Dispositivo de protección lordiótica dinámica con unas prolongaciones móviles, para la creación de un espacio de implantación en la parte posterior de la columna lumbar, y método para su empleo.

Un dispositivo de protección (100, 100') para emplear en la cirugía de la columna vertebral humana a través de un espacio discal entre dos cuerpos vertebrales adyacentes,

el cual comprende:

un cuerpo (102, 102') que tiene un extremo anterior y un extremo posterior opuesto, teniendo dicho cuerpo (102, 102') una primera porción (104, 104') y una segunda porción (106, 106') que definen una abertura para proporcionar un acceso protegido al espacio discal y los cuerpos vertebrales adyacentes, teniendo dicha primera porción (104, 104') y dicha segunda porción (106, 106'), porciones interiores opuestas, para la guía a través de la misma de un dispositivo de retirada del hueso (128, 128') dimensionado para formar un espacio de implantación a través del espacio discal y por lo menos en parte dentro de los cuerpos vertebrales adyacentes; y una primera prolongación de penetración del espacio discal (110, 110'), que se extiende desde dicha primera porción (104, 104') de dicho extremo anterior de dicho cuerpo (102, 102') y una segunda prolongación de penetración del disco (112, 112') que se extiende desde dicha segunda porción (106, 106') de dicho extremo anterior y dicho cuerpo (102, 102'), teniendo dicha prolongación (110, 110') una superficie que contacta con una placa final para apoyarse contra una de las placas terminales adyacentes de los cuerpos vertebrales adyacentes y teniendo dicha segunda prolongación (112, 112') una superficie de contacto con la placa terminal para apoyarse contra la otra de las placas terminales de los cuerpos vertebrales adyacentes, caracterizado porque: dicha primera porción (104, 104') y segunda porción (106, 106') están en una relación pivotante entre sí próxima a dicho extremo anterior entre una posición abierta y una posición cerrada; y dichas superficies de contacto de dicha primera extensión (110, 110') y dicha segunda prolongación (112, 112') están en una relación pivotante entre sí desde una posición de inserción a una posición de desplegado, para apartar los cuerpos vertebrales adyacentes mediante un movimiento de dicha primera (104, 104') y segunda porción (106, 106') de dicho cuerpo (102, 102') desde la posición abierta hasta la posición cerrada.

