Dispositivos y procedimientos para la fabricación continua integrada de moléculas biológicas.

Un procedimiento para la purificación de una proteína de interés a partir de una mezcla de fluidos de cultivo tisular heterogénea,

que comprende:

(a) producir mediante un procedimiento de fermentación de perfusión continua una mezcla de fluidos de cultivo tisular heterogénea que contiene una proteína de interés;

(b) transferir la mezcla de fluidos de cultivo tisular a un procedimiento de eliminación de partículas continuo integrado con el sistema de fermentación de perfusión continua;

(c) eliminar los contaminantes particulados del fluido de cultivo tisular en el procedimiento de eliminación de partículas continuo para producir un fluido de cultivo tisular clarificado que contiene la proteína de interés; (d) transferir el fluido de cultivo tisular clarificado a un vaso de compensación integrado con el procedimiento de eliminación de partículas continuo;

(e) transferir de forma intermitente el fluido de cultivo tisular clarificado a un procedimiento de purificación integrado con el vaso de compensación; y

(f) purificar la proteína de interés a partir del fluido de cultivo tisular clarificado en el procedimiento de purificación para producir un aislado de producto estéril, sin partículas, concentrado y parcialmente purificado que contiene la proteína de interés;

en el que el caudal específico de la mezcla a través del procedimiento de fermentación de perfusión continua y el procedimiento de eliminación de partículas continuo se mantiene sustancialmente constante.

Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E12179336.

Solicitante: BAYER HEALTHCARE LLC.

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: 100 Bayer Boulevard, PO Box 915 Whippany, NJ 07981 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

Inventor/es: WU,PENG, VOGEL,JENS, GIOVANNINI,ROBERTO, NGUYEN,HUONG, KONSTANTINOV,KONSTATIN B.

Fecha de Publicación: 9 de Noviembre de 2016.

Clasificación Internacional de Patentes:

A61K38/00 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › Preparaciones medicinales que contienen péptidos (péptidos que contienen ciclos beta-lactama A61K 31/00; dipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina 2,5-dionas, A61K 31/00; péptidos basados en la ergolina A61K 31/48; que contienen compuestos macromoleculares que tienen unidades aminoácido repartidas estadísticamente A61K 31/74; preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos A61K 39/00; preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos, p. ej. péptidos como soportes de fármacos, A61K 47/00).
B01D15/00 TECNICAS INDUSTRIALES DIVERSAS; TRANSPORTES. › B01 PROCEDIMIENTOS O APARATOS FISICOS O QUIMICOS EN GENERAL. › B01D SEPARACION (separación de sólidos por vía húmeda B03B, B03D, mesas o cribas neumáticas B03B, por vía seca B07; separación magnética o electrostática de materiales sólidos a partir de materiales sólidos o de fluidos, separación mediante campos eléctricos de alta tensión B03C; aparatos centrifugadores B04B; aparato de vórtice B04C; prensas en sí para exprimir los líquidos de las sustancias que los contienen B30B 9/02). › Procedimientos de separación que implican el tratamientos de líquidos con absorbentes sólidos; Aparatos para ello.
B01D15/04 B01D […] › B01D 15/00 Procedimientos de separación que implican el tratamientos de líquidos con absorbentes sólidos; Aparatos para ello. › por sustancias intercambiadoras de iones como adsorbentes (B01D 15/36 tiene prioridad).
B01D61/00 B01D […] › Procedimiento de separación que utilizan membranas semipermeables, p. ej. diálisis, ósmosis o ultrafiltración; Aparatos, accesorios u operaciones auxiliares, especialmente adaptados para ello (separación de gases o vapores por difusión B01D 53/22).
B01D61/02 B01D […] › B01D 61/00 Procedimiento de separación que utilizan membranas semipermeables, p. ej. diálisis, ósmosis o ultrafiltración; Aparatos, accesorios u operaciones auxiliares, especialmente adaptados para ello (separación de gases o vapores por difusión B01D 53/22). › Osmosis inversa; Hiperfiltración.
B01D61/08 B01D 61/00 […] › Aparatos para ello.
B01D61/14 B01D 61/00 […] › Ultrafiltración; Microfiltración.
B07B11/04 B […] › B07 SEPARACION DE SOLIDOS; CLASIFICACION. › B07B SEPARACION DE DIFERENTES SOLIDOS ENTRE SI POR CRIBADO, TAMIZADO, CERNIDO O POR MEDIO DE CORRIENTES DE GAS; SEPARACION POR OTROS METODOS SECOS DE MATERIALES A GRANEL, p. ej. PARA ARTÍCULOS SUELTOS ADECUADOS PARA SER MANIPULADOS COMO MATERIAL A GRANEL (procedimientos de separación por vía húmeda, clasificación por procedimientos utilizando materiales que fluyen como los líquidos B03; combinaciones de aparatos de separación por vía seca con aparatos por vía húmeda B03B; mediante la utilización de líquido B03B, B03D; clasificación por separación magnética o electrostática de materiales sólidos a partir de materiales sólidos o de fluidos, separación por campos eléctricos de alta tensión B03C; aparatos centrífugos o de vértice para la realización de procedimientos físicos B04; clasificación manual, clasificación postal, clasificación por sistemas de agujas o por otros sistemas que funcionen en respuesta a la detección o a la medida de las características de los objetos o de las muestras del material B07C). › B07B 11/00 Disposición de los accesorios en los aparatos para separar sólidos mediante la utilización de corrientes de gas. › Dispositivos de control.
B07B11/06 B07B 11/00 […] › Dispositivos de alimentación o de descarga.
B07B7/00 B07B […] › Separación selectiva de materiales sólidos transportados por corrientes de gas, o dispersos en éste (cribas o filtros para separar los polvos del aire o de los gases B01D).
B07B7/02 B07B […] › B07B 7/00 Separación selectiva de materiales sólidos transportados por corrientes de gas, o dispersos en éste (cribas o filtros para separar los polvos del aire o de los gases B01D). › por inversión de la dirección del flujo.
C07K1/34 QUIMICA; METALURGIA. › C07 QUIMICA ORGANICA. › C07K PEPTIDOS (péptidos que contienen β -anillos lactamas C07D; ipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina diones-2,5, C07D; alcaloides del cornezuelo del centeno de tipo péptido cíclico C07D 519/02; proteínas monocelulares, enzimas C12N; procedimientos de obtención de péptidos por ingeniería genética C12N 15/00). › C07K 1/00 Procedimientos generales de preparación de péptidos. › por filtración, ultrafiltración u ósmosis inversa.

PDF original: ES-2634323_T3.pdf

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