Combinaciones y métodos para la administración subcutánea de inmunoglobulina e hialuronidasa.

Una combinación de composiciones de inmunoglobulina (IG) y una hialuronidasa soluble para su uso para tratar una enfermedad o afección tratables con IG en un sujeto,

en donde:

la IG y la hialuronidasa soluble se formulan por separado para la administración subcutánea;

la IG y la hialuronidasa soluble se formulan para administración de dosificación única una vez al mes;

la hialuronidasa soluble se administra por separado de la IG antes de la administración de la IG y en el mismo sitio que la IG;

la concentración de IG es de 5 a 15% p/v y la cantidad de IG en la composición es de 0,5 gramos (g) a 70 g; la IG se formula en un volumen de líquido que es de 50 mL a 700 mL;

la hialuronidasa soluble se formula para administración como una razón de hialuronidasa a IG de 10 U/gramo (g) a 500 U/g de IG, con lo que la cantidad de hialuronidasa en la composición es suficiente para efectuar el aumento de biodisponibilidad de la IG cuando se administra combinada con la IG hasta al menos 90% de la biodisponibilidad de la misma dosificación única de IG administrada a través de administración intravenosa para el tratamiento de la misma enfermedad o afección tratable con IG;

la hialuronidasa soluble se formula en un volumen de líquido que es de 5 a 30 mL; y

la enfermedad o afección tratables con IG se seleccionan entre inmunodeficiencia; hipogammaglobulinemia adquirida secundaria a neoplasias hematológicas; enfermedad de Kawasaki; polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC); Síndrome de Guillain-Barré; Púrpura trombocitopénica idiopática; miopatías inflamatorias; síndrome miasténico de Lambert-Eaton; neuropatía motora multifocal; Miastenia Gravis;

síndrome de Moersch-Woltmann; hipogammaglobulinemia secundaria, incluyendo inmunodeficiencia iatrogénica; deficiencia de anticuerpos específicos; Encefalomielitis diseminada aguda; vasculitis necrotizante sistémica positiva para ANCA; Anemia hemolítica autoinmunitaria; Penfigoide bulloso; Penfigoide cicatricial; Síndrome de Evans, incluyendo anemia hemolítica autoinmunitaria con trombocitopenia inmunitaria;

Trombocitopenia aloinmunitaria feto-maternal/neonatal (FMAIT/NAIT); Síndrome hemofagocítico; Trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas de alto riesgo; neuropatía paraproteinémica de tipo IgM;

trasplante de riñón; esclerosis múltiple; Síndrome opsoclono mioclono atáxico; Pénfigo foliáceo; Pénfigo vulgar; Púrpura post-transfusión; Necrólisis epidérmica tóxica/Síndrome de Steven Johnson (TEN/SJS);

Síndrome de choque tóxico; Enfermedad de Alzheimer; Lupus eritematoso generalizado; mieloma múltiple; septicemia; tumores de células B; trauma; y una infección bacteriana, viral o fúngica.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2009/001670.

Solicitante: Baxalta Incorporated.

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: 1200 Lakeside Drive Bannockburn, IL 60015 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

Inventor/es: FROST, GREGORY I., LEIBL, HEINZ, SCHIFF,RICHARD.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K38/47 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L;   composiciones a base de jabón C11D). › A61K 38/00 Preparaciones medicinales que contienen péptidos (péptidos que contienen ciclos beta-lactama A61K 31/00; dipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina 2,5-dionas, A61K 31/00; péptidos basados en la ergolina A61K 31/48; que contienen compuestos macromoleculares que tienen unidades aminoácido repartidas estadísticamente A61K 31/74; preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos A61K 39/00; preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos, p. ej. péptidos como soportes de fármacos, A61K 47/00). › que actúan sobre compuestos glicosílicos (3.2), p. ej. celulosas, lactasas.
  • A61K39/395 A61K […] › A61K 39/00 Preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos (materiales para ensayos inmunológicos G01N 33/53). › Anticuerpos (aglutininas A61K 38/36 ); Inmunoglobulinas; Inmunosuero, p. ej. suero antilinfocitario.
  • A61P37/00 A61 […] › A61P ACTIVIDAD TERAPEUTICA ESPECIFICA DE COMPUESTOS QUIMICOS O DE PREPARACIONES MEDICINALES.Medicamentos para el tratamiento de problemas inmunológicos o alérgicos.
  • C07K16/06 SECCION C — QUIMICA; METALURGIA.C07 QUIMICA ORGANICA.C07K PEPTIDOS (péptidos que contienen β -anillos lactamas C07D; ipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina diones-2,5, C07D; alcaloides del cornezuelo del centeno de tipo péptido cíclico C07D 519/02;   proteínas monocelulares, enzimas C12N; procedimientos de obtención de péptidos por ingeniería genética C12N 15/00). › C07K 16/00 Inmunoglobulinas, p. ej. anticuerpos mono o policlonales. › del suero.
  • C12N9/26 C […] › C12 BIOQUIMICA; CERVEZA; BEBIDAS ALCOHOLICAS; VINO; VINAGRE; MICROBIOLOGIA; ENZIMOLOGIA; TECNICAS DE MUTACION O DE GENETICA.C12N MICROORGANISMOS O ENZIMAS; COMPOSICIONES QUE LOS CONTIENEN (biocidas, productos que repelen o atraen a los animales nocivos, o reguladores del crecimiento de los vegetales, que contienen microorganismos virus, hongos microscópicos, enzimas, productos de fermentación o sustancias obtenidas por o extraídas de microorganismos o sustancias animales A01N 63/00; preparaciones de uso médico A61K; fertilizantes C05F ); PROPAGACION,CULTIVO O CONSERVACION DE MICROORGANISMOS; TECNICAS DE MUTACION O DE INGENIERIA GENETICA; MEDIOS DE CULTIVO (medios para ensayos microbiológicos C12Q 1/00). › C12N 9/00 Enzimas, p. ej. ligasas (6.; Proenzimas; Composiciones que las contienen (preparaciones para la limpieza de los dientes que contienen enzimas A61K 8/66, A61Q 11/00; preparaciones de uso médico que contienen enzimas A61K 38/43; composiciones detergentes que contienen enzimas C11D ); Procesos para preparar, activar, inhibir, separar o purificar enzimas. › actúan sobre enlaces alfa-glucosídicos-1, 4, p. ej. hialuronidasa, invertasa, amilasa.

PDF original: ES-2633295_T3.pdf

 

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