Dispositivo de proteccion lordotica dinamica con unas prolongaciones moviles, para la creacion de un espacio de implantacion en la parte posterior de la columna lumbar, y metodo para su empleo CAMPO DE LA INVENCION La presente invencion se refiere a un dispositivo de proteccion de acuerdo con el preambulo de la reivindicacion 1. En consecuencia, la presente version se refiere a un dispositivo para la implantacion en el espacio discal entre cuerpos de vertebras adyacentes de la columna vertebral humana, y un dispositivo para trabajar en aquellas porciones de los cuerpos vertebrales adyacentes a dicho espacio discal para eliminar material oseo y por lo tanto acceder al hueso vascular, y de preferencia un dispositivo para la proteccion de las estructuras neurologicas como por ejemplo las raices nerviosas y el saco dural proximo al sitio de implantacion, mientras se proporciona un acceso protegido para formar un espacio de implantacion y a continuacion se accede al espacio de implantacion formado entre los cuerpos vertebrales adyacentes para la insercion de un implante en el mismo. El dispositivo y el metodo asociado se emplean para posicionar (aparte el espacio y la alineacion) los cuerpos vertebrales, guiar la formacion de una superficie dentro o a traves de cada una de las superficies de los cuerpos vertebrales que son adyacentes al espacio discal intervertebral, y poder mas tarde ser utilizado para guiar un implante vertebral entre cuerpos en el espacio de implantacion. En una version, el dispositivo se emplea para crear un espacio de implantacion para insertar un implante de una altura en correspondencia conocida a la altura del espacio creado. En otra version, el dispositivo se emplea para crear un espacio de implantacion, de dimensiones conocidas y especificas (por ejemplo, ancho, profundidad y altura) , y en ciertas versiones preferidas, el dispositivo se emplea para permitir el paso a traves del dispositivo, de un implante que tiene una altura mayor que la altura del espacio de implantacion formado mediante el dispositivo. ANTECEDENTES DE LA INVENCION Es ya conocido un dispositivo de proteccion del tipo mencionado inicialmente, por ejemplo, a partir de la patente EP 0 796 593. Los cuerpos vertebrales humanos estan comprendidos por una masa densa, dura, con un caparazon exterior duro y una masa interna relativamente menos dura. El caparazon externo es un hueso esponjoso duro muy densamente compactado, y se asemeja en todo al hueso cortical aunque no a gran ampliacion, y recibe el nombre general de cortex. La masa interna es un hueso esponjoso blando. Como se muestra en la figura 1, el caparazon externo del hueso cortex (placa final osea) , que esta adyacente al disco y el hueso inmediatamente debajo de aquel hueso (ambos son subcondriales, es decir debajo de la capa de cartilago o de la placa final cartilaginosa que separa el hueso del disco) , estan definidos para los fines especificos de esta especificacion para comprender la "region del final de la placa ", para evitar cualquier confusion que podria de otra manera surgir de alguna inconsistencia en el empleo de alguno de estos terminos. Mientras se comprende que estos terminos pueden tener otros significados mas habituales o especiales, y que las personas normalmente expertas en la tecnica podrian de otra manera diferir en la correccion de los significados de estos terminos, es exactamente para la finalidad de eliminar cualquier ambiguedad, por lo que estos terminos estan tan precisamente definidos especificamente para esta especificacion. El disco vertebral que esta situado entre los cuerpos vertebrales adyacentes, mantiene el espacio entre aquellos cuerpos vertebrales y, en una columna vertebral saludable, permite un relativo movimiento entre las vertebras. En el momento de la cirugia, por ejemplo en el caso de la fusion entre cuerpos, es decir donde la fusion se pretende que ocurra entre los cuerpos vertebrales adyacentes de la columna vertebral del paciente, el cirujano prepa o lo es el tubo se lo digo yo tenemos que viene de ley ra tipicamente una abertura en el sitio de la fusion prevista, eliminando una cantidad substancial del material del disco del nucleo que existe entre los cuerpos vertebrales adyacentes que van a fusionarse. Debido a que las capas mas externas del hueso de la placa final vertebral son relativamente inertes a un nuevo crecimiento oseo, el cirujano trabajara tipicamente sobre la placa del extremo para eliminar por lo menos las capas celulares mas externas de hueso para ganar acceso al tejido oseo vascular, rico en sangre, dentro del cuerpo