Sistema de extracción de sangre.

Sistema de extracción de sangre para la extracción de sangre para fines de diagnóstico,

el cual comprende(a) un aparato (8) en el cual se mueve una lanceta a lo largo de una trayectoria de punción predeterminada, y unapropulsión de lancetas (9) con un resorte de propulsión (16) y un dispositivo de tensado (13), en donde

- el dispositivo de tensado (13) comprende un elemento de accionamiento (14), el cual mediante unmecanismo de acoplamiento (29) situado al lado de la entrada se acopla al resorte de propulsión (16), en donde elmecanismo de acoplamiento (29) efectúa una transmisión de fuerza desde el elemento de accionamiento (14) hastael resorte de propulsión (16) de tal manera que en una fase de tensado se tensa el movimiento de propulsión de laslancetas (9) por el movimiento del elemento de accionamiento (14), y

- el resorte de propulsión (16) está acoplado mediante un mecanismo de acoplamiento situado al lado de lasalida (30), con la lanceta (3), en donde el mecanismo de acoplamiento situado al lado de la salida (30) efectúa unatransmisión de fuerza desde el resorte de propulsión (16) sobre la lanceta (3) de tal manera que la lanceta (3) en unafase de propulsión del movimiento de propulsión de las lancetas (9) durante el movimiento de destensado del resortede propulsión (16), se mueve a gran velocidad sobre la trayectoria de punción predeterminada en la dirección de lapunción (10), para efectuar un movimiento de punción,

caracterizado porque,

el elemento de accionamiento (14) del dispositivo de tensado (13) está acoplado a un control de la trayectoria (40),el cual como miembro del control de la trayectoria (40) comprende una pieza de la trayectoria de control (45) y unaleva de control (46), en donde el control de la trayectoria (40) adicionalmente al mecanismo de acoplamiento (29) allado de la entrada, el cual actúa sobre la transmisión de la fuerza del elemento de accionamiento (14) al resorte depropulsión (16) y adicionalmente al mecanismo de acoplamiento al lado de la salida (30), el cual está previsto queefectúe la transmisión de la fuerza del resorte de propulsión (16) a la lanceta, y la leva de control (46) durante por lomenos una parte de la fase de tensado hace un movimiento relativo respecto a la pieza de la trayectoria de control(45), mediante el cual la trayectoria de control (47) de la pieza de la trayectoria de control (45) se desvía y con ellose controla por lo menos una parte del movimiento de la propulsión de la lanceta (9).

La invención se refiere a un sistema de extracción de sangre para la extracción de sangre para fines diagnósticos.

Para extraer, para fines analítico-diagnósticos, una pequeña muestra de sangre de una parte del cuerpo (la mayor

parte de las veces, del dedo o del lóbulo de la oreja) , se emplean lancetas que se clavan en la correspondiente parte del cuerpo para la producción de una herida. Cuando esto se efectúa manualmente, es necesario un personal especialmente entrenado. Sin embargo la punción va siempre unida a un considerable dolor.

Desde hace ya tiempo se emplean sistemas de extracción de sangre, que constan de un aparato de punción y

complementos, para acoplar especialmente las lancetas al correspondiente aparato. En la carcasa del aparato de punción se encuentra el accionamiento de la lanceta mediante el cual la lanceta punciona la piel mecánicamente. Como elemento de accionamiento para el movimiento de punción, se utiliza un resorte. Al principio del desarrollo de estos sistemas, se utilizaban construcciones muy sencillas, mediante las cuales la lanceta se fijaba directamente a un extremo de un resorte de presión colocado en una carcasa alargada (por ejemplo, la patente US 4 . 469. 110) .

Este tipo de sistemas de extracción de sangre, sin embargo, no cumplía con las altas exigencias que deben satisfacerse cuando es necesario un seguimiento regular de determinados valores analíticos de la sangre. Esto sirve en particular para los diabéticos, los cuales deben controlar a menudo su nivel de azúcar en sangre, para ajustar las inyecciones de insulina a la necesidad (la cual depende de la ingesta de alimentos, de la actividad corporal, etc.

fuertemente fluctuante) de mantener un nivel de azúcar en sangre lo más estable posible, dentro de determinados límites. A través de investigaciones científicas se ha demostrado que mediante una terapia intensiva con por lo menos cuatro análisis de sangre por día puede lograrse un espectacular retroceso de los daños más graves a largo plazo de la Diabetes mellitus (por ejemplo, una retinopatía con la resultante ceguera del paciente) .

