Uso de una mezcla de carbohidratos no digeribles, donde la mezcla de carbohidratos no digeribles comprende

a.

al menos 5 % en peso de beta-galacto-oligosacárido basado en el total de carbohidratos no digeribles;

b. al menos 4 % en peso de fructano basado en el total de carbohidratos no digeribles;

c. al menos 0.5 % en peso de alfa-glucano no digerible basado en el total de carbohidratos no digeribles; y

d. al menos 1 % en peso de hemicelulosas basado en el total de carbohidratos no digeribles;

para la producción de una composición nutritiva líquida para administración a niños de 1 a 14 años.

Mezcla de fibras pediátrica.

CAMPO DE LA INVENCIÓN

La presente invención está en el campo de la nutrición enteral líquida.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Muchos pacientes, incluyendo pacientes pediátricos, dependen para su ingesta de alimentos parcialmente o totalmente de la nutrición clínica. Productos nutritivos enterales clínicos típicos son suplementos de nutrición orales y alimentaciones enterales por sonda. Suplementos orales adecuados incluyen leche lista para beber o alimentos a base de yogur para sorber y alimentos altamente energéticos para sorber. Estos productos nutritivos clínicos enterales líquidos están diseñados normalmente para ser nutritivamente completos, es decir, proporcionan en una base diaria todos los macro y micronutrientes necesarios para el crecimiento y desarrollo óptimo y la conservación de masa de tejido delgada y composición del cuerpo. La nutrición clínica para la población pediátrica está diseñada especialmente para este grupo de edad y difiere en su composición de la nutrición clínica diseñada para pacientes adultos, debido a las diferentes necesidades de pacientes pediátricos en comparación con pacientes adultos. Por ejemplo, la alimentación para adultos contiene demasiadas proteínas, sodio, potasio, cloruro y magnesio, y vitaminas y perfiles de oligoelementos inapropiados para hacer frente a las necesidades de pacientes pediátricos.

Las mezclas de fibra usadas en la nutrición enteral para pacientes pediátricos usadas hasta el momento se basan principalmente en mezclas de fibra adecuadas para adultos.

Los pacientes pediátricos que reciben nutrición enteral clínica padecen frecuentemente de estreñimiento. El estreñimiento en sujetos pediátricos es frecuentemente un problema debido a su actividad física menor. La lactulosa o el glicol de polietileno son laxantes comúnmente prescritos en caso de estreñimiento crónico en la infancia. No obstante, estas fibras no aparecen de forma natural en los alimentos, teniendo su efecto principalmente en el colon proximal y no teniendo beneficios adicionales.

El documento EP 0756828 describe una mezcla de fibras con una composición que representa la fibra dietética en una dieta adulta occidental típica. El documento WO 2005/039319 divulga una preparación comprendiendo Bifidobacterium breve y una mezcla de carbohidratos no digeribles para bebés. Los documentos EP1597978 y EP1597979 revelan un efecto sinergístico entre polifructosa y galactooligosacáridos. El documento WO2006/046871 divulga el uso de L. rhamnosus para la preparación de composiciones nutritivas. El documento WO 02/051264 divulga el uso de oligosacáridos no digeribles con unidad de arabinosa terminal para un efecto de antiadhesión y un efecto bifidogénico.

RESUMEN DE LA INVENCIÓN

Los presentes inventores descubrieron que la alimentación pediátrica por sonda y por sorbos frecuentemente no contiene cualitativamente y de forma cuantitativa suficiente fibra. De esta forma fue objeto proporcionar una mezcla de fibra óptima para ser administrada en una composición nutritiva enteral líquida para pacientes pediátricos y/o niños estreñidos.

La presente invención se refiere así a una mezcla de fibra diseñada especialmente para nutrición enteral clínica (suplementos de nutrición orales y alimentación por sonda enteral) para niños de 1 - 14 años, particularmente pacientes pediátricos. La mezcla comprende beta-galacto-oligosacáridos, fructano, alfa-gluco-polisacáridos no digeribles, y hemicelulosa. La invención se describe mejor en las reivindicaciones 1 y 14.

