Una sutura con resistencia mejorada al deshilachado, que comprende:

al menos un filamento; y un revestimiento formado sobre al menos una parte de la superficie, del al menos único filamento mediante un procedimiento de polimerización por plasma, en el que se forma un revestimiento polimérico sobre la superficie del filamento, a partir de un monómero de hidrociclosiloxano de la fórmula general en la que R es un grupo alifático y n es un número entero de 2 a aproximadamente 10, preferiblemente de 4 a 6.

Suturas revestidas por plasma.

Antecedentes de la invención

1. Campo Técnico

La presente invención se refiere de manera general a revestimientos para filamentos. Más específicamente, la presente invención se refiere a revestimientos de silicona para filamentos o suturas formados mediante un procedimiento de polimerización por plasma.

2. Antecedentes de la técnica anterior

Muchos materiales sintéticos se usan en la actualidad como suturas quirúrgicas. Estos materiales se pueden usar como hilos de filamento único, es decir, suturas de monofilamento, o como hebras de múltiples filamentos en una construcción de múltiples filamentos trenzados, retorcidos o de otro tipo. Las suturas sintéticas se han fabricado a partir de materiales tales como polipropileno, nailon, poliamida, polietileno, poliésteres tales como tereftalato de polietileno, y materiales co-polímeros de bloques segmentados de poliéter-éster. Asimismo, se han preparado suturas sintéticas absorbibles a partir de materiales poliméricos sintéticos tales como polímeros que contienen glicólido, lactida, dioxanona, caprolactona, y/o carbonato de trimetileno. También se han usado materiales naturales para hacer suturas. Por ejemplo, se ha usado seda para hacer suturas no absorbibles. Como ejemplo adicional, las suturas catgut (tripa de gato) son suturas absorbibles realizadas a partir de un material natural.

Las suturas destinadas a reparar tejidos corporales deben cumplir ciertos requisitos: no deben ser tóxicas, deben ser capaces de ser esterilizadas fácilmente, deben tener buena resistencia a la tracción y deben tener características aceptables del nudo y de atado del nudo. Las suturas también deben ser lo suficientemente duraderas desde el punto de vista de la resistencia al deshilachado.

El comportamiento de una sutura en términos de deslizamiento del nudo, de seguridad del nudo y de arrastre de tejidos es particularmente importante para los cirujanos. El comportamiento de deslizamiento del nudo, que refleja la facilidad de colocación de un nudo atado en una sutura, es importante en los procedimientos quirúrgicos en los que es necesario que un nudo esté atado en una sutura, cuando el nudo está muy dentro de una abertura quirúrgica o natural. Por ejemplo, un cirujano dental puede necesitar atar un nudo dentro de la boca de un paciente. Una histerectomía intravaginal requiere suturar en lugares restringidos. Una técnica usada frecuentemente, es atar un nudo cuadrado que se puede deslizar desde una localización exterior, donde primero se ata el nudo para apoyarlo contra el tejido con un grado de rigidez deseada. El nudo se ajusta de manera que se mantiene con un grado de firmeza elegida por el cirujano para una situación en particular y luego se atan lazadas adicionales, utilizadas para formar nudos adicionales, contra las primeras lazadas del nudo cuadrado. En algunos casos, la primera lazada es un doble giro seguido de una sola lazada para formar un nudo de cirujano, con lazadas adicionales para formar nudos cuadrados adicionales sobre la parte superior, según sea necesario. La facilidad con la que un nudo se desliza por la sutura depende, en caso de haberlos, de una serie de factores tales como la composición de la sutura, la estructura trenzada de la sutura, y la naturaleza del revestimiento aplicada a la sutura. Preferiblemente, el nudo se desliza por la sutura de manera suave y fácil.

La seguridad del nudo es la capacidad del nudo de mantenerse sin deslizarse durante un período de tiempo aceptable. Las características del material de sutura que permiten a un nudo sujetarse de manera segura, están un tanto en discordancia con las características del material de sutura que proporcionan un comportamiento satisfactorio de deslizamiento del nudo, puesto que la seguridad del nudo requiere que la sutura se agarre por si misma, mientras que el deslizamiento del nudo requiere que la sutura pase suavemente sobre sí misma. Por consiguiente, se requiere normalmente un equilibrio entre estas dos características.

