Receptáculo y método para almacenar y suministrar un líquido y preparación médica líquida.

Receptáculo estanco a los líquidos para almacenar y suministrar un líquido que comprende un tubo (7) formadoa partir de una lámina o una bolsa de lámina que puede ser comprimido,

caracterizado porque en una porciónextrema de la lámina, las porciones adyacentes de la lámina interior son comprimidas y soldadas, proporcionandopor ello una porción plana (5) en el que la longitud de la porción plana es de al menos 10 mm.

Receptáculo y método para almacenar y suministrar un líquido y preparación médica líquida La invención se refiere a un método para almacenar y suministrar un líquido, especialmente una preparación médica líquida. La invención se refiere, además, a un receptáculo de acuerdo con la reivindicación 1 para almacenar y suministrar un líquido, especialmente una preparación de líquido médico y una preparación médica líquida.

Después de la producción de una preparación médica líquida, generalmente se llena un contenedor con la preparación médica líquida. Tal contenedor se denomina envase primario. Una ampolla de vidrio es bien conocida como embalaje primario el cual se ha de abrir con una sierra especial, o el cual está provisto de una porción frangible para la apertura de la ampolla. El envase primario mantiene estéril la preparación médica líquida durante mucho tiempo. Con el fin de retirar una cantidad deseada de la preparación líquida desde el envase primario, es adecuada una jeringa, por ejemplo como se conoce por el documento de patente alemana DE 10 2005 052 472 A1. Con una jeringa, la cantidad deseada de la preparación médica líquida puede ser proporcionada exactamente. Además, es posible inyectar una cantidad exacta de una preparación médica líquida.

Hay otros dispositivos para la administración de preparaciones médicas líquidas a un paciente, por ejemplo, una máquina de hemodiálisis. Por regla general, es posible inyectar una preparación médica líquida en un dispositivo de ese tipo por medio de una jeringa. Por esta razón, los puertos de dichas máquinas están adaptados para la apertura de una jeringa.

Un contenedor para un líquido médico, el cual contenedor es estanco a los gases y a los líquidos, se conoce del documento de patente de de EE.UU. US 2002/0007155 A1. El contenedor sirve como un medio de envase primario para el alojamiento de un líquido médico. El contenedor comprende una bolsa de láminas que está cerrada en ambos extremos y que es deformable. El contenedor tiene una pestaña que es estable en cuanto a su forma y que está herméticamente dispuesta sobre la bolsa de láminas y la cual tiene la forma de un elemento de conexión liberable para montar el contenedor sobre un miembro de conexión de descarga. La bolsa de lámina comprende una costura soldada con la que se cierra la bolsa de lámina en un extremo y que se extiende sustancialmente de forma transversal con respecto al eje de la bolsa. Una posición de estanqueidad en la pestaña es estable en lo que respecta a la forma. Una posición de descarga para el líquido en la región de la pestaña también es estable en lo que respecta a la forma. El contenedor tiene un volumen de llenado de 1 ml a 4 ml. El diámetro de la envolvente es de 10 mm a 30 mm. Las soluciones se descargan de una manera dosificada con una dosis respectiva de 10 !I a50 !I.

Otro contenedor que comprende capas soldadas es conocido del documento de patente de EE.UU. US 4.466, 547.

Es necesario etiquetar un envase que contiene una preparación médica líquida de acuerdo con los requisitos legales nacionales. Es difícil de marcar un tubo que ya contiene una preparación líquida. En tal caso, es necesario utilizar una lámina retráctil para el marcado de un tubo. Por esta razón, es conveniente marcar el tubo vacío o la bolsa de lámina vacía por razones económicas. Después, el tubo o bolsa de lámina que comprende la inscripción se llena con la preparación médica líquida. Sin embargo, si un tubo o una bolsa de lámina tiene un volumen de sólo unos pocos ml, no es posible, por regla general, producir un gran volumen de la preparación médica líquida, ya que cada cliente puede necesitar una inscripción diferente. Producir sólo un pequeño volumen de una preparación médica líquida aumenta los costes de producción. Por esta razón, es costoso utilizar una bolsa de lámina como envase primario de preparaciones médicas líquidas.