Se descubrió en un estudio clínico con niños que padecían de estreñimiento crónico, que esta combinación específica de diferentes fibras redujo eficazmente el estreñimiento. Esto es especialmente ventajoso para pacientes pediátricos que padecen más de estreñimiento, que niños sanos, debido a su actividad física menor o debido a su enfermedad. Comparado con la lactulosa, se observó un reblandecimiento prolongado mejorado de la deposición, ocurriendo más lentamente y de forma más estable, con esta mezcla de fibras. La mezcla de fibras especialmente diseñada dio como resultado una fermentación prolongada en todo el colon, incluyendo la columna distal, sin una reducción en el contenido de agua. Esto es especialmente ventajoso para pacientes pediátricos que dependen de ambos, ingesta de agua y nutritiva solamente a través de alimentación por sonda y/o sorbos. También se mejoró el sabor de la bebida con fibra en comparación con una bebida comprendiendo lactulosa.

Comparado con mezclas de fibras conocidas en la técnica para preparados para lactantes, que resultan en la formación de cantidades altas de lactato y acetato y cantidades bajas de propionato y butirato por fermentación colónica, y con mezclas de fibra conocidas en la técnica para la nutrición adulta, que suponen la formación de cantidades bajas de lactato y cantidades más altas de propionato por fermentación colónica, las mezclas de fibra de la presente invención mostraron un efecto intermedio en la formación de lactato, acetato, propionato y butirato. Las mezclas de fibra de la presente invención son por lo tanto más adecuadas para pacientes pediátricos, teniendo un modelo de fermentación colónica entre aquellos de bebés y adultos.

A pesar de la presencia de fibras insolubles (la hemicelulosa y el alfa-glucano no digerible) los productos enterales clínicos líquidos de la presente invención son estables y se adecuan para ser administrados vía una pajita o una sonda.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere a un método para proporcionar soporte nutritivo a un sujeto con la necesidad del mismo y/o para proporcionar nutrición a un sujeto y/o para el tratamiento y/o prevención en un sujeto de uno o más seleccionados del grupo consistente en estreñimiento, desnutrición relacionada con enfermedad, inflamación, diarrea e infecciones, comprendiendo dicho método la administración de una composición comprendiendo una mezcla de carbohidratos no digeribles, donde la mezcla de carbohidratos no digeribles comprende a) beta-galactooligosacárido; b) fructano; c) alfa-glucano no digerible; y d) hemicelulosa a dicho sujeto en cantidades descritas en la reivindicación 14.

En otras palabras, la presente invención se refiere al uso de una mezcla de carbohidratos no digeribles, donde la mezcla de carbohidratos no digeribles comprende a) beta-galacto-oligosacárido; b) fructano; c) alfa-glucano no digerible; y d) hemicelulosa, para la producción de una composición nutritiva líquida para la administración a niños de 1 a 14 años. En una forma de realización, dicha composición nutritiva líquida es para uno seleccionado del grupo consistente en administración a niños con la necesidad de nutrición, administración a niños con la necesidad de soporte nutritivo, prevención y/o tratamiento de desnutrición relacionada con enfermedad, prevención y/o tratamiento de inflamación, diarrea y/o infecciones.

La presente invención puede ser formulada también como una composición nutritiva líquida comprendiendo una mezcla de carbohidratos no digeribles, donde la mezcla de carbohidratos no digeribles comprende a) betagalacto- ligosacárido; b) fructano, c) alfa-glucano no digerible; y d) hemicelulosa en cantidades descritas en la reivindicación 14 para uso en, en particular administración a, niños de 1 a 14 años. En una forma de realización, dicha composición nutritiva líquida comprendiendo dicha mezcla de carbohidratos no digeribles es para uno seleccionado de, administración a niños con la necesidad de nutrición, administración a niños con necesidad de soporte nutritivo, prevención y/o tratamiento de desnutrición relacionada con enfermedad, prevención y/o tratamiento de inflamación, diarrea y/o infecciones.