Algunas suturas sintéticas, especialmente las suturas de monofilamento de polipropileno, tienen una tendencia al deshilachado conforme la sutura pasa por encima de sí misma, por ejemplo, cuando se atan los nudos. Aunque una cantidad limitada de deshilachado exhibida por estas suturas no afecta substancialmente al comportamiento de la sutura, queda margen para la mejora en el procesamiento y en las características de tales suturas.

También es deseable que una sutura tenga un bajo arrastre de tejido, que es una medida de la fuerza requerida para tirar de una sutura a través del tejido. Una elevada fuerza de arrastre da como resultado una fricción a medida que la sutura pasa a través del tejido, haciendo más difícil para el cirujano el cuidadoso alineado de los tejidos, y aumentando el tiempo para completar el cierre que se está haciendo con la sutura.

Se ha aplicado una amplia variedad de revestimientos de diversos tipos a las suturas para mejorar una o más características de la sutura. Véanse, por ejemplo, las patentes de EE.UU. nºs 3.187.752, 3.527.650, 3.942.523, 4.105.304, y 4.185.637. Estos revestimientos incluyen siliconas. Véase la patente de EE.UU. nº 3.187.752.

Los tratamientos para fibras o tejidos que incluyen compuestos de órgano-silicio se han descrito, entre otros, en las patentes de EE.UU. nºs 3.280.160, 3.418.354, 4.283.519, 4.359.545, 4.217.228, 4.784.665, 3.837.891, 4.207.071, 4.184.004, 4.578.116, 4.937.277, 4.617.340, y 4.624.676.

Los materiales copolímeros de siloxano-oxialquileno se han descrito en las patentes de EE.UU. nºs 3.629.310, 3.755.399, 3.280.160, 3.541.127, y 4.699.967. La patente de EE.UU. nº 5.383.903 describe cómo revestir una sutura quirúrgica con un lubricante de copolímero de dimetilsiloxano-óxido de alquileno.

Los revestimientos mencionados antes se aplican por medios conocidos por los expertos en la técnica, por ejemplo, inmersión, pulverización, etc.

Sería ventajoso aplicar revestimientos que posean una resistencia mecánica mejorada a las suturas, con la finalidad de mejorar aún más las características de manipulación de las suturas.

Sumario de la invención

Actualmente se ha encontrado que una sutura revestida según un procedimiento de polimerización por plasma, mediante el cual se polimeriza un monómero de siloxano sobre la superficie de la sutura, presenta un buen equilibrio de características de deslizamiento del nudo y de seguridad del nudo, características superiores de arrastre de tejido, y resistencia mejorada al deshilachado.

Los revestimientos preferidos se forman según un procedimiento de polimerización por plasma, mediante el cual los monómeros de hidrociclosiloxano alifáticos, se polimerizan sobre la superficie de la sutura para formar un revestimiento de siloxano sobre la sutura. En una realización, los grupos amina se introducen sobre el revestimiento polimérico copolimerizando un monómero de base orgánica con el monómero de hidrociclosiloxano alifático, o llevando a cabo un segundo procedimiento de polimerización por plasma para la introducción del monómero de base orgánica. Los grupos amina sobre el revestimiento polimérico pueden reaccionar luego con polioxialquilenos, para producir revestimientos poliméricos modificados de polioxialquileno que mejoran las características de manipulación de las suturas revestidas.

Descripción de las realizaciones preferidas

Las suturas tratadas según la presente invención, se pueden fabricar a partir de una amplia variedad de materiales fibrosos naturales y sintéticos. Tales materiales incluyen polímeros formadores de fibras naturales y sintéticas no absorbibles, así como bio-absorbibles (es decir, reabsorbibles) de forma parcial y total. Los materiales no absorbibles, que son apropiados para la fabricación de suturas incluyen seda, poliamidas, poliésteres tales como polietileno, polipropileno, algodón, lino, etc. También se pueden emplear fibras de carbono, fibras de acero y otros materiales fibrosos inorgánicos aceptables biológicamente. Las suturas bio-absorbibles se pueden fabricar a partir de material de colágeno natural o de resinas sintéticas que incluyen las derivadas del ácido glicólico, glicólido, ácido láctico, láctido, dioxanona, caprolactona, policaprolactona, épsilon-caprolactona, carbonato de trimetileno, etc., y diversas combinaciones de éstos y monómeros relacionados. Las suturas preparadas a partir de las resinas de este tipo son conocidas en la técnica. Véanse, por ejemplo,... [Seguir leyendo]

