Alimento funcional con efectos positivos en la prevención de enfermedades cardiovasculares.

La presente invención contempla una formulación alimentaria caracterizada porque comprende una mezcla de cantidades efectivas de al menos 1 ingrediente de cada uno de los 4 grupos formados por frutos secos,

cacao, aceites vegetales ricos en lípidos insaponificables y harinas ricas en fibra soluble, donde dicha mezcla proporciona unas cantidades mínimas efectivas de al menos los siguientes compuestos bioactivos: fibra soluble, lípidos insaponificablesy ácidos grasos insaturados, cuya combinación produce un efecto positivo en la prevención de enfermedades vasculares en mamíferos,incluido el hombre. Asimismo, se contempla el posible empleo dedicha formulación para la elaboración de productos alimentarios y/o dietéticos que, sin implicar aumento de peso, proporcionan efectos beneficiosos en la prevención de enfermedades cardiovasculares en mamíferos, incluido el hombre.

Alimento funcional con efectos positivos en la prevención de enfermedades cardiovasculares Campo de la invención La presente invención pertenece al campo de los alimentos funcionales. Más en particular, se refiere a un nuevo 5 alimento, ó formulación funcional, a base de una mezcla de materias primas alimentarias que proporciona un efecto positivo sobre las enfermedades vasculares.

Antecedentes de la invención Según una definición consensuada por la Unión Europea y el International Life Science Institute Europe, un alimento puede considerarse funcional si se demuestra que afecta de forma beneficiosa a una o más funciones del

organismo, más allá de los efectos nutricionales, en el sentido de ser relevante para un óptimo estado de salud o para la reducción del riesgo de padecer una enfermedad (Diplock AT, Aggott PJ, Ashwell M. et al. Scientific concepts of functional foods in Europe: consensus document. Br.J. Nutr. 1999; 81 (suppl) : S1-S27) .

En los últimos años han aparecido un número apreciable de patentes que se refieren a suplementos, ingredientes ó matrices que incorporan a su vez alguna/s materia/s prima/s rica/s en componentes bioactivos. A estos compuestos 15 bioactivos se les asocia una o varias funcionalidades. En concreto, encontramos numerosos documentos de patentes relacionadas con los alimentos funcionales y/o productos con beneficio para el sistema cardiovascular: (US6610320) , (US6747059) , (WO9945797) , (WO9809533) , (WO0033669) , (CN1399915) , (WO20044131657) , (WO2004052380) , (US2004067921) , (DE10233342) , (WO02082929) , (WO0224212) , (EP1177729) , (US6136367) , (CA1239587) , (EP0550060) , (US5545414) , (US2003/0134028) , (US6787151) , (US6251400) , (WO98/434998) ,

(US6210686) , (WO02/060465) .

Estudios científicos muy recientes muestran cómo es posible conseguir los mismos efectos fisiológicos beneficiosos diseñando una dieta que incorpore un conjunto de ingredientes especialmente saludables que ingiriendo algunas mezclas de fármacos definidas con el mismo objetivo (Franco OH, Bonneux L, de Laet C, Peeters A, Steyerberg EW, Mackenbach JP. The Polymeal: a more natural, safer, and probably tastier (than the Polypill) strategy to reduce 25 cardiovascular disease by more than 75%. BMJ 2004; 329:1447-1450) . Este estudio demuestra que es posible conseguir una disminución de más de un 75% en el riesgo de contraer una enfermedad cardiovascular introduciendo en la dieta 7 tipos de ingredientes, entre ellos los frutos secos, concretamente las almendras, chocolate negro, vino, pescado, fruta, verdura y ajo. Todos estos ingredientes incorporados en la dieta en proporciones adecuadas (“Polymeal”) producen un efecto comparable al de la mezcla de seis fármacos específicos para la reducción del

riesgo de enfermedad cardiovascular (“Polypill”) (Wald NL, Law MR. A strategy to reduce cardiovascular disease by more 80%. BMJ, 2003; 326:1419-23) . De esta manera se consiguen los mismos objetivos de una manera organolépticamente más atractiva, al mismo tiempo que se evitan posibles efectos secundarios ligados al uso de algunos medicamentos. Este concepto refuerza la idea de buscar el equilibrio y la sinergia entre los principios activos presentes en determinados grupos de alimentos.

Por otra parte, existen numerosos estudios que demuestran la mayor efectividad de los compuestos bioactivos en el interior de las matrices de origen que administrados de forma aislada (Liu RH. Health benefits of fruit and vegetables are from additive and synergistic combinations of phytochemicals. Am J Clin Nutr, 2003; 78 (suppl) :517S-20S) . Así, se pueden producir efectos sinérgicos entre los componentes de las materias primas originales, efecto que no se vería probablemente reflejado en el uso de componentes bioactivos aislados y purificados.

