Dispositivo endoscópico de aposición de tejido con múltiples puertos de succión.

Un dispositivo endoscópico de aposición de tejido que comprende un cuerpo de cápsula (50,

74, 120, 150, 110, 148,162, 200, 300, 400, 500, 700) que tiene un puerto de succión (86, 144, 202, 304, 402, 502, 702, 930), al menos unacámara de vacío (82, 142, 206, 324, 404, 504) en comunicación con dicho puerto de succión para recibir tejido, undispositivo de aseguramiento de tejido (56, 58, 168, 222, 236, 326, 328, 600, 708), y un mecanismo de avance (98, 212,302, 312, 408, 506, 604) del dispositivo de aseguramiento de tejido, configurado para colocar el dispositivo deaseguramiento de tejido a través de una sección de tejido capturado y liberarlo del dispositivo de aseguramiento de tejidodespués del avance, caracterizado por que el cuerpo de cápsula tiene una pluralidad de puertos de succión, estando almenos una cámara de vacío en comunicación con al menos dos puertos de succión y estando configurado para capturaral menos dos secciones de tejido atrayendo tejido a través de al menos dos puertos de succión y al menos a una cámarade vacío cuando se aplica un vacío en la cámara, estando configurado el mecanismo de avance del dispositivo deaseguramiento de tejido para colocar el dispositivo de aseguramiento de tejido a través de al menos dichas dossecciones de tejido.

Dispositivo endoscópico de aposición de tejido con múltiples puertos de succión CAMPO DEL INVENTO

El presente invento se refiere a perfeccionamientos para dispositivos endoscópicos de aposición de tejido. Específicamente, el invento proporciona un dispositivo endoscópico de aposición configurado para recoger una pluralidad de porciones de tejido con una única operación del dispositivo de modo que el tejido pueda ser reunido conjuntamente por un medio de aseguramiento de tejido.

ANTECEDENTES DEL INVENTO

Los dispositivos endoscópicos de aposición son dispositivos que pueden ser utilizados en el cuerpo de un paciente sin necesidad de hacer una incisión externa en el paciente, siendo controlado el dispositivo externamente al paciente por medios endoscópicos. Los dispositivos de aposición pueden comprender un dispositivo de cosido o grapado, para utilizar en endoscopía flexible, aunque es también aplicable a dispositivos para utilizar en endoscopía rígida.

Los dispositivos endoscópicos de posición de tejido son útiles para ayudar a realizar un procedimiento de gastroplastia para corregir la enfermedad de reflujo gastroesofágico (GERD) . Esta condición resulta de la incapacidad de la válvula situada en la unión entre el estómago y el esófago para funcionar apropiadamente. Tal mal funcionamiento permite el reflujo del ácido del estómago al esófago. El objeto del procedimiento de gastroplastia es suturar juntas ciertas porciones de tejido del estómago de manera que formen una estructura a modo de válvula adaptada para impedir tal reflujo.

Para realizar el procedimiento, un dispositivo de aposición, tal como una cápsula de costura es unida al extremo de un endoscopio de visión y es insertada a través de un esófago el paciente para formar una pluralidad de puntadas en el tejido del estómago ligeramente por debajo del extremo inferior del esófago. Una primera puntada es hecha a través del tejido del estómago a un lado del esófago, y una segunda puntada es hecha, con el mismo hilo de sutura, en el tejido del estómago adyacente a la primera puntada. Las dos puntadas son a continuación sacadas juntas para estirar al mismo tiempo de las porciones del estómago suturadas, opuestas diametralmente. En un procedimiento preferido, se forma una configuración tubular que tiene una configuración en sección transversal ligeramente en forma de ocho.

Después de que son aplicadas las suturas, el endoscopio es retirado del paciente y se ata un nudo con los extremos libres del hilo de sutura que se extiende hacia fuera del paciente para mantener la configuración en forma de ocho. El nudo es empujado hacia abajo a la zona de las suturas por el dispositivo guía-hilos que ha sido posicionado en el extremo distal del endoscopio. Para ayudar a navegar el nudo a una posición donde sujetará de manera efectiva el tejido, es útil ver el nudo a través del canal de visión del endoscopio cuando es guiado al estómago. Para que sea visible a través del endoscopio, el nudo debe ser mantenido enfrente del puerto u orificio del canal de visión en la cara distal del endoscopio, aún la estructura del dispositivo guía-hilos no debe bloquear el canal de visión.

