Inhibidores peptidomiméticos de proteasa.
Un compuesto ** ver fórmula** o una sal farmacéuticamente aceptable o profármaco del mismo, o un solvato de dicho compuesto, su sal o su profármaco.
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2001/026008.
Solicitante: VERTEX PHARMACEUTICALS INCORPORATED.
Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.
Dirección: 130 WAVERLY STREET CAMBRIDGE, MA 02139 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.
Inventor/es: TEBBE, MARK JOSEPH, CHEN, SHU-HUI, SNYDER, NANCY JUNE, VICTOR,FRANTZ, GARCIA-PAREDES,CRISTINA, SUN,XICHENG, BABINE,ROBERT,EDWARD, LAMAR,JASON,ERIC, WANG,Q.,MAY, YIP,YVONNE,YEE,MAI, COLLADO,IVAN, PARKER,RAYMOND,SAMUEL,III, JIN,LING, GUO,DEQI, GLASS,JOHN,IRVIN.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61K31/13 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › Aminas, p. ej. Amantadina (A61K 31/04 tiene prioridad).
- A61K31/437 A61K 31/00 […] › conteniendo el sistema heterocíclico un ciclo de cinco eslabones teniendo el nitrógeno como heteroátomo del ciclo, p. ej. indolicina, beta-carbolina.
- A61K31/7052 A61K 31/00 […] › teniendo el nitrógeno como heteroatomo de un ciclo, p. ej. nucleósidos, nucleótidos.
- A61K31/713 A61K 31/00 […] › Acidos nucleicos u oligonucleótidos con estructura en doble hélice.
- A61K38/00 A61K […] › Preparaciones medicinales que contienen péptidos (péptidos que contienen ciclos beta-lactama A61K 31/00; dipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina 2,5-dionas, A61K 31/00; péptidos basados en la ergolina A61K 31/48; que contienen compuestos macromoleculares que tienen unidades aminoácido repartidas estadísticamente A61K 31/74; preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos A61K 39/00; preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos, p. ej. péptidos como soportes de fármacos, A61K 47/00).
- A61K38/04 A61K […] › A61K 38/00 Preparaciones medicinales que contienen péptidos (péptidos que contienen ciclos beta-lactama A61K 31/00; dipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina 2,5-dionas, A61K 31/00; péptidos basados en la ergolina A61K 31/48; que contienen compuestos macromoleculares que tienen unidades aminoácido repartidas estadísticamente A61K 31/74; preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos A61K 39/00; preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos, p. ej. péptidos como soportes de fármacos, A61K 47/00). › Péptidos que tienen hasta 20 aminoácidos en una secuencia totalmente determinada; Sus derivados (gastrinas A61K 38/16, somatostatinas A61K 38/31, melanotropinas A61K 38/34).
- A61K38/05 A61K 38/00 […] › Dipéptidos.
- A61K38/21 A61K 38/00 […] › Interferones.
- A61K38/55 A61K 38/00 […] › Inhibidores de proteasas.
- A61K45/00 A61K […] › Preparaciones medicinales que contienen ingredientes activos no previstos en los grupos A61K 31/00 - A61K 41/00.
- A61P1/16 A61 […] › A61P ACTIVIDAD TERAPEUTICA ESPECIFICA DE COMPUESTOS QUIMICOS O DE PREPARACIONES MEDICINALES. › A61P 1/00 Medicamentos para el tratamiento de trastornos del tracto alimentario o del aparato digestivo. › para el tratamiento de trastornos de la vesícula biliar o del hígado, p.ej.protectores hepáticos, colagogos, litolíticos.
- A61P31/14 A61P […] › A61P 31/00 Antiinfecciosos, es decir antibióticos, antisépticos, quimioterápicos. › para virus ARN.
- A61P43/00 A61P […] › Medicamentos para usos específicos, no previstos en los grupos A61P 1/00 - A61P 41/00.
- C07D209/02 QUIMICA; METALURGIA. › C07 QUIMICA ORGANICA. › C07D COMPUESTOS HETEROCICLICOS (Compuestos macromoleculares C08). › C07D 209/00 Compuestos heterocíclicos que contienen ciclos de cinco miembros, condensados con otros ciclos, con solamente un átomo de nitrógeno como heteroátomo. › condensado con un ciclo carbocíclico.
- C07D209/52 C07D 209/00 […] › condensados con un ciclo diferente del de seis miembros.
