Un proceso para recuperar flunixina a partir de una composición farmacéutica,

comprendiendo el proceso:

(a) obtener una composición farmacéutica que comprende flunixina y, al menos, una sustancia auxiliar; y

(b) recuperar la flunixina de la composición farmacéutica por disolución preferente.

Proceso para recuperar flunixina a partir de composiciones farmacéuticas 5 Campo de la invención La presente invención se refiere, en general, a un nuevo proceso para recuperar flunixina a partir de composiciones farmacéuticas. 10 Antecedentes de la invención La flunixina es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) y un inhibidor de ciclooxigenasa La flunixina es un potente fármaco analgésico, antipirético y antiinflamatorio que se usa en medicina veterinaria. Las flunixina es el ácido 2- (2-metil-3-trifluorometilanilino) nicotínico o el ácido 2-[[2-metil-3 (trifluorometil) fenil]amino]piridin-3-carboxílico.

La flunixina meglumina es el ingrediente farmacéutico activo en numerosos productos farmacéuticos. Los productos 20 farmacéuticos que contienen flunixina son, por ejemplo, Resflor®, Banamine® en Solución, Banamine en Pasta, Banamine en Gránulos, Finadyne® (all Intervet/Schering Plough Animal Health) .

Debido a que la flunixina es un ingrediente farmacéutico activo caro, existe una necesidad de procesos para recuperar la flunixina de las colas de fabricación del producto farmacéutico, lotes rechazados o caducados, o productos farmacéuticos que, de otra manera, se hayan convertido en inutilizables por razones técnicas, de calidad, fabricación u otras. En algunas realizaciones, la flunixina recuperada se reutiliza para fabricar producto farmacéutico nuevo. Esto reduce la necesidad de (y, por lo tanto el gasto asociado con) destruir el producto farmacéutico no utilizable que contiene flunixina, y hace por lo demás a la flunixina no utilizable disponible para su uso.

Además de los beneficios económicos proporcionados por la presente invención, hay beneficios medioambientales también. El residuo farmacéutico (tal como, por ejemplo, residuos médicos humanos o veterinarios) que contiene lotes rechazados, caducados o no utilizados de flunixina puede entrar en los suministros de agua, tales como ríos, océanos y aguas subterráneas contaminadas por los sistemas de drenaje después de la evacuación. La presente invención proporciona métodos para reutilizar la flunixina que normalmente se desecharía como residuo farmacéutico, reduciendo de esta manera potencialmente la contaminación de los suministros de agua.

En algunas realizaciones, la presente invención proporciona un proceso eficaz y económico para recuperar flunixina de los productos farmacéuticos. Yamini et al describen un proceso para la recuperación de fármacos esteroideos a partir de composiciones farmacéuticas como comprimidos. El proceso aplicado es la extracción con fluido supercrítico (Talanta 58 (2002) 1003-1010) .

Sumario de la invención

Un objeto de la presente invención es proporcionar un proceso para recuperar flunixina a partir de composiciones 45 farmacéuticas no utilizables.

En algunas realizaciones, la presente invención se refiere a un proceso para recuperar flunixina a partir de una composición farmacéutica que comprende:

50 (a) obtener una composición farmacéutica que comprende flunixina y, al menos, una sustancia auxiliar; y (b) recuperar la flunixina de la composición farmacéutica por disolución preferente.

En algunas realizaciones, la presente invención se refiere a un proceso para preparar una forma de dosificación farmacéutica que comprende:

(a) obtener una composición farmacéutica que comprende flunixina y, al menos, una sustancia auxiliar;

(b) recuperar la flunixina de la composición farmacéutica por disolución preferente; y

(c) formular la flunixina recuperada en una forma de dosificación farmacéutica que comprende la flunixina y, al menos, una sustancia auxiliar.

En algunas realizaciones, la presente invención se refiere a un proceso para purificar flunixina que comprende:

(a) obtener una composición farmacéutica que comprende flunixina y, al menos, una sustancia auxiliar;

(b) recuperar la flunixina a partir de la composición farmacéutica por disolución preferente; y

(c) purificar la flunixina hasta una pureza de al menos aproximadamente el 90%, al menos aproximadamente el 95%, al menos aproximadamente el 97% o al menos aproximadamente el 99%.

En algunas realizaciones, la flunixina recuperada purificada se reformula en una nueva forma de dosificación.

En algunas realizaciones, la presente invención se refiere a un proceso para recuperar flunixina a partir de una composición farmacéutica que comprende:

(a) obtener una composición farmacéutica que comprende flunixina y, al menos, una sustancia auxiliar; y

(b) recuperar la flunixina a partir de la composición farmacéutica por cromatografía.

