Composición farmacéutica sólida que comprende rivaroxabán.

Procedimiento para la preparación de una composición farmacéutica sólida que comprende rivaroxabán,

o una sal farmacéuticamente aceptable o solvato del mismo, comprendiendo el procedimiento las etapas siguientes

(a) proporcionar una mezcla que comprende rivaroxabán, o una sal farmacéuticamente aceptable o solvato del mismo, y por lo menos un excipiente farmacéuticamente aceptable que comprende (i) la granulación por fusión en caliente de rivaroxabán con por lo menos un excipiente y opcionalmente el mezclado del granulado obtenido con excipientes adicionales o (ii) la extrusión por fusión en caliente de rivaroxabán con por lo menos un excipiente, el molido del material extrudido y opcionalmente, el mezclado del material extrudido molido con excipientes adicionales; y

(b) convertir dicha mezcla en una composición farmacéutica sólida, preferentemente mediante la compresión de la mezcla para proporcionar un comprimido;

realizándose dicho procedimiento a una temperatura no superior a 150 ºC.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2010/058680.

Solicitante: KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., NOVO MESTO.

Nacionalidad solicitante: Eslovenia.

Dirección: SMARJESKA CESTA 6 8501 NOVO MESTO ESLOVENIA.

Inventor/es: VRECER,FRANC, SEDMAK,GREGOR, TROST,SABINA, MEZNAR,KLAVDIJA, BUKOVEC,POLONA, HVALEC,MIRAN.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K31/5377 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › no condensadas y conteniendo otros heterociclos, p. ej. timolol.
  • A61K9/20 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Píldoras, pastillas o comprimidos.

PDF original: ES-2606127_T3.pdf

 

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