Composiciones farmacéuticas que tienen estabilidad de almacenamiento mejorada.
Un método para preparar una composición farmacéutica acuosa, en el que el método minimiza la degradación in vitro de un agente antipsicótico hidrolíticamente lábil,
comprendiendo el método:
adicionar a una composición que comprende el agente antipsicótico y un vehículo acuoso (a) un cosurfactante de éster no iónico insoluble y/o inmiscible en agua en agua y (b) un surfactante no iónico miscible y/o soluble en agua, en el que:
el cosurfactante de éster no iónico insoluble y/o inmiscible en agua es laurato de sorbitano;
el surfactante no iónico miscible y/o soluble en agua es polisorbato 20; y
El agente antipsicótico es el Compuesto 1:
**(Ver fórmula)**
y
determinar la concentración total de productos de hidrólisis producidos por la degradación del agente antipsicótico hidrolíticamente lábil después de reposar.
en el que los productos de hidrólisis son los siguientes compuestos:
**(Ver fórmula)**
y
**(Ver fórmula)**
de tal manera que la composición farmacéutica tenga una vida útil mejorada.
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/IB2013/002995.
Solicitante: Alkermes Pharma Ireland Limited.
Inventor/es: DEAVER,DANIEL R, HICKEY,MAGALI B, PERRY,JASON M, REMENAR,JULIUS F, VANDIVER,JENNIFER, PAN,ZHENGZHENG, PALMIERI,MICHAEL J. JR.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61K31/496 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › Piperazinas no condensadas conteniendo otros heterociclos, p. ej. rifampicina, tiotixeno.
- A61K31/551 A61K 31/00 […] › teniendo dos átomos de nitrógeno como heteroátomos de un ciclo, p. ej. clozapina, dilazep.
- A61K47/26 A61K […] › A61K 47/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos utilizados, p. ej. portadores o aditivos inertes; Agentes de direccionamiento o agentes modificadores enlazados químicamente al ingrediente activo. › Hidratos de carbono, p. ej. alcoholes de azúcares, amino azúcares, ácidos nucleicos, mono-, di- u oligo-sacáridos; Sus derivados, p. ej. polisorbatos, ésteres de ácidos grasos sorbitano o glicirricina.
- A61K9/10 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Dispersiones; Emulsiones.
PDF original: ES-2792149_T3.pdf
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