Fórmula para lactantes con contenido proteínico mejorado.

Fórmula para lactantes, que comprende a) un componente proteínico que tiene un contenido de fósforo inferior a 0.

75 g P/100 g de proteína; y b) un componente lipídico que puede ser fácilmente digerido por un lactante, que comprende triglicéridos de ácidos grasos, en los que los residuos de ácido palmítico representan más del 10% (p/p) de todos los residuos de ácidos grasos presentes en los triglicéridos, al menos el 30% de los residuos de ácido palmítico en los triglicéridos que están en la posición Sn2 de los triglicéridos.

Fórmula para lactantes con contenido proteínico mejorado.

La presente invención se refiere a una fórmula para lactantes mejorada que contiene al menos un componente lipídico fácilmente digerible y un componente proteínico mejorado.

En lactantes, particularmente en lactantes menores de 6 meses, el sistema digestivo tiene que desarrollarse y adaptarse a la alimentación. Por este motivo, para los primeros meses de sus vidas, los lactantes son normalmente alimentados con fórmulas para lactantes especializadas.

Normalmente, estas fórmulas para lactantes son bien toleradas. No obstante, en un número limitado de casos, las fórmulas convencionales pueden llevar a problemas menores, en particular con respecto a los procesos que se producen en el tracto gastrointestinal.

De forma más particular, en la investigación que conduce hasta la presente invención, los inventores confirmaron que las fórmulas convencionales pueden conducir a trastornos indeseados en la flora intestinal natural y/o a una flora intestinal innatural. También, confirmaron que las fórmulas para lactantes convencionales pueden proporcionar el tipo incorrecto y/o las cantidades incorrectas de sustrato; y/o pueden tener la composición incorrecta de componentes dietéticos.

Estos defectos en las fórmulas convencionales pueden conducir a procesos indeseados en el tracto gastrointestinal y/o a un trastorno indeseado de los procesos naturales. A su vez, esto puede conducir a síntomas como:

- una constitución indeseable de heces (p. ej. diarrea, estreñimiento o tono de color innatural);

- alta producción de gases locales, que puede dar como resultado calambres en los intestinos del lactante y/o una dilatación y vaciado de estómago retardado;

- una biodisponibilidad reducida de cationes bivalentes;

- niveles indeseados de agentes agresivos en las heces, en particular agentes que pueden irritar y/o dañar las células epiteliales (como las del revestimiento del tracto gastrointestinal y/o la piel) que incluyen pero no se limitan a las proteasas.

Como resultado, los lactantes que son alimentados con fórmulas convencionales pueden padecer un apetito reducido y/o regurgitación de alimentos (a menudo en caso de trastornos en el intestino). También, los trastornos en el proceso natural del vaciado de estómago y un modelo de consumo irregular puede ocurrir, pudiendo causar hambre, y como resultado los lactantes pueden consumir grandes volúmenes de la fórmula de forma precipitada, pudiendo a su vez acarrear una aerofagia y/o regurgitación excesiva.

También, como resultado de los problemas, las causas y/o factores arriba indicados, los lactantes que son alimentados con fórmulas convencionales pueden sufrir una función inmunológica perjudicada que puede observarse en el desarrollo rápido de un sarpullido en la piel de las nalgas; subalimentación (crecimiento perjudicado), mal funcionamiento (cólico) e incluso daño del intestino (intolerancia a componentes de los alimentos).

Así, existe una necesidad de una fórmula para lactantes que tenga características mejoradas con respecto a la prevención y/o alivio de uno o más, y preferiblemente de todos, los problemas mencionados arriba. La presente invención proporciona una fórmula para lactantes de este tipo.

US 5,658,714 expone un aislamiento de proteínas de soja con un contenido de aluminio y de fitato reducido, que también tiene un 57% de contenido en fósforo reducido, hasta 1,500 partes por millón; que puede ser usado en una fórmula para lactantes. EP-A-0376628 describe una fórmula para lactantes que contiene una fracción de grasa vegetal que incluye un 20-35% de un aceite de ácido palmítico aleatorio (p. ej. aceite de palma) junto con otros aceites como aceite de coco, aceite de alazor y aceite de soja.

EP-A-0610411 expone un hidrolizado de caseína, obtenido usando tres enzimas proteolíticas: una endoproteasa neutra de Bacillus, una endoproteasa alcalina de Bacillus, y una exoproteasa de Aspergillus. EP-A-0671126 expone un hidrolizado de proteínas de lactosuero bajo en fósforo obtenido usando dos o más proteasas diferentes y luego tratando el producto con resinas de intercambio catiónico y de intercambio aniónico. Estos hidrolizados pueden ser usados en fórmulas para lactantes.