El procedimiento de suturado y anudado es repetido varias veces a intervalos longitudinalmente espaciados para crear una pluralidad de configuraciones en forma de ocho que se extienden longitudinalmente del esófago al estómago. Suturar el tejido del estómago de esta manera alarga esencialmente el paso esofágico y define una estructura que tiene una acción de válvula que es efectiva para impedir el reflujo gastroesofágico. Después de que un número suficiente de suturas y nudos hayan sido colocados, puede emplearse un cortador de hilo, también utilizable a través del endoscopio, para cortar el hilo de sutura en puntos que están próximos al tejido.

Los dispositivos de cosido endoscópico están descritos, por ejemplo, en las patentes norteamericanas nº 5.080.663 y nº

5.792.153. Esas patentes describen un dispositivo de cosido para hacer pasar un hilo a través de una porción de tejido, que comprende una aguja hueca móvil entre una primera posición en la que está fuera de la porción de tejido y una segunda posición en la que pasa a través de dicha porción de tejido, y un portador de hilo adaptado para ser unido al hilo y que puede ser recibido dentro de la aguja hueca. El dispositivo de cosido comprende un cuerpo, que define una cavidad dentro de la cual la porción de tejido puede ser sujetada por medios de succión, y la aguja hueca está montada para su movimiento en el cuerpo entre la primera y la segunda posiciones.

La patente norteamericana nº 5.792.153 describe dos realizaciones del dispositivo de sutura: un dispositivo de cosido de una sola puntada y un dispositivo de cosido de múltiples puntadas. En el dispositivo de una sola puntada, un portador de hilo es transportado por la aguja a través del tejido cuando la última pasa desde su primera posición a su segunda posición. Cuando la aguja vuelve a su primera posición, el portador del hilo es dejado detrás en el extremo distal de la cápsula de cosido. En el dispositivo de múltiples puntadas, ocurre el mismo procedimiento, pero va seguido por otra operación en la que la aguja hueca se desplaza desde su primera posición a su segunda posición, recoge el portador de hilo, y vuelve. Una segunda puntada puede ser formada durante la siguiente operación. La secuencia completa de operaciones se repetirá tantas veces como pueda ser requerido para formar el número deseado de puntadas.

Minimizar el número de intubaciones y reducir el tiempo de procedimiento durante el que el paciente debe ser mantenido bajo sedación consciente son consideraciones importantes en cualquier procedimiento endoscópico. El dispositivo de sutura de la técnica anterior debe ser extraído del paciente cada puntada sucesiva hecha con la realización de una sola

puntada y debe por el contrario ser vuelto a posicionar cada puntada hecha con la realización de múltiples puntadas. El uso del dispositivo es, así, largo y engorroso. Sería deseable proporcionar un dispositivo endoscópico de aposición de tejido que minimice el tiempo del procedimiento y el número de intubaciones al tiempo que une aún el mismo número de plicaturas de tejido juntas durante el procedimiento. El presente invento trata de proporcionar tal mejora con un dispositivo de aposición de tejido de múltiples puertos de succión.

Una variable en el éxito de conservar el tejido unido junto con el procedimiento de sutura antes descrito es la calidad del nudo quirúrgico atado para asegurar el tejido. Los nudos quirúrgicos son difíciles de atar satisfactoriamente, especialmente para médicos no quirúrgicos que pueden estar realizando el procedimiento de sutura endoscópico. Sería deseable mejorar la fiabilidad del nudo de sutura para aumentar el nivel de confianza en los procedimientos realizados utilizando los dispositivos endoscópicos antes mencionados. Para mejorar la fiabilidad de los métodos conocidos de asegurar el tejido junto, los métodos deben ser mejorados, o salvaguardados por una operación de aseguramiento secundaria o eliminados totalmente en favor de otro procedimiento. El presente invento está destinado a proporcionar un mecanismo perfeccionado para unir tejido interno.

