Procesos cromatográficos.

Un proceso cromatográfico para la purificación de un análogo de insulina,

de atosiban o de eptifibatida, a partir de una mezcla que tiene al menos una impureza relacionada, a un pH que oscila de aproximadamente 2,5 a aproximadamente 8,5, comprendiendo dicho proceso las etapas de:

a) el empaquetado de la columna de RP-HPLC con resina a base de sílice (C4-C18), equilibrada con aproximadamente el 5 % a aproximadamente el 85 % de un modificador orgánico, en donde el modificador orgánico se selecciona de un grupo que comprende acetonitrilo, etanol, metanol, alcohol isopropílico y dimetilformamida;

b) cargar la mezcla del análogo de insulina, de atosiban o de eptifibatida en la columna a un caudal de aproximadamente 180 cm/h a aproximadamente 360 cm/h;

c) lavar la columna con un agente de apareamiento iónico que tiene una concentración que oscila de aproximadamente el 0,05 % a aproximadamente el 1 % en combinación con el modificador orgánico que tiene una concentración que oscila de aproximadamente el 5 % a aproximadamente el 85 %, a un pH que oscila de aproximadamente 2,5 a aproximadamente 8,5, en donde el agente de apareamiento iónico se selecciona de un grupo que consiste en ácido hexanosulfónico, ácido trifluoroacético, ácido pentafluoro propanoico, trietilamina y ácido heptafluorobutírico, y;

d) llevar a cabo un gradiente lineal de aproximadamente el 10 % a aproximadamente el 70 % para la elución del análogo de insulina purificado, de atosiban o de eptifibatida de la columna.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/IB2010/053589.

Solicitante: BIOCON LIMITED.

Nacionalidad solicitante: India.

Dirección: 20th K.M. Hosur Road Electronics City Bangalore 560 100, Karnataka INDIA.

Inventor/es: DAVE,Nitesh, IYER,Harish, GULLA,KRISHANA CHAITANYA, SHANKAR,SUNDARESH.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • C07K1/20 SECCION C — QUIMICA; METALURGIA.C07 QUIMICA ORGANICA.C07K PEPTIDOS (péptidos que contienen β -anillos lactamas C07D; ipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina diones-2,5, C07D; alcaloides del cornezuelo del centeno de tipo péptido cíclico C07D 519/02;   proteínas monocelulares, enzimas C12N; procedimientos de obtención de péptidos por ingeniería genética C12N 15/00). › C07K 1/00 Procedimientos generales de preparación de péptidos. › Cromatografía de partición, fase inversa o hidrófoba.
  • C07K14/62 C07K […] › C07K 14/00 Péptidos con más de 20 aminoácidos; Gastrinas; Somatostatinas; Melanotropinas; Sus derivados. › Insulinas.
  • C07K7/16 C07K […] › C07K 7/00 Péptidos con 5 a 20 aminoácidos en una secuencia totalmente determinada; Sus derivados. › Oxitocinas; Vasopresinas; Péptidos semejantes.
  • C07K7/64 C07K 7/00 […] › Péptidos cíclicos que contienen solamente enlaces peptídicos normales.

PDF original: ES-2625125_T3.pdf

 

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