Sistema y procedimiento para el análisis de una muestra líquida.

Sistema para el análisis de una muestra líquida, especialmente para la determinación de glucosa en sangre,

quepresenta las siguientes características:

- una banda de prueba (12) que tiene una serie de elementos de prueba (14), que está preferentementealmacenada en un cassette de la banda,

- un dispositivo (16) de transporte de la banda que transporta sucesivamente los elementos de prueba (14) aun lugar (34) de aplicación de la muestra mientras se efectúa el avance de la banda,

- un dispositivo de medición (18) que explora los elementos de prueba (14) dotados de la muestra líquida enun lugar de medición (36) en el que, el lugar de medición (36) está situado a una cierta distancia desde ellugar (34) de aplicación de la muestra en la dirección de avance de la banda,caracterizado por

- un dispositivo de posicionamiento (20) que reacciona a la presencia de muestra líquida en los elementos deprueba (14) y controla el dispositivo (16) de transporte de la banda a efectos de interrumpir el transporte dela misma para posicionar un área humedecida (42) de los elementos de prueba (14) que lleva muestralíquida en el lugar de medición (36).

Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E05024897.

Solicitante: F. HOFFMANN-LA ROCHE AG.

Nacionalidad solicitante: Suiza.

Dirección: GRENZACHERSTRASSE 124 4070 BASEL SUIZA.

Inventor/es: LIST, HANS, KRÄMER,UWE DR.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61B5/145 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61B DIAGNOSTICO; CIRUGIA; IDENTIFICACION (análisis de material biológico G01N, p.ej. G01N 33/48). › A61B 5/00 Medidas encaminadas a establecer un diagnóstico (diagnóstico por medio de radiaciones A61B 6/00; diagnóstico por ondas ultrasónicas, sónicas o infrasónicas A61B 8/00 ); Identificación de individuos. › Medida de las características sanguíneas in vivo , p.ej. concentración de gases en sangre, valor del pH (medida de la presión sanguínea o del flujo sanguíneo A61B 5/02; detección o localización de cuerpos extraños en la sangre por medios distintos de la radiación A61B 5/06).
  • G01N21/84 SECCION G — FISICA.G01 METROLOGIA; ENSAYOS.G01N INVESTIGACION O ANALISIS DE MATERIALES POR DETERMINACION DE SUS PROPIEDADES QUIMICAS O FISICAS (procedimientos de medida, de investigación o de análisis diferentes de los ensayos inmunológicos, en los que intervienen enzimas o microorganismos C12M, C12Q). › G01N 21/00 Investigación o análisis de los materiales por la utilización de medios ópticos, es decir, utilizando rayos infrarrojos, visibles o ultravioletas (G01N 3/00 - G01N 19/00 tienen prioridad). › Sistemas especialmente adaptados a aplicaciones particulares.
  • G01N35/00 G01N […] › Análisis automático no limitado a procedimientos o a materiales tratados en uno sólo de los grupos G01N 1/00 - G01N 33/00; Manipulación de materiales a este efecto.

PDF original: ES-2402770_T3.pdf

 

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Sistema y procedimiento para el análisis de una muestra líquida.

Fragmento de la descripción:

Sistema y procedimiento para el análisis de una muestra líquida La invención se refiere a un sistema para el análisis de una muestra líquida, en especial para la determinación de glucosa en sangre con una banda de pruebas que presenta múltiples elementos de prueba, preferentemente dispuestos en un cassette de la banda, un dispositivo de transporte de la banda que transporta los elementos de prueba con avance de la banda, de manera sucesiva, a un punto de suministro de las muestras y un elemento de prueba sobre el que actúa el líquido de la muestra en un punto de medición en la dirección de desplazamiento de la banda con separación del punto de suministro de la muestra. La invención se refiere también a su correspondiente procedimiento.

