Nuevos procedimientos de producción de heparinas químicamente modificadas.
Un procedimiento de preparación de un derivado de heparina que tiene un peso molecular promedio de aproximadamente 4,
6 a aproximadamente 6,9 kDa y una actividad anti-factor Xa inferior a aproximadamente 10 UI/mg,
y en el que el derivado de heparina tiene un disacárido que se produce predominantemente tal como se muestra en la fórmula I siguiente**Fórmula**
en la que**Fórmula**
y n es un número entero de 2 a 20, correspondiente a pesos moleculares entre 1,2 y 12 kDa, y en el que el derivado de heparina tiene señales en la región de 5,0 ppm a 6,5 ppm de un espectro de RMN 1H con una intensidad (proporción en %) inferior o igual a aproximadamente un 4 % relativa a la señal a 5,42 ppm del espectro de RMN 1H de la heparina no fraccionada,
que comprende las etapas consecutivas de:
(i) oxidar una solución acuosa ácida de heparina no fraccionada mediante la adición de un agente oxidante;
(ii) despolimerizar la heparina oxidada sometiendo el producto de la etapa (i) a un álcali para formar una solución alcalina;
(iii) mantener dicha solución de la etapa (ii) a un pH alcalino durante un periodo de tiempo requerido para proporcionar heparina despolimerizada con un peso molecular dentro del intervalo anteriormente mencionado; y
(iv) reducir los grupos terminales aldehído de dicha heparina despolimerizada mediante la adición de un agente reductor de hidruro a la solución obtenida en la etapa (iii);
en el que el periodo de tiempo entre el final de la etapa (i) y el inicio de la etapa (iv) está controlado a fin de minimizar el efecto de los agentes oxidantes residuales; y
en el que dicho periodo de tiempo de la etapa (iii) se determina mediante análisis de dicha solución o por referencia a una etapa (iii) sustancialmente idéntica llevada a cabo previamente.
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/GB2014/051878.
Solicitante: DILAFOR AB.
Nacionalidad solicitante: Suecia.
Dirección: Karolinska Institutet Science Park, Fogdevreten 2A 171 65 Solna SUECIA.
Inventor/es: ERIKSSON,PER-OLOV, HOLMER,ERIK YNGVE.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61K31/727 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › Heparina; Heparano.
- C08B37/00 QUIMICA; METALURGIA. › C08 COMPUESTOS MACROMOLECULARES ORGANICOS; SU PREPARACION O PRODUCCION QUIMICA; COMPOSICIONES BASADAS EN COMPUESTOS MACROMOLECULARES. › C08B POLISACARIDOS; SUS DERIVADOS (polisacáridos que contienen menos de seis radicales sacáridos unidos entre sí por enlaces glucosídicos C07H; procesos de fermentación o procesos que utilizan enzimas C12P 19/00; producción de celulosa D21). › Preparación de polisacáridos no previstos en los grupos C08B 1/00 - C08B 35/00; Sus derivados (celulosa D21).
PDF original: ES-2646337_T3.pdf
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