En algunas realizaciones, la presente invención se refiere a un proceso para preparar una forma de dosificación farmacéutica que comprende:

(a) obtener una composición farmacéutica que comprende flunixina y, al menos, una sustancia auxiliar;

(b) recuperar la flunixina a partir de la composición farmacéutica por cromatografía; y

(c) formular la flunixina recuperada en una forma de dosificación farmacéutica que comprende la flunixina y, al menos, una sustancia auxiliar.

En algunas realizaciones, la presente invención se refiere a un proceso para purificar flunixina que comprende:

(a) obtener una composición farmacéutica que comprende flunixina y, al menos, una sustancia auxiliar; y

(b) recuperar la flunixina a partir de la composición farmacéutica por cromatografía; y

(c) purificar la flunixina hasta una pureza de al menos aproximadamente el 90%, al menos aproximadamente el 95%, al menos aproximadamente el 97% o al menos aproximadamente el 99%.

En algunas realizaciones, la flunixina recuperada purificada se reformula en una nueva forma de dosificación.

En algunas realizaciones, la recuperación de flunixina comprende una disolución preferente de flunixina respecto a la disolución de al menos una sustancia auxiliar.

En algunas realizaciones, la recuperación de la flunixina comprende una disolución preferentemente de al menos una sustancia auxiliar respecto a flunixina.

En algunas realizaciones, la recuperación de flunixina comprende repartir al menos una sustancia auxiliar en un primer disolvente a partir de flunixina en un segundo disolvente.

En algunas realizaciones, esta invención se refiere a un método para realizar un negocio farmacéutico que comprende ofrecer un incentivo a un paciente o a un agente sanitario para devolver una porción no utilizada de una forma de dosificación farmacéutica.

En otras realizaciones, esta invención se refiere a un método para realizar un negocio farmacéutico que comprende:

(a) obtener una porción no utilizada de una forma de dosificación farmacéutica a partir de un paciente o un agente sanitario: y

(b) recuperar el ingrediente farmacéutico activo a partir de la porción no utilizada de la forma de dosificación farmacéutica.

En algunas realizaciones, esta invención se refiere a un método para realizar un negocio farmacéutico que comprende:

(a) preparar una forma de dosificación farmacéutica que comprende un ingrediente farmacéutico activo y, al menos, una sustancia auxiliar;

(b) distribuir la forma de dosificación farmacéutica a un paciente o agente sanitario;

(c) obtener la porción no utilizada de la forma de dosificación farmacéutica a partir del paciente o agente sanitario; y

(d) recuperar el ingrediente farmacéutico activo a partir de la porción no utilizada de la forma de dosificación

farmacéutica.

En algunas realizaciones dirigidas a métodos para realizar el negocio farmacéutico descrito anteriormente, si no se describe otra cosa, se ofrece un incentivo (tal como, por ejemplo, un pago en metálico o reembolso) (por ejemplo, a 5 un paciente o agente sanitario) para obtener la porción no utilizada de la forma de dosificación farmacéutica.

En algunas realizaciones, la presente invención se refiere a un método para prevenir la contaminación del entorno (tal como, por ejemplo, los suministros de agua y vertederos) que comprende:

(a) ofrecer un incentivo a un paciente o agente sanitario para devolver una parte no utilizada de una forma de dosificación farmacéutica; y (b) obtener la porción no utilizada de la forma de dosificación farmacéutica a partir del paciente o agente sanitario.

En dicho método, la forma de dosificación farmacéutica generalmente no se desechará de una manera... [Seguir leyendo]

1. Un proceso para recuperar flunixina a partir de una composición farmacéutica, comprendiendo el proceso:

(a) obtener una composición farmacéutica que comprende flunixina y, al menos, una sustancia auxiliar; y

(b) recuperar la flunixina de la composición farmacéutica por disolución preferente.

2. El proceso de la reivindicación 1, en el que la composición farmacéutica de la etapa (a) comprende un intermedio en la producción de una forma de dosificación farmacéutica.

3. El proceso de una cualquiera de las reivindicaciones 1 y 2, en el que la recuperación de comprende una disolución preferente de flunixina respecto a la disolución de al menos una sustancia auxiliar.

4. El proceso de una cualquiera de las reivindicaciones 1, 2 y 3, en el que la recuperación de flunixina comprende una disolución preferente de al menos una sustancia auxiliar respecto a flunixina.

