Dispositivos médicos que tienen composiciones de aleación.

Un dispositivo médico que comprende una aleación que comprende cromo,

niobio, y platino, en el que la aleaciónforma al menos una parte del dispositivo médico, caracterizado porque en la aleación comprende:

- del 5 por ciento al 30 por ciento en peso de platino;

- del 5 por ciento al 40 por ciento en peso de niobio;

- menos del 5 por ciento en peso de un elemento ferromagnético tal como hierro, níquel, y/o cobalto;

- menos del 2 por ciento en peso de uno o más elementos seleccionados del grupo constituido por silicio, calcio,boro, aluminio, nitrógeno, carbono, selenio, itrio, tantalio, y manganeso; y

- del 30 por ciento al 90 por ciento en peso de cromo, en el que el cromo e impurezas inevitables forman el resto.

Dispositivos médicos que tienen composiciones de aleación

Ámbito técnico La invención se refiere a dispositivos médicos que incluyen composiciones de aleación, y a las composiciones de aleación.

Antecedentes El cuerpo tiene diversos conductos como las arterias, otros vasos sanguíneos, y otros lúmenes del cuerpo. A veces estos conductos se ocluyen o se debilitan. Por ejemplo, los conductos se pueden excluir debido a un tumor, quedar restringidos por una placa, o debilitados por un aneurisma. Cuando esto se produce, los conductos se pueden volver

a abrir o reforzarse, o incluso reemplazarse, con endoprótesis médicas. Una endoprótesis normalmente es un miembro tubular que se coloca en un lumen del cuerpo. Los ejemplos de endoprótesis incluyen endoprótesis vasculares, injertos de endoprótesis vasculares, y endoprótesis vasculares cubiertas. Una endoprótesis se puede introducir dentro del cuerpo mediante un catéter que soporte la endoprótesis en una forma compactada o con un tamaño reducido mientras la endoprótesis se transporta a una ubicación deseada. Tras alcanzar esta ubicación, la endoprótesis se expande, por ejemplo, de forma que se puede poner en contacto con las paredes del lumen.

Para mantener un conducto abierto, las endoprótesis están fabricadas de materiales, como acero inoxidable austenítico o nitinol (una aleación de níquel-titanio) de bajo contenido de carbono, que tienen propiedades mecánicas apropiadas, como resistencia a la tracción y límite elástico.

Cuando la endoprótesis se hace avanzar a través del cuerpo, su progreso se puede controlar, por ejemplo, seguir, de forma que la endoprótesis se lleve correctamente hasta la ubicación prevista. Después de que la endoprótesis se ha introducido en la ubicación prevista, la endoprótesis se puede controlar para determinar si se ha colocado correctamente y/o funciona correctamente.

Los procedimientos de seguimiento y control de un dispositivo médico incluyen fluoroscopía de rayos X y resonancia magnética (MRI) . La MRI es una técnica no invasiva que utiliza un campo magnético y ondas de radio para elaborar una imagen del cuerpo. En algunos procedimientos de MRI, el paciente se expone a un campo magnético, que interacciona con ciertos átomos, por ejemplo, los átomos de hidrógeno, del cuerpo del paciente. A continuación se dirigen ondas de radio incidentes hacia el paciente. Las ondas de radio incidentes interaccionan con los átomos del cuerpo del paciente, y producen ondas de radio de retorno características. Las ondas de radio de retorno son detectadas por un escáner y procesadas por un ordenador para generar una imagen del cuerpo.

El documento WO 02/078764 A1 desvela una aleación mejorada de platino opaca a la radiación particularmente adecuada para la fabricación de dispositivos médicos implantables y/o intravasculares. Una endoprótesis vascular es un dispositivo médico preferido que en general tiene una estructura tubular que se puede expandir tras su implantación en el lumen del vaso para mantener el flujo a su través. La endoprótesis vascular está formada de la aleación que presenta una opacidad a la radiación mejorada en relación con las aleaciones de acero inoxidable utilizadas en la actualidad. Esta aleación preferentemente contiene entre el 2% en peso aproximadamente y el 50%

en peso aproximadamente de platino; entre el 11% en peso aproximadamente y el 18% en peso aproximadamente de cromo; entre el 5% en peso aproximadamente y el 12% en peso aproximadamente de níquel y al menos el 15% en peso aproximadamente de hierro.

El documento WO 2005/039663 A1 desvela composiciones de aleación, incluidos dispositivos e instrumentos que incluyen las composiciones. La composición tiene una dureza, resistencia, resistencia a la corrosión y biocompatibilidad elevadas. Las composiciones se pueden utilizar para fabricar, por ejemplo, dispositivos y productos médicos.

Sumario 55 La invención se refiere a dispositivos médicos que incluyen composiciones de aleación como se define en la reivindicación 1.

La aleación puede incluir una fase binaria, por ejemplo, una fase binaria seleccionada del grupo constituido por Cr3Pt, Cr2Nb, y Nb3Pt. El dispositivo puede estar en forma de endoprótesis vascular. El dispositivo se puede seleccionar del grupo constituido por un cable guía, una aguja, un catéter, un filtro intraluminal, una grapa, un clip, un implante ortopédico, y una prótesis dental.

Las composiciones de aleación tienen una o más propiedades físicas y/o mecánicas, como opacidad a la radiación,

compatibilidad con la MRI (por ejemplo, baja susceptibilidad magnética) , dureza, resistencia, rigidez (módulo de elasticidad de Young) , elongación, y resistencia a la corrosión, que mejoran las aplicaciones médicas y no médicas.