En una forma de realización dicha composición nutritiva líquida comprendiendo dicha mezcla de carbohidratos no digeribles es para la prevención y/o tratamiento de estreñimiento. En una forma de realización dicha composición nutritiva líquida comprendiendo dicha mezcla de carbohidratos no digeribles es para pacientes pediátricos. Así, en una forma de realización, la presente invención se refiere a dicha composición nutritiva líquida comprendiendo dicha mezcla de carbohidratos no digeribles para uso en pacientes pediátricos y/o para ser administrado a pacientes pediátricos y/o para proporcionar nutrición a pacientes... [Seguir leyendo]

1. Uso de una mezcla de carbohidratos no digeribles, donde la mezcla de carbohidratos no digeribles comprende

a. al menos 5 % en peso de beta-galacto-oligosacárido basado en el total de carbohidratos no digeribles;

b. al menos 4 % en peso de fructano basado en el total de carbohidratos no digeribles;

c. al menos 0.5 % en peso de alfa-glucano no digerible basado en el total de carbohidratos no digeribles; y

d. al menos 1 % en peso de hemicelulosas basado en el total de carbohidratos no digeribles;

para la producción de una composición nutritiva líquida para administración a niños de 1 a 14 años.

2. Uso según la reivindicación 1, donde la composición nutritiva líquida es para uno seleccionado del grupo consistente en administración a niños con necesidad de nutrición, administración a niños con necesidad de soporte nutritivo, prevención y/o tratamiento de desnutrición relacionada con una enfermedad, prevención y/o tratamiento de inflamación, diarrea y/o infecciones.

3. Uso según la reivindicación 1 o 2, donde la composición nutritiva líquida es para la prevención y/o tratamiento de estreñimiento.

4. Uso según cualquiera de las reivindicaciones 1-3, donde la composición es para pacientes pediátricos.

5. Uso según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde la mezcla comprende además celulosa y/o arabinogalactano.

6. Uso según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde la mezcla comprende además oligosacáridos de ácido galacturónico y/o productos de degradación de pectina.

7. Uso según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde la composición nutritiva líquida comprende al menos 0.2 g de carbohidratos no digeribles basado en 100 ml de la composición.

8. Uso según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde la mezcla comprende beta-galactooligosacáridos, fructano, alfa-glucano no digerible, y hemicelulosa en una proporción en peso de 1: (0.04 a 1) ; (0.01 a 2) : (0.1 a 2) .

9. Uso según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde la composición nutritiva es un líquido con una viscosidad de 2 a 60 mPa.s a 20 °C y a una velocidad de cizallamiento de 95 s-1.

10. Uso según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde la composición nutritiva líquida comprende un carbohidrato digerible, una proteína, y un lípido.

11. Uso según la reivindicación 10 comprendiendo d.

5. 15% de proteína, d.

3. 75% de carbohidratos digeribles y d.

2. 55% de lípido basado en las calorías totales de la composición.

12. Uso según la reivindicación 10 u 11, donde la proteína comprende proteína de lactosuero.

13. Uso según cualquiera de las reivindicaciones 10-12, donde el lípido comprende ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga.

14. Composición enteral líquida comprendiendo carbohidrato digerible, lípidos, proteína, y una mezcla de carbohidratos no digeribles, donde la mezcla de carbohidratos no digeribles comprende

a. al menos 5 % en peso de beta-galacto-oligosacáridos basado en el total de carbohidratos no digeribles;

b. al menos 4 % en peso de fructano basado en el total de carbohidratos no digeribles;

c. al menos 0.5 % en peso de alfa-glucano no digerible basado en el total de carbohidratos no digeribles; y

d. al menos 1 % en peso de hemicelulosas basado en el total de carbohidratos no digeribles;

15. Composición según la reivindicación 14, comprendiendo además celulosa y arabinogalactano (goma acacia) .

16. Composición según la reivindicación 14 o 15, comprendiendo además oligosacáridos de ácido galacturónico.

17. Uso de una composición según cualquiera de las reivindicaciones 14 a 16 para uso en, en particular administración a, niños de 1 a 14 años.