Composiciones que comprenden extractos de Sanguinaria o Macleaya.

Composiciones que contienen una combinación de:

a. procianidinas extraídas de Vitis vinifera,



b. sanguinarinas y queleritrinas extraídas de Sanguinaria canadensis, Macleaya cordata o Macleaya macrocarpa y

c. extracto lipófilo de Zanthoxylum bungeanum.

Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E09152200.

Solicitante: INDENA S.P.A..

Nacionalidad solicitante: Italia.

Dirección: VIA ORTLES, 12 20139 MILANO ITALIA.

Inventor/es: BOMBARDELLI, EZIO, RONCHI,MASSIMO, DI NICOLO\',PAOLA.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K31/47 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L;   composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › Quinoleínas; Isoquinoleínas.
  • A61K36/00 A61K […] › Preparaciones medicinales de constitución indeterminada que contienen sustancias procedentes de algas, líquenes, hongos o plantas o sus derivados, p. ej. medicinas tradicionales basadas en plantas.
  • A61K36/28 A61K […] › A61K 36/00 Preparaciones medicinales de constitución indeterminada que contienen sustancias procedentes de algas, líquenes, hongos o plantas o sus derivados, p. ej. medicinas tradicionales basadas en plantas. › Asteraceae o Compositae (familia del áster o del girasol) p. ej. margarita, crisantemo, aquilea o equinácea.
  • A61K36/66 A61K 36/00 […] › Papaveraceae (familia de la amapola), p. ej. sanguinaria del Canadá.
  • A61K36/758 A61K 36/00 […] › Zanthoxylum, p. ej. fresno espinoso.

PDF original: ES-2535324_T3.pdf

 


Descripción:

Composiciones que comprenden extractos de Sanguinaria o Macleaya

La presente invención se refiere a composiciones novedosas que contienen antocianósidos y/o procianidinas en combinación con alcaloides bactericidas de ¡soquinolina y opcionalmente con un extracto lipófilo de Zanthoxylum 5 bungeanum y/o Echinacea angustifolia.

Antecedentes tecnológicos

El enrojecimiento y la inflamación con formación de placas de la garganta son una característica frecuente de la gripe común, el resfriado y otras enfermedades catarrales. El catarro común y la gripe, que afectan de media hasta tres veces al año tanto a niños como a adultos, están relacionados con infecciones víricas leves provocadas por 10 rinovlrus (40 %), coronavlrus (10 %) y en una proporción menor por adenovirus y virus paragripales. Aunque no existen tratamientos específicos para estas patologías, se consideran útiles los antlhlstamlnlcos y los descongestlonantes, ya que la reducción del edema alivia el dolor y reduce la duración de la enfermedad que subyace a la Inflamación. Dichas afecciones pueden conllevar algunas veces complicaciones debidas a Infecciones bacterianas secundarias, ya que los senos nasales se obstruyen a menudo por la congestión de las mucosas en las 15 que pueden prollferar fácilmente gérmenes patógenos. En este evento, es necesario someterse a un tratamiento antibiótico.

Divulgación de la invención

La presente Invención se refiere a composiciones novedosas que contienen

a. procianidinas,

b. alcaloides de ¡soquinolina extraídos de Sanguinaria canadensis, Macleaya cordata o Macleaya macrocarpa y c. un extracto lipófilo de Zanthoxylum bungeanum

De acuerdo con la presente invención, las procianidinas se derivan preferentemente de extractos de Vitis vinifera, obtenidos como se describe en el documento GB 1541469 o de extractos de Camelia sinensis, como se divulga en el documento EP 0814823, o de otras plantas que las contienen, preferentemente plantas comestibles.

El contenido en procianósidos que contienen los extractos puede variar desde 20 hasta 80 mg por dosis unitaria.

De acuerdo con la invención, "alcaloides de ¡soquinolina" quiere decir alcaloides de ¡soquinolina que tienen actividad antibacteriana, particularmente sanguinarinas y queleritrinas, preferentemente obtenibles de extractos acuoso- alcohólicos de Sanguinaria canadensis, Macleaya cordata o Macleaya macrocarpa. Tienen un espectro amplio de actividad antimicrobiana. El 0,2% de las soluciones acuoso-alcohólicas han mostrado actividad terapéutica en una 30 serie de afecciones del tracto respiratorio superior, actuando sobre bacterias gram positivas y gram negativas, micetos, hongos y protozoos patógenos. Los extractos que contienen estos alcaloides han mostrado una actividad tópica antiinflamatoria fuerte. Los extractos que contienen los alcaloides de ¡soquinolina están típicamente presentes en cantidades de 2 a 20 mg por unidad de dosis.