5. El proceso de una cualquiera de las reivindicaciones 1, 2, 3 y 4, en el que la disolución preferente de la recuperación comprende repartir al menos una sustancia auxiliar en un primer disolvente y flunixina en un segundo disolvente.

6. El proceso de la reivindicación 1, en el que la recuperación de flunixina comprende adicionalmente:

(a) añadir un disolvente a la composición farmacéutica que disuelve preferentemente la flunixina respecto a las sustancias auxiliares para formar una mezcla;

(b) facilitar la disolución de la flunixina respecto a las sustancias auxiliares en la mezcla realizando al menos una acción seleccionada entre el grupo que consiste en:

calentar la mezcla, enfriar la mezcla, ajustar el pH de la mezcla, ajustar el volumen de la mezcla, separar una fase de disolvente en la mezcla, retirar una fase de disolvente de la mezcla, y agitar la mezcla;

(c) retirar las sustancias auxiliares no disueltas de la mezcla;

(d) reducir el volumen de disolvente de la mezcla para precipitar o cristalizar la flunixina;

(e) aislar la flunixina de la mezcla;

(f) secar la flunixina aislada de la mezcla; y

(g) purificar la flunixina.

7. El proceso de la reivindicación 1, en el que recuperar la flunixina comprende adicionalmente:

(a) añadir un disolvente a la composición farmacéutica que disuelva preferentemente las sustancias auxiliares respecto a la flunixina para formar una mezcla;

(b) facilitar la disolución de las sustancias auxiliares respecto a la flunixina en la mezcla realizando al menos una acción seleccionada entre el grupo que consiste en:

calentar la mezcla, enfriar la mezcla, ajustar el pH de la mezcla, ajustar el volumen de la mezcla, separar una fase de disolvente en la mezcla, retirar una fase de disolvente de la mezcla, y agitar la mezcla;

(c) aislar la flunixina de la mezcla;

(d) secar la flunixina aislada de la mezcla; y

(e) purificar la flunixina.

8. El proceso de la reivindicación 5, en el que el reparto de las sustancias auxiliares en un primer disolvente y la flunixina en un segundo disolvente comprende:

(i) disolver la composición farmacéutica en al menos dos disolventes para formar una mezcla, de manera que la flunixina se disuelva preferentemente en al menos un disolvente respecto a las sustanciales auxiliares;

(ii) facilitar la disolución de la flunixina en al menos un disolvente realizando al menos una acción seleccionada

entre el grupo que consiste en:

calentar la mezcla, enfriar la mezcla, ajustar el pH de la mezcla, ajustar el volumen de la mezcla, separar una fase de disolvente en la mezcla, retirar una fase de disolvente de la mezcla, y agitar la mezcla;

(iii) separar el al menos un disolvente que contiene la flunixina disuelta preferentemente de la mezcla;

(iv) reducir el volumen de disolvente de la mezcla de al menos un disolvente para precipitar o cristalizar la flunixina;

(v) aislar la flunixina de el al menos un disolvente.

9. El proceso de la reivindicación 1, en el que recuperar la flunixina comprende adicionalmente:

(i) disolver la composición farmacéutica en al menos dos disolventes para formar una mezcla, de manera que la flunixina se reparte preferentemente en al menos un disolvente respecto a las sustanciales auxiliares;

(ii) facilitar la disolución de la flunixina en al menos un disolvente para realizar al menos una acción seleccionada entre el grupo que consiste en:

calentar la mezcla, enfriar la mezcla, ajustar el pH de la mezcla, ajustar el volumen de la mezcla, separar una fase de disolvente de la mezcla, retirar una fase de disolvente de la mezcla, y agitar la mezcla;

(iii) separar el al menos un disolvente que contiene la flunixina disuelta preferentemente de la mezcla;

(iv) reducir el volumen de disolvente de el al menos un disolvente para precipitar o cristalizar la flunixina;

(v) aislar la flunixina de el al menos un disolvente;

(vi) secar la flunixina aislada de el al menos un disolvente; y

(vii) purificar la flunixina.

10. Un proceso para preparar una forma de dosificación farmacéutica que comprende flunixina, comprendiendo el proceso:

(a) obtener una composición farmacéutica que comprende flunixina y, al menos, una sustancia auxiliar;

(b) recuperar la flunixina de la composición farmacéutica por disolución preferente de acuerdo con el proceso de una cualquiera de las reivindicaciones 1-9; y

(c) formular la flunixina en una forma de dosificación farmacéutica que comprende la flunixina y al menos una sustancia auxiliar.

11. El proceso de la reivindicación 10, en el que la flunixina se purifica hasta una pureza de al menos aproximadamente un 90% antes de la formulación.