El documento WO 2004/056269 describe un sistema de prueba para líquidos corporales, con una banda de prueba para la preparación de múltiples unidades de prueba separadas por secciones de una banda de soporte, en un aparato manual compacto. De esta manera, los normalmente múltiples autocontroles de azúcar en sangre llevados a cabo diariamente por la persona afectada, requieren un número mínimo posible de manipulaciones manuales. Para poder dosificar una cantidad de sangre lo más pequeña posible, se prevé una desviación del elemento de prueba en una punta o extremo de desviación que constituye simultáneamente el punto de medición. De esta manera, se garantiza también que una posición de medición separada de la posición de recogida posibilita la disposición de la óptica de lectura o de la unidad de análisis electroquímico en el aparato, de manera separada.

El documento US 6.707.554 B1 describe un sistema de análisis fotométrico para elementos de pruebas que adopta la forma de tiras de pruebas, que son posicionadas mediante un aparato. Para permitir compensar tolerancias, se prevén múltiples puntos de luz para la iluminación de diferentes zonas de la zona de exploración sobre la banda de prueba, de manera que se puede llegar a una selección en base a las señales que se reciben.

Basándose en lo anterior, la presente invención se propone el objetivo de mejorar adicionalmente el sistema conocido en el estado de la técnica, en especial, la posibilidad de conseguir una construcción optimizada del aparato y posibilitar una medición fiable con cantidades de muestra lo más reducidas posible.

Para conseguir este objetivo, se recomiendan las combinaciones de características indicadas en las reivindicaciones independientes. Disposiciones ventajosas y desarrollos adicionales de la invención resultan de las reivindicaciones dependientes.

La invención se basa en el concepto de posibilitar la medición deseada del elemento de pruebas sin elementos de posicionamiento mecánicos. De manera correspondiente, se prevé, según la invención, un dispositivo de posicionamiento que reacciona ante la existencia de líquido de muestra sobre el elemento de prueba activo, que controla el dispositivo de transporte de la banda para suprimir el transporte de la banda para el posicionamiento de una zona de reticulación que soporta el líquido de la muestra del elemento de pruebas al punto de medición. De esta manera, es posible disponer una mayor superficie de prueba para la aportación de la muestra, sin que sea necesario el recubrimiento de toda la superficie. En especial, para mediciones de azúcar en la sangre, son suficientes cantidades de sangre microscópicas, las cuales se pueden conseguir sin dolor, de manera que se puede conseguir una comodidad adicional mediante una unidad integrada de punción porque el punto de recogida no está desplazado por una unidad de medición. Mediante el posicionamiento de transporte, la construcción del sistema se simplifica y se aprovecha mejor el espacio y se puede asegurar que incluso para aplicaciones de muestras variables siempre tenga lugar una exploración precisa.

De manera ventajosa, el dispositivo de posicionamiento comprende una unidad de control acoplada con el dispositivo de accionamiento de la válvula, especialmente, mediante una rutina de programa de un microprocesador para la detención deseada de la banda en el punto de medición. Una mejora adicional se consigue por el hecho de que el dispositivo de posicionamiento presenta, como mínimo, una unidad de exploración óptica que reacciona cuando tiene lugar el paso de la zona de humidificación.

Para asegurar un centrado preciso de la muestra, es ventajoso que el dispositivo de posicionamiento presente dos fuentes de luz sobre puntos de paso de la banda antes y después de una zona de exploración de señal activa del dispositivo de medición. Esto se puede conseguir de manera especialmente simple, puesto que el dispositivo de posicionamiento presenta varios diodos de luz en un dispositivo óptico conjunto en la dirección de desplazamiento de la banda, uno detrás de otro, sobre la banda de pruebas, constituidos como puntos de iluminación.

De manera ventajosa, el dispositivo de posicionamiento presenta, como mínimo, un fotosensor para la exploración, preferentemente reflectométrica, del elemento de prueba. En este caso, es ventajoso que el fotosensor efectúe la exploración de un valor en blanco en un campo de prueba no utilizado, y un valor objetivo distinto de aquél en una zona de humidificación.