Según la técnica actual, un envase primario y un instrumento adicional, tal como una jeringa, son necesarios para el fin de administrar una preparación líquida médica a un paciente. Con el fin de evitar un envase primario, se conoce el cargar una jeringa directamente con una preparación médica líquida. La jeringa sirve como un almacenamiento así como un contenedor de suministro. Puesto que una jeringa comprende una parte móvil, a saber un pistón, es difícil mantener una preparación médica estéril durante mucho tiempo. Por otra parte, varios materiales diferentes están en contacto con la preparación médica y las partes tienen que ser tratadas con silicona. De lo contrario, el pistón puede pegarse fácilmente.

En consecuencia, es un objeto de la invención es proporcionar un receptáculo más adecuado y un método para almacenar y suministrar una cantidad de líquido deseada.

El objeto de la invención se resuelve mediante un receptáculo para almacenar y suministrar un líquido, el cual receptáculo es estanco a los líquidos y, preferiblemente, estanco a los gases, y que comprende un tubo o una bolsa de lámina que se puede comprimir. El tubo o bolsa de lámina comprende, preferiblemente, una porción de abertura rígida montada herméticamente en un extremo del tubo. El diámetro de la poción de abertura, preferiblemente, es el mismo que el diámetro del tubo. La porción de abertura rígida es estable en lo que respecta a la forma. El diámetro del tubo, preferiblemente, no es mayor de 10 mm y, en una realización de la invención, el tubo contiene un líquido, preferiblemente una preparación médica líquida. El líquido tiene un volumen de no más de 1, 5 ml, preferiblemente, de no más de 1, 3 ml. Preferiblemente, el tubo contiene adicionalmente un gas que tiene un volumen, preferiblemente, del 10 al 30%, preferiblemente al 15% del volumen de líquido. El gas puede ser oxígeno. En una

realización preferida de la invención, el gas es nitrógeno, en particular, si el líquido contiene hierro. Como regla general, el volumen de llenado del contenedor es de 0, 5 a 2 ml. El tubo o bolsa de lámina, preferentemente, comprende una porción plana que tiene una inscripción.

Almacenar un líquido en un receptáculo quiere decir almacenar el líquido en el receptáculo al menos durante una semana, preferentemente al menos durante un mes, más preferiblemente, durante hasta tres años.

Si hay una porción plana, es posible marcar un tubo estanco a los líquidos o una bolsa de lámina estanca a los líquidos que ya contiene un líquido. Como resultado, es posible producir un volumen de líquido grande y llenar con el líquido producido una gran cantidad de pequeños tubos o bolsas de lámina, por ejemplo en 200.000 tubos y la bolsa de lámina. Si un cliente desea comprar unos pocos tubos o bolsas lámina, no es ningún problema marcar el tubo que ya contiene el líquido de acuerdo con los requisitos del cliente. No es necesario utilizar una lámina retráctil. Es posible imprimir una información en la porción plana y/o poner una lámina autoadhesiva convencional respectivamente una etiqueta en un lado de la porción plana o en ambos lados.

En una realización de la invención, una lámina preferiblemente una etiqueta auto-adhesiva con código de barras es pegada sobre una superficie de la porción plana. Si la preparación médica líquida se suministrase a un paciente, es posible retirar la lámina, respectivamente, etiqueta auto-adhesiva con código de barras de la porción plana y pegar la lámina, preferiblemente la etiqueta auto-adhesiva con código de barras en el expediente del paciente. Esta realización de la invención ayuda a no cometer ningún error durante la terapia de un paciente.

Si se ha imprimido una información en la porción plana y hay, adicionalmente, una lámina o etiqueta que comprende la misma información, es posible retirar la lámina, respectivamente, la etiqueta auto-adhesiva con código de barras de la porción plana y pegar la lámina, preferiblemente la etiqueta auto-adhesiva con código de barras en el expediente del paciente sin eliminar la información del receptáculo.

Es posible cerrar un extremo del tubo, así como la porción de abertura fijada en el otro extremo del tubo, por ejemplo por soldadura. Como resultado, es posible mantener una preparación médica líquida estéril durante mucho tiempo. Con el fin de suministrar el líquido a un paciente o un dispositivo, es necesario abrir la abertura. Por esta razón, la abertura comprende, en una realización de la invención, una porción frangible. La abertura se puede abrir fácilmente rompiendo la porción frangible. Alternativamente, es posible abrir la abertura cortando con unas tijeras.