Numerosos y recientes estudios científicos de intervención y epidemiológicos muestran la conveniencia de la incorporación en la dieta de frutos secos y también, por otro lado, de productos derivados del cacao, como es el caso del chocolate. Ambas familias de alimentos son ricas en componentes bioactivos, beneficiosos en el desarrollo de determinadas funciones fisiológicas del organismo. De entre los distintos beneficios para la salud destacan aquellos referentes a la prevención y disminución del riesgo de padecer enfermedades cardiovasculares, una de las 45 enfermedades que provoca mayor mortalidad en nuestros días (Fraser GE, Sabaté J, Beeson WL, Strahan TM. A possible protective effect of nut consumption on risk of coronar y heart disease: the Adventist Health Study. Arch Intern Med 1992, 152:1416-24) ; (Fraser GE, Lindsted KD, Beeson WL. Effects of risk factor values on lifetime risk of and age at first coronar y event. Am J Epidemiol 1995, 142: 746-758) ; (Fraser GE, Shavlik DJ. Risk factors for allcause and coronar y heart disease mortality in the oldest-old. Arch Intern Med 1997, 157:2249-2258) ; (Hu FB,

Stampfer MJ, Manson JE, Rimm EB, Colditz GA, Rosner BA, Speizer FE, Hennekens CH, Willett WC. Frequent nut consumption and risk of coronar y heart disease in women: prospective cohort study. BMJ 1998, 317:1341-5) ; (Kushi LH, Folsom AR, Prineas RJ, Mink PJ, Wu Y, Bostick RM. Dietar y antioxidant vitamins and death from coronar y disease in postmenopausal women. N Engl J Med 1996: 334: 1156-62) ; (Lavedrine F, Zmirou D, Ravel A, Balducci F, Alar y J. Blood cholesterol and walnut consumption: a cross-sectional survey in France. Prev Med 28: 33-9, 1999) ;

(Sabaté J. Nut consumption, vegetarian diets, ischemic heart disease risk, and all-cause mortality: evidence from epidemiologic studies. Am J Clin Nutr 1999; 70: 500S-3S) ; (Fraser GE. Nut consumption, lipids and risk of a coronar y event. Clin Cardiol 1999; 22 (Supp III) : III-11-15) ; (Solà R, Cabré P, Masana L. Importancia de los frutos secos. Revisión y aportaciones españolas a su estudio. Clin Invest Arteriosclerosis 2000; 12: 27-30) ; (Kris-Etherton PM,

Zhao G, Biskoski AE, Stacie M, Coval BS, Etherton TD. Effects of nuts on coronar y heart disease risk. Nutr Reviews 2001; 59: 103-111) . Actualmente se conoce que los pacientes que presentan factores de riesgo cardiovascular e historia de accidentes cerebrovasculares poseen además un incremento del riesgo de padecer demencias vasculares, así como la enfermedad de Alzheimer. En particular, el cociente entre la Apo B/Apo A-I es un marcador

entre las partículas pro-aterogénicas y las antiaterogénicas en plasma. Este cociente se utiliza como un marcador predictor de posibles problemas vasculares, en concreto se ha relacionado con el riesgo de padecer infarto de miocardio y también esta vinculado a riesgo de accidente cerebro-vascular (Yusuf, S. et al., The Interheart study: Case-control study. Lancet 2004; 364: 937-952; Walldius, G. et al. Stroke mortality and the aponB/apo A-I ratio: results of the Amoris prospective study. J Internal Med 2006; 259: 259-266) .

En el caso de las enfermedades neurodegenerativas, literatura reciente (Michikawa M. Cholesterol paradox: Is high total or low HDL cholesterol level a risk for Alzheimer Disease? Journal of Neuroscience Research 2003; 72:141146) ; (Kado DM, Karlamanga AS, Huang MH, Troen A, Rowe JW, Selhub J, Seeman T. Homocysteine versus the vitamins folate, B6, and B12 as predictors of cognitive function and decline in older high-functioning adults: MacArthur Studies of Successful Aging) ; (Mattson MP, Duan W, Wan R, Guo Z. Prophylactic Activation of

Neuroprotective Stress Response Pathways by Dietar y and Behavioral Manipulations. The Journal of the American Society for Experimental NeuroTherapeutics 2004; 1:111-116) demuestra que una buena regulación de los perfiles lipídicos plasmáticos, de los niveles de homocisteina o la biodisponibilidad de principios activos con propiedades antioxidantes juegan un papel preventivo o de disminución de riesgo de contraer estas enfermedades. En este sentido buena parte de los principios activos beneficiosos en enfermedades vasculares coincidirían en esta doble función.

