Facilitación de tratamiento mediente la estimulación magnética.

Un dispositivo para colocar de manera inofensiva un dispositivo deestimulación magnética en la ubicación deseada sobre la cabeza del paciente,

comprendiendo:

un armazón de fijación que fija el dispositivo de estimulación magnética a lacabeza del paciente, en el que el armazón de fijación comprende una ventana;un mecanismo receptor que sujeta el dispositivo de estimulación magnética alarmazón de fijación;

una estructura de alineación que permite colocar de manera inofensiva eldispositivo de estimulación magnética situado en la localización deseada de lacabeza del paciente; y una estructura de ajuste fabricada con un materialmaleable que es capaz de moldear el dispositivo con la forma del contorno dela cabeza del paciente.

FACILITACION DE TRATAMIENTO MEDIANTE LA ESTIMULACION MAGNETICA

La invención hace referencia al campo de la estimulación magnetica. Mas especificamente, la invención hace referencia a la facilitación de la administración de estimulación magnetica transcutanea. Antecedentes de la inyenciOn [0002] Un numero de trastornos son tratados o tratables mediante la aplicación de un campo magnetico sobre la parte afligida del cuerpo del paciente. Las celulas neuronales y musculares son una forma de sistema de circuitos biológico que lleva las senales electricas y responde a estimulos electromagneticos. Cuando un cable conductor comun pasa a traves de un campo magnetico, una corriente electrica se induce en el cable. El mismo principio se aplica para el tejido biológico. Cuando un fuerte campo magnetico se aplica a una parte del cuerpo, las neuronas se despolarizan y se estimulan. Los musculos asociados con las neuronas estimuladas se contraen como si las neuronas se dispararan con normalidad.

El uso de la estimulación magnetica es por lo tanto muy efectivo para rehabilitar grupos de musculos lesionados o paralizados. Ademas, el proceso no es invasivo, ya que los campos magneticos pasan facilmente a traves de la piel del paciente. Aparte de la estimulación de grandes grupos de musculos como el muslo o el abdomen, la experimentación se ha llevado a cabo en estimulación cardiaca tambien. En este contexto, la estimulación magnetica del corazón puede probar ser superior a la RCP o la estimulación electrica, ya que ambos metodos aplican una gran estimulación a todo el corazón a la vez. Un estimulador magnetico puede utilizarse como un marcapasos externo para estimular cada cavidad del corazón por separado en la secuencia apropiada. Otra area en la que la estimulación magnetica resulta efectiva es en el tratamiento de la columna. Es dificil acceder directamente a la medula espinal ya que la rodean las vertebras. La estimulación magnetica puede utilizarse para bloquear la transmisión del dolor a traves de los nervios de la espalda, por ejemplo, aquellos responsables del dolor lumbar. [0004] La estimulación magnetica tambien ha resultado efectiva en regiones estimulantes del cerebro, que se compone predominantemente de tejido neurológico. Un area de interes particular es el tratamiento de la depresión. Se cree que mas de 28 millones de americanos sufren algun tipo de trastorno neuropsiquiatrico. Estos incluyen enfermedades como la depresión, la esquizofrenia, la mania, el trastorno obsesivo-compulsivo, los trastornos de panico, y otros. La depresión es el "resfriado comun" de los trastornos psiquiatricos, reconocido por afectar a 19 millones de americanos y posiblemente a 340 millones de personas en el mundo. La medicina moderna ofrece a los pacientes de depresión un numero de opciones de tratamiento, incluyendo varias clases de antidepresivos (SARI, MAI y triciclicos) , litio, y terapia electroconvulsiva (TEC) . Aun asi, muchos pacientes continuan sin conseguir aliviar los sintomas de la depresión. Hasta la fecha, la TEC continua siendo el "modelo de referencia" para la depresión; sin embargo, muchos pacientes no se someteran al proceso debido a sus graves efectos secundarios. [0005] Recientemente, la estimulación magnetica transcraneal repetitiva (EMTr) ha demostrado tener efectos antidepresivos significativos para pacientes que no responden a los metodos tradicionales. El principio tras la EMTr consiste en aplicar estimulación subconvulsiva a la corteza prefrontal de manera repetitiva, provocando la despolarización de membranas de neurona cortical. Las membranas se despolarizan mediante la inducción de pequenos campos electricos mayores a 1 V/cm que son el resultado de un campo magnetico de rapida transformación aplicado de manera no invasiva. [0006] Actualmente esta bien establecido que tanto la región de la corteza prefrontal izquierda como la derecha tienen fuertes lazos de comunicación con las estructuras del sistema limbico, que contiene los "circuitos" que controlan el humor y el comportamiento general. El objetivo de la EMTr es proporcionar estimulación a estos circuitos mediante una tecnica sub-convulsiva no invasiva, aliviando los sintomas de la depresión sin la mayoria de los efectos secundarios negativos de las TEC o la medicación. El principal efecto secundario conocido de la EMTr es la molestia en el area de estimulación. Esto es la causa de la despolarización de las membranas neuronales en el pericraneo y provoca contracciones del musculo del cuero cabelludo, lo que ocurre a la frecuencia de dicha estimulación. Alrededor de un 25% de los pacientes comunican que este problema llega a un nivel en el que es muy incómodo. En general, cuanto mayor es la potencia y mayor es la frecuencia de estimulación, mayor molestia se comunica. Sin embargo, una mayor potencia ha sido demostrada necesaria para estimular las estructuras mas profundas del mesencefalo directamente. Las altas frecuencias (por ejemplo, mayores a 1 Herzio) han demostrado tener un efecto antidepresivo. [0007] Una cantidad considerable de estudios se han dedicado a la EMTr, pese a que el problema de la molestia del pericraneo continuar sin examinarse. Por ejemplo, las patentes Estadounidenses Numero 6.198.958 y 6.571.123 tratan los metodos para monitorizar la función cerebral de un paciente durante la EMT. Estas referencias publican un metodo de registrar una EEG durante la EMT y para monitorizar un escaner de IRM durante la EMT. Las referencias tambien tratan las corrientes de Foucault inducidas en los electrodos de metal mediante los impulsos de EMT que pueden provocar quemaduras en el cuero cabelludo del paciente por el calor de los electrodos de metal. [0008] Otra area de molestia potencial implicada en la estimulación magnetica (por ejemplo la EMTr) concierne la colocación precisa de la bobina en la ubicación adecuada de la cabeza del paciente de una manera rapida, facil e inofensiva. La primera vez que un paciente recibe un tratamiento de EMTr, el paciente esta sujeto a un procedimiento de dosificación y pruebas para determinar cómo de fuerte se necesita y se permite que sea el campo y dónde debe colocar exactamente la bobina de estimulación el medico y/o tecnico en la cabeza del paciente. Posteriormente, se desea evitar la busqueda a ciegas de la misma localización correcta, con lo que se hace una marca en la cabeza del paciente. Tipicamente, se le proporciona al paciente un gorro de bano marcado para indicar la localización correcta de la bobina de estimulación. Sin embargo, de un tratamiento al siguiente tratamiento, el paciente puede no colocarse el gorro de bano sobre la cabeza exactamente en la misma localización o configuración. Otra opción utilizada por los medicos consisten en marcar la cabeza del paciente directamente con un boligrafo. El paciente puede no estar contento con este procedimiento ya que puede necesitar afeitarse una parte o la totalidad de la cabeza de la persona. US 6413263 publica una unidad mecanica que inserta una sonda, como un estimulador cerebral profundo, en la cabeza del paciente. Especificamente, se utiliza una microunidad para hacer avanzar una sonda con precisión en el cerebro del paciente a traves de un orificio circular. La microunidad mueve la sonda dentro de una posición superior o inferior a traves de un orificio circular en la cabeza del paciente.

