Elemento de fijación ósea dinámica.

Un elemento de fijación ósea dinámica (10, 10', 10") para acoplar un portador de carga (12) a un hueso o unosfragmentos de hueso del paciente,

comprendiendo el elemento de fijación ósea dinámica (10, 10', 10"):

un componente de acoplamiento óseo (20, 20', 20") para acoplar el hueso o los fragmentos de hueso, elcomponente de acoplamiento óseo (20, 20', 20") incluyendo una superficie externa (26), un extremo próximo, unextremo distal, y un lumen (28, 28', 28") que se extiende al menos parcialmente desde el extremo próximo delcomponente de acoplamiento óseo (20, 20', 20"), definiendo el lumen (28, 28', 28") una superficie interna; y

un componente de acoplamiento portador de carga (40, 40', 40") que incluye una porción de cabezal (42, 42', 42")para acoplar el portador de carga y una porción de árbol (50, 50', 50") que se extiende desde la porción de cabezal(42, 42', 42"), la porción de árbol (50, 50', 50") tiene un extremo próximo, un extremo distal y una superficie externa,estando dimensionada y configurada la porción de árbol (50, 50', 50") para extenderse al menos parcialmente dentrodel lumen (28, 28', 28") conformado en el componente de acoplamiento óseo (20, 20', 20"), en el que al menos unaporción de la porción de árbol (50, 50', 50") tiene un diámetro DS y al menos una porción del lumen (28, 28', 28")tiene un diámetro DL, siendo mayor el diámetro DL que el diámetro DS de manera que al menos una porción de lasuperficie externa (56, 56', 56") de la porción de árbol (50, 50', 50") está distanciada lejos de al menos una porciónde la superficie interna (30, 30', 30") del lumen (28, 28', 28"), en el que

el extremo distal de la porción de árbol (50, 50', 50") está acoplado al lumen (28, 28', 28") en una posición distal delextremo próximo del componente de acoplamiento óseo (20, 20', 20") de manera que la porción de cabezal (42, 42',42") se mueve con respecto al componente de acoplamiento óseo (20, 20', 20");

la porción de árbol (50, 50', 50") del componente de acoplamiento portador de carga (40, 40', 40") está acoplada alcomponente de acoplamiento óseo (20, 20', 20") dentro del lumen (28, 28', 28") mediante soldadura; y

el diámetro DS de la porción de árbol es más pequeño que el diámetro del lumen DL conformado en el componentede acoplamiento óseo tal que existe un hueco entre la superficie externa de la porción de árbol y la superficie internadel lumen de manera que la porción de cabezal pueda moverse en relación al componente de acoplamiento óseo;caracterizado por el hecho de que

la superficie externa de la porción de árbol (50, 50', 50") está soldada a la superficie interna del lumen (28, 28', 28")al soldar entre sí hilos de rosca adyacentes conformados sobre la superficie externa del componente deacoplamiento óseo.

Elemento de fijación ósea dinámica.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Millones de personas sufren fracturas óseas cada año. El tratamiento de esta condición se consigue frecuentemente mediante la fijación rígida, que supone el uso de implantes tales como, por ejemplo, portadores longitudinales de carga (por ejemplo, placas óseas, vástagos, etc.) fijados al hueso o a los fragmentos de hueso del paciente a través de una pluralidad de elementos de fijación ósea (por ejemplo, tornillos óseos, ganchos, pasadores, remaches, etc.) a fin de estabilizar el hueso fracturado a través de la factura.

El uso de una fijación dinámica o flexible en la fijación ósea se cree que aporta ventajas al reducir la cantidad de tensión asociada de forma general con la fijación rígida, y de este modo proteger mejor el hueso o los fragmentos de hueso del paciente.

A partir del documento EP-A2 1 273 269 es conocido un tornillo implantable para estabilizar una conexión de unión o una fractura ósea. El preámbulo de la reivindicación 1 está basado en esta divulgación.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere de forma general a dispositivos quirúrgicos para estabilizar huesos o fragmentos de huesos. Más concretamente, la presente invención se refiere a un elemento de fijación ósea dinámica.

