SISTEMA DE PLACA CERVICAL ANTERIOR ÚNICA DE BLOQUEO.

La invención se refiere a un sistema de placa adaptado para su utilización en la columna vertebral cervical anterior humana para establecer contacto con la protuberancia anterior de, como mínimo, dos cuerpo vertebrales cervicales. Por lo tanto, la presente invención se refiere de manera general a implantes y a instrumentos para la fusión de la columna vertebral humana cervical desde la protuberancia anterior y, en particular, a sistemas de placas para alinear y mantener adyacentes las vértebras cervicales en una relación espacial seleccionada durante la fusión vertebral de dichas vértebras. 1. Descripción de las técnicas relacionadas El documento US-A-5 531 746 (el preámbulo de la reivindicación 1 se basa en este documento) da a conocer un conjunto de implante cervical posterior para mantener adyacentes vértebras inmovilizadas mediante fijación a superficies posteriores de las mismas, comprendiendo una placa alargada, que tiene, como mínimo, dos orificios pasantes dispuestos en relación separada uno con respecto al otro a lo largo de un eje longitudinal de los mismos; una serie de elementos de acoplamiento cada uno de los cuales tiene un volumen interior hemisférico y siendo insertable cada uno de dichos elementos de acoplamiento en un correspondiente orificio pasante, así como una serie de orificios para huesos, teniendo cada uno de dichos tornillos para huesos una parte de la cabeza de forma hemisférica y un vástago, siendo insertable dicho vástago a través del correspondiente orificio pasante hacia dentro del orificio de la vértebra y estando montada dicha cabeza hemisférica con capacidad de rotación libre dentro del volumen interior hemisférico dentro del elemento de acoplamiento antes de inserción y de manera tal que el vástago del tornillo para huesos y el elemento de acoplamiento pueden ser insertados en un orificio pasante correspondiente y dicho vástago del tornillo para huesos puede ser insertado en la masa lateral en un ángulo seleccionado dentro de un rango predeterminado de ángulos, incluyendo ángulos no perpendiculares con respecto a la placa y bloqueando de esta manera dicho elemento de acoplamiento y dicha cabeza hemisférica con dicha placa a dicho ángulo seleccionado cuando dicha cabeza hemisférica y dicho elemento de acoplamiento son obligados a avanzar hacia dentro de dicho orificio pasante correspondiente. Es práctica habitual en esta técnica utilizar sistemas de colocación de placa cervical para el objetivo indicado. Estos sistemas están compuestos esencialmente de placas y tornillos para alinear y mantener las vértebras en posición deseada una con respecto a otra. Los más primitivos de dichos dispositivos consistían en placas y tornillos de acero inoxidable y requerían que los tornillos pasaran por completo a través de las vértebras hacia dentro del canal espinal a efectos de acoplarse a los tejidos óseos resistentes (córtex posterior) de los cuerpos vertebrales. Esto requería la capacidad de observar o visualizar esta área radiográficamente, lo que no siempre es posible, especialmente en la parte de la espina dorsal cervical inferior en la que las vértebras pueden encontrarse ocultas radiográficamente por la acción de los hombros. A efectos de formar orificios en los cuerpos vertebrales para la inserción de cada uno de los tornillos, se llevó a cabo una operación de taladrado seguida de una operación de roscado. Cada una de estas operaciones comportaba el paso de un instrumento de modo completamente pasante por el cuerpo vertebral asociado, pasando hacia dentro de la espina dorsal. Por lo tanto, estos instrumentos llegan a mucha proximidad de la médula espinal y el saco dural que se hallan a mucha proximidad de las superficies posteriores de los cuerpos vertebrales. Cualquier procedimiento que introduzca un objeto en el canal espinal presenta serios riesgos que son una preocupación para el cirujano. La técnica convencional de formación de un orificio receptor de un tornillo óseo en los cuerpos vertebrales por taladrado tiene una serie de desventajas significativas. Por ejemplo, el taladrado elimina material óseo, dejando un hueco y teniendo como resultado una pérdida de material óseo. El taladrado provoca también microfracturas del hueso en el interfaz entre la broca y el hueso, y las líneas de fractura resultantes