Resumen de los modos de realizaciOn preferidos [0009] La invención proporciona un dispositivo, sistema y metodo, como se define en las reivindicaciones 1, 16 y 21, para colocar un componente de tratamiento en la cabeza del paciente. Las caracteristicas preferibles tambien se definen en las reivindicaciones dependientes adjuntas. El dispositivo de la invención incluye un armazón de fijación que fija el componente de tratamiento a la cabeza del paciente. El armazón de fijación tambien incluye una ventana. Un mecanismo receptor sujeta el componente de tratamiento al armazón de fijación, y una estructura de alineación permite al componente de tratamiento colocarse en la ubicación deseada sobre la cabeza del paciente. El dispositivo de la invención tambien puede incluir un componente aislante capaz de reducir el sonido en los oidos del paciente y/o reducir la vibración del armazón de fijación. El dispositivo de la invención tambien puede incluir un conector electrico para enviar y recibir datos basado en el tratamiento, y una estructura de ajuste capaz de ajustar el dispositivo a cada paciente. La estructura de ajuste puede fabricarse con material maleable que ayude a moldear el dispositivo al contorno de la cabeza del paciente. Ademas, el material maleable puede fabricarse para endurecerse utilizando una longitud de onda predeterminada de luz, calor y /o una senal ultras6nica. La estructura de alineación permite al componente de tratamiento colocarse sustancialmente en la misma ubicación... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo para colocar de manera inofensiva un dispositivo de estimulación magnetica en la ubicación deseada sobre la cabeza del paciente, comprendiendo:

un armazón de fijación que fija el dispositivo de estimulación magnetica a la cabeza del paciente, en el que el armazón de fijación comprende una ventana;

un mecanismo receptor que sujeta el dispositivo de estimulación magnetica al armazón de fijación;

una estructura de alineación que permite colocar de manera inofensiva el dispositivo de estimulación magnetica situado en la localización deseada de la cabeza del paciente; y una estructura de ajuste fabricada con un material maleable que es capaz de moldear el dispositivo con la forma del contorno de la cabeza del paciente.

2. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que la estructura de alineación comprende al menos un orificio que permite marcar la cabeza del paciente.

3. El dispositivo de la reivindicación 1 comprendiendo ademas un componente aislante.

4. El dispositivo de la reivindicación 3, en el que el componente aislante es capaz de conseguir al menos una de las siguientes acciones: reducir el sonido en los oidos del paciente y reducir la vibración del armazón de fijación.

5. El dispositivo de la reivindicación 1 comprendiendo tambien un conector electrico para enviar y recibir datos como una función del tratamiento.

6. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el material maleable esta configurado para endurecerse utilizando al menos uno de los siguientes: una longitud de onda predeterminada de luz, calor y /o una senal ultras6nica.

7. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que la estructura de alineación permite al dispositivo de estimulación magnetica colocarse en sustancialmente la misma ubicación para cada tratamiento del paciente.

8. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que al menos una parte de la estructura de ajuste abarca la nariz del paciente.

9. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que la ventana incluye al menos un orificio que permite la unión con un circuito flexible.

10. El dispositivo de la reivindicación 1, comprendiendo ademas una estructura de fijación que incluye al menos uno de los siguientes componentes: componente del puente de la nariz, componente de cinta de la barbilla, y un componente de cinta posterior.

11. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el armazón de fijación es reutilizable.

12. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el armazón de fijación puede volverse inutilizable.

13. El dispositivo de la reivindicación 12 en el que el armazón se vuelve automaticamente inutilizable al finalizar cada tratamiento del paciente en función de la modificación de al menos uno de los siguientes: el armazón de fijación, el conector electrico, la estructura de alineamiento, el mecanismo receptor, y el material maleable.

14. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el dispositivo de estimulación magnetica es para el tratamiento de estimulación magnetica transcutanea del paciente.

15. El dispositivo de la reivindicación 14, en el que el dispositivo de estimulación magnetica comprende un nucleo con forma de arco que abarca un angulo menor a trescientos grados, y en el que el nucleo comprende un material magnetico altamente saturable con una saturación magnetica de al menos 0, 5 Tesla.

16. Un dispositivo para colocar repetidamente un dispositivo de estimulación magnetica en la ubicación deseada sobre la cabeza del paciente, comprendiendo:

un dispositivo de estimulación magnetica; y un componente de armazón de cabeza comprendiendo un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1; un circuito flexible capaz de ajustarse al componente de armazón de cabeza; y un conector electrico que comunica datos en función al componente del tratamiento, en el que el conector electrico esta en comunicación con un circuito flexible.

17. El sistema de la reivindicación 16, en el que el circuito flexible comprende un sensor de campo magnetico para medir el campo magnetico que se le proporciona al

paciente.

18. El sistema de la reivindicación 16, en el que los datos comunicados comprenden al menos uno de los siguientes: información de calibración, detección de error o de funcionamiento del dispositivo de tratamiento, medidas biológicas del paciente.

19. El sistema de la reivindicación 16, en el que el dispositivo de estimulación magnetica es para el tratamiento de estimulación magnetica transcutanea del paciente.

20. El sistema de la reivindicación 19, en el que el dispositivo de estimulación magnetica comprende un nucleo con forma de arco que abarca un angulo menor a trescientos grados, y en el que el nucleo comprende un material magnetico altamente saturable con una saturación magnetica de al menos 0, 5 Tesla.

21. Un metodo de colocación repetitiva de un dispositivo de estimulación magnetica en una ubicación deseada sobre la cabeza del paciente, comprendiendo:

la colocación de un componente armazón de cabeza que comprende un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1 sobre la cabeza del paciente;

la alineación del componente armazón de cabeza con la cabeza del paciente;

la fijación del componente de armazón de cabeza a la cabeza del paciente;

la fijación de un dispositivo de estimulación magnetica al componente armazón de cabeza; y

el ajuste de un componente armazón de cabeza a los contornos de la cabeza del paciente.

22. El metodo de la reivindicación 21, comprendiendo ademas la conexión del componente armazón de cabeza con un dispositivo informatico.

23. El metodo de la reivindicación 21, comprendiendo tambien la fabricación de una parte maleable de la estructura de ajuste para moldearla con la forma de la cabeza del paciente proporcionando al menos uno de los siguientes: una longitud de onda predeterminada de luz, calor y /o una senal ultras6nica.

24. El metodo de la reivindicación 21, comprendiendo tambien la colocación de un componente armazón de cabeza sustancialmente en la misma ubicación que el anterior tratamiento del paciente.

25. El metodo de la reivindicación 21, comprendiendo tambien la conversión del componente armazón de cabeza en inutilizable.