Formulación de polvo seco que comprende un anticolinérgico, un corticosteroide y un betaadrenérgico para administración por inhalación.

Una formulación de polvo seco para su uso en un inhalador de polvo seco (DPI) para administrar por inhalación una combinación de partículas micronizadas de bromuro de glicopirronio,

dipropionato de beclometasona y fumarato de formoterol dihidratado como ingredientes activos en una dosis combinada terapéuticamente eficaz compuesta de 100 a 500 mg, comprendiendo dicha formulación:

a) una fracción de partículas finas que consiste en una mezcla de 90 a 99,5 por ciento en peso de partículas micronizadas de un excipiente fisiológicamente aceptable y 0,5 a 10 por ciento en peso de estearato de magnesio, en la que al menos el 90% de todas las dichas partículas tiene un diámetro de volumen inferior a 12 micras, el diámetro medio del volumen de las partículas mencionadas es de 3 a 7 micras, y no más del 10% de las partículas mencionadas tienen un diámetro inferior a 1,5 micras;

b) una fracción de partículas gruesas que consiste en un excipiente fisiológicamente aceptable que tiene un diámetro medio de masa igual o superior a 175 micras, en la que, la proporción entre las partículas finas mencionadas a) y las partículas gruesas mencionadas b) es desde 1:99 y 30:70 por ciento en peso; en la que al menos el 90% de todas las dichas partículas micronizadas de los ingredientes activos tienen un diámetro de volumen inferior a 6,0 micras, su diámetro medio de volumen es de 1,2 y 2,5 micras y el ancho de su distribución de tamaño de partícula, expresado como un intervalo, está comprendido entre 1,2 y 3,0; obteniéndose dicha formulación mediante un procedimiento que comprende las etapas de:

i) preparación de la fracción de partículas finas a) comezclando en un aparato de alta energía durante un período de menos de 20 minutos,

ii) mezcla de dicha fracción de partículas finas a), la fracción de partículas gruesas b) y todos los ingredientes activos micronizados.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2014/064824.

Solicitante: CHIESI FARMACEUTICI S.P.A..

Nacionalidad solicitante: Italia.

Dirección: VIA PALERMO, 26/A 43100 PARMA ITALIA.

Inventor/es: MUSA, ROSSELLA, SCHIARETTI,FRANCESCA, PASQUALI,IRENE, ASKEY-SARVAR,AZITA.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K31/167 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L;   composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › teniendo el átomo de nitrogeno de un grupo carboxiamida unido directamente al ciclo aromático, p. ej. lidocaina, paracetamol.
  • A61K31/40 A61K 31/00 […] › que tienen ciclos con cinco eslabones con un nitrógeno como único heteroátomo de un ciclo, p. ej. sulpirida, succinimida, tolmetina, buflomedil.
  • A61K31/573 A61K 31/00 […] › sustituidos en posición 21, p. ej. cortisona, dexametasona, prednisona.
  • A61K47/12 A61K […] › A61K 47/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos utilizados, p. ej. portadores, aditivos inertes. › Acidos carboxílicos; Sus sales o anhídridos.
  • A61K47/26 A61K 47/00 […] › Hidratos de carbono.
  • A61K9/00 A61K […] › Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular.

PDF original: ES-2699986_T3.pdf

 

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