- C07K14/18 C07 […] › C07K PEPTIDOS (péptidos que contienen β -anillos lactamas C07D; ipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina diones-2,5, C07D; alcaloides del cornezuelo del centeno de tipo péptido cíclico C07D 519/02; proteínas monocelulares, enzimas C12N; procedimientos de obtención de péptidos por ingeniería genética C12N 15/00). › C07K 14/00 Péptidos con más de 20 aminoácidos; Gastrinas; Somatostatinas; Melanotropinas; Sus derivados. › Togaviridae, p. ej. Flavivirus, virus de la peste, virus de la fiebre amarilla, virus de la hepatitis C, virus de la encefalitis japonesa.
- C07K5/02 C07K […] › C07K 5/00 Péptidos con hasta cuatro aminoácidos en una secuencia totalmente determinada; Sus derivados. › que contienen al menos un enlace peptídico anormal.
- C07K5/023 C07K 5/00 […] › que contienen al menos un beta-aminoácido.
- C07K5/027 C07K 5/00 […] › que contienen al menos un gamma-aminoácido, p. ej. estatina.
- C07K5/03 C07K 5/00 […] › que contienen al menos un delta-aminoácido, p. ej. isósteres.
- C07K5/04 C07K 5/00 […] › conteniendo sólo enlaces peptídicos normales.
- C07K5/06 C07K 5/00 […] › Dipéptidos.
- C07K7/02 C07K […] › C07K 7/00 Péptidos con 5 a 20 aminoácidos en una secuencia totalmente determinada; Sus derivados. › Péptidos lineales que contienen al menos un enlace peptídico anormal.
- C07K7/06 C07K 7/00 […] › con 5 a 11 aminoácidos.
- C12N7/06 C […] › C12 BIOQUIMICA; CERVEZA; BEBIDAS ALCOHOLICAS; VINO; VINAGRE; MICROBIOLOGIA; ENZIMOLOGIA; TECNICAS DE MUTACION O DE GENETICA. › C12N MICROORGANISMOS O ENZIMAS; COMPOSICIONES QUE LOS CONTIENEN; PROPAGACION, CULTIVO O CONSERVACION DE MICROORGANISMOS; TECNICAS DE MUTACION O DE INGENIERIA GENETICA; MEDIOS DE CULTIVO (medios para ensayos microbiológicos C12Q 1/00). › C12N 7/00 Virus, p. ej. bacteriófagos; Composiciones que los contienen; Su preparación o purificación (preparaciones de uso médico que contienen virus A61K 35/76; preparación de composiciones de uso médico que contienen antígenos o anticuerpos virales, p. ej. vacunas virales, A61K 39/00). › por tratamiento químico.
- C12N9/99 C12N […] › C12N 9/00 Enzimas, p. ej. ligasas (6.); Proenzimas; Composiciones que las contienen (preparaciones para la limpieza de los dientes que contienen enzimas A61K 8/66, A61Q 11/00; preparaciones de uso médico que contienen enzimas A61K 38/43; composiciones detergentes que contienen enzimas C11D ); Procesos para preparar, activar, inhibir, separar o purificar enzimas. › Inactivación de enzimas por tratamiento químico.
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![Inhibidores peptidomiméticos de proteasa.](https://patentados.com/img/2012/03/1200585/inhibidores-peptidomimeticos-de-proteasa.1.jpg)
Fragmento de la descripción:
Inhibidores peptidomiméticos de proteasa.
La presente invención se refiere a compuestos peptidomiméticos y a composiciones farmacéuticas que contienen los compuestos peptidomiméticos, y al uso de los compuestos peptidomiméticos o composiciones de los mismos en la preparación de un medicamento para inhibir la proteasa, particularmente la serina proteasa y más particularmente la proteasa NS3 del virus de la hepatitis C ("HCV"). Los compuestos peptidomiméticos, como inhibidores de la proteasa NS3 de HCV, son particularmente útiles a la hora de interferir con el ciclo de vida del virus de la hepatitis C y en el tratamiento o prevención de una infección por HCV o afecciones fisiológicas asociadas con ella. La presente invención también se refiere al uso de los compuestos peptidomiméticos o composiciones farmacéuticas o kits y paquetes farmacéuticos de los mismos en la preparación de un medicamento para terapia de combinación para inhibir la replicación de HCV en células, o para tratar o prevenir una infección por HCV en pacientes. De acuerdo con la presente invención se incluyen como composiciones farmacéuticas las que comprenden un inhibidor de serina proteasa de HCV junto con un interferón que tiene actividad anti-HCV; un inhibidor de serina proteasa de HCV junto con un compuesto, distinto de un interferón, que tiene actividad anti-HCV; o un inhibidor de serina proteasa de HCV junto con un interferón que tiene actividad anti-HCV y un compuesto, distinto de un interferón, que tiene actividad anti-HCV. Los compuestos peptidomiméticos pueden prepararse usando procedimientos estereoselectivos para preparar intermedios de bicicloprolinato quirales útiles en la síntesis de los compuestos peptidomiméticos.
