para preparar partículas vehículo para polvos secos para inhalación.
Sección de la CIP Necesidades corrientes de la vida
(09/05/2018). Solicitante/s: CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.. Clasificación: A61K31/40, A61K9/72, A61K31/573, A61K31/167, A61K9/16, A61K9/50, A61K31/57, A61K9/14.
Una composición farmacéutica en forma de polvo seco para inhalación que comprende uno o más ingredientes activos y partículas vehículo constituidas por partículas de lactosa que tienen un diámetro de masa en el intervalo de 90 a 400 micras recubiertas con 0.1-1.0 por ciento de estearato de magnesio en peso del vehículo en una extensión tal que las partículas recubiertas tienen una extensión del recubrimiento superficial superior al 60%, pudiendo obtenerse dichas partículas vehículo mediante un proceso que comprende recubrimiento seco en un granulador mezclador de alto cizallamiento basado en el comportamiento de fricción a una velocidad de rotación comprendida entre 1000 y 1500 r.p.m.
PDF original: ES-2675575_T3.pdf
Formulación de polvo seco que comprende un inhibidor de fosfodiesterasa.
(21/02/2018) Una formulación de polvo seco inhalable que comprende partículas micronizadas de un compuesto de fórmula general (I) como enantiómero ,
**(Ver fórmula)**
en la que:
n es 0 o 1;
R1 y R2 pueden ser iguales o diferentes, y se seleccionan del grupo que consiste en:
- alquiloC1-C6 lineal o ramificado, opcionalmente sustituido con uno o más átomos de halógeno;
- OR3 en el que R3 es un alquiloC1-C6 lineal o ramificado opcionalmente sustituido con uno o más átomos de halógeno o grupos cicloalquilo C3-C7; y
- HNSO2R4 en el que R4 es un alquiloC1-C4 lineal o ramificado opcionalmente sustituido con uno o más átomos de halógeno,
en la que al menos uno de R1 y R2 es HNSO2R4;
y partículas portadoras gruesas producidas de un material fisiológicamente aceptable farmacológicamente inerte que tiene un diámetro de masa de…
Procedimiento para proporcionar partículas con cargas electrostáticas reducidas.
Sección de la CIP Necesidades corrientes de la vida
(03/01/2018). Solicitante/s: CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.. Clasificación: A61K9/00.
Un procedimiento de preparación de partículas de vehículo para una formulación de polvo seco para inhalación que comprende i) una fracción de partículas comicronizadas constituidas por una mezcla de un excipiente y un aditivo, teniendo la mezcla una mediana de diámetro en masa (MDM) inferior a 20 micrómetros; ii) una fracción de partículas de excipiente gruesas que tiene una MDM igual o superior a 80 micrómetros, comprendiendo dicho procedimiento las siguientes etapas:
a) comicronizar las partículas de excipiente y las partículas de aditivo;
b) añadir y mezclar las partículas comicronizadas obtenidas con las partículas de excipiente gruesas;
caracterizado porque las partículas comicronizadas de la etapa a) se acondicionan en primer lugar por la exposición a una humedad relativa del 50-75 % a 22 ± 2 ºC durante un tiempo comprendido entre 24 y 60 horas.
PDF original: ES-2658179_T3.pdf
Formulaciones farmacéuticas para inhaladores de polvo seco que comprenden un ingrediente activo en baja concentración de dosis.
(16/03/2016) Una formulación en polvo para uso en un inhalador de polvo en seco, el polvo comprende:
i) desde 0.5 hasta 5.0 por ciento en peso de micropartículas que consisten de un ingrediente activo que pertenece a la clase de agonistas beta2 de acción prolongada de concentración de dosificación baja que tiene una dosis nominal terapéutica igual a o menor de 4 μg (microg) sobre cada accionamiento del inhalador de polvo y micropartículas de monohidrato de alfa-lactosa en una relación de entre 1:5 y 1: 100 en peso,
ii) desde 99.5 hasta 95 por ciento en peso de un portador que comprende partículas gruesas de monohidrato de alfa-lactosa que tienen un diámetro de masa de entre 150…