Para cumplir las elevadas exigencias de calidad de la exploración de señal, es ventajoso que el dispositivo de medición presente un detector específico del dispositivo de posicionamiento para la exploración de la señal activa para la indicación de un analito en el líquido de la muestra.

De manera ventajosa, los elementos de pruebas están constituidos, preferentemente, como campos de prueba superficiales constituidos por una capa de reactivo sobre la banda de prueba, de manera que los campos de prueba pueden presentar una zona de referencia que se mantiene libre del líquido de muestra mediante una barrera contra líquidos para una medición en vacío.

Se puede posibilitar también un posicionamiento preciso, de forma que la banda de pruebas esté dotada, como mínimo por secciones, por un marcado de la banda, en especial una línea de referencia, y que el dispositivo de posicionamiento presente un medio de exploración, en especial una barrera luminosa para la exploración del marcado de la banda durante el desplazamiento de la misma.

Para reducir la cantidad de muestra necesaria, se prevé que la zona de humidificación del elemento de pruebas presente un diámetro menor de 5 mm, en especial de 1 a 2 mm.

Para conseguir suficiente espacio libre para el dispositivo de medición, es ventajoso que el lugar de medición esté dispuesto con una separación de 5 mm a 5 cm, con respecto al punto de suministro de la muestra.

Otra mejora de la disposición del sistema, en especial para mediciones de azúcar en sangre, se consigue de manera que al punto de suministro de la mezcla esté dispuesto un dispositivo de punción para la punción de una parte del cuerpo, preferentemente, a través de la banda de prueba.

Con respecto al procedimiento de la invención, se consigue el objetivo anteriormente indicado de forma que mediante un dispositivo de posicionamiento que reacciona ante la existencia de un líquido de muestra sobre el elemento de prueba, se controla la banda de transporte para posicionar una zona humidificada que soporte líquido de muestra del elemento de prueba en el punto de medición.

A continuación, la invención se describirá en base a los ejemplos de realización mostrados esquemáticamente en los dibujos, en los que se muestra:

La figura 1, un sistema de banda para la determinación de glucosa en una representación esquemática;

La figura 2, un dispositivo de posicionamiento para posicionar la banda de pruebas en el punto de medición en forma de representación de bloques;

La figura 3 muestra una sección de una banda de prueba dotada de elementos de prueba;

La figura 4, el dispositivo de posicionamiento dispuesto sobre la banda de pruebas en dos vistas;

La figura 5, varias humidificaciones de un campo de prueba con las señales de reflexión; y

La figura 6, otra forma de realización del dispositivo de posicionamiento con una sección de banda de pruebas en diferentes posiciones de avance.

El sistema de pruebas mostrado en el dibujo comprende una banda de pruebas 12 dispuesta en forma de cassette en un aparato manual 10 con una serie de elementos de prueba 14 dispuestos en la misma, un dispositivo de transporte 16 para el transporte de la banda, un dispositivo de medición 18 para el análisis óptico de los elementos de prueba 14 y un dispositivo de posicionamiento 20 para el posicionamiento de los campos de prueba 14 en la zona de exploración del dispositivo... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Sistema para el análisis de una muestra líquida, especialmente para la determinación de glucosa en sangre, que presenta las siguientes características:

– una banda de prueba (12) que tiene una serie de elementos de prueba (14) , que está preferentemente almacenada en un cassette de la banda,

- un dispositivo (16) de transporte de la banda que transporta sucesivamente los elementos de prueba (14) a un lugar (34) de aplicación de la muestra mientras se efectúa el avance de la banda,

- un dispositivo de medición (18) que explora los elementos de prueba (14) dotados de la muestra líquida en un lugar de medición (36) en el que, el lugar de medición (36) está situado a una cierta distancia desde el lugar (34) de aplicación de la muestra en la dirección de avance de la banda, caracterizado por

- un dispositivo de posicionamiento (20) que reacciona a la presencia de muestra líquida en los elementos de prueba (14) y controla el dispositivo (16) de transporte de la banda a efectos de interrumpir el transporte de la misma para posicionar un área humedecida (42) de los elementos de prueba (14) que lleva muestra líquida en el lugar de medición (36) .