RESUMEN DEL INVENTO

El presente invento pertenece a perfeccionamientos en un dispositivo endoscópico de aposición. Los perfeccionamientos puede ser puestos en práctica en un dispositivo de aposición de tejido similar a los descritos en las patentes norteamericanas nº 5.792.153 ó nº 5.080.663, o un dispositivo de grapado tal como se ha descrito en la patente norteamericana nº 5.037.021.

Los dispositivos endoscópicos de aposición de tejido de la técnica anterior han proporcionado un mecanismo para capturar solamente un doble espesor de tejido, de un solo pliegue a través del cual era hecha pasar una aguja y una sutura. El presente invento proporciona un dispositivo de aposición de tejido de múltiples puertos de succión que es capaz de capturar dos o más pliegues separados de tejido simultáneamente de modo que un dispositivo de aseguramiento de tejido, tal como una sutura, un apéndice de sutura permanente y o un sistema de bloqueo de apéndice, pinza de implante o grapa, puede ser hecho pasar a través de los múltiples pliegues con una intubación endoscópica.

Es conocido por el documento proporcionar WO95/25468 un dispositivo endoscópico de aposición de tejido de acuerdo con la parte de pre-caracterización de la reivindicación 1.

Un dispositivo endoscópico de aposición de tejido de acuerdo con el presente invento está caracterizado por las características... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo endoscópico de aposición de tejido que comprende un cuerpo de cápsula (50, 74, 120, 150, 110, 148, 162, 200, 300, 400, 500, 700) que tiene un puerto de succión (86, 144, 202, 304, 402, 502, 702, 930) , al menos una cámara de vacío (82, 142, 206, 324, 404, 504) en comunicación con dicho puerto de succión para recibir tejido, un dispositivo de aseguramiento de tejido (56, 58, 168, 222, 236, 326, 328, 600, 708) , y un mecanismo de avance (98, 212, 302, 312, 408, 506, 604) del dispositivo de aseguramiento de tejido, configurado para colocar el dispositivo de aseguramiento de tejido a través de una sección de tejido capturado y liberarlo del dispositivo de aseguramiento de tejido después del avance, caracterizado por que el cuerpo de cápsula tiene una pluralidad de puertos de succión, estando al menos una cámara de vacío en comunicación con al menos dos puertos de succión y estando configurado para capturar al menos dos secciones de tejido atrayendo tejido a través de al menos dos puertos de succión y al menos a una cámara de vacío cuando se aplica un vacío en la cámara, estando configurado el mecanismo de avance del dispositivo de aseguramiento de tejido para colocar el dispositivo de aseguramiento de tejido a través de al menos dichas dos secciones de tejido.

2. Un dispositivo endoscópico de aposición de tejido según la reivindicación 1, en el que al menos una cámara de vacío tiene un paso de aire (88) para atraer tejido a través de al menos dos puertos de succión, comprendiendo el mecanismo de avance del dispositivo de aseguramiento de tejido al menos una aguja (80, 212, 302, 409, 411, 506) que se puede hacer avanzar longitudinalmente a través del cuerpo de cápsula.

3. Un dispositivo endoscópico de aposición de tejido según se ha definido en la reivindicación 1 ó 2, en el que el cuerpo de cápsula comprende un polímero moldeado por inyección.

4. Un dispositivo endoscópico de aposición de tejido según se ha definido en la reivindicación 1 ó 2, que comprende además al menos una articulación (122) incorporada en el cuerpo de cápsula (120) que permite la flexión longitudinal del cuerpo (120) en al menos una dirección para permitir el paso del cuerpo de cápsula (120) a través de un lumen natural del cuerpo.

5. Un dispositivo endoscópico de aposición de tejido según se ha definido en la reivindicación 4, que comprende además varillas de bloqueo (124) que se pueden aplicar selectivamente accionables para impedir que el cuerpo de cápsula (120) flexione alrededor de la articulación (122) .

6. Un dispositivo endoscópico de aposición de tejido según se ha definido en la reivindicación 2, en el que el dispositivo de aseguramiento de tejido comprende un cuerpo de sutura y la cápsula (74, 120) está configurada para tener una rampa de expulsión (100) orientada para guiar una sutura hacia arriba y lejos de la cápsula (74, 120) cuando es expulsada desde la aguja (80) .