WO 96/28542 describe una enzima de aminopeptidasa de Aspergillus oryzae, que puede formar parte de una preparación enzimática múltiple incluyendo también p. ej. Flavourzyme®.

En este aspecto, es relevante que la fórmula de la invención sea capaz de prevenir, aliviar y/o reducir todos los problemas mencionados arriba simultáneamente. Esto se debe, particularmente para los padres, al hecho de que puede ser difícil de establecer la causa específica del(los) problema(s). Así, usando una fórmula para lactantes de la invención que pueda prevenir y/o aliviar todos estos problemas simultáneamente, se puede asegurar a los padres que usando la fórmula para lactantes de la invención, todos estos problemas pueden ser reducidos, sin tener en cuenta la causa que los originan, y sin tener que cambiar de una fórmula a otra hasta encontrar una fórmula para lactantes que reduzca el(los) problema(s) que se producen actualmente sin provocar ningún otro problema(s) mencionado anteriormente.

Normalmente, cuando uno o más de los problemas anteriores ocurren/persisten, los padres normalmente cambian a otra fórmula o - si esto no ayuda - consultan a un pediatra. No obstante, de todas las fórmulas para lactantes que hay habitualmente en el mercado, ninguna tiene características que puedan prevenir o aliviar simultáneamente todos los problemas mencionados arriba. Así, el cambio a otra fórmula puede no reducir el problema y/o puede conducir a uno o más de los demás problemas anteriormente mencionados. También, el lactante puede tener problemas al acostumbrarse a (el sabor de) la nueva fórmula, pudiendo llevar a una reducción del apetito. Esto puede en particular ser un problema cuando - debido a los problemas mencionados arriba - la fórmula es o tiene que ser cambiada varias veces.

En la investigación que condujo a la presente invención, los inventores confirmaron que algunas de las causas más importantes del(los) trastorno(s) de los procesos en el tracto gastrointestinal como puede ocurrir con fórmulas para lactantes convencionales incluyen:

- el hecho de que, en los triglicéridos presentes en (el componente lipídico de) la fórmula para lactantes convencional, se encuentran presentes grandes cantidades indeseables de ácido palmítico, ácido mirístico, y/o ácido esteárico en la posición Sn1 o Sn3 del glicerol;

- el hecho de que las fórmulas para lactantes convencionales contienen grandes cantidades indeseables de cationes bivalentes, y en particular grandes cantidades indeseables de iones de calcio. En particular, esto es un problema cuando al mismo tiempo, se encuentran presentes grandes cantidades de ácido palmítico, ácido mirístico, y/o ácido esteárico en la posición Sn1 o Sn3 de los triglicéridos presentes, es decir, como se ha mencionado anteriormente;

- el hecho de que las fórmulas para lactantes convencionales contienen cantidades insuficientes de sustratos adecuados para microorganismos, es decir para la flora intestinal de origen natural.

Así, según la invención, estos problemas mencionados arriba están resueltos por las medidas siguientes, dando como resultado una fórmula para lactantes conforme a las reivindicaciones.

En primer lugar, se proporciona una fórmula para lactantes que - en los componentes lipídicos/triglicéridos presentes en ésta - no contienen grandes cantidades de estos ácidos grasos saturados en la posición Sn1 o Sn3 del glicerol, y en particular no contienen grandes cantidades de ácido palmítico en la posición Sn1 o Sn3. Esto puede lograrse usando, en la preparación de una fórmula para lactantes de la invención, un componente lipídico que:

- contenga lípidos con cantidades relativamente grandes de C14:0, C16:0 y C18:0 en la posición Sn2 del glicerol, como fosfolípidos específicos o triglicéridos de animales, microbianos o de origen vegetal, en los que los triglicéridos han sido sometidos a una reesterificación enzimática u otra de manera que los residuos de ácido palmítico estén presentes en gran medida en la posición 2;

- contenga... [Seguir leyendo]

1. Fórmula para lactantes, que comprende

a) un componente proteínico que tiene un contenido de fósforo inferior a 0.75 g P/100 g de proteína; y

b) un componente lipídico que puede ser fácilmente digerido por un lactante, que comprende triglicéridos de ácidos grasos, en los que los residuos de ácido palmítico representan más del 10% (p/p) de todos los residuos de ácidos grasos presentes en los triglicéridos, al menos el 30% de los residuos de ácido palmítico en los triglicéridos que están en la posición Sn2 de los triglicéridos.

2. Fórmula para lactantes según la reivindicación 1, en la que el componente proteínico a) tiene un contenido de fósforo inferior a 0.72 g P/100 g de proteína, más preferiblemente menos de 0.69 g P/100 g de proteína.