Esta terapia intensiva presupone que la extracción de sangre vaya unida a un dolor lo más pequeño posible. Con la finalidad de alcanzar una mejora sobre este particular, han sido desarrollados numerosos sistemas diferentes de extracción de sangre.

La extracción de sangre mediante un sistema de extracción de sangre requiere dos funciones fundamentales:

- en primer lugar el aparato de punción debe desplazarse mediante la tensión del resorte de propulsión cuando dicho resorte está en el estado de listo para el pinchazo. Este estado recibe el nombre de "fase de tensión".

-A continuación, tiene lugar el disparo del accionamiento de la lanceta, en el cual el movimiento de distensión 40 del resorte de accionamiento acciona la punción de la lanceta. A este movimiento se le denomina "fase de propulsión".

En los antiguos sistemas de extracción de sangre, la fase de punción representaba la inversión cinemática de la fase de tensado. En otras palabras: la carga del accionamiento tenía lugar simplemente después de que la lanceta, una 45 vez efectuada la punción, fuera obligada a retroceder a la posición de salida, en donde el resorte era tensado.

Mejores resultados, en particular por lo que se refiere a un dolor lo más pequeño posible, a la vez que un funcionamiento más sencillo, han conseguido los sistemas de extracción de sangre, en los que el accionamiento de la lanceta está construido de tal forma que las dos funciones están desacopladas:

- en una fase de tensado, el movimiento de un elemento de accionamiento de un dispositivo de tensado se transmite mediante un mecanismo de acoplamiento situado al lado de la entrada, sobre el resorte de propulsión de tal manera que dicho resorte se tensa.

- en una fase de propulsión, el movimiento de destensado del resorte de propulsión mediante un mecanismo de acoplamiento situado al lado de la salida, es transmitido de tal manera sobre la lanceta, que ésta efectúa el movimiento de punción con una gran velocidad.

Los dos mecanismos de acoplamiento constan por regla general, por lo menos parcialmente, de diferentes 60 elementos de construcción. En cualquier caso los movimientos en ambas fases son diferentes (no solamente una inversión cinemática de las otras fases) .

Por ejemplo, son conocidos sistemas de extracción de sangre de este tipo a partir de las siguientes publicaciones:

(1) patente US 4.442.836

(2) patente US 5.318.584 y DE 42 12 315

(3) patente US 6.409.740

(4) patente US 6.419.661

(5) patente EP 1 254 632 A1

A pesar de los extensos trabajos de desarrollo de los sistemas que se describen en estos documentos, y las numerosas construcciones que se han efectuado, existe un gran interés en un sistema de extracción de sangre que cumpla en gran parte las difíciles y en parte opuestas exigencias (mínima sensibilidad al dolor, funcionamiento sencillo, construcción compacta lo más delgada posible, y una construcción sencilla, lo más barata posible) simultáneamente en la medida de lo posible.

Para el cumplimiento de estos requisitos se propone un sistema de extracción de sangre según la reivindicación 1.

Según la invención está previsto un mecanismo de control de trayectoria - adicionalmente al mecanismo de acoplamiento que efectúa la transmisión de fuerzas desde los elementos de tensado sobre el resorte de propulsión (fase de tensado) , respectivamente del resorte de propulsión a la lanceta (fase de propulsión) - . Este mecanismo de control de trayectoria adicional está acoplado al elemento de accionamiento del dispositivo de tensado, y regula por lo menos parte del movimiento de propulsión de la lanceta. Este tiene dos partes que reciben el nombre de miembros del control de trayectoria, a saber, una parte es la trayectoria de control y la otra la leva de control. El efecto de control se basa en que durante el movimiento de la propulsión de la lanceta, la trayectoria de control y la leva de control cooperan de tal forma con la propulsión de la lanceta, que se produce un movimiento relativo de la leva de control respecto a la trayectoria de control, en el cual la leva de control sigue la trayectoria de control, es decir, se "desvía" y por ello efectúa una función de propulsión en la fase de tensado y/o en la fase de punción.