vertebral. De esta manera, las vertebras estan preparadas de una forma que fomenta el crecimiento de hueso nuevo en consonancia con la fusion. Ya son conocidos dispositivos para ayudar a un cirujano a acceder al espacio discal y los cuerpos vertebrales adyacentes. Se han empleado guias para taladros y cinceles en caja para formar un espacio de implantacion entre los cuerpos vertebrales adyacentes para la insercion de un implante vertebral en el interior de los mismos. El solicitante ha inventado un dispositivo de proteccion y el sistema de instrumentos particularmente apropiados para emplear en la columna lumbar y de una ventaja inigualable para emplear posteriormente en el interior mediante los cuales puede formarse tanto el espacio de implantacion como puede ser insertado un implante vertebral en el espacio de implantacion como se describe en la patente U.S. n° 5. 015. 247, registrada el 13 de junio de 1988. El solicitante ha inventado tambien un dispositivo de proteccion con una (s) prolongacion (es) que penetra (n) en el disco, las cuales prolongaciones tienen la utilidad de estabilizar el dispositivo de proteccion, estabilizando las vertebras adyacentes relativas entre si, forzando a las vertebras a separarse si se desea, y alineando las vertebras entre si si se desea, para formar el espacio de implantacion mediante el dispositivo de proteccion, insertando el implante vertebral mediante el dispositivo de proteccion dentro del espacio de implantacion como se describe en la patente U.S. n° 6.080.155 registrada el 27 de febrero de 1995. Las prolongaciones que penetran el disco pueden tener superficies o bien paralelas o bien formando un angulo arriba y abajo, en contacto con los cuerpos vertebrales adyacentes para colocar los cuerpos vertebrales adyacentes paralelos entre si o formando un angulo entre si. Las prolongaciones que penetran el disco descrito son rigidas. Para obtener una particular orientacion entre los cuerpos vertebrales adyacentes, el cirujano selecciona un dispositivo con una orientacion predeterminada entre las superficies superior e inferior de las prolongaciones que penetran el disco. En el caso de las prolongaciones que penetran el disco que tienen las superficies superior e inferior divergentes entre si, como seria de utilidad para la fusion intercuerpo lumbar posterior (PLIF) , asi como para ser mas alto en el extremo de insercion o distal que en el extremo posterior o proximal de las prolongaciones, se emplea un extremo anterior de forma conica para facilitar la insercion de las prolongaciones que penetran el disco dentro del espacio discal. Esta configuracion permite que la lordosis del segmento lumbar de una espina dorsal sea operada en una propuesta posterior. Para prolongaciones que tienen superficies divergentes superiores e inferiores, se requiere una fuerza adicional para conducir el dispositivo de proteccion y las prolongaciones a su lugar. A continuacion, despues de que el implante esta insertado, puede ser dificil eliminar un elemento separador como por ejemplo un dispositivo de proteccion con las prolongaciones que penetran el disco teniendo una altura maxima mayor que la altura del espacio discal posterior. Los presentes metodos para la formacion del espacio de implantacion entre cuerpos vertebrales adyacentes incluyen generalmente el empleo de uno o mas de los siguientes: instrumentos de mano para morder y agarrar, conocidos como gubias, brocas y guias de brocas; fresas rotativas movidas a motor; y osteotomos y cinceles. El solicitante ha disenado varios nuevos instrumentos para triturar y retirar del sitio receptor de la fusion a traves de la altura del espacio del disco, incluyendo varias estructuras de cortado/molido y varios nuevos cortadores, como se describe en la patente U.S. n° 6.159.214 del solicitante. El cirujano debe trabajar sobre las placas finales adyacentes de las vertebras adyacentes para acceder al hueso esponjoso vascular que es el mas apropiado para participar en la fusion y que causa el crecimiento activo del hueso, y tambien para intentar obtener una superficie con una forma apropiada en los cuerpos vertebrales para recibir el implante. Debido a que las placas finales de las vertebras adyacentes no son planas sino que mas bien tienen un complejo biologico opuesto a la forma geometrica curva, es necesario conformar las vertebras a... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo de proteccion (100, 100º) para emplear en la cirugia de la columna vertebral humana a traves de un espacio discal entre dos cuerpos vertebrales adyacentes, el cual comprende:

