Utilización de xilitol y composiciones del mismo.

Utilización de xilitol y composiciones del mismo.

La invención se refiere a la utilización de xilitol para la preparación de una composición destinada al tratamiento local y/o la prevención en mamíferos de las aftas o úlceras bucales (estomatitis aftosa) de tipo leve o menor,

grave o mayor o estomatitis aftosa recidivante, de cualquier etiología, incluyendo aquellas úlceras bucales derivadas del curso de síndromes aftosos.

Utilización de xilitol y composiciones del mismo

La presente invención se refiere a la utilización de xilitol para la preparación de una composición destinada al tratamiento local y/o la prevención en mamíferos de las aftas o úlceras bucales (estomatitis aftosa) de tipo leve o menor, grave o mayor o estomatitis aftosa recidivante, de cualquier etiología, incluyendo aquellas úlceras bucales derivadas del curso de síndromes aftosos. Igualmente, la invención se refiere a composiciones que incluyen xilitol para el uso previsto.

Las aftas o úlceras bucales derivan de una lesión elemental o úlcera primaria, dolorosa, que viene precedida por un pequeño eritema. Bermejo Fenoll A. y col. definen las aftas como una pérdida de sustancia de la mucosa, aguda, inicialmente necrótica, dolorosa y recidivante (Estomatitis aftosa recidivante. En: Medicina Bucal. Enfermedades mucocutáneas y de las glándulas salivales. Vol. 1. Editorial Síntesis. Madrid. 1998: 154162) . Su etiología es desconocida, están constituidas por erosiones de histología inespecífica y su tratamiento es sintomático (Gándara Rey JM, y col. Lesiones ulcerosas: Aftas y Aftosis. En: Cevallos A, Bullón P; Gándara JM, Chimenos E, Blanco A, Martínez-Sahuquillo A, García A. Medicina Bucal Práctica. ASOPROGAIO. Santiago de Compostela. 2000: 189- 203) . Habitualmente, las aftas se clasifican según sus manifestaciones clínicas en aftas menores o leves, aftas mayores o graves y ulceraciones herpetiformes recidivantes o estomatitis aftosa recidivante:

• Aftas menores (Afta minor o menor de Mickulicz- 1898) :

Son pequeñas úlceras de morfología oval o redondeada, de entre 2 y 5 mm de diámetro, pérdida de sustancia superficial, fondo amarillento, necrótico, poco profundas. Los bordes son poco elevados, turgentes, ligeramente indurados, con un halo eritematoso rodeando a la lesión. Se inician como una mancha rosada que en pocas horas se ulcera. Dolor urente, intenso, espontáneo, irradiado, que aumenta con los ácidos y picantes y al masticar y hablar. Asientan en zonas no queratinizadas de la mucosa bucal. Se localizan, por orden de frecuencia en: mucosa labial, surco vestibular, mucosa yugal, borde lingual, suelo de boca, encía y paladar. Hay afectación ganglionar en el 50% de los casos. Curan espontáneamente, sin dejar cicatriz. Suelen recidivar dejando períodos más o menos largos sin sintomatología, de entre 7 y 14 días.

• Aftas mayores (Afta major o mayor de Sutton- 1911) :

Son erosiones de la mucosa de diámetro superior a 0’5-1 cm., profundas y destructivas pueden alcanzar el tejido conectivo y presentar un fondo hemorrágico por lesión de los vasos. Persisten estacionarias durante mucho tiempo y los brotes se suceden sin período libre de lesiones. La mayoría de las veces curan con cicatriz, dejando la mucosa hipocrómica y con fibrosis superficial. Localizadas en la mucosa no queratinizada.

• Estomatitis aftosa herpetiforme o EAR (Forma herpetiforme de Cooke- 1960) :

Caracterizada por la presencia de múltiples aftas menores de tamaño entre 1 y 3 mm junto a alguna mayor, muy dolorosas, localizadas en cualquier parte de la mucosa, con tendencia a unirse formando lesiones irregulares de aspecto similar a las herpéticas.

Su etiología es, aún, desconocida. Multifactorial y controvertida, se asocia la aparición de aftas en la mucosa bucal con diferentes estados de salud del individuo, con traumatismos sobre la mucosa bucal, con la ingesta de determinados alimentos, con alguna deficiencia nutricional u hormonal que al coincidir en individuos previamente predispuestos a padecerlas por su constitución genética ocasionarían la patología. En la siguiente tabla se muestra la diversa etiopatogenia de las aftas.

