Dispositivo para terapia fotodinámica.

Dispositivo para terapia fotodinámica y/o para la destrucción o reducción de microorganismos,

donde dichodispositivo comprende una unidad de irradiación (2) con al menos una fuente de luz o fuentes de luz (10.1, 10.2,10.3) mediante la cual es activado a través de radiación un fotosensibilizador aplicado a una zona de la herida (44) aser tratada, el cual contiene además una cámara (28) que se encuentra dispuesta en la unidad de irradiación (2)para la captura de imágenes de la herida y un dispositivo de posicionamiento (6) mediante el cual la unidad deirradiación (2) puede ser alineada con respecto a la zona de la herida (44), así como una pantalla (20) en la quepueden representarse la imagen capturada por la cámara (28) y una rejilla superpuesta en ésta (46) y medios demarcación (51), donde la unidad de irradiación (2) presenta un dispositivo de guía con un riel de guía (12) y unarmazón o carro (17) sobre el cual se encuentra dispuesta la fuente de luz o se encuentran dispuestas las fuentesde luz (10.1, 10.2, 10.3) y además una unidad de accionamiento (19) caracterizado porque la unidad deaccionamiento (19) se encuentra diseñada para mover la fuente de luz o las fuentes de luz (10.1, 10.2, 10.3) en unadirección de movimiento (16) y para posicionar dicha fuente de luz o fuentes de luz de forma secuencial en al menosdos posiciones de irradiación (14) diferentes de la zona de la herida (44), donde en las posiciones de irradiación (14)es posible irradiar respectivamente superficies parciales de la zona de la herida (44) como campos de irradiación (47a 49), porque la rejilla superpuesta (46) corresponde a las posiciones de irradiación (14) de la fuente de luz o de lasfuentes de luz (10.1, 10.2, 10.3) y porque la pantalla (20) se encuentra diseñada de manera que los campos deirradiación (47 a 49) a ser irradiados mediante las fuentes de luz (10.1, 10.2, 10.3) pueden ser marcados en lapantalla (20) con los medios de marcación (51).

Dispositivo para terapia fotodinámica La presente invención hace referencia a un dispositivo para terapia fotodinámica y/o para la destrucción o reducción de microorganismos, conforme a las características indicadas en el preámbulo de la reivindicación 1.

Por la solicitud US 2004/0008523 A1 se conoce un dispositivo de esta clase y su utilización, donde el dispositivo se encuentra provisto de una unidad de irradiación con fuentes de luz, de una cámara para capturar imágenes de una herida y además de un dispositivo de posicionamiento mediante el cual la unidad de irradiación puede ser alineada con respecto a la herida. Se encuentra presente además una pantalla para representar la imagen de la cámara y una rejilla superpuesta, así como también medios de marcación. En la pantalla se representan unas junto a otras las imágenes de zonas de la herida realizadas en diferentes momentos para poder determinar el proceso de curación. La rejilla y también las marcaciones posibilitan la alineación exacta de la cámara, de manera que la cámara apunte respectivamente a la misma zona-objetivo para ambas imágenes. Gracias al dispositivo de posicionamiento, la unidad de irradiación puede ser regulada completamente con respecto a la zona de la herida, donde no se prevé un movimiento o guía de las fuentes de luz sobre o en la unidad de irradiación.

Por la solicitud WO 2005/035058 A1 se conocen un dispositivo y un método, donde dicho dispositivo presenta una unidad de irradiación que puede ser desplazada mediante un dispositivo de posicionamiento. La unidad de irradiación contiene varias fuentes de luz mediante las cuales se activa un fotosensor aplicado en la zona de la herida a ser tratada. La unidad de irradiación comprende una cámara mediante la cual pueden obtenerse fotos de la zona de la herida antes y durante la realización de la terapia. Las fuentes de luz se encuentran diseñadas en forma de una lámpara tipo racimo con una pluralidad de diodos emisores de luz (LED) y se encuentran fijadas a la unidad de irradiación mediante un disipador de calor. Se proporcionan además sensores de distancia para controlar la distancia de la unidad de irradiación con respecto a la zona de la herida.