2. Sistema, según la reivindicación 1, caracterizado porque el dispositivo de posicionamiento (20) presenta una unidad de control acoplada con un dispositivo (32) de accionamiento de la banda para el paro previsto de la banda en el lugar de medición (36) .

3. Sistema, según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque el dispositivo de posicionamiento (20) tiene, como mínimo, una unidad de exploración óptica (48, 56; 62) que reacciona cuando pasa el área humedecida (42) .

4. Sistema, según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque el dispositivo de posicionamiento (20) tiene dos fuentes de luz (48) alineadas con posiciones de paso de la banda antes y después de una zona de exploración de señales activas del dispositivo de medición (18) .

5. Sistema, según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque el dispositivo de posicionamiento (20) tiene varios diodos emisores de luz (48) representados, uno después de otro, sobre la banda de pruebas (12) por puntos luminosos, mediante una óptica colectora (50) en el sentido de avance de la banda.

6. Sistema, según una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque el dispositivo de posicionamiento (20) presenta, como mínimo, un foto-captador (56) para exploración preferentemente por reflectometría de los elementos de prueba (14) .

7. Sistema, según una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque el dispositivo de posicionamiento (20) explora, en una zona de campo de prueba no humidificada (46) un valor en blanco (L) y, en la zona de humidificación, un valor objetivo (B) diferente de aquel.

8. Sistema, según una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque el sistema de medición (18) posee un detector distinto del dispositivo de posicionamiento (20) para la exploración de señales activas para la identificación de un analito en la muestra líquida.

9. Sistema, según una de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque los elementos de prueba (14) están formados por campos de prueba planos (38) configurados preferentemente como capa reactiva sobre la banda de prueba (12) y porque los campos de prueba (38) presentan una zona de referencia (46) mantenida, preferentemente sin muestra líquida por la acción de una barrera contra líquidos (44) para la medición de valor en blanco.

10. Sistema, según una de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque la banda de prueba (12) está dotada, como mínimo parcialmente, de un marcado de banda (60) , en especial, una regla graduada, y porque el dispositivo de posicionamiento (20) presenta un medio de exploración (62) , en particular una barrera luminosa, para explorar el marcado de banda (60) en el curso del avance de la banda.

11. Sistema, según una de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque la zona humidificada (42) de los elementos de prueba (14) presenta un diámetro inferior a 5 mm, en particular de 1 a 2 mm.

12. Sistema, según una de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado porque la zona de medición (36) se encuentra a una distancia de 5 mm a 5 cm del lugar de suministro de la muestra (34) .

13. Sistema, según una de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado porque un sistema de punción (70) está dispuesto a nivel del punto de suministro (34) de la muestra para efectuar la punción de una parte del cuerpo, preferentemente a través de la banda de prueba (12) .

14. Procedimiento de análisis de una muestra líquida, en particular para la determinación de glucosa en sangre, en el que una serie de elementos de prueba (14) son transportados sobre una banda de prueba (12) , haciendo avanzar

sucesivamente la banda desde un punto de suministro de la muestra (34) hacia una zona de medición (36) que se encuentra a una cierta distancia de aquélla, caracterizado porque el transporte de la banda está controlado por la acción de un dispositivo de posicionamiento (20) que reacciona a la presencia de una muestra de líquido sobre un elemento de prueba (14) correspondiente, con la finalidad de posicionar al nivel de la zona de medición (36) una zona de humedecimiento (42) del elemento de pruebas (14) que lleva la muestra líquida.


 

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