Formulaciones peptídicas robustas de liberación controlada.

Un preformulación que comprende una mezcla cristalina, no líquida,

de baja viscosidad de:

a. del 25 al 55 % en peso de al menos un diacilglicerol y/o al menos un tocoferol;

b. del 25 al 55 % en peso de al menos un componente fosfolípido que comprende fosfolípidos que tienen

i. grupos de cabeza polar que comprenden más del 50 % de fosfatidiletanolamina y

ii. dos cadenas de acilo, cada una de las cuales tiene independientemente de 16 a 20 átomos de carbono, en la que al menos una cadena de acilo tiene al menos una insaturación en la cadena de carbono, y no hay más de cuatro insaturaciones en las dos cadenas de carbono;

en la que dicho componente fosfolípido b) comprende más del 50 % de fosfatidiletanolamina (PE);

c. del 5 al 25 % en peso de al menos un disolvente biocompatible, orgánico, de baja viscosidad, que contiene oxígeno;

en la que del 0,1 al 10 % en peso de al menos un agente activo peptídico que comprende al menos un agonista del receptor de somatostatina está disuelto o disperso en la mezcla de baja viscosidad;

en la que la preformulación tiene una viscosidad de 0,1 a 5.000 mPas a 20 ºC;

y en la que la preformulación forma, o es capaz de formar, al menos una estructura de fase cristalina líquida no laminar al entrar en contacto con un fluido acuoso.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2012/073841.

Solicitante: CAMURUS AB.

Nacionalidad solicitante: Suecia.

Dirección: IDEON, GAMMA 1 SOLVEGATAN 41 223 70 LUND SUECIA.

Inventor/es: TIBERG,FREDRIK, JOHNSSON,MARKUS.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K38/31 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 38/00 Preparaciones medicinales que contienen péptidos (péptidos que contienen ciclos beta-lactama A61K 31/00; dipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina 2,5-dionas, A61K 31/00; péptidos basados en la ergolina A61K 31/48; que contienen compuestos macromoleculares que tienen unidades aminoácido repartidas estadísticamente A61K 31/74; preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos A61K 39/00; preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos, p. ej. péptidos como soportes de fármacos, A61K 47/00). › Somatostatinas.
  • A61K47/10 A61K […] › A61K 47/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos utilizados, p. ej. portadores o aditivos inertes; Agentes de direccionamiento o agentes modificadores enlazados químicamente al ingrediente activo. › Alcoholes; Fenoles; Sus sales, p. ej. glicerol; Polietilenglicoles [PEG]; Poloxámeros; Éteres alquílicos PEG/POE.
  • A61K47/14 A61K 47/00 […] › Esteres de ácidos carboxílicos, p. ej. monoglicéridos de ácidos grasos, triglicéridos de cadenas medianas, parabenos o ésteres de ácidos grasos y de polietilenglicol (PEG).
  • A61K47/24 A61K 47/00 […] › que contienen átomos distintos al carbono, hidrógeno, oxígeno, halógenos, nitrógeno o azufre, p. ej. ciclometicona o fosfolípidos.
  • A61K9/107 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Emulsiones.
  • A61K9/127 A61K 9/00 […] › Liposomas.

PDF original: ES-2629188_T3.pdf

 

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