APARATO PARA EL POSICIONAMIENTO DE BOBINAS PARA ESTUDIOS DE EMT.

Aparato para el posicionamiento de bobinas para estudios de EMT Campo de la Invención La presente invención se refiere a un aparato para posicionar de forma precisa un instrumento médico con respecto a un paciente y, más particularmente, a un sistema de posicionamiento para posicionar de forma precisa y repetible una bobina de estimulación magnética transcraneal en la posición de tratamiento de un paciente. Antecedentes de la invención Los procedimientos actuales de colocación y posicionamiento de bobinas para estudios de estimulación magnética transcraneal (EMT) son procedimientos manuales o enfoques diseñados para investigación que requieren sistemas de formación de imágenes o de computación caros y complejos para determinar las coordenadas espaciales tridimensionales para la referencia de posicionamiento. Estas técnicas tienen varias limitaciones clínicas. Los procedimientos manuales no proporcionan un medio conveniente para una colocación repetida y precisa, mientras que los procedimientos espaciales tridimensionales basados en modalidades de formación de imágenes son caros, requieren tiempo y no conducen al uso clínico. Se desea una técnica de posicionamiento para uso clínico que proporcione una forma sencilla para que el operario realice una colocación de la bobina repetida y precisa para los estudios y tratamientos de EMT de una manera barata y eficaz en tiempo. Procedimientos Manuales De acuerdo con la técnica de marcado de posición y colocación manual convencional, se determina una posición de tratamiento en la cabeza del paciente o una posición usada para encontrar una posición de tratamiento, tal como la posición del umbral motor del paciente (MTP), moviendo la bobina cerca de un área prevista determinada por marcas anatómicas del paciente hasta que se consiga la respuesta motora deseada. La posición se marca, por ejemplo, con una marca de tinta en la cabeza del paciente. En caso de que se use la bobina de EMT para el tratamiento de una depresión, por ejemplo, la posición de terapia de EMT se determina moviendo la bobina desde la MTP a lo largo de una línea en la dirección anterior una distancia establecida (una distancia aceptada ampliamente es de 5 cm). Después se marca la posición de terapia (TXP) en el paciente (por ejemplo, con tinta) de forma que pueda encontrarse fácilmente en sesiones de terapia posteriores. El procedimiento más común de localización usado para los estudios de EMT se describe por George y col. en Daily Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) Improves Mood in Depression, NeuroReport, Vol. 6, Nº 14, octubre de 1995, págs. 1853-1856, y por Pascual-Leone y col. en Rapid-Rate Transcranial Magnetic Stimulation of Left Dorsolateral Prefrontal Cortex in Drug-Resistant Depression, The Lancet, Vol. 348, 27 de Julio de 1996, págs. 233-237. Expresado en términos sencillos, en estos procedimientos la bobina primero se mueve sobre el área de la corteza motora izquierda hasta que se consigue la estimulación del músculo abductor corto del pulgar contralateral (ACP). Esta posición es la posición del umbral motor (MTP) y típicamente se localiza en una línea entre el meato auditivo (es decir, el canal auditivo) izquierdo y el vértice de la cabeza, en un punto que está aproximadamente de la mitad a dos tercios de la distancia al vértice. En caso de estimulación excitadora de la corteza prefrontal izquierda para el tratamiento de una depresión, por ejemplo, la TXP se localiza empezando en la MTP y moviendo una distancia de 5 cm hacia el punto medio entre la punta de la nariz y el punto nasión (protuberancia justo por encima del puente de la nariz). También se describen más detalles de técnicas para determinar la MTP en la Solicitud de Patente de Estados Unidos relacionada, con el Nº de Serie 10/714.741, presentada el 17 de noviembre de 2003, cuyo contenido se incorpora en la presente memoria por referencia. Los defectos de dichos procedimientos manuales son que la determinación precisa de la línea desde la MTP a la TXP es difícil, las marcas aplicadas al paciente pueden eliminarse por lavado entre las sesiones de tratamiento y son cosméticamente indeseables, la bobina puede no mantenerse cómodamente en la TXP a lo largo de una sesión de terapia, y la técnica es altamente dependiente del operario y no conduce a un posicionamiento repetible y preciso. El problema de aplicar marcas al paciente se ha solucionado en la técnica aplicando un gorro de natación o casco ajustado similar al paciente y marcando el casco en lugar del paciente. Por supuesto, este enfoque requiere un registro cuidadoso del casco durante las sesiones de terapia posteriores, que es tosco, impreciso y muy dependiente del operario. Además, dicho enfoque también requiere una colocación precisa de la bobina y un mecanismo para sujetar la bobina en su sitio. Sistemas de formación de imágenes/de computación complejos El sistema Brainsight desarrollado por Rogue Research, Inc., de Montreal, Canadá y distribuido por Magstim es complejo y está diseñado principalmente con fines de investigación. Este sistema usa imágenes de diagnóstico para sistemas de IRM o TEP para determinar la relación espacial entre la anatomía interna y las marcas externas y después alinea con respecto a la marca externa para la terapia u otros estudios que requieran una localización precisa. Aunque este