Composición de ropinirol.

Composición de matriz sólida farmacéutica que se presenta en forma de un comprimido que no comprende capas separadas,

comprendiendo dicha composición

a) ropinirol o su sal;

b) uno o más formadores de matriz hidrófilos, siendo el formador de matriz hidrófilo hidroxipropilmetilcelulosa, estando la concentración del formador de matriz hidroxipropilmetilcelulosa comprendida entre el 40 y el 60% (p/p) con respecto al peso total de la composición sin el recubrimiento en el caso de un comprimido recubierto;

c) uno o más modificadores de la velocidad de liberación hidrófilos, siendo el modificador de la velocidad de liberación hidrófilo un carbómero, estando la concentración del modificador de la velocidad de liberación carbómero comprendida entre el 3 y el 40% (p/p) con respecto al peso total de la composición sin el recubrimiento en el caso de un comprimido recubierto; y

d) opcionalmente otros excipientes,

presentando la composición, cuando se mide mediante el procedimiento de USP Basket (malla 10) a 200 rpm en 500 ml de tampón de fosfatos, pH 6,8, la siguiente velocidad de disolución in vitro:

del 10 al 30% de ropinirol se libera en 2 horas;

del 35 al 70% de ropinirol se libera en 8 horas;

del 55 al 85% de ropinirol se libera en 12 horas; y

por lo menos el 70% de ropinirol se libera en 20 horas.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2009/005559.

Solicitante: KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., NOVO MESTO.

Nacionalidad solicitante: Eslovenia.

Dirección: SMARJESKA CESTA 6 8501 NOVO MESTO ESLOVENIA.

Inventor/es: VRECER,FRANC, ZADNIK,JERNEJ.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K31/404 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L;   composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › Indoles, p. ej. pindolol.
  • A61K9/22 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › del tipo de liberación prolongada o discontinua.
  • A61K9/28 A61K 9/00 […] › Grageas; Píldoras o comprimidos con revestimientos.

PDF original: ES-2659369_T3.pdf

 

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