La necesaria guía de la leva de control a lo largo de la trayectoria de control puede lograrse mediante diferentes medidas constructivas. La trayectoria de control puede estar formada por una ranura en la parte de la trayectoria de control, cuyo ancho coincide de tal manera con las medidas de la leva de control, que ésta es conducida con precisión en la ruta de control. El efecto de control puede lograrse también de forma que la trayectoria de control esté formada como una superficie de deslizamiento, contra la cual la leva de control es oprimida por la acción del resorte. En todo caso, uno de los miembros se acopla con el elemento de accionamiento del dispositivo de tensado, en el sentido de que se mueve junto a este sincronizadamente. El acoplamiento puede ser rígido o movible, en donde en el caso de un acoplamiento movible, pueden ser empleados los elementos de acoplamiento habituales, como por ejemplo, puede emplearse una palanca para la unión del elemento de accionamiento del dispositivo de tensado con el miembro ("al lado de la entrada") del control de la trayectoria, con el cual se acopla. De preferencia, este miembro al lado de la entrada es parte de la trayectoria de control, mientras que el miembro al lado de la salida del control de la trayectoria (el cual está acoplado con la propulsión de la lanceta de tal manera que transfiere sobre éste el efecto de control del control de la trayectoria) está formado de preferencia por la leva de control.

El movimiento relativo de la leva de control respecto a la parte de la trayectoria de control puede lograrse mediante diferentes combinaciones de movimientos de ambos miembros del control de la trayectoria. Por ejemplo, la parte de la trayectoria de control puede moverse sobre una parte del movimiento relativo, mientras que la leva de control referido sobre la carcasa del aparato de punción - es estacionaria. En otra sección puede basarse la salida de la trayectoria de control sobre un movimiento de la leva de control en la parte estacionaría de la trayectoria de control. Finalmente, pueden moverse simultáneamente también los dos miembros del control de la trayectoria. Los detalles dependen del correspondiente caso particular. De preferencia la parte de la trayectoria de control por lo menos durante una parte... [Seguir leyendo]

1. Sistema de extracción de sangre para la extracción de sangre para fines de diagnóstico, el cual comprende (a) un aparato (8) en el cual se mueve una lanceta a lo largo de una trayectoria de punción predeterminada, y una propulsión de lancetas (9) con un resorte de propulsión (16) y un dispositivo de tensado (13) , en donde

-el dispositivo de tensado (13) comprende un elemento de accionamiento (14) , el cual mediante un mecanismo de acoplamiento (29) situado al lado de la entrada se acopla al resorte de propulsión (16) , en donde el mecanismo de acoplamiento (29) efectúa una transmisión de fuerza desde el elemento de accionamiento (14) hasta el resorte de propulsión (16) de tal manera que en una fase de tensado se tensa el movimiento de propulsión de las lancetas (9) por el movimiento del elemento de accionamiento (14) , y

-el resorte de propulsión (16) está acoplado mediante un mecanismo de acoplamiento situado al lado de la salida (30) , con la lanceta (3) , en donde el mecanismo de acoplamiento situado al lado de la salida (30) efectúa una transmisión de fuerza desde el resorte de propulsión (16) sobre la lanceta (3) de tal manera que la lanceta (3) en una fase de propulsión del movimiento de propulsión de las lancetas (9) durante el movimiento de destensado del resorte de propulsión (16) , se mueve a gran velocidad sobre la trayectoria de punción predeterminada en la dirección de la punción (10) , para efectuar un movimiento de punción,

caracterizado porque, el elemento de accionamiento (14) del dispositivo de tensado (13) está acoplado a un control de la trayectoria (40) , el cual como miembro del control de la trayectoria (40) comprende una pieza de la trayectoria de control (45) y una leva de control (46) , en donde el control de la trayectoria (40) adicionalmente al mecanismo de acoplamiento (29) al lado de la entrada, el cual actúa sobre la transmisión de la fuerza del elemento de accionamiento (14) al resorte de propulsión (16) y adicionalmente al mecanismo de acoplamiento al lado de la salida (30) , el cual está previsto que efectúe la transmisión de la fuerza del resorte de propulsión (16) a la lanceta, y la leva de control (46) durante por lo menos una parte de la fase de tensado hace un movimiento relativo respecto a la pieza de la trayectoria de control (45) , mediante el cual la trayectoria de control (47) de la pieza de la trayectoria de control (45) se desvía y con ello se controla por lo menos una parte del movimiento de la propulsión de la lanceta (9) .