En una realización ejemplar de la presente invención, el elemento de fijación ósea dinámica incluye un componente de acoplamiento óseo y un componente de acoplamiento portador de carga. El componente de acoplamiento óseo incluye un extremo próximo, un extremo distal, y un lumen que se extiende al menos parcialmente desde el extremo próximo del componente de acoplamiento óseo. El lumen define una superficie interna. El componente de acoplamiento portador de carga incluye una porción de cabezal para acoplar un portador de carga y una porción de árbol que se extiende desde la porción de cabezal. La porción de árbol incluye un extremo próximo, un extremo distal y una superficie externa. La porción de árbol está dimensionada y configurada para extenderse al menos parcialmente dentro del lumen conformado en el componente de acoplamiento óseo. Al menos una porción de la porción de árbol tiene un diámetro DS y al menos una porción del lumen tiene un diámetro DL, siendo mayor el diámetro DL que el diámetro DS de manera que al menos una porción de la superficie externa de la porción de árbol está distanciada lejos de al menos una porción de la superficie interna del lumen. Adicionalmente, el extremo distal de la porción de árbol está acoplado al lumen en una posición distal del extremo próximo del componente de acoplamiento óseo, de manera que la porción de cabezal se mueve con respecto al componente de acoplamiento óseo y por lo tanto el hueso o los fragmentos de hueso acoplados pueden moverse con respecto al portador de carga para permitir un micro-movimiento.

La superficie interna del lumen puede estar estrechada en un ángulo 8 tal que el dmámetro D L del lumen en un extremo próximo del mismo es mayor que el diámetro DL, del lumen en una posición distal del extremo próximo. El ángulo 8 del estrechamiento del lumen esta preferentemente entre aproximadamente cero grados y aproximadamente diez grados.

La porción de árbol está preferentemente conformada de forma integral con la porción de cabezal. La porción de árbol está preferentemente acoplada al componente de acoplamiento óseo dentro del lumen en una posición próxima al extremo distal del componente de acoplamiento óseo. La porción de árbol está preferentemente acoplada al componente de acoplamiento óseo dentro del lumen a través de una conexión de encaje por presión. El extremo distal de la porción de árbol tiene preferentemente un diámetro mayor que el diámetro DL del lumen.

Alternativa y/o adicionalmente, la porción de árbol puede incluir una o más superficies texturizadas conformadas sobre la misma. Las superficies texturizadas son preferentemente deformables elásticamente de manera que las superficies texturizadas se deforman mientras la porción de árbol se está introduciendo dentro del lumen. Después lo cual las superficies texturizadas retornan preferentemente a su tamaño original mayor de manera que las superficies texturizadas presionan contra la superficie interna del lumen para aumentar una presión de contacto entre la superficie externa de la porción de árbol y la superficie interna del lumen. La superficie texturizada puede estar en la forma de una pluralidad de resaltes que se extienden radialmente conformados sobre una porción de la porción de árbol. Alternativa y/o adicionalmente, la superficie texturizada puede estar en la forma de una pluralidad de nervios que se extienden longitudinales conformados sobre una porción de la porción de árbol.

La superficie externa del componente de acoplamiento óseo incluye una pluralidad de hilos de rosca conformados sobre la superficie externa de la misma para acoplar el hueso o los fragmentos de hueso del paciente, la superficie externa de la porción de árbol está soldada a la superficie interna del lumen al soldar entre sí hilos de rosca adyacentes conformados sobre la superficie externa del componente de acoplamiento óseo.

La porción de cabezal incluye preferentemente un elemento de accionamiento para acoplar una punta conformada en una herramienta de accionamiento. Por ejemplo, la porción de cabezal puede incluir una pluralidad de orificios directos para alojar una pluralidad de pasadores conformados en la punta de la herramienta de accionamiento, estando dimensionados y configurados los pasadores para extenderse a través de la porción de cabezal del componente de acoplamiento portador de carga y en contacto con el componente de acoplamiento óseo de manera que la pluralidad de pasadores contacte tanto el componente de acoplamiento portador de carga como el componente de acoplamiento óseo tal que la rotación de la herramienta de accionamiento rote simultáneamente tanto el componente de acoplamiento portador de carga como el componente de acoplamiento óseo. Alternativamente, por ejemplo, la porción de cabezal puede incluir uno o más salientes que se extienden desde la misma y el componente de acoplamiento óseo incluye uno o más rebajes conformados dentro del mismo, de manera que los salientes se extienden dentro de los rebajes de manera que la rotación de la herramienta de accionamiento rote simultáneamente tanto el componente de acoplamiento portador de carga como el componente de acoplamiento óseo.