1. Una sutura con resistencia mejorada al deshilachado, que comprende:

al menos un filamento; y un revestimiento formado sobre al menos una parte de la superficie, del al menos único filamento mediante un procedimiento de polimerización por plasma, en el que se forma un revestimiento polimérico sobre la superficie del filamento, a partir de un monómero de hidrociclosiloxano de la fórmula general en la que R es un grupo alifático y n es un número entero de 2 a aproximadamente 10, preferiblemente de 4 a 6.

2. Una sutura según la reivindicación 1, en la que el monómero de hidrociclosiloxano se selecciona del grupo que consiste en 1, 3, 5, 7-tetrametilciclotetrasiloxano, 1, 3, 5, 7, 9-pentametilhidrociclopentasiloxano; 1, 3, 5, 7, 9, 11hexametilhidrociclohexasiloxano y una mezcla de 1, 3, 5, 7, 9-pentametilhidrociclopentasiloxano y de 1, 3, 5, 6, 9, 11hexametilhidrociclohexasiloxano.

3. Una sutura según la reivindicación 1, en la que el al menos único filamento se fabrica a partir de una composición polimérica absorbible y sintética.

4. Una sutura según la reivindicación 1, en la que el al menos único filamento se fabrica a partir de una composición polimérica no absorbible y sintética.

5. Una sutura según la reivindicación 4, en la que la composición polimérica no absorbible y sintética comprende uno

o más materiales seleccionados del grupo que consiste en nailon y polipropileno.

6. Una sutura según la reivindicación 3, en la que la composición polimérica absorbible y sintética comprende un homopolímero o copolímero derivado de uno o más monómeros seleccionados del grupo que consiste en ácido glicólico, glicólido, ácido láctico, láctido, dioxanona, caprolactona, policaprolactona, épsilon-caprolactona, carbonato de trimetileno.

7. Una sutura según la reivindicación 1, en la que el revestimiento comprende adicionalmente un grupo amina, que ha sido introducido sobre el revestimiento mediante polimerización por plasma de un gas que contiene un monómero seleccionado del grupo que consiste esencialmente en aminas insaturadas N-protegidas, aminas insaturadas N-no protegidas, aminas cíclicas alifáticas N-protegidas, y aminas cíclicas alifáticas N-no protegidas, para producir un revestimiento poliméricos injertado con amina.

8. Una sutura según la reivindicación 7, en la que la amina insaturada o cíclica se copolimeriza con el monómero de hidrociclosiloxano sobre la superficie del al menos único filamento de la sutura.

9. Una sutura según la reivindicación 7, en la que la amina insaturada o cíclica se injerta por plasma sobre la superficie del al menos único filamento de la sutura.

10. Una sutura según la reivindicación 7, en la que dicha amina insaturada o cíclica es N-trimetilsililalilamina.

11. Una sutura según la reivindicación 7, en la que un compuesto de óxido de polialquileno basado en carbonato se pone en contacto con el revestimiento polimérico injertado con amina, para producir un revestimiento polimérico modificado de polioxialquileno, comprendiendo el compuesto de óxido de polialquileno basado en carbonato la fórmula general

en la que R1 se selecciona de un grupo N-benzotriazol, un grupo N-2-pirrolidona, o un grupo 2-oxipirimidina; R2, R3 y R4 son grupos alquileno seleccionados independientemente de aproximadamente 2 a aproximadamente 3 átomos de carbono y pueden ser el mismo o diferentes; R5 se selecciona de hidrógeno, metilo, un grupo carboniloxi-N-benzotriazol, un grupo carboniloxi-N-2-pirrolidona, y un grupo carbonil-2ºxipirimidina; a es un número entero de 1 a 1.000 y cada uno de b y c es un número entero de 0 a 1.000, en la que a + b + c es un númeroentero de 3 a 1.000.

12. Una sutura según la reivindicación 11, en la que dicho compuesto de óxido de polialquileno basado en carbonato 10 es carbonato de bis- (N-hidroxibenzotriazolil) polioxietileno.