Monohidrato cristalino estable de clorhidrato de epirrubicina y método de producción.
Método para producir un monohidrato cristalino de clorhidrato de epirrubicina,
que comprende:
(a) adicionar al menos un primer solvente y al menos un segundo solvente al clorhidrato de epirrubicina, en donde
(i) el primer solvente se selecciona del grupo que consiste en 1-butanol, 2-butanol, isobutanol, tert-butanol, y mezclas de los mismos;
(ii) el segundo solvente se selecciona del grupo que consiste en 1-propanol, isopropanol, etanol, y mezclas de los mismos; y
(iii) la relación de volumen del primer solvente al segundo solvente está en el intervalo entre 1:1 y 2:1 (v/v);
(b) ajustar en la solución obtenida en la etapa (a) el contenido de agua a una cantidad en el intervalo entre 8% y 11% (p/p); y
(c) calentar la solución obtenida en la etapa (b) a una temperatura de 70°C a 90°C con el fin de permitir la cristalización; en donde el monohidrato cristalino producido tiene un contenido de agua en el intervalo entre 2.7% y 3.5% (p/p) y está desprovisto de solventes residuales.
Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E14159462.
Solicitante: Synbias Pharma AG.
Nacionalidad solicitante: Suiza.
Dirección: Krepilshchikov Str. 181 83085 Donetsk SUIZA.
Inventor/es: ZABUDKIN,ALEXANDER, MATVIENKO,VICTOR, MATVYEYEV,ALEXEY.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- C07H1/00 QUIMICA; METALURGIA. › C07 QUIMICA ORGANICA. › C07H AZUCARES; SUS DERIVADOS; NUCLEOSIDOS; NUCLEOTIDOS; ACIDOS NUCLEICOS (derivados de ácidos aldónicos o sacáricos C07C, C07D; ácidos aldónicos, ácidos sacáricos C07C 59/105, C07C 59/285; cianohidrinas C07C 255/16; glicales C07D; compuestos de constitución indeterminada C07G; polisacáridos, sus derivados C08B; ADN o ARN concerniente a la ingeniería genética, vectores, p. ej. plásmidos o su aislamiento, preparación o purificación C12N 15/00; industria del azúcar C13). › Procesos para la preparación de derivados de azúcar.
- C07H15/252 C07H […] › C07H 15/00 Compuestos que contienen radicales hidrocarbonados o hidrocarbonados sustituidos, unidos directamente a los heteroátomos de los radicales sacárido. › Radicales naftaceno, p. ej. daunomicinas, adriamicinas.
PDF original: ES-2623218_T3.pdf
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