Por la solicitud WO 2004/105 874 A2 se conoce también un dispositivo que contiene una unidad de irradiación con una fuente de luz diseñada especialmente como un láser. Con la ayuda de una sustancia que puede activarse con la luz, en particular con un colorante, los microorganismos se sensibilizan y/o se tiñen y son destruidos tras una irradiación con luz que posee una longitud de onda e intensidad de luz adecuadas. El principio de la acción de la terapia fotodinámica (PTD) , así como de la terapia fotodinámica antimicrobiana (aPDT) , a partir de una acción selectiva y/o coloración de los microorganismos, se basa en la acción física de la transmisión de energía sobre una sustancia que puede activarse mediante la luz, la cual se designa como fotosensibilizante o fotosensibilizador, donde la energía para las reacciones se localiza en las membranas celulares. La energía generada mediante la fuente de luz de la unidad de irradiación se concentra sobre los microorganismos, ralentizando el estado de equilibrio metabólico de reacciones que se desarrollan en un estado no iluminado en el "medio normal" y destruyendo los microorganismos a consecuencia de ello. El dispositivo antes mencionado comprende un aplicador que puede acoplarse a la unidad de irradiación con un conductor de luz, donde el extremo libre del aplicador es llevado lo más cerca posible a la zona a ser tratada con la terapia, a los fines de realizar la irradiación sobre la misma. Este dispositivo ha dado buenos resultados en particular en el área de la odontología, así como en aplicaciones en las zonas bucal, maxilar y facial. Para la terapia de heridas que abarcan por ejemplo una superficie de gran tamaño o para el área de la curación de heridas, el aparato conocido no puede utilizarse con facilidad. A modo de ejemplo se hace referencia aquí a heridas crónicas típicas o úlceras de la piel, como úlceras en heridas que se producen en la zona del coxis en pacientes que ya no pueden desplazarse (decúbito) , úlceras en las piernas por várices u obstrucción vascular (por ejemplo úlcera venosa) , úlceras de la piel que pueden producirse debido a diabetes, por ejemplo el síndrome del pie diabético (úlcera del pie) o heridas infectadas de forma aguda, como por ejemplo heridas quirúrgicas.

A este respecto, es objeto de la presente invención sugerir un dispositivo y un procedimiento para la aplicación de la terapia fotodinámica (PDT) , así como para la terapia fotodinámica antimicrobiana (aPDT) en la curación de heridas, donde en un período breve se alcance en particular una aplicación fiable y/o una destrucción probada de los gérmenes para una superficie de la herida del mayor tamaño posible. Debe lograrse una terapia de la herida efectiva y controlable conforme a las respectivas condiciones, con una inversión lo más reducida posible y/o con una manipulación sencilla y/o con una elevada seguridad de funcionamiento. El dispositivo, al igual que el procedimiento, debe poder adaptarse sin dificultades y de forma correspondiente a las exigencias médicas y/o terapéuticas. El dispositivo debe poder ser adaptado de forma sencilla y sin una gran inversión a las diferentes posiciones de las heridas, donde debe proporcionarse con una posibilidad de ajuste sencilla. Asimismo, debe poder predeterminarse el peso de la propia unidad de irradiación del modo más reducido posible para que pueda ser sustentado por el dispositivo de posicionamiento de forma fiable en una posición regulada por quien dirige el tratamiento. Debe optimizarse la capacidad de desplazamiento y/o la movilidad del aparato, donde ante todo debe lograrse un peso reducido y/o dimensiones menores. Debe alcanzarse además una buena amortiguación en relación a impactos o golpes para evitar daños en la fuente de luz y/o en los diodos láser.

Este objeto, en cuanto al dispositivo, se alcanzará conforme a las características indicadas en la reivindicación 1.

El dispositivo conforme a la invención, con una construcción sencilla y/o un manejo sencillo, posibilita una aplicación segura durante el funcionamiento y es apropiado para la aplicación práctica en el área de la curación de heridas. El sistema de terapia conforme a la invención para la aplicación de la PDT o de la aPDT en la curación de heridas posibilita una aplicación fiable y/o una destrucción óptima comprobada de los gérmenes en un período breve, también y precisamente para una superficie de la herida del mayor tamaño posible. Un colorante en particular azul y/o HELBO azul que se encuentra contenido en el fotosensiblizador es aplicado sobre el área en la que se realizará la terapia y/o en la herida a ser tratada, así como en partes de la misma. Se predetermina un tiempo definido para la acción del fotosensibilizador, en particular al menos 2 minutos, de manera que sea posible la unión de las moléculas de colorante a los microorganismos. A continuación, el colorante excedente se lava de forma adecuada y/o se enjuaga, donde de forma preferente se realiza el siguiente procedimiento: Extracción del colorante excedente con una torunda, aplicación superficial de la zona sobre la que se realizará la terapia con una solución fisiológica de sal común, con una torunda empapada con NaCl y finalmente extracción del líquido residual con otra torunda. A continuación tiene lugar la exposición con la longitud de onda adecuada a la luz y energía. De forma preferente, se proporciona para ello luz con una longitud de onda en el orden de magnitud de 661 nm, una intensidad de luz de al menos 100 mW/cm2 y una energía de al menos aproximadamente 3-5 J/cm2 y/o de manera que el fotosensibilizador se active, induciendo de este modo la destrucción de los microorganismos.