3. Fórmula para lactantes según la reivindicación 1 ó 2, en la que los residuos de ácido palmítico en la posición Sn1 o Sn3 representan no más del 16%, preferiblemente no más del 13%, más preferiblemente no más del 10.7% (p/p) de todos los residuos de ácidos grasos presentes en los triglicéridos.

4. Fórmula para lactantes según cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en la que los residuos de ácido palmítico representan el 16-24% (p/p) de todos los residuos de ácidos grasos presentes en los triglicéridos.

5. Fórmula para lactantes según cualquiera de las reivindicaciones 1-4, en la que el componente proteínico a) comprende un hidrolizado obtenido hidrolizando una proteína con una combinación de al menos una endo- y al menos una exoproteinasa.

6. Fórmula para lactantes según cualquiera de las reivindicaciones 1-5, que además comprende:

c) un componente prebiótico, seleccionado de lacto-N-tetraosa, lacto-N-fucopentaosa, lactulosa, lactosacarosa, rafinosa, galacto-oligosacáridos, fructo-oligosacáridos, oligosacáridos derivados de polisacáridos de soja, oligosacáridos a base de manosa, arabino-oligosacáridos, xilo-oligosacáridos, isomalto-oligosacáridos, glucanos, sialil oligosacáridos y fuco-oligosacáridos.

7. Fórmula para lactantes según la reivindicación 6, en la que las cantidades relativas de los componentes a) a c) son:

en base al peso de polvo de la fórmula final.

8. Fórmula para lactantes según cualquiera de las reivindicaciones 1-7, caracterizada por un contenido de aminoácidos libres, derivados del hidrolizado de proteínas a), inferior a 10 g, y preferiblemente inferior a 7 g por 100 g de equivalente proteínico.

9. Fórmula para lactantes según cualquiera de las reivindicaciones 1-8, caracterizada por una osmolalidad inferior a 270 mOsmol/l, preferiblemente inferior a 240 mOsmol/l.

10. Fórmula para lactantes según cualquiera de las reivindicaciones 1-9, destinada a lactantes menores de 6 meses, caracterizada por un contenido de calcio (expresado como mg de calcio por 100 kcal de contenido energético de la fórmula) inferior a 80 mg/100kcal.

11. Fórmula para lactantes según cualquiera de las reivindicaciones 1-9, destinada a lactantes mayores de 6 meses, caracterizada por un contenido de calcio (expresado como mg de calcio por 100 kcal de contenido energético de la fórmula) inferior a 122 mg/100kcal.

12. Fórmula para lactantes según cualquiera de las reivindicaciones 1-11, caracterizada por una proporción calcio-a-fósforo de entre 1.4 y 2.

13. Fórmula para lactantes según cualquiera de las reivindicaciones 1-12, que además comprende al menos un componente mejorador de la viscosidad en una cantidad relativa de 1.5-15% peso.

14. Fórmula para lactantes según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada por un contenido de lactosa de como máximo 6.0 g/100 ml, preferiblemente como máximo 4.5 g/100ml, de la fórmula total.

15. Un proceso para preparar un hidrolizado de proteínas, que comprende la hidrolización de un material precursor de proteínas que tiene un contenido de fósforo inferior a 0.75 g P/100 g de proteína con una combinación de al menos una endo y al menos una exoproteinasa, el material precursor además conteniendo una suspensión de células de levadura en una cantidad de 1 a 8 g de masa seca de células de levadura por 100 g de proteína.

16. Un proceso para preparar un hidrolizado de proteínas, que comprende la hidrolización de un material precursor proteínico con un contenido de fósforo inferior a 0.75 g P/100 g de proteína con una combinación de al menos las enzimas Alcalase®, Trypsine® y Flavourzyme®.

17. Un proceso según la reivindicación 15 ó 16, que comprende la hidrolización de proteínas lácteas, como lactosuero, en particular lactosuero ácido, caseína desfosforilada, o una mezcla derivada.

18. Un proceso según cualquiera de las reivindicaciones 15-17, en el que la hidrólisis se realiza a una temperatura entre 45 y 60ºC, y es terminada por enfriamiento de la mezcla de hidrólisis total de la temperatura de hidrólisis a una temperatura inferior a 20ºC, preferiblemente inferior a 10ºC, en un periodo temporal de 10 min. a 1 hora.

19. Un hidrolizado de proteínas que se puede obtener por el proceso de cualquiera de las reivindicaciones 15-18.

20. Fórmula para lactantes, que comprende un hidrolizado de proteínas según la reivindicación 19.

21. Uso de un hidrolizado de proteínas según la reivindicación 19 en la preparación de una fórmula para lactantes, en particular una fórmula para lactantes de una de las reivindicaciones 1-14.