Procedimiento para la preparación y purificación de la sal de sodio de ácido hialurónico.

Un procedimiento para la preparación y purificación de la sal de sodio de ácido hialurónico (HA) a partir del caldo de fermentación de Streptococcus o Bacillus o a partir de crestas de gallo que comprende las siguientes etapas:

B. extracción, que comprende las siguientes etapas:

B1. adición de Celite a un medio que contiene HA no purificado y formación de complejos de HA con Cloruro de Cetil Piridinio (CPC), bajo agitación durante al menos 30 minutos y seguida de sedimentación durante al menos 30 minutos adicionales;

B2. eliminación de la fase líquida formada en la etapa B1;

B3. solubilización del HA presente en la fase sólida en una solución acuosa de NaCl y recolección de un primer extracto como sal de sodio de HA; este procedimiento B3 se efectúa de 1 a 4 veces;

B4. unión de los extractos procedentes de la(s) etapa(s) B3;

B5. adición de una resina aromática que tiene un radio de poro que varía de 200 a 300 Angstrom a los extractos unidos de B4, siendo preferida la resina compuesta por matrices de poliestireno reticulado, dejando bajo agitación durante al menos 8 horas;

B6. filtración de la mezcla procedente de la etapa B5;

C. purificación, que comprende las siguientes etapas:

C1. adición de una solución acuosa de NaOH al filtrado obtenido de la etapa B6;

C2. neutralización a un pH que varía de 8 a 9, preferentemente con HCl;

C3. al menos una filtración;

C4. precipitación y al menos un lavado de la sal de sodio de HA obtenida en la etapa C3 con etanol, lavado final en un solvente orgánico, preferentemente acetona;

C5. secado de la sal de sodio de HA, preferentemente entre 25 y 40 °C durante no menos de horas, al vacío.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/IB2017/054577.

Solicitante: FIDIA FARMACEUTICI S.P.A..

Nacionalidad solicitante: Italia.

Dirección: VIA PONTE DELLA FABBRICA 3/A 35031 ABANO TERME (PD) ITALIA.

Inventor/es: CORSA, VINCENZA, PITTARELLO,Mara, BORILE,FRANCESCO.

Fecha de Publicación: 1 de Julio de 2020.

Clasificación Internacional de Patentes:

A61K31/728 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › Acido hialurónico.
C08B37/08 QUIMICA; METALURGIA. › C08 COMPUESTOS MACROMOLECULARES ORGANICOS; SU PREPARACION O PRODUCCION QUIMICA; COMPOSICIONES BASADAS EN COMPUESTOS MACROMOLECULARES. › C08B POLISACARIDOS; SUS DERIVADOS (polisacáridos que contienen menos de seis radicales sacáridos unidos entre sí por enlaces glucosídicos C07H; procesos de fermentación o procesos que utilizan enzimas C12P 19/00; producción de celulosa D21). › C08B 37/00 Preparación de polisacáridos no previstos en los grupos C08B 1/00 - C08B 35/00; Sus derivados (celulosa D21). › Quitina; Sulfato de condroitín; Acido hialurónico; Sus derivados.

PDF original: ES-2811101_T3.pdf

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