No existe tratamiento específico y todos los conocidos se basan en mejorar la sintomatología, espaciar los brotes y evitar las recidivas. En caso de un tratamiento local, se aplican convencionalmente antisépticos como digluconato de clorhexidina, en concentración al 0’12-0’20 % como colutorio o en forma de gel al 1%;

antibióticos tales como tetraciclinas disueltas en agua, como enjuagues; corticoides tópicos tales como acetónido de triamcinolona, propionato de blobetasol, fluocinolona; benzidamida en colutorio carbenoxolona en orabase, pomadas de alfa-2-interferón humano, ciclosporina tópica, deglicirricinato, ác. 5-amino salicílico tópico, etc. (Woo S-B, Sonis ST. Ulceras aftosas recurrentes: Revisión del diagnóstico y el tratamiento. JADA Agosto 1996; 127: 1202-13. Traducción al español en: Archivos de Odontoestomatología Enero 1997, 13: 48- 61; Bagán JV,

Esparza G. Estomatitis aftosa recidivante. En: Bagán JV, Cevallos A, Bermejo A, Aguirre JM, Peñarrocha M. Medicina Oral. Masson eds. Barcelona. 1995: 137-50; Andriani E, Bugli T, Aalders M, Castelli S, De Luigi G, Lazzari N, Rolli GP. The effectiveness and acceptance of a medical device for the treatment of aphtous stomatitis. Clinical observation in pediatric age. Minerva Pediatr 2000 Jan-Feb, 52 (1-2) : 15-20; Ravot E, Lisziewicz J, Lori F. New uses for drugs in HIV infection: the role of hydroxyurea, cyclosporin and thalidomide. Drugs 1999 Dec, 58

(6) : 953-63) . Los lavados bucales suaves con enjuague bucal antimicrobiano y las pomadas de antibióticoshidrocortisona disminuyen el dolor y contribuyen a la curación. Es de especial utilidad la hidrocortisona en una base adhesiva. Indirectamente pueden ser de utilidad los sedantes, analgésicos y vitaminas. Los corticoesteroides en dosis elevadas por un corto periodo pueden ser de mucha utilidad para los ataques graves y debilitantes de afta. Otro tratamiento útil es aplicar betametasona en crema directamente en la lesión, repitiendo

un par de veces durante el día, se recomienda la aplicación de bicarbonato porque quema la membrana de fibrina que recubre a la herida, favoreciendo la cicatrización. Según los odontólogos, el método más efectivo es realizar enjuagues de agua caliente con sal de grano, repitiendo 2 ó 3 veces al día. El uso de antisépticos naturales como propóleos en uso directo acelera la mejora de las heridas, igualmente una mezcla de una parte de peróxido de hidrógeno y una parte de agua aplicado con un hisopo de algodón directamente sobre el afta

mejora las heridas.

A la vista de lo anterior, sería deseable disponer de una composición que fuera adecuada para el tratamiento local y/o la prevención en mamíferos de las aftas o úlceras bucales (estomatitis aftosa) de tipo leve o menor, grave o mayor o estomatitis aftosa recidivante que no presentara las desventajas del uso de agentes activos tales como los mencionados anteriormente, uso que, frecuentemente, conlleva la aparición de diversos

efectos secundarios, en particular en caso de tratamiento con corticoesteroides, bien conocidos por dichos efectos perjudiciales, o con antibióticos, que pueden provocar, por ejemplo, candidiasis bucal u otras infecciones por cándida o infecciones bacterianas tales como celulitis y angina de Ludwig.

Así, un objeto de la presente invención es la utilización de xilitol para la preparación de una composición destinada al tratamiento local y/o la prevención en mamíferos de las aftas o úlceras bucales (estomatitis aftosa) de tipo leve o menor, grave o mayor o estomatitis aftosa recidivante, de cualquier etiología, incluyendo aquellas úlceras bucales derivadas del curso de síndromes aftosos. Es igualmente objeto de la invención la composición... [Seguir leyendo]

1. Utilización de xilitol en una proporción de entre el 10 y el 100% en peso para la preparación de una composición de administración local bucal para el tratamiento y/o la prevención en mamíferos de aftas o úlceras bucales, de tipo leve, grave o estomatitis aftosa recidivante, de cualquier etiología, incluyendo

aquellas úlceras bucales derivadas del curso de síndromes aftosos.

2. Utilización según la reivindicación 1, caracterizada porque la composición de administración local bucal de xilitol se administra de forma que se disuelve en la boca una cantidad de al menos 3 g de xilitol al día, en una o varias tomas.

3. Utilización según la reivindicación 2, caracterizada porque la composición de administración local bucal

de xilitol se administra de forma que se disuelve en la boca una cantidad de 3 a 12 g de xilitol al día, en una o varias tomas.

4. Utilización según la reivindicación 3, caracterizada porque la composición de administración local bucal de xilitol se administra de forma que se disuelve en la boca una cantidad de 6 a 12 g de xilitol al día, en una o varias tomas.

5. Utilización según la reivindicación 2, caracterizada porque la composición de administración local bucal de xilitol se administra de forma que se disuelve en la boca una cantidad de 3 a 6 g de xilitol al día, en una o varias tomas.