enfoque es útil con fines de investigación, es poco práctico y muy complejo y, por lo tanto, no se puede usar en la práctica clínica general. Además, dichas técnicas se han usado generalmente para superponer 2   sistemas de coordenadas sobre imágenes y no para identificar posiciones de tratamiento particulares para terapias específicas. Brazos robóticos para sujetar bobinas de EMT La Patente de Estados Unidos Nº 6.266.556 y la Solicitud de Patente de Estados Unidos Nº 2003/0050527 incluyen descripciones de procedimientos en los que un brazo robótico se acopla operativamente a la bobina de EMT para posicionar la bobina con respecto al paciente y sujetar la bobina en su sitio durante el tratamiento de EMT. También se desvela una técnica similar que usa un brazo robótico para la colocación de una bobina en las Solicitudes de Patente de Estados Unidos Nº 2003/0004392 de Tanner y col. y 2003/0065243 de Tanner. Estas solicitudes desvelan además una técnica para modelar la estructura espacial del cerebro de un paciente para determinar la posición de estimulación apropiada usando un modelo de estimulación. Aunque estas técnicas proporcionan un movimiento controlado y la colocación de la bobina, son bastante caras y no permiten una colocación repetible de la bobina con respecto a la cabeza de un paciente particular en una situación clínica. Como resultado, también tienen que usarse las técnicas de formación de imágenes manuales y/o complejas descritas anteriormente para la colocación de la bobina con respecto al paciente. De esta manera, en la técnica anterior no se ha satisfecho la necesidad de una forma sencilla, eficaz en coste e intuitiva para colocar de forma precisa y repetible la bobina para terapia de EMT en una situación clínica. La presente invención aborda esta necesidad. Otros documentos relevantes de la técnica anterior incluyen el documento WO 03/098268 que desvela un dispositivo para posicionar de forma repetible una bobina de estimulación magnética transcraneal con respecto a un paciente para recibir tratamiento. Sumario de la invención De acuerdo con la presente invención, se proporciona un dispositivo para posicionar de forma repetible una bobina de estimulación magnética transcraneal (EMT) con respecto a un paciente para recibir tratamiento como se define en la reivindicación independiente 1 adjunta. En las reivindicaciones dependientes adjuntas se definen otras características preferibles. La invención aborda las limitaciones mencionadas anteriormente de la técnica anterior mediante el uso de un dispositivo mecánico que proporciona el posicionamiento sencillo de la cabeza del paciente y el posicionamiento sencillo de la bobina de EMT con respecto a un sistema de coordenadas de la cabeza del paciente una vez que se ha posicionado la cabeza. La bobina de EMT se fija en una posición de tratamiento en el sistema de coordenadas de la cabeza del paciente y la posición en el sistema de coordenadas se registra para su uso en sesiones clínicas posteriores. En una realización ejemplar, el conjunto posicionador es un sistema mecánico que soporta el peso de la bobina de EMT (aproximadamente 2,27 kg en el caso de diseños que usan un material de núcleo ferromagnético) y permite al operario mover libremente la bobina de EMT para buscar la posición de tratamiento y/o la posición del umbral motor (MTP) del paciente. Una vez determinada la MTP, el conjunto posicionador requiere sólo un único ajuste de la posición del imán... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo (10) para posicionar de forma repetible una bobina de estimulación magnética transcraneal (EMT) con respecto a un paciente para recibir tratamiento, que comprende: una bobina de estimulación magnética transcraneal (78); un conjunto de casco (32) adaptado para aceptar la cabeza de un paciente; y un conjunto posicionador de bobina (18) adaptado para aceptar dicho conjunto de casco (32) y mantener dicho conjunto de casco y la cabeza del paciente en una posición repetible que incluye un eje de giro a través de la nariz del paciente, controlar el posicionamiento de dicha bobina de EMT dentro de un sistema de coordenadas definido alrededor de dicha posición repetible para encontrar una posición de tratamiento, y mantener la bobina de EMT en dicha posición de tratamiento durante el tratamiento. 2. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende además una tira de alineamiento adaptada para aplicarse al paciente en una posición en registro con una marca anatómica del paciente, incluyendo dicha tira de alineamiento al menos una marca de registro para alinear la cabeza del paciente dentro de dicho conjunto de casco. 3. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 2, en el que dicho conjunto de casco comprende una almohadilla para aceptar la parte posterior de la cabeza del paciente y correas de alineamiento que sujetan la cabeza del paciente en las posiciones de asentimiento e izquierda/derecha. 4. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 3, en el que dicha tira de alineamiento está adaptada para alinearse con la nariz del paciente y fijarse a la frente del paciente para definir un plano sagital medio, y en el que dichas correas de alineamiento comprenden una correa de corona que está adaptada para enrollarse desde la parte posterior de la cabeza del paciente formando una corona en la cabeza del paciente hasta una posición de alineamiento en la tira de alineamiento, y un par de correas laterales que están adaptadas para enrollarse desde la parte posterior de la cabeza del paciente alrededor de los lados respectivos de la cabeza del paciente hasta las posiciones de alineamiento en la tira de alineamiento para centrar la cara del paciente en la dirección izquierda/derecha en el plano sagital medio. 5. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 4, en el que cada una de las correas laterales incluye marcas de registro que registran el conjunto de casco con respecto a dicha tira de alineamiento. 6. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 3, en el que dichas correas de alineamiento se conectan de forma liberable con dicha tira de alineamiento para permitir que el paciente se retire rápidamente del conjunto de casco y el conjunto posicionador de bobina en caso de una urgencia o de la detención del tratamiento. 7. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 6, en el que dicho conjunto de casco se une de forma liberable a dicho conjunto posicionador de bobina. 8. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el conjunto de casco incluye una etiqueta de registro en la que pueden registrarse coordenadas de dicha posición de tratamiento con respecto a dicha posición repetible. 9. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho conjunto posicionador de bobina incluye un primer mecanismo de ajuste que ajusta la posición de dicha bobina de EMT con respecto a dicha posición repetible en una dirección paralela a un plano sagital medio a través del paciente, un segundo mecanismo de ajuste que ajusta dicha bobina de EMT en una dirección de un ángulo de un plano oblicuo superior izquierdo que incluye un eje de giro a través de la nariz del paciente, una posición del umbral motor en la cabeza del paciente, y dicha posición de tratamiento con respecto a dicho plano sagital medio, y un tercer mecanismo de ajuste que ajusta la distancia anterior/posterior de dicha bobina de EMT en dicho plano oblicuo superior. 10. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 9, en el que dicho conjunto posicionador de bobina comprende además al menos un elemento de registro de posición adaptado para registrar una localización de la posición de tratamiento de dicha bobina de EMT en dicho sistema de coordenadas con respecto a dicha posición repetible, identificándose dicha localización por situaciones respectivas de dichos primer, segundo y tercer mecanismos de ajuste. 11. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, que incluye además una silla adaptada para aceptar al paciente y bloquear dicho conjunto posicionador de bobina en un ángulo predeterminado de forma que se fije una posición de dicho conjunto de casco con respecto a dicho conjunto posicionador de bobina y un plano coronal para la cabeza del paciente. 12. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 11, en el que dicho ángulo predeterminado está en un intervalo de aproximadamente 30º-45º. 13. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho conjunto posicionador de bobina incluye un mecanismo de observación que incluye una marca de registro adaptada para alinear un ángulo del ojo del paciente con el conjunto posicionador de bobina para definir un eje de giro a través de la nariz del paciente. 9   14. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho conjunto posicionador de bobina incluye una disposición de cardán que soporta dicha bobina de EMT y un contrapeso para dicha disposición de cardán. 15. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 14, en el que dicho contrapeso comprende al menos uno de un lastre, al menos un muelle de fuerza constante y una leva de fuerza ajustable. 16. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 14, en el que dicha disposición de cardán incluye un mecanismo adaptado para ajustar el balanceo de la bobina de EMT de forma que dicha bobina de EMT pueda asentarse contra la cabeza del paciente. 17. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho conjunto posicionador de bobina incluye una rótula que soporta dicha bobina de EMT. 18. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho conjunto posicionador de bobina incluye un brazo de alineamiento robótico adaptado para mover dicha bobina de EMT a la posición de tratamiento y soporta dicha bobina de EMT en la posición de tratamiento. 19. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 9, en el que dicho conjunto posicionador de bobina comprende además al menos un elemento de registro de posición adaptado para registrar una localización de las posiciones de tratamiento de dicha bobina de EMT en dicho sistema de coordenadas con respecto a dicha posición repetible, identificándose dicha localización por situaciones respectivas de dichos primer, segundo y tercer mecanismos de ajuste. 20. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 9, que incluye además una silla adaptada para aceptar al paciente y bloquear dicho conjunto de reposacabezas en un ángulo predeterminado para fijar una posición de dicho conjunto de casco con respecto a dicho aparato de posicionamiento y un plano coronal para la cabeza del paciente. 21. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 20, en el que dicho ángulo predeterminado está en un intervalo de aproximadamente 30º-45º. 22. Un dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha posición repetible está fijada.   11   12   13   14