La infección por el HCV es un problema médico humano fascinante y actualmente se ha reconocido como el agente causante de la mayoría de los casos de hepatitis no A y no B.
Se cree que el HCV infecta crónicamente al 3% de la población mundial [A, Alberti y col., "Natural History of Hepatitis C. J. Hepatology, 31, (Supl. 1), 17-24 (1999)]. Sólo en los Estados Unidos el índice de infección es del 1,8% o de 3,9 millones de personas [M.J. After, Hepatitis C Virus Infection in the United States". J. Hepatology, 31, (Supl. 1), 88-91(1999)]. De todos los pacientes infectados, alrededor del 70% desarrollan una infección crónica que se cree que es una causa fundamental de cirrosis y carcinoma hepatocelular. [D. Lavanchy, "Global Surveillance and Control of Hepatitis C, "J. Viral Hepatitis, 6, 35-47 (1999)].
La replicación del VHC incluye la codificación genómica de una poliproteína de 3010-3033 aminoácidos [Q.-L. Choo, et al., "Genetic Organization and Diversity of the Hepatitis C Virus", Proc. Natl. Acad. Sci. USA, 88, 2451-2455 (1991); N. Kato et al., "Molecular Cloning of the Human Hepatitis C Virus Genome From Japanese Patients with Non-A, Non-B Hepatitis", Proc. Natl. Acad. Sci. USA, 87, 9524-9528 (1990); A. Takamizawa et al., "Structure and Organization of the Hepatitis C Virus Genome Isolated From Human Carriers", J. Virol., 65, 1105-1113 (1991)]. Se supone que las proteínas no estructurales (NS) del VHC proporcionan la maquinaria catalítica esencial para la replicación viral. Las proteínas NS se obtienen por escisión proteolítica de la poliproteína [R. Bartenschlager et al., "Nonstructural Protein 3 of the Hepatitis C Virus Encodes a Serine-Type Proteinase Required for Cleavage at the NS3/4 and NS4/5 Junctions", J. Virol., 67, 3835-3844 (1993); A. Grakoui et al. "Characterization of the Hepatitis C Virus-Encoded Serine Proteinase: Determination of Proteinase-Dependent Polyprotein Cleavage Sites", J. Virol., 67, 2832-2843 (1993); A. Grakoui et al., Expression and Identification of Hepatitis C Virus Polyprotein Cleavage Products'', J. Virol., 67, 1385-1395 (1993); L. Tomei et al., "NS3 is a serine protease required for processing of hepatitis C virus polyprotein", J. Virol., 67, 4017-4026 (1993)]. De hecho, se ha demostrado que los primeros 181 aminoácidos de NS3 (restos 1027-1207 de la poliproteína viral) contienen el dominio de serina proteasa de NS3 que procesa los cuatro sitios cadena abajo de la poliproteína de VHC [C. Lin et al., "Hepatitis C Virus NS3 Serine Proteinase: Trans-Cleavage Requirements and Processing Kinetics", J. Virol., 68, 8147-8157 (1994)]. La proteína 3 NS del VHC (NS3) contiene una actividad serina proteasa que ayuda al procesamiento de la mayoría de las enzimas virales y, por lo tanto, se considera esencial para la replicación e infectividad viral. La esencialidad de la proteasa NS3 se dedujo del hecho de que mutaciones en la proteasa NS3 del virus de la fiebre amarilla reducen la infectividad viral [F.J. Chambers et al., "Evidence that the N-terminal Domain of Nonstructural Protein NS3 From Yellow Fever Virus is a Serine Protease Responsible for Site-Specific Cleavages in the Viral Polyprotein". Proc. Natl. Acad. Sci. USA, 87, 8898-8902 (1990)]. Más recientemente, se demostró que mutaciones en el sitio activo de la proteasa NS3 de VHC podían anular completamente la infección por VHC en un modelo de chimpancé [C.M. Rice et al. "Hepatitis C virus-encoded enzymatic activities and conserved RNA elements in the 3'-nontranslated region are essential for virus replication in vivo". J. Virol., 74(4) 2046-51 (2000)]. La proteasa de serina NS3 de VHC también se considera esencial para la replicación viral tal cual y su cofactor asociado, NS4A, ayuda al procesamiento de todas las enzimas virales. Este procesamiento parece ser análogo al realizado por la aspartil proteasa del virus de la inmunodeficiencia humana ("VIH"). Además, el uso demostrado de inhibidores de proteasas de VIH como potentes agentes antivirales en el ser humano demuestra que la interrupción de una etapa de procesamiento de proteína proteasas en el ciclo de vida viral produce agentes terapéu-ticamente activos. Por consiguiente, la enzima proteasa es una diana atractiva para el descubrimiento de fármacos.