Las composiciones de la invención también comprenden extractos lipófilos de Zanthoxylum bungeanum 35 enriquecidos en isobutilamidas. Dichos extractos tienen actividad tópica analgésica útil por inhibición de conducción nerviosa. Cada uno de dichos extractos se puede añadir a las composiciones de la invención en cantidades que varían de 0,02 a 0,05 mg por unidad de dosis.

Las composiciones de la invención contendrán, además de los componentes a y b, también un extracto lipófilo enriquecido en isobutilamidas de Zanthoxylum bungeanum. El extracto de Zanthoxylum bungeanum puede 40 prepararse por ejemplo de acuerdo con el documento WO 00/02570. Las composiciones de la invención son capaces de evitar la formación de placas purulentas infectadas con diversos saprofitos de la cavidad oral, evitando así el uso de antibióticos, reduciendo mientras el progreso de la infección. En particular, las composiciones de la invención demostraron ejercer un efecto sinérgico principalmente sobre la duración de la afección. Además, las composiciones de la invención son capaces de ejercer acciones favorables, limpiando la cavidad oral y eliminando la 45 placa dental, gracias al efecto reductor de la adhesividad bacteriana, como ya se ha mencionado, tanto de los extractos de mirtilo como de las procianidinas y a la alta actividad de alcaloides de ¡soquinolina sobre cepas bacterianas anaeróbicas.

Las composiciones farmacéuticas se formularán preferentemente como comprimidos para la disolución lenta en la cavidad oral o como formas masticables, en particular gomas de mascar, que proporcionan la liberación lenta de los 50 principios activos. Estas composiciones se usan tanto en tratamientos profilácticos como en tratamientos curativos, así como para la higiene de la cavidad oral.

Por consiguiente, la presente invención también se refiere al uso de

a. procianidinas,

b. alcaloides de ¡soquinolina extraídos de Sanguinaria canadensis, Macleaya cordata o Macleaya microcarpa y 55 c. extracto lipófilo de Zanthoxylum bungeanum,

para la preparación de composiciones para la prevención y el tratamiento de infecciones bacterianas de la cavidad oral y para la higiene de la cavidad oral.

De acuerdo con un aspecto preferente, las composiciones de la presente invención también contendrán aceites esenciales.

Dichas composiciones se prepararán de acuerdo con procedimientos convencionales bien conocidos, tales como los descritos en el manual "Remington's Pharmaceutical Handbook", Mack Publishing Co., N.Y., Estados Unidos, junto 5 con excipientes adecuados.

Ejemplo I - 1000 mg de comprimidos masticables que contienen

1.

Extracto alcohólico de Vitis vinifera

80 mg

2.

Extracto alcohólico de Sanguinaria canadensis

2 mg

3.

Extracto purificado de Zanthoxylum bungeanum

0,025 mg

4.

Lecitina de soja

mg

Ácido cítrico anhidro

mg

6.

L-cisteína

mg

7.

Lactosa

200 mg

8.

Manitol

512,475 mg

9.

Metilcelulosa

mg

Palmitoestearato de glicerol

mg

11.

Aromas de bayas

mg

12.

Acesulfamo de potasio

0,5 mg

13.

Talco

mg

14.

Bicarbonato de sodio

mg


 


Reivindicaciones:

1. Composiciones que contienen una combinación de:

a. procianidinas extraídas de Vitis vinifera,

b. sanguinarinas y queleritrinas extraídas de Sanguinaria canadensis, Macleaya cordata o Macleaya macrocarpa

y

c. extracto lipófilo de Zanthoxylum bungeanum.

2. Composiciones según la reivindicación 1 en forma de comprimidos o gomas de mascar.

3. El uso de una combinación de:

a. procianidinas extraídas de Vitis vinifera,

b. sanguinarinas y queleritrinas extraídas de Sanguinaria canadensis, Macleaya cordata o Macleaya macrocarpa

y

c. extracto lipófilo de Zanthoxylum bungeanum.

para la preparación de composiciones para la prevención y el tratamiento de infecciones bacterianas de la cavidad oral.

4. El uso de una combinación de:

a. procianidinas extraídas de Vitis vinifera,

b. sanguinarinas y queleritrinas extraídas de Sanguinaria canadensis, Macleaya cordata o Macleaya macrocarpa

y

c. extracto lipófilo de Zanthoxylum bungeanum, para la preparación de composiciones para la higiene de la cavidad oral.


 

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