Al menos una fuente de luz se encuentra dispuesta de forma desplazable en la unidad de irradiación mediante un dispositivo de guía que en particular se encuentra diseñado como una guía lineal para ser alineada al menos con respecto a dos posiciones de irradiación diferentes de la zona de la herida. La zona de la herida registrada mediante la cámara puede visualizarse en una pantalla, donde en la pantalla se visualiza además una rejilla que se incorpora a una imagen de la cámara de la zona de la herida, donde de forma preferente cada campo de la rejilla corresponde a un campo de irradiación y en particular corresponde al respectivo posicionamiento de al menos una fuente de luz que se encuentra dispuesta en la unidad de irradiación mediante el dispositivo de guía, de forma desplazable secuencialmente y/o una detrás de otra desde un campo de irradiación... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo para terapia fotodinámica y/o para la destrucción o reducción de microorganismos, donde dicho dispositivo comprende una unidad de irradiación (2) con al menos una fuente de luz o fuentes de luz (10.1, 10.2, 10.3) mediante la cual es activado a través de radiación un fotosensibilizador aplicado a una zona de la herida (44) a ser tratada, el cual contiene además una cámara (28) que se encuentra dispuesta en la unidad de irradiación (2) para la captura de imágenes de la herida y un dispositivo de posicionamiento (6) mediante el cual la unidad de irradiación (2) puede ser alineada con respecto a la zona de la herida (44) , así como una pantalla (20) en la que pueden representarse la imagen capturada por la cámara (28) y una rejilla superpuesta en ésta (46) y medios de marcación (51) , donde la unidad de irradiación (2) presenta un dispositivo de guía con un riel de guía (12) y un armazón o carro (17) sobre el cual se encuentra dispuesta la fuente de luz o se encuentran dispuestas las fuentes de luz (10.1, 10.2, 10.3) y además una unidad de accionamiento (19) caracterizado porque la unidad de accionamiento (19) se encuentra diseñada para mover la fuente de luz o las fuentes de luz (10.1, 10.2, 10.3) en una dirección de movimiento (16) y para posicionar dicha fuente de luz o fuentes de luz de forma secuencial en al menos dos posiciones de irradiación (14) diferentes de la zona de la herida (44) , donde en las posiciones de irradiación (14) es posible irradiar respectivamente superficies parciales de la zona de la herida (44) como campos de irradiación (47 a 49) , porque la rejilla superpuesta (46) corresponde a las posiciones de irradiación (14) de la fuente de luz o de las fuentes de luz (10.1, 10.2, 10.3) y porque la pantalla (20) se encuentra diseñada de manera que los campos de irradiación (47 a 49) a ser irradiados mediante las fuentes de luz (10.1, 10.2, 10.3) pueden ser marcados en la pantalla (20) con los medios de marcación (51) .

2. Dispositivo conforme a la reivindicación 1, caracterizado porque el dispositivo de guía se encuentra diseñado como guía lineal con el riel de guía (12) .

3. Dispositivo conforme a la reivindicación 1 ó 2 caracterizado porque la fuente de luz o las fuentes de luz (10.1, 10.2, 10.3) se encuentran diseñadas como diodos láser y/o se encuentran dispuestas en una unidad láser (10) .

4. Dispositivo conforme a una de las reivindicaciones 1 a 3 caracterizado porque al menos dos fuentes de luz (10.1, 10.2, 10.3) , con respecto a la dirección de movimiento (16) , se encuentran dispuestas una detrás de la otra o de forma transversal con respecto a ésta, donde de forma preferente tres fuentes de luz (10.1, 10.2, 10.3) se encuentran dispuestas transversalmente con respecto a la dirección de movimiento (16) .

5. Dispositivo conforme a una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque la pantalla (20) se encuentra dispuesta junto con teclas de entrada (58, 59) en una unidad de manejo (40) .

6. Dispositivo conforme a una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque la cámara (28) se encuentra dispuesta sobre el carro (17) junto con al menos una fuente de luz (10.1, 10.2, 10.3) y puede ser desplazada.

7. Dispositivo conforme a una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque al mover la fuente de luz o las fuentes de luz (10) a lo largo de la dirección de movimiento (16) ésta o éstas sólo pueden activarse para las posiciones de irradiación (14) o los campos de irradiación (A a F) marcados en la pantalla (20) .

8. Dispositivo conforme a una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque la fuente de luz o las fuentes de luz (10.1, 10.2, 10.3) pueden ser posicionadas de forma secuencial mediante el dispositivo de guía y la unidad de accionamiento (19) en correspondencia con la rejilla (46) superpuesta en la pantalla (20) , de manera que todos los campos de irradiación dispuestos en la dirección de movimiento (16) y de forma transversal con respecto a ésta pueden ser irradiados en correspondencia con la imagen de la cámara de la zona de la herida (44) .

9. Dispositivo conforme a una de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque al menos una fuente de luz (10.2, 10.3) del sistema láser se encuentra dispuesta de forma rotativa con respecto a otra fuente de luz (10.1) o se encuentra dispuesta en el sistema (24) de forma rotativa en un ángulo predeterminado.