Este tipo de alimentos poseen una gran variedad de componentes bioactivos (Fraser, 1999; Kris-Etherton et al., 2001) ; (USDA U.S Departament of Agriculture Research Service Nutrient Database for Standard Reference, 1998) ; (Jenkins DJA, Kendall CWC, Axelsen M, Augustin LSA, Vuksan V. Viscous and nonviscous fibers, nonabsorbable and low glycaemic index carbohydrates, blood lipids and coronar y heart disease. Curr Opin Lipidol 2000, 11:49-56) ;

(Brown A, Hu F. Dietar y modulation of endothelial function: implications for cardiovascular disease. Am J Clin Nutr 2001; 73: 673-86) ; (Craig W, Beck L. Phytochemicals: health protective effects. C J Diet P Resch 1999; 12: 729-742; Mazur W. Phytoestrogen content... [Seguir leyendo]

1. Una formulación alimentaria caracterizada porque comprende una mezcla de cantidades efectivas de al menos un ingrediente de cada uno de los 4 grupos que consisten en frutos secos, cacao, aceites vegetales ricos en lípidos insaponificables y harinas ricas en fibra soluble con capacidad de retención de agua, en la que dicha mezcla proporciona al menos los siguientes compuestos bioactivos: fibra soluble, en una cantidad mínima efectiva de al menos el 3%, lípidos insaponificables, en una cantidad mínima efectiva de al menos el 0, 2%, y ácidos grasos insaturados, en una cantidad mínima efectiva de al menos el 17%.

2. Una formulación alimentaria según la reivindicación 1, caracterizada porque la mezcla proporciona al menos los siguientes compuestos bioactivos: fibra soluble, en una cantidad mínima efectiva de al menos el 3-7%, lípidos insaponificables, en una cantidad mínima efectiva de al menos el 0, 2-1, 6%, y ácidos grasos insaturados, en una cantidad mínima efectiva de al menos el 17-35%.

3. La formulación alimentaria según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque los ingredientes son de origen natural.

4. La formulación alimentaria según la reivindicación 1, caracterizada porque los lípidos insaponificables son

esteroles y/o sus ésteres, estanoles y o sus ésteres, tocoferoles, tocotrienoles, orizanol o sus mezclas y los ácidos grasos insaturados son monoinsaturados, poliinsaturados o mezcla de ambos.

5. La formulación alimentaria según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque comprende adicionalmente otros componentes seleccionados entre componentes de refuerzo de la formulación de mezclas ricas en componentes bioactivos, azúcares, edulcorantes, otros condimentos y sus mezclas.

6. La formulación alimentaria según cualquiera de las reivindicaciones anteriores caracterizada porque comprende, adicionalmente, polifenoles, ácido fólico, arginina, lisina y selenio.

7. La formulación alimentaria según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque uno de los ingredientes empleados en su composición es aceite de salvado y/o germen de arroz.

8. La formulación según la reivindicación 7, caracterizada porque el aceite de salvado y/o germen de arroz es rico 25 en al menos un 1% en gamma-orizanol.

9. La formulación según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque uno de los ingredientes empleado en su composición es una harina seleccionada de entre harina de plantago ovata, harina de avena, fracciones de harina de avena ricas en beta glucano, harina de cebada, fracciones de harina de cebada ricas en beta glucano, harina de reishi mushroom, fracciones de harina de reishi mushroom ricas en beta glucano, harina de algarroba, fracciones vegetales ricas en ella, extractos/fracciones de frutas ricos en pectinas, derivados de celulosa ó sus mezclas.

10. La formulación alimentaria según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque los ingredientes empleados en su composición forman una dispersión homogénea de partículas sólidas integrada en una mezcla equilibrada de grasas de origen vegetal.

11. La formulación alimentaria según la reivindicación 10, caracterizada porque comprende adicionalmente inclusiones seleccionadas entre galletas, cereales, cereales texturizados, frutas deshidratadas y frutas liofilizadas.

12. Formulación alimentaria según cualquiera de las reivindicaciones 1-11, para usar en la prevención de enfermedades vasculares en mamíferos, incluido el hombre.

13. Formulación alimentaria según la reivindicación 12, en la que las enfermedades vasculares son enfermedades cardiovasculares.

14. Formulación alimentaria según la reivindicación 12, en la que las enfermedades vasculares son enfermedades neurodegenerativas.

15. Formulación alimentaria según la reivindicación 12, en la que la prevención se lleva a cabo mediante la 45 disminución del colesterol total y/o el colesterol LDL en mamíferos, incluido el hombre.

16. Formulación alimentaria según la reivindicación 12, en la que la prevención se lleva a cabo mediante la disminución de la presión arterial en mamíferos, incluido el hombre.

17. Formulación alimentaria según la reivindicación 12, en la que la prevención se lleva a cabo mediante la reducción del cociente Apo B/ Apo A-I en mamíferos, incluido el hombre.

18. Uso de la formulación alimentaria según las reivindicaciones 1-17, en la elaboración de un producto alimentario y/o dietético, para usar en la prevención de enfermedades cardiovasculares en mamíferos, incluido el hombre.

19. Un alimento funcional que comprende una formulación alimentaria según las reivindicaciones 1-17.