un cuerpo (102, 102º) que tiene un extremo anterior y un extremo posterior opuesto, teniendo dicho cuerpo (102, 102º) una primera porcion (104, 104º) y una segunda porcion (106, 106º) que definen una abertura para proporcionar un acceso protegido al espacio discal y los cuerpos vertebrales adyacentes, teniendo dicha primera porcion (104, 104º) y dicha segunda porcion (106, 106º) , porciones interiores opuestas, para la guia a traves de la misma de un dispositivo de retirada del hueso (128, 128º) dimensionado para formar un espacio de implantacion a traves del espacio discal y por lo menos en parte dentro de los cuerpos vertebrales adyacentes; y

una primera prolongacion de penetracion del espacio discal (110, 110º) , que se extiende desde dicha primera porcion (104, 104º) de dicho extremo anterior de dicho cuerpo (102, 102º) y una segunda prolongacion de penetracion del disco (112, 112º) que se extiende desde dicha segunda porcion (106, 106º) de dicho extremo anterior y dicho cuerpo (102, 102º) , teniendo dicha prolongacion (110, 110º) una superficie que contacta con una placa final para apoyarse contra una de las placas terminales adyacentes de los cuerpos vertebrales adyacentes y teniendo dicha segunda prolongacion (112, 112º) una superficie de contacto con la placa terminal para apoyarse contra la otra de las placas terminales de los cuerpos vertebrales adyacentes, caracterizadoºoorque:

dicha primera porcion (104, 104º) y segunda porcion (106, 106º) estan en una relacion pivotante entre si proxima a dicho extremo anterior entre una posicion abierta y una posicion cerrada; y

dichas superficies de contacto de dicha primera extension (110, 110º) y dicha segunda prolongacion (112, 112º) estan en una relacion pivotante entre si desde una posicion de insercion a una posicion de desplegado, para apartar los cuerpos vertebrales adyacentes mediante un movimiento de dicha primera (104, 104º) y segunda porcion (106, 106º) de dicho cuerpo (102, 102º) desde la posicion abierta hasta la posicion cerrada.

2. El dispositivo de proteccion (100, 100º) de la reivindicacion 1, en donde dicha primera porcion (104, 104º) y dicha segunda porcion (106, 106º) de dicho cuerpo (102, 102º) , forman un tubo cuando estan en la posicion cerrada.

3. El dispositivo de proteccion (100, 100º) de la reivindicacion 1 o de la reivindicacion 2, en donde dicho extremo anterior de dicho cuerpo (102, 102º) es recortado para permitir la curvatura de los cuerpos vertebrales adyacentes para tener un ajuste intimo entre dicho cuerpo (102, 102º) y los dos cuerpos vertebrales adyacentes cuando dichas superficies de contacto estan en la posicion desplegada.

4. El dispositivo de proteccion (100, 100º) de una cualquiera de las precedentes reivindicaciones, en donde dicha primera (110, 110º) y segunda prolongacion (112, 112º) tienen una altura entre dichas superficies de contacto y longitudes, suficientes para alinear correctamente y apartar los cuerpos vertebrales adyacentes cuando estan en la posicion desplegada.

5. El dispositivo de proteccion (100, 100º) de la reivindicacion 4, en donde dichas superficies de contacto tienen longitudes superiores a la mitad de la profundidad del espacio discal medido desde el extremo anterior al posterior de los cuerpos vertebrales adyacentes.

6. El dispositivo de proteccion (100, 100º) de una cualquiera de las precedentes reivindicaciones, en donde dicho cuerpo (102, 102º) tiene una superficie exterior en su extremo anterior y dichas primera (110, 110º) y segunda prolongaciones (112, 112º) tienen superficies exteriores que son por lo menos en parte coextensivas con dicha superficie exterior de dicho cuerpo (102, 102º) .

7. El dispositivo de proteccion (100, 100º) de una cualquiera de las precedentes reivindicaciones, el cual comprende ademas una tercera prolongacion que penetra el espacio discal y una cuarta prolongacion que penetra el disco, que se extiende desde dicho extremo anterior de dicho cuerpo (102, 102º) , teniendo dichas tercera y cuarta prolongaciones, superficies de contacto de la placa final para apoyarse contra las placas finales de los cuerpos vertebrales adyacentes, estando dichas superficies de contacto de dichas tercera y cuarta prolongaciones en una relacion pivotante entre si desde una posicion de insercion hasta una posicion desplegada para apartar los cuerpos vertebrales adyacentes mediante un movimiento de dicha primera (104, 104º) y segunda porcion (106, 106º) de dicho cuerpo (102, 102º) desde la posicion abierta hasta la posicion cerrada.

