Composición inyectable antipsicótica de liberación controlada.
- Composición estéril inyectable de liberación controlada , que comprende:
al menos, un fármaco antipsicótico que es risperidona y/o 9-OH-risperidona en cualquier combinación de los mismos;
al menos un polímero biocompatible que es un copolímero basado en ácido glicólico y láctico con grupos carboxílicos terminales protegidos que posee una relación de monómero de ácido láctico a ácido glicólico en el rango de 50:50 a 75:25, y una relación en masa fármaco/polímero entre el 15 y el 40% expresado como el porcentaje del peso del fármaco con respecto al fármaco más el polímero;
al menos un disolvente miscible en agua con un momento dipolar en el rango de 3,9-43 D,
caracterizado porque
dicho disolvente es DMSO (dimetilsulfóxido),
el polímero biocompatible posee una viscosidad inherente intrínseca en el rango de 0,16-0,60 dl/ g, medido en cloroformo a 25º C y a una concentración del 0,1%; y la concentración del polímero biocompatible está comprendida en el rango 25%-50% en porcentaje de peso del polímero sobre la base de la solución polimérica total;
la viscosidad de la solución que comprende el polímero y el disolvente se encuentra entre 0,5 y 7,0 Pa.s; y la distribución del tamaño de partícula del fármaco es como sigue:
- menos del 10% de partículas más pequeñas que 10 micras;
- menos del 10% de partículas mayores que 225 micras;
- un valor d0,5 en el rango de 60-130 micras.
Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E10382154.
Solicitante: LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI, S.A..
Nacionalidad solicitante: España.
Inventor/es: GOMEZ OCHOA,MARIA TERESA, GUTIERRO ADURIZ,IBON.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61K47/34 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 47/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos utilizados, p. ej. portadores o aditivos inertes; Agentes de direccionamiento o agentes modificadores enlazados químicamente al ingrediente activo. › Compuestos macromoleculares obtenidos por reacciones distintas a aquellas en las que intervienen solamente enlaces insaturados carbono-carbono, p. ej. poliésteres, poly(amino ácidos), polisiloxanos, polifosfacinas, copolímeros de polialquilenglicol o poloxámeros (A61K 47/10 tiene prioridad).
PDF original: ES-2589106_T3.pdf
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