Se describe en la presente descripción un método para fijar internamente un portador de carga a través de una fractura en un hueso. El método incluye las etapas de (a) proporcionar una pluralidad de elementos de fijación ósea dinámica; (b) hacer una incisión; y (c) acoplar el portador de carga al hueso del paciente a través de dos o más elementos de fijación ósea dinámica en ambos lados de la fractura de manera que los elementos de fijación ósea dinámica permitan el movimiento paralelo del hueso o los fragmentos de hueso a través de la fractura; y (d) cerrar la incisión de manera que el portador de carga y la pluralidad de elementos de fijación ósea dinámica permanecen dentro del paciente. Los elementos de fijación ósea dinámica incluyen cada uno un componente de acoplamiento óseo para acoplar el hueso y un componente de acoplamiento portador de carga para acoplar el portador de carga, estando asociado de forma movible el componente de acoplamiento óseo con el componente de acoplamiento portador de carga de manera que el movimiento del componente de acoplamiento portador de carga con respecto del componente de acoplamiento óseo permite el movimiento paralelo del hueso o los fragmentos de hueso a través de la fractura. El componente de acoplamiento óseo incluye un lumen que se extiende al menos parcialmente desde un extremo próximo del componente de acoplamiento óseo, definiendo el lumen una superficie interna. El componente de acoplamiento portador de carga incluye una porción de cabezal para acoplar el portador de carga y una porción de árbol que se extiende desde la porción de cabezal, teniendo la porción de árbol un extremo próximo, un extremo distal y una superficie externa, estando dimensionada y configurada la porción de árbol para extenderse al menos parcialmente dentro del lumen conformado en el componente de acoplamiento óseo. Preferentemente, al menos una porción de la superficie externa de la porción de árbol está distanciada lejos de al menos una porción de la superficie interna del lumen de manera que la porción de cabezal se mueve con respecto al componente de acoplamiento óseo.

El método para fijar el portador de carga a través de la... [Seguir leyendo]

1. Un elemento de fijación ósea dinámica (10, 10’, 10”) para acoplar un portador de carga (12) a un hueso o unos fragmentos de hueso del paciente, comprendiendo el elemento de fijación ósea dinámica (10, 10’, 10”) :

un componente de acoplamiento óseo (20, 20’, 20”) para acoplar el hueso o los fragmentos de hueso, el componente de acoplamiento óseo (20, 20’, 20”) incluyendo una superficie externa (26) , un extremo próximo, un extremo distal, y un lumen (28, 28’, 28”) que se extiende al menos parcialmente desde el extremo próximo del componente de acoplamiento óseo (20, 20’, 20”) , definiendo el lumen (28, 28’, 28”) una superficie interna; y un componente de acoplamiento portador de carga (40, 40’, 40”) que incluye una porción de cabezal (42, 42’, 42”) para acoplar el portador de carga y una porción de árbol (50, 50’, 50”) que se extiende desde la porción de cabezal (42, 42’, 42”) , la porción de árbol (50, 50’, 50”) tiene un extremo próximo, un extremo distal y una superficie externa, estando dimensionada y configurada la porción de árbol (50, 50’, 50”) para extenderse al menos parcialmente dentro del lumen (28, 28’, 28”) conformado en el componente de acoplamiento óseo (20, 20’, 20”) , en el que al menos una porción de la porción de árbol (50, 50’, 50”) tiene un diámetro DS y al menos una porción del lumen (28, 28’, 28”) tiene un diámetro DL, siendo mayor el diámetro DL que el diámetro DS de manera que al menos una porción de la superficie externa (56, 56’, 56”) de la porción de árbol (50, 50’, 50”) está distanciada lejos de al menos una porción de la superficie interna (30, 30’, 30”) del lumen (28, 28’, 28”) , en el que el extremo distal de la porción de árbol (50, 50’, 50”) está acoplado al lumen (28, 28’, 28”) en una posición distal del extremo próximo del componente de acoplamiento óseo (20, 20’, 20”) de manera que la porción de cabezal (42, 42’, 42”) se mueve con respecto al componente de acoplamiento óseo (20, 20’, 20”) ; la porción de árbol (50, 50’, 50”) del componente de acoplamiento portador de carga (40, 40’, 40”) está acoplada al componente de acoplamiento óseo (20, 20’, 20”) dentro del lumen (28, 28’, 28”) mediante soldadura; y el diámetro DS de la porción de árbol es más pequeño que el diámetro del lumen DL conformado en el componente de acoplamiento óseo tal que existe un hueco entre la superficie externa de la porción de árbol y la superficie interna del lumen de manera que la porción de cabezal pueda moverse en relación al componente de acoplamiento óseo;

caracterizado por el hecho de que la superficie externa de la porción de árbol (50, 50’, 50”) está soldada a la superficie interna del lumen (28, 28’, 28”) al soldar entre sí hilos de rosca adyacentes conformados sobre la superficie externa del componente de acoplamiento óseo.