8. El dispositivo de proteccion (100, 100º) de una cualquiera de las precedentes reivindicaciones, en donde dicho cuerpo (102, 102º) tiene por lo menos una ventana (108, 108º) para permitir que porciones de hueso que se extienden a traves de dicha ventana (108, 108º) sean retiradas mediante el dispositivo de retirada de hueso (128, 128º) que pasa a traves de dicho cuerpo (102, 102º) .

9. El dispositivo de proteccion (100, 100º) de una cualquiera de las precedentes reivindicaciones, en donde dichas primera (104, 104º) y segunda porciones (106, 106º) de dicho cuerpo (102, 102º) , estan articuladas rotacionalmente en relacion entre si alrededor de un eje de rotacion que esta fijo con relacion al eje longitudinal central de dicho dispositivo de proteccion (100, 100º) cuando se mueve desde la posicion abierta a la posicion cerrada.

10. El dispositivo de proteccion (100, 100º) de una cualquiera de las precedentes reivindicaciones, el cual comprende ademas un bloqueo (122, 122º) adaptado para participar cooperativamente con dicho cuerpo (102, 102º) del dispositivo de proteccion (100, 100º) cuando dicho cuerpo (102, 102º) esta en la posicion cerrada para mantener dicho cuerpo (102, 102º) en la posicion cerrada.

11. El dispositivo de proteccion (100) de una cualquiera de las precedentes reivindicaciones, en donde dichas porciones interiores opuestas a dichas primera (104) y segunda porciones (106) estan orientadas hacia los cuerpos vertebrales adyacentes, respectivamente, siendo dichas porciones interiores por lo menos en parte, lisas.

12. El dispositivo de proteccion (100º) de una cualquiera de las precedentes reivindicaciones 1 a 10, en donde dichas porciones interiores opuestas a dichas primera (104º) y segunda porciones (106º) estan orientadas hacia los cuerpos vertebrales adyacentes, respectivamente, siendo dichas porciones interiores, por lo menos en parte arqueadas.

13.El dispositivo de proteccion (100, 100º) de una cualquiera de las precedentes reivindicaciones, en combinacion con un dispositivo de retirada del hueso (128, 128º) para formar a traves de dicho dispositivo de proteccion (100, 100º) un espacio de implantacion a traves de dicho espacio discal.

14. El dispositivo de proteccion (100, 100º) de la reivindicacion 13, en donde dicho dispositivo de retirada del hueso (128, 128º) se selecciona del grupo formado por un taladro, un trepano, un escariador, una muela final, un cincel, una fresa, una gubia, un osteotomo y un abrasivo.

15.El dispositivo de proteccion (100, 100º) de una cualquiera de las precedentes reivindicaciones, en combinacion con un conductor del implante (152, 152º) dimensionado en parte para el paso a traves de dicha abertura para pasar un implante (150, 150º) a traves de dicho dispositivo de proteccion (100, 100º) y dentro del espacio discal.

16. El dispositivo de proteccion (100, 100º) de una cualquiera de las precedentes reivindicaciones, en combinacion con un implante vertebral (150, 150º) para la insercion en el espacio de implantacion formado a traves de dicho dispositivo de proteccion (100, 100º) .

17. El dispositivo de proteccion (100, 100º) de la reivindicacion 16, en el cual dicho implante (150, 150º) esta en combinacion con un material para promover el crecimiento oseo.

18. El dispositivo de proteccion (100, 100º) de la reivindicacion 17, en el cual dicho material para promover el crecimiento oseo se selecciona entre: hueso, productos derivados del hueso, matriz de hueso desmineralizado, proteinas osificadoras, proteina morfogenetica del hueso, hidroxiapatita, y genes que codifican la produccion de hueso.

19. El dispositivo de proteccion (100, 100º) de la reivindicacion 16, en combinacion con una substancia quimica para la inhibicion de la formacion de cicatriz.

20. El dispositivo de proteccion (100, 100º) de la reivindicacion 16, en combinacion con un material antimicrobiano.