2. Sistema de extracción de sangre según la reivindicación 1, caracterizado porque, la pieza de trayectoria de control (45) es el elemento de accionamiento (14) del dispositivo de tensado (13) que mira al miembro del lado de la entrada del control de la trayectoria (40) .

3. Sistema de extracción de sangre según una de las reivindicaciones 1 ó 2, caracterizado porque, la carcasa (8) tiene una forma alargada y la pieza de la trayectoria de control (45) ó la leva de control (46) en la carcasa (8) corre paralelamente a su eje longitudinal (A) y es móvil.

4. Sistema de extracción de sangre según la reivindicación 3, caracterizado porque, el elemento de accionamiento (14) del dispositivo de tensado (13) es un botón de tensado que sobresale por detrás de la abertura de salida (11) del extremo de la carcasa (8) que mira a la punta de la lanceta.

5. Sistema de extracción de sangre según una de las precedentes reivindicaciones, caracterizado porque, la trayectoria de control de la pieza de la trayectoria de control (45) comprende un tramo de un solo sentido (53) que está formado de tal forma que la leva de control (46) cuando se inserta en el tramo de un solo sentido (53) , no puede moverse más que en un solo sentido del tramo de un solo sentido (53) , de manera que un movimiento relativo de la leva de control (46) con respecto a la pieza de la trayectoria de control (45) más allá del tramo de un solo sentido (53) , solamente es posible en un sentido de la trayectoria de la trayectoria de control.

6. Sistema de extracción de sangre según una de las precedentes reivindicaciones, caracterizado porque, la trayectoria de control (47) de la pieza de la trayectoria de control (45) comprende un tramo de inversión (54) , el cual está formado de tal manera que la leva de control (46) cuando está insertada en el tramo de inversión (54) solamente se puede mover fuera del tramo de inversión (54) después de un movimiento relativo en sentido contrario del movimiento precedente de la leva de control (46) con respecto a la pieza de la trayectoria de control (45) .

7. Sistema de extracción de sangre según una de las precedentes reivindicaciones, caracterizado porque, el movimiento de la propulsión de la lanceta (9) durante por lo menos una parte de la fase de tensado hasta el disparo de la fase de propulsión se controla mediante el movimiento relativo de la leva de control (46) respecto a la pieza de la trayectoria de control (45) .

8. Sistema de extracción de sangre según una de las precedentes reivindicaciones, caracterizado porque, la propulsión de las lancetas comprende un rotor de propulsión (17) que gira alrededor de un eje movido por un resorte de propulsión (16) , y en la fase de propulsión del movimiento de propulsión de la lanceta (9) el movimiento giratorio

del rotor de propulsión (17) mediante el mecanismo de acoplamiento (30) del lado de la salida, se transforma en el movimiento de punción.

9. Sistema de extracción de sangre según la reivindicación 8, caracterizado porque, uno de los miembros (45,

46) del control de la trayectoria (40) está acoplado al rotor de propulsión (17) de manera que gira sincronizadamente con el mismo.

10. Sistema de extracción de sangre según la reivindicación 9, caracterizado porque, el miembro acoplado al rotor de propulsión (17) es el control de la trayectoria (40) de la leva de control (46) .

11. Sistema de extracción de sangre según una de las reivindicaciones 8 a la 10, en unión con la reivindicación 3, caracterizado porque, el elemento de accionamiento (14) del dispositivo de tensado (13) está acoplado a la pieza de transmisión de fuerza (20) guiado en traslación en la carcasa en su dirección longitudinal, y el eje de rotación (C) corre transversalmente al eje longitudinal (A) de la carcasa.