7. Un dispositivo endoscópico de aposición de tejido según se ha definido en la reivindicación 2, en el que el dispositivo de aposición de tejido comprende además un almacén (102) configurado para contener una pluralidad de suturas preparadas para una carga secuencial y automática en la aguja (80) con cada carrera de longitud completa de la aguja (80) a través del cuerpo de sutura.

8. Un dispositivo endoscópico de aposición de tejido según se ha definido en la reivindicación 1 o en la reivindicación 2, que comprende además cámaras de vacío independientes (82) cada una en comunicación dedicada con un puerto de succión (86) y configurada para ser activada de manera independiente para capturar tejido secuencialmente a los puertos de succión (86) .

9. Un dispositivo endoscópico de aposición de tejido según se ha definido en la reivindicación 1 o en la reivindicación 2, que comprende además un reborde circunferencial (112) que rodea y sobresale de cada puerto de succión (86) para aplicarse y formar un cierre hermético con tejido circundante durante la succión del tejido.

10. Un dispositivo endoscópico de aposición de tejido según se ha definido en la reivindicación 1 o en la reivindicación 2, que comprende además un rebaje de captura (114) formado en superficies que definen las cámaras de vacío (82) para ayudar a retener mecánicamente tejido capturado en la cámara (82) bajo vacío.

11. Un dispositivo endoscópico de aposición de tejido según la reivindicación 1 ó 2, en el que cada puerto de succión (86, 202, 304, 402, 502, 702, 930) tiene una cámara de vacío (82, 206, 324, 404, 504) .

12. Un dispositivo endoscópico de aposición de tejido según cualquier reivindicación precedente, que comprende medios (854, 856, 884, 888, 904, 932) de abrasión de tejido.

13. Un dispositivo endoscópico de aposición de tejido según se ha definido en la reivindicación 12, en el que los medios de abrasión de tejido comprenden un elemento (888) activado eléctricamente.

14. Un dispositivo endoscópico de aposición de tejido según se ha definido en la reivindicación 12, en el que los medios de abrasión de tejido comprenden además un transmisor (904) de energía de radio frecuencia.

15. Un dispositivo endoscópico de aposición de tejido según se ha definido en la reivindicación 12, en el que los medios

de abrasión de tejido comprenden además un transmisor de energía láser (866) para erosionar el tejido.

16. Un dispositivo endoscópico de aposición de tejido según se ha definido en la reivindicación 12, en el que los medios de abrasión de tejido comprenden además un transmisor de energía ultrasónica (866) para erosionar el tejido.

17. Un dispositivo de aposición de tejido según se ha definido en la reivindicación 12, en el que los medios de abrasión de tejido comprenden medios para liberar una sustancia abrasiva químicamente.

18. Un dispositivo de aposición de tejido según se ha definido en la reivindicación 12, en el que los medios de abrasión de tejido incluyen medios para liberar una sustancia biomédica para causar la abrasión del tejido.

19. Un dispositivo endoscópico de aposición de tejido según se ha definido en la reivindicación 12, en el que los medios de abrasión de tejido erosionan el tejido mecánicamente causando un contacto por fricción con el tejido.

20. Un dispositivo endoscópico de aposición de tejido según se ha definido en la reivindicación 19, en el que la abrasión mecánica es conseguida entregando a través del mecanismo de abrasión una sustancia abrasiva mecánicamente biocompatible al tejido.

21. Un dispositivo endoscópico de aposición de tejido según se ha definido en la reivindicación 19, en el que los medios de abrasión de tejido comprenden además un elemento mecánico (856, 858) configurado para aplicarse al tejido mediante fricción.

22. Un dispositivo endoscópico de aposición de tejido según se ha definido en la reivindicación 1, en el que el dispositivo (68) de aseguramiento de tejido comprende una grapa.

23. Un dispositivo endoscópico de aposición de tejido según se ha definido en la reivindicación 1, en el que el dispositivo de aseguramiento de tejido comprende una sutura (14, 56, 64, 236, 326, 616, 878) .