2. El elemento de fijación ósea dinámica de la reivindicación 1, en el que la superficie interna del lumen está estrechada en un ángulo 8 tal que el dmámetro D L del lumen en un extremo próximo del mismo es mayor que el diámetro DL, del lumen en una posición distal del extremo próximo.

3. El elemento de fijación ósea dinámica de la reivindicación 2, en el que el ángulo 8 del estrechammento del lumen es inferior a aproximadamente diez grados.

4. El elemento de fijación ósea dinámica de la reivindicación 1, en el que la porción de árbol estar conformada de forma integral con la porción de cabezal.

5. El elemento de fijación ósea dinámica de la reivindicación 1, en el que la porción de árbol está soldada al componente de acoplamiento óseo dentro del lumen en una posición próxima al extremo distal del componente de acoplamiento óseo.

6. El elemento de fijación ósea dinámica de la reivindicación 1, en el que la porción de árbol está acoplada al componente de acoplamiento óseo dentro del lumen con una conexión de encaje por presión.

7. El elemento de fijación ósea dinámica de la reivindicación 1, en el que el extremo distal de la porción de árbol tiene un diámetro mayor que el diámetro DL del lumen.

8. El elemento de fijación ósea dinámica de la reivindicación 1, en el que la porción de árbol incluye una o más superficies texturizadas conformadas sobre la misma.

9. El elemento de fijación ósea dinámica de la reivindicación 8, en el que las superficies texturizadas se deforman elásticamente mientras la porción de árbol se está introduciendo dentro del lumen y después de lo cual retornan a un tamaño original mayor, de manera que las superficies texturizadas presionan contra la superficie interna del lumen para aumentar una presión de contacto entre la superficie externa de la porción de árbol y la superficie interna del lumen.

10. El elemento de fijación ósea dinámica de la reivindicación 8, en el que la superficie texturizada es una pluralidad de resaltes que se extienden longitudinalmente conformados sobre una porción de la porción de árbol.

11. El elemento de fijación ósea dinámica de la reivindicación 8, en el que la superficie texturizada es una pluralidad de resaltes que se extienden radialmente y una pluralidad de resaltes que se extienden longitudinalmente conformados sobre una porción de la porción de árbol.

12. El elemento de fijación ósea dinámica de la reivindicación 1, en el que la porción de cabezal incluye un elemento de accionamiento para acoplar una punta conformada en una herramienta de accionamiento, incluyendo la porción de cabezal una pluralidad de orificios directos para alojar una pluralidad de pasadores conformados en la punta de la herramienta de accionamiento, estando dimensionados y configurados los pasadores para extenderse a través de la porción de cabezal del componente de acoplamiento portador de carga y en contacto con el componente de acoplamiento óseo de manera que la pluralidad de pasadores contacte tanto el componente de acoplamiento portador de carga como el componente de acoplamiento óseo tal que la rotación de la herramienta de accionamiento rote simultáneamente tanto el componente de acoplamiento portador de carga como el componente de acoplamiento óseo.

13. El elemento de fijación ósea dinámica de la reivindicación 1, en el que la porción de cabezal incluye un elemento de accionamiento para acoplar una punta conformada en una herramienta de accionamiento, incluyendo la porción de cabezal uno o más salientes que se extienden desde la misma y el componente de acoplamiento óseo incluye uno o más rebajes conformados dentro del mismo de manera que los salientes se extiendan dentro de los rebajes de manera que la rotación de la herramienta de accionamiento rote simultáneamente tanto el componente de acoplamiento portador de carga como el componente de acoplamiento óseo.

14. El elemento de fijación ósea dinámica de la reivindicación 1, en el que el componente de acoplamiento óseo está hecho de un metal biocompatible escogido entre el grupo que consiste en TAV y TAN y el componente de acoplamiento portador de carga está hecho de cromo cobalto.