12. Sistema de extracción de sangre según la reivindicación 11, caracterizado porque, el mecanismo de acoplamiento del lado de la entrada (29) comprende una cremallera (21) formada en la pieza de transmisión de fuerza (20) , y un piñón (22) que engrana con la cremallera (21) .

13. Sistema de extracción de sangre según una de las reivindicaciones 8 a 12, caracterizado porque, el mecanismo de acoplamiento del lado de la salida (30) comprende una escotadura (32) que forma una curva de control (31) , en la cual está encajado un tope de control (33) , en donde durante el movimiento giratorio que tiene lugar en la fase de de propulsión del rotor de propulsión (17) del tope de control (33) , la curva de control (31) formada mediante una escotadura (32) , se mueve y con ello por lo menos una parte del movimiento de la lanceta (3)

coincide con la fase de propulsión, en donde la máxima desviación de la lanceta en dirección de la punción (10) coincide con un punto de inversión debajo de la curva de control.

14. Sistema de extracción de sangre según una de las reivindicaciones 8 a la 13, caracterizado porque, el extremo del resorte de propulsión (16) que mira hacia el rotor de propulsión (17) , se apoya contra un elemento de 30 tensado que tiene un movimiento giratorio,

el elemento de tensado (19) para el tensado del resorte de propulsión (16) , cuando la rotación del rotor de propulsión (17) está anulada, gira en el mismo sentido de giro en el cual gira el rotor de propulsión (17) durante la fase de propulsión, y

el elemento de tensado (19) durante la fase de propulsión no puede efectuar un giro a la inversa, de manera 35 que el rotor de propulsión después de la liberación no puede efectuar el movimiento de giro, lo cual mediante el mecanismo de acoplamiento del lado de la salida (30) se transforma en el movimiento de punción de la lanceta.

15. Sistema de extracción de sangre según la reivindicación 14, caracterizado porque, el elemento de tensado movible en rotación (19) y el rotor de propulsión (17) son componentes del módulo de propulsión (15) que giran 40 alrededor de un eje común C.

16. Sistema de extracción de sangre según una de las reivindicaciones 1 a la 15, caracterizado porque, comprende un mecanismo de expulsión de las lancetas (41) con un elemento de desbloqueo (61) , el cual está situado en la carcasa (8) de manera que puede ajustarse entre una posición pasiva y una posición activa, en donde 45 está activado en la posición activa del elemento de desbloqueo (61) del mecanismo de expulsión de las lancetas (41) , de manera que mediante la activación de un botón de activación del mecanismo de expulsión de las lancetas (41) es eliminada una lanceta usada (3) de la carcasa (8) , y en la posición pasiva del elemento de desbloqueo (61) del mecanismo de expulsión de las lancetas (41) está pasivado, de manera que el accionamiento del botón de accionamiento no conduce a la expulsión de una lanceta,

el cual en el extremo anterior de la carcasa (8) en la dirección de la punción, con el orificio de punción (11) está formado de una tapa (7) la cual puede retirarse para la eliminación de las lancetas usadas, la tapa (7) en estado colocada interactúa con el elemento de desbloqueo (61) , de tal manera que éste se encuentra en la posición pasiva, y el elemento de desbloqueo (61) al retirar la tapa (7) , está ajustado en la posición activa.

17. Sistema de extracción de sangre según la reivindicación 16, caracterizado porque, el elemento de desbloqueo (61) es una parte de la cadena de transmisión de fuerza (70) entre el botón de accionamiento y la lanceta, necesario para la expulsión de una lanceta (3) , el elemento de desbloqueo (61) es deslizable en la misma dirección del botón de accionamiento, y

la cadena de transmisión de fuerza (70) está interrumpida en la posición pasiva del elemento de bloqueo (61) .

18. Sistema de extracción de sangre según una de las reivindicaciones 16 ó 17, caracterizado porque, el elemento de accionamiento (14) del dispositivo de tensado (13) de la propulsión de las lancetas (9) es al mismo tiempo el botón de accionamiento del mecanismo de expulsión de las lancetas (41) .