Es posible, además, proveer una porción plana mediante... [Seguir leyendo]

1. Receptáculo estanco a los líquidos para almacenar y suministrar un líquido que comprende un tubo (7) formado a partir de una lámina o una bolsa de lámina que puede ser comprimido, caracterizado porque en una porción extrema de la lámina, las porciones adyacentes de la lámina interior son comprimidas y soldadas, proporcionando por ello una porción plana (5) en el que la longitud de la porción plana es de al menos 10 mm.

2. Receptáculo de acuerdo con la reivindicación 1 en el que el tubo contiene una preparación médica líquida que contiene hierro.

3. Receptáculo de acuerdo con una o más de las reivindicaciones precedentes que comprende una etiqueta de código de barras auto-adhesiva y/o una información impresa en la porción plana.

4. Receptáculo de acuerdo con una o más de las reivindicaciones precedentes, en el que el tubo está hecho de un laminado de láminas (1, 2, 3) que comprende una lámina intermedia (2) que actúa como una barrera de CO2 y O2.

5. Receptáculo de acuerdo con una o más de las reivindicaciones precedentes en el que el tubo comprende una barrera hecha de copolímero de etilen-vinil-alcohol o una lámina de plástico que está recubierta con SiOx.

6. Receptáculo de acuerdo con una o más de las reivindicaciones precedentes en el que el tubo se compone de un laminado de láminas (1, 2, 3) que comprenden una lámina interior y una exterior hechas del mismo material, en particular, de polipropileno.

7. Receptáculo de acuerdo con una o más de las reivindicaciones precedentes que comprende una porción de abertura rígida (6) montada de forma estanca en un extremo del tubo y en el que la poción de abertura rígida se compone de polipropileno.

8. Receptáculo de acuerdo con una o más de las reivindicaciones precedentes que comprende una punta (9) y medios de cierre (11, 14) para cerrar la punta.

9. Receptáculo de acuerdo con una o más de las reivindicaciones precedentes que comprende una porción de abertura rígida (6) y un anillo de sujeción (10. 12) que rodea una punta (9) de la porción de abertura.

10. Receptáculo de acuerdo con una o más de las reivindicaciones precedentes que contienen nitrógeno en fase gas.

11. Receptáculo de acuerdo con una o más de las reivindicaciones precedentes que comprende una punta frangible en el que una porción de punta (23) superior cierra el receptáculo y que comprende un punto de rotura (25) predeterminado entre la porción superior y una porción de punta (24) inferior.

12. Receptáculo de acuerdo con la reivindicación precedente, en el que el punto de rotura (25) predeterminado es cóncavo y limita con el borde superior angular (26) de la porción de punta (4) inferior de la punta frangible.

13. Receptáculo de acuerdo con una de las dos reivindicaciones precedentes, en el que la porción de punta (24) inferior de la punta comprende una pluralidad de elementos de bloqueo (27) salientes que están diseñados de modo que no es posible desenganchar un anillo de sujeción (29) fijado al receptáculo o a la porción de punta inferior sin sufrir daño.

14. Receptáculo de acuerdo con la reivindicación precedente, en el que un elemento de tapa (213) está fijado en el anillo de sujeción (29) mediante una rosca interna y una externa o una junta de bayoneta.

15. Método para almacenar y suministrar un líquido de no más de 1 ml a una persona o un dispositivo que comprende los pasos de:

proporcionar un receptáculo estanco a los líquidos de acuerdo con una de las dos reivindicaciones precedentes, el cual contiene un líquido en el que el volumen de líquido no es más de 1, 5 ml, preferiblemente no más de 1, 3 ml, el diámetro del receptáculo no es más de 10 mm y el receptáculo comprende un tubo deformable, una porción de abertura no deformable que comprende una abertura fijada a un extremo del tubo y medios de cierre que cierran la abertura;

dirigir la abertura hacia abajo;

abrir la abertura de la abertura del receptáculo y comprimir el tubo y con ello suministrar una cantidad deseada de líquido de no más de 1 ml, preferiblemente de 0, 5 a 1 ml.