tienden a propagarse en direcciones perpendiculares a la pared del orificio. De manera más específica, el material del hueso es esencialmente un tipo de cerámica que muestra un modelo de fractura frágil en su formación y propagación como respuesta al taladrado. Además, el taladrado genera calor, que puede tener como resultado necrosis térmica del material del hueso, precisamente en el interfaz entre el hueso y el tornillo que se ha instalado a continuación, siendo la necrosis muy perjudicial. Cualquier hueso que experimente necrosis será posteriormente reabsorbido por el cuerpo como parte del proceso de reparación del hueso y esto puede conducir al aflojamiento del tornillo. Otro problema con el taladrado es que la trayectoria de la broca es difícil de controlar y dado que la broca funciona por rotación, puede proyectar tejido blando alrededor de la placa asociada. Además, excepto si se toma gran cuidado, la broca puede ser conducida de manera significativa más allá del córtex posterior, provocando daños irreparables dentro del canal espinal. Finalmente, una broca se puede doblar y romper dentro del cuerpo vertebral y 2 E03028963 14-11-2011   entonces puede provocar graves daños, dado que la parte de la broca que todavía gira entra en la herida, mientras la parte de la broca que se ha roto puede sobresalir peligrosamente desde el cuerpo vertebral o se puede romper a nivel de la superficie superior de dicho cuerpo, de manera que quedará introducida en él de manera irrecuperable. En cualquier caso, las maniobras que se tienen que realizar para recuperar la parte rota de la broca prolongarán inevitablemente y complicarán el proceso quirúrgico. En los sistemas conocidos de colocación de placas se han presentado problemas por el aflojamiento y por fallos de los elementos utilizados, rotura de los tornillos y de las placas y paso de los tornillos a la zona de la garganta del paciente. Estos eventos requieren en general otros procesos quirúrgicos para sustituir las partes rotas de las placas y de los tornillos por completo, y reparan los daños que se puedan haber causado. Otros problemas que se han presentado con los sistemas conocidos son el resultado del fallo de los tornillos en conseguir la suficiente introducción en el hueso y la desaparición del fileteado de rosca del tornillo. Asimismo la utilización de los sistemas conocidos de colocación de placas puede resultar en una pérdida de lordosis, que es la curva normal en la espina dorsal cervical vista lateralmente. Los sistemas conocidos de colocación de placas experimentan además problemas en relación con los procedimientos en los que se colocan injertos óseos entre cuerpos vertebrales para conseguir fusión entre cuerpos que se cura por un proceso llamado sustitución lenta (creeping substitution). En este proceso el hueso del interfaz entre el injerto y las vértebras es eliminado por un proceso biológico que comporta la producción de poderosos ácidos y enzimas, como preludio de la invasión del interfaz por tejido vivo y el depósito o crecimiento de nuevo hueso. Si bien las placas permiten la alienación apropiada de las vértebras y su fijación rígida, pueden retener, por lo tanto, al mismo tiempo y de forma desafortunada, las vértebras separadas, mientras que en la fase de reabsorción del proceso de sustitución lenta se forman unos intersticios en el hueso en el lugar de la fusión, con el resultado de que no tiene lugar la fusión deseada. Este fallo es conocido como pseudoartrosis. Cuando ocurre este fallo, los elementos utilizados o hardware se rompen frecuentemente o se sueltan de la espina dorsal, requiriendo por lo tanto otro proceso quirúrgico para retirar los componentes que se han roto y un proceso quirúrgico adicional para intentar nuevamente la fusión. Como respuesta a los problemas que se han descrito, se ha desarrollado y/o propuesto una segunda generación de sistemas de colocación de placas. Éstos comprenden el sistema que se da a conocer en las Patentes USA nº 5.364.399 de Lowery y 5.423.826 de Morscher, así como los sistemas de colocación de placa y bloqueo de la espina dorsal cervical de SYNTHES Spine, la placa DANEK ORION, la placa CODMAN SHURTLEFF y la placa SMITH NEPHEW RICHARDS, entre otras. Los elementos de formación de los sistemas de esta segunda generación tienen una serie de características comunes. Todos ellos están realizados a base de una aleación de titanio o de titanio puro en vez de acero inoxidable, para minimizar reacciones adversas de los tejidos y además son compatibles con... [Seguir leyendo]