Por ejemplo, la aleación se puede conformar en un dispositivo médico, como una endoprótesis. Como consecuencia, la endoprótesis es capaz de presentar un buen balance entre límite elástico y rigidez, para una cantidad tolerable de retracción radial tras su expansión para permitir una buena colocación de la endoprótesis vascular en la pared del vaso, buena resistencia para sujetar una estructura, y buena opacidad a la radiación y

compatibilidad con la MRI, de forma que se pueda hacer un seguimiento y control de la endoprótesis. La combinación de propiedades permite que las aleaciones se conformen en diversos productos. Las aleaciones pueden ser relativamente económicos, por ejemplo, en comparación con aleaciones que tienen concentraciones elevadas de metal (es) precioso (s) .

Como se utiliza en el presente documento, una "aleación" significa una sustancia constituida de dos o más metales o de un metal y un no metal íntimamente unidos, por ejemplo, al fundirse juntos y disolverse el uno con el otro cuando se funden.

Otros aspectos, características y ventajas de la invención serán evidentes a partir de la descripción de las formas de 15 realización preferidas y de las reivindicaciones.

Descripción de los dibujos La figura 1 es una vista en perspectiva de una forma de realización de una endoprótesis vascular.

La figura 2 es un diagrama de flujo de una forma de realización de un procedimiento de preparación de una endoprótesis vascular.

Descripción detallada En referencia a la figura 1, la endoprótesis vascular 20 tiene la forma de un miembro tubular definido por una pluralidad de bandas 22 y una pluralidad de conectores 24 que se extienden entre y conectan las bandas adyacentes. Durante su utilización, las bandas 22 se expanden desde un diámetro inicial pequeño hasta un diámetro mayor para poner en contacto la endoprótesis vascular 20 contra una pared de un vaso sanguíneo, manteniendo así

la permeabilidad del vaso. Los conectores 24 proporcionan flexibilidad y adaptabilidad a la endoprótesis vascular 20 que permiten que la endoprótesis vascular se adapte a los contornos del vaso.

La endoprótesis vascular 20 incluye (por ejemplo, está formada de) una aleación cuya composición incluye cromo, platino, y niobio. La aleación es capaz de proporcionar un equilibrio entre límite elástico y rigidez a la endoprótesis 35 vascular 20 para una retracción radial tolerable tras plegarla en el catéter de balón y su expansión en el vaso (por ejemplo estar bien fijado en el catéter de balón mientras se hace el seguimiento a lo largo del cable guía hasta el lugar para su implantación y tener una buena colocación contra la pared del vaso) , resistencia (por ejemplo, para sujetar un lumen del cuerpo) , resistencia a la corrosión, opacidad a la radiación, y compatibilidad con la MRI. Por ejemplo, el cromo tiene una rigidez elevada (módulo de elasticidad de Young) , es un buen reforzador sólido en 40 disolución, y ayuda en la resistencia a la corrosión. El platino también es un buen reforzador sólido en disolución, ayuda en la resistencia a la corrosión, y proporciona un coeficiente de absorción de masa elevado para mejorar la opacidad a la radiación. El niobio presenta una baja susceptibilidad magnética y es compatible con (por ejemplo, soluble en) el cromo y el platino. Debido a que el niobio presenta una buena opacidad a la radiación, la inclusión de niobio permite una reducción en la cantidad de platino utilizado para conseguir una opacidad a la radiación dada. 45 Además, en algunas formas de realización, la aleación incluye menos del 5 por ciento en peso aproximadamente (por ejemplo, menos del 4 por ciento en peso aproximadamente, menos del 3 por ciento en peso aproximadamente, menos del 2 por ciento en peso aproximadamente, menos del 1 por ciento en peso aproximadamente, menos del 0, 5 por ciento en peso aproximadamente)... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo médico que comprende una aleación que comprende cromo, niobio, y platino, en el que la aleación forma al menos una parte del dispositivo médico, caracterizado porque en la aleación comprende: 5

- del 5 por ciento al 30 por ciento en peso de platino;

- del 5 por ciento al 40 por ciento en peso de niobio.

10. menos del 5 por ciento en peso de un elemento ferromagnético tal como hierro, níquel, y/o cobalto;

- menos del 2 por ciento en peso de uno o más elementos seleccionados del grupo constituido por silicio, calcio, boro, aluminio, nitrógeno, carbono, selenio, itrio, tantalio, y manganeso; y

- del 30 por ciento al 90 por ciento en peso de cromo, en el que el cromo e impurezas inevitables forman el resto.

2. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que la aleación comprende del 25 por ciento al 30 por ciento en peso de platino.

3. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la aleación comprende del 10 por ciento al 20 por ciento en peso de niobio.

4. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la aleación comprende del 40 por

ciento al 50 por ciento en peso de cromo. 25

5. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la aleación comprende:

del 30 por ciento al 50 por ciento en peso de cromo; 30 del 10 por ciento al 40 por ciento en peso de niobio; y

6. El dispositivo de la reivindicación 5, en el que la aleación comprende:

del 40 por ciento al 50 por ciento en peso de cromo; 35

del 25 por ciento al 30 por ciento en peso de niobio; y

del 25 por ciento al 30 por ciento en peso de platino.

7. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la aleación comprende una fase binaria, más en particular en el que la fase binaria se selecciona del grupo constituido por Cr3Pt, Cr2Nb, y Nb3Pt.

8. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en forma de endoprótesis vascular.

9. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el dispositivo se selecciona del grupo constituido por un cable guía, una aguja, un catéter, un filtro intraluminal, una grapa, un clip, un implante ortopédico, y una prótesis dental.