24. Un dispositivo endoscópico de aposición de tejido según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, que comprende al menos un mecanismo (854) de abrasión de tejido sobre el cuerpo de cápsula adyacente a una abertura de al menos un puerto de succión (860) .

25. Un dispositivo de sutura endoscópico según se ha definido en la reivindicación 24, en el que el mecanismo de abrasión (888) está posicionado centralmente entre puertos de succión adyacentes (872) sobre el cuerpo de cápsula.

26. Un dispositivo de sutura endoscópico según se ha definido en la reivindicación 24, en el que el mecanismo de abrasión de tejido comprende un elemento (888) activado eléctricamente.

27. Un dispositivo endoscópico de tejido según se ha definido en la reivindicación 24, en el que el mecanismo de abrasión de tejido comprende un transmisor (904) de energía de radio frecuencia.

28. Un dispositivo endoscópico de sutura según se ha definido en la reivindicación 24, en el que el mecanismo de abrasión de tejido comprende un transmisor de energía láser (866) para erosionar el tejido.

29. Un dispositivo endoscópico de sutura según se ha definido en la reivindicación 24, en el que el mecanismo de abrasión de tejido comprende un transmisor de energía ultrasónica (866) para erosionar el tejido.

30. Un dispositivo endoscópico de sutura según se ha definido en la reivindicación 24, en el que el mecanismo de abrasión de tejido comprende medios para liberar una sustancia abrasiva químicamente.

31. Un dispositivo de sutura de tejido según se ha definido en la reivindicación 24, en el que el mecanismo de abrasión de tejido incluye medios para liberar una sustancia biomédica para causar la abrasión del tejido.

32. Un dispositivo endoscópico de aposición de tejido según se ha definido en la reivindicación 24, en el que el mecanismo de abrasión de tejido erosiona el tejido mecánicamente causando un contacto por fricción con el tejido.

33. Un dispositivo endoscópico de aposición de tejido según se ha definido en la reivindicación 32, en el que la abrasión mecánica es conseguida entregando a través del mecanismo de abrasión una sustancia abrasiva mecánicamente biocompatible al tejido.

34. Un dispositivo endoscópico de aposición de tejido según se ha definido en la reivindicación 32, en el que el mecanismo de abrasión de tejido comprende además un elemento mecánico (856, 858) configurado para aplicarse al tejido mediante fricción.

35. Un dispositivo endoscópico de aposición de tejido según se ha definido en la reivindicación 1, en el que los puertos de succión (86, 144) están dispuestos longitudinalmente en línea y el mecanismo de avance del dispositivo de aseguramiento de tejido comprende una aguja (80) que avanza a lo largo de un trayecto que atraviesa cada puerto de succión (86, 144) para penetrar porciones de tejido capturadas.

36. Un dispositivo endoscópico de aposición de tejido según se ha definido en la reivindicación 1, en el que dos puertos de succión (202) están dispuestos lado a lado y el mecanismo de avance del dispositivo de aseguramiento de tejido comprende una aguja (212) que tiene forma de horquilla y dispuesta en la cápsula de tal modo que cada horquilla (216) de la aguja (212) atraviesa un puerto de succión (202) durante el avance longitudinal para penetrar las porciones de tejido capturadas.

37. Un dispositivo endoscópico de aposición de tejido según se ha definido en la reivindicación 36, en el que el dispositivo de aseguramiento de tejido comprende suturas (236) unidas a apéndices de sutura (222) que son llevados de manera que se pueden liberar en los extremos distales de las horquillas y están configuradas para ser expulsados desde la aguja (212) después de la penetración del tejido por la aguja (212) .

38. Un dispositivo endoscópico de aposición de tejido según se ha definido en la reivindicación 37, en el que los apéndices de sutura (222) tienen puntas distales puntiagudas que sirven para perforar el tejido durante el avance de la aguja.

39. Un dispositivo endoscópico de aposición de tejido según se ha definido en la reivindicación 37, en el que el dispositivo de aseguramiento de tejido comprende adicionalmente un bloqueo de apéndice que se puede asegurar, de modo que se pueda liberar, a la cápsula y que comprende un bloque de bloqueo (608) que tiene al menos un receptáculo (612) de apéndice para recibir y capturar un apéndice de sutura (602) que está siendo hecho avanzar a través del tejido en el extremo distal de una aguja (604) .