1. Sistema de placa adaptado para su utilización en la columna vertebral cervical humana anterior para contacto con la protuberancia anterior de, como mínimo, dos cuerpos vertebrales cervicales, comprendiendo dicho sistema de placa: una placa (600, 900) que tiene un eje longitudinal y una longitud suficiente para extenderse a un espacio discal y solaparse con partes de, como mínimo, dos cuerpos vertebrales adyacentes, teniendo dicha placa (600, 900) una superficie inferior para su colocación contra los cuerpos vertebrales y una superficie superior en oposición a dicha superficie inferior; como mínimo, dos tornillos para huesos (170), cada uno de los cuales tiene un eje central longitudinal y está adaptado para acoplarse a cada uno de, como mínimo, dos cuerpos vertebrales, respectivamente, teniendo cada uno de dichos tornillos para huesos (170) un extremo delantero para su inserción dentro de los cuerpos vertebrales y un extremo posterior (172) opuesto a dicho extremo delantero, teniendo dicho extremo posterior (172) una primera superficie (178) dirigida hacia arriba, orientada hacia dicha superficie superior de la placa (600, 900), una superficie inferior opuesta a dicha primera superficie dirigida hacia arriba orientada hacia dicha superficie inferior de dicha placa (600, 900) y una segunda superficie dirigida hacia arriba, orientada hacia dicha superficie superior de dicha placa (600, 900) y dispuesta entre dicha primera superficie (178) dirigida hacia arriba y dicha superficie inferior; como mínimo, dos orificios (602, 910, 950) receptores de tornillos para huesos, que se extienden a través de dicha placa (600, 900) desde dicha superficie superior a dicha superficie inferior, teniendo cada uno de dichos orificios (602, 910, 950) receptores de tornillos para huesos, un eje longitudinal central, estando, como mínimo, un primer orificio de dichos orificios (602, 910, 950) receptores de tornillos para huesos adaptado para quedar dispuesto por encima de un primer cuerpo vertebral, y estando adaptado, como mínimo, un segundo de dichos orificios (602, 910, 950) receptores de tornillos para huesos, para quedar dispuesto por encima de un segundo cuerpo vertebral; y una serie de elementos de bloqueo (610) adaptado cada uno de ellos para bloquear a dicha placa (600, 900) solamente uno de cada uno de dichos tornillos para huesos (170) insertado en cada uno de los orificios (602, 910, 950) receptores de tornillos para huesos, siendo acoplable cada uno de dichos elementos de bloqueo (610) coaxialmente, como mínimo, parcialmente dentro de solamente uno de dichos orificios (602, 910, 950) receptores de tornillos para huesos para retener dicho tornillo para huesos (170) en dicha placa (600, 900), teniendo cada uno de dichos elementos de bloqueo (610) un perímetro externo que establece contacto, como mínimo, con una parte del perímetro de uno de dichos orificios (602, 910, 950) receptores de tornillos para huesos, teniendo cada uno de dichos elementos de bloqueo (610) una superficie superior configurada para cubrir, como mínimo, una parte de dicha, como mínimo, una superficie dirigida hacia arriba de dicho tornillo para huesos (170) y una superficie inferior en oposición a dicha superficie superior, caracterizado porque cada uno de dichos elementos de bloqueo (610) tiene un orificio pasante (306) que atraviesa dicha superficie superior y dicha superficie inferior, teniendo dicho orificio pasante un eje longitudinal central fijado coaxialmente con respecto al eje longitudinal central de uno de dichos orificios (602, 910, 950) receptores de tornillos para huesos y el eje longitudinal central de uno de dichos tornillos para huesos (170) cuando dichos tornillos para huesos (170) y dicho elemento de bloqueo (610) son recibidos en dicho orificio (602, 910, 950) receptor de tornillos para huesos, teniendo la segunda superficie dirigida hacia arriba de, como mínimo, uno de dichos tornillos para huesos (170) una superficie de contacto de forma general plana por debajo de, como mínimo, uno de dichos elementos de bloqueo (610) cuando dicho, por lo menos, un tornillo para huesos (170) y dicho, por lo menos, un elemento de bloqueo (610) son recibidos en un orificio correspondiente (602, 910, 950) receptor de tornillos para huesos, siendo dicha superficie inferior de dicha placa (600, 900) cóncava a lo largo de una parte sustancial del eje longitudinal de dicha placa (600, 900) y estando configurado cada uno de dichos orificios (602, 910, 950) receptores de tornillos para huesos para impedir que dicha superficie inferior de dicho extremo posterior de dicho tornillo para huesos (170) sobresalga por debajo de dicha superficie inferior de dicha placa (600, 900). 