40. Un dispositivo endoscópico de aposición de tejido según se ha definido en la reivindicación 39, en el que el bloque de bloqueo (608) de un bloqueo de apéndice alineado con una horquilla de la aguja (604) es unido a un apéndice (602) llevado por la horquilla opuesta de la aguja (604) por una sutura.

41. Un dispositivo endoscópico de aposición de tejido según se ha definido en la reivindicación 39, en el que el bloque de bloqueo (608) comprende además un paso dimensionado para permitir que el material de sutura deslice a su través.

42. Un dispositivo endoscópico de aposición de tejido según se ha definido en la reivindicación 1, en el que dos puertos de succión (304) están dispuestos lado a lado y el mecanismo de avance del dispositivo de aseguramiento de tejido comprende una pluralidad de agujas (302) que pueden avanzar de manera independiente previstas y dispuestas de modo que cada aguja (302) puede avanzar de manera que atraviese un único puerto de succión dedicado (304) para penetrar porciones de tejido capturadas.

43. Un dispositivo endoscópico de aposición de tejido según se ha definido en la reivindicación 42, en el que la cápsula está configurada para proporcionar un trayecto de aguja que tiene un desviador (310) que hace que las agujas (302) se desvíen desde un trayecto a lo largo del eje longitudinal de la cápsula a un trayecto alejado del eje longitudinal pero dirigido al puerto de succión (304) al que está dedicada la aguja dada (302)

44. Un dispositivo endoscópico de aposición de tejido según se ha definido en la reivindicación 43, en el que cada puerto de succión (304) está en comunicación con una cámara de vacío dedicada (324) .

45. Un dispositivo endoscópico de aposición de tejido según se ha definido en la reivindicación 42, en el que cuatro puertos de succión están previstos dispuestos en dos conjuntos de dos sobre la parte superior y la parte inferior de la cápsula.

46. Un dispositivo endoscópico de aposición de tejido según se ha definido en la reivindicación 42, en el que el dispositivo de aseguramiento de tejido comprende suturas unidas a apéndices de sutura (328) que son llevados de manera que pueden ser liberados en los extremos distales de las agujas (302) y están configurados para ser expulsados de las agujas (302) después de penetración del tejido por las agujas (302) .

47. Un dispositivo endoscópico de aposición de tejido según se ha definido en la reivindicación 42, en el que los apéndices de sutura (328) tienen puntas distales puntiagudas que sirven para perforar el tejido durante el avance de la aguja.

48. Un dispositivo endoscópico de aposición de tejido según se ha definido en la reivindicación 42, en el que el dispositivo de aseguramiento de tejido comprende adicionalmente un bloqueo de apéndice que puede asegurarse, de manera que se puede liberar, a la cápsula y que comprende un bloque de bloqueo (608) que tiene al menos un receptáculo (612) de apéndice para recibir y capturar un apéndice de sutura (602) que está siendo hecho avanzar a través del tejido en el extremo distal de una aguja (604) .

49. Un dispositivo endoscópico de aposición de tejido según se ha definido en la reivindicación 48, en el que el bloque de bloqueo (608) de un bloqueo de apéndice alineado con la aguja (302) está unido a un apéndice llevado por la aguja (302) dedicada a otro puerto de succión.

50. Un dispositivo endoscópico de aposición de tejido según se ha definido en la reivindicación 48, en el que el bloque de bloqueo (608) comprende además un paso dimensionado para permitir que el material de sutura deslice a su través.

51. Un dispositivo endoscópico de aposición de tejido según se ha definido en la reivindicación 1, en el que dos puertos de succión (402) están dispuestos sobre la cápsula para ser angular y longitudinalmente desplazados uno de otro y el mecanismo de avance del dispositivo de aseguramiento de tejido comprende una pluralidad de agujas (409, 411) que se pueden hacer avanzar de manera independiente previstas y dispuestas de modo que cada aguja (409, 411) puede ser hecha avanzar para atravesar único puerto de succión dedicado (402) para penetrar porciones de tejido capturadas.