2. Sistema de placa, según la reivindicación 1, en el que dicha superficie inferior de dicha placa (600, 900) es cóncava, como mínimo, en una parte transversal con respecto al eje longitudinal de dicha placa (600, 900). 3. Sistema de placa, según cualquiera de las reivindicaciones 1 ó 2, en el que dicha superficie inferior de dicha placa (600, 900) es plana, por lo menos en parte transversalmente al eje longitudinal de dicha placa (600, 900). 4. Sistema de placa, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que, como mínimo, uno de dichos elementos de bloqueo tiene forma general circular y el eje longitudinal central de dicho elemento de bloqueo es el eje de rotación de dicho elemento de bloqueo, siendo el eje de rotación coaxial con el eje longitudinal cetnral de uno de dichos orificios receptores de tornillos para huesos cuando dicho elemento de bloqueo es insertado en dicho orificio receptor de tornillos para huesos. 24 E03028963 14-11-2011   5. Sistema de placa, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que, como mínimo, uno de dichos elementos de bloqueo (610) comprende, como mínimo, un tornillo y una caperuza. 6. Sistema de placa, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que, como mínimo, uno de dichos elementos de bloqueo (610) comprende una parte roscada (608). 7. Sistema de palca, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el extremo posterior de, como mínimo, uno de dichos tornillos para huesos (170) está configurado para cooperar con uno de dichos elementos de bloqueo (610) para bloquear dicho tornillo para huesos (170) a dicha placa (600, 900). 8. Sistema de palca, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que, por lo menos, uno de dichos orificios (602, 910, 950) receptores de tornillos para huesos, es roscado. 9. Sistema de placa, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que, como mínimo, uno de dichos orificios (602, 910, 950) receptores de tornillos para huesos está configurado para constituir un encaje con interferencia con uno de dichos tornillos para huesos (170). 10. Sistema de placa, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en combinación con un injerto de hueso. 11. Sistema de placa, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en combinación con un material de fomento de crecimiento de huesos. 12. Sistema de placa, según la reivindicación 11, en el que dicho material de fomento de crecimiento del hueso comprende, como mínimo, uno de hueso, proteína morfogénica de hueso, hidroxiapatita y fosfato tricálcico de hidroxiapatita. 13. Sistema de placa, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que, como mínimo, una parte de una de dichas placas (600, 900), dichos elementos de bloqueo (610) y dichos tornillos para huesos (170) es de un material bioabsorbible. 14. Sistema de placa, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que, como mínimo, uno de dichos orificios (602, 910, 950) receptores de tornillos para huesos tiene una dimensión reducida en las proximidades de dicha superficie inferior de dicha placa (600, 900) para formar un asiento, teniendo dicho asiento una superficie que es, como mínimo, en parte plana y adaptada para establecer contacto con dicha superficie inferior de dicho extremo posterior de dichos tornillos para huesos (170). E03028963 14-11-2011   26 E03028963 14-11-2011   27 E03028963 14-11-2011   28 E03028963 14-11-2011   29 E03028963 14-11-2011   E03028963 14-11-2011   31 E03028963 14-11-2011   32 E03028963 14-11-2011   33 E03028963 14-11-2011   34 E03028963 14-11-2011   E03028963 14-11-2011   36 E03028963 14-11-2011   37 E03028963 14-11-2011   38 E03028963 14-11-2011   39 E03028963 14-11-2011   E03028963 14-11-2011   41 E03028963 14-11-2011   42 E03028963 14-11-2011   43 E03028963 14-11-2011   44 E03028963 14-11-2011   E03028963 14-11-2011