Se han descrito varios posibles inhibidores de proteasas de VHC. Las Publicaciones PCT Número WO 00/09558, WO 00/09543, WO 99/64442, WO 99/07733, WO 99/07734, WO 99/50230, W098/46630, WO 98/17679 y WO 97/43310, la Patente de Estados Unidos Nº 5.990.276, M. Llinás-Brunet et al., Bioorg. Med. Chem. Lett., 8, 1713-1718 (1998), W. Han et al., Bioorg. Med. Chem. Lett., 10, 711-713 (2000). R. Dunsdon et al., Bioorg. Med. Chem. Lett., 10, 1571-1579 (2000), M. Llinás-Brunet et al., Bioorg. Med. Chem. Lett., 10, 2267-2270 (2000) y S. LaPlante et al., Bioorg. Med. Chem. Lett., 10, 2271-2274 (2000) describen, cada uno, posibles inhibidores de la proteasa NS3 de VHC. Desafortunadamente, actualmente no se dispone de inhibidores de serina proteasa como agentes anti-VHC.
De hecho, no existen terapias anti-VHC excepto el interferón-α, la combinación de interferón-α/ribavirina y, más recientemente, el interferón-α pegilado. Sin embargo, los porcentajes de respuesta sostenida para las terapias de interferón-α e interferón-α/ribavirina tienden a ser bajos (<50%) y los efectos secundarios presentados por las terapias tienden a ser significativos y severos [M.A. Walker,"Hepatitis C Virus: an Overview of Current Approaches and Progress," DDT, 4, 518-529 (1999); D. Moradpour et al., "Current and Evolving Therapies for Hepatitis C", Eur. J. Gastroenterol. Hepatol., 11, 1199-1202 (1999); H.L.A. Janssen et al., "Suicide Associated with Alfa-Interferon Therapy for Chronic Viral Hepatitis", J. Hepatol., 21, 241-243 (1994); y P.F. Renault et al., "Side effects of alpha interferon", Seminars in Liver Disease 9, 273-277 (1989)]. Además, las terapias con interferón sólo inducen remisión a largo plazo en únicamente una fracción (∼25%) de los casos [O. Weiland, "Interferon Therapy in Chronic Hepatitis C Virus Infection", FEMS Microbiol. Rev., 14, 279-288 (1994)]. Los problemas mencionados anteriormente con las terapias de interferón-α han llevado al estudio clínico y al desarrollo de compuestos de interferón-α modificados pegilados como agentes terapéuticos mejorados contra el VHC. En vista de la situación actual en relación con las terapias anti-VHC está claro que existe la necesidad de terapias más eficaces y mejor toleradas. Además, la síntesis de compuestos peptidomiméticos complejos ha estado obstaculizada durante mucho tiempo por la naturaleza no estereoselectiva de la mayoría de los procedimientos orgánicos sintéticos. Es bien sabido que la actividad terapéutica de los enantiómeros de los compuestos... [Seguir leyendo]
Reivindicaciones:
1. Un compuesto
![](/img/2012/03-reivindicaciones/inhibidores-peptidomimeticos-de-proteasa.1.1.png)
o una sal farmacéuticamente aceptable o profármaco del mismo, o un solvato de dicho compuesto, su sal o su profármaco.
2. Un compuesto
![](/img/2012/03-reivindicaciones/inhibidores-peptidomimeticos-de-proteasa.1.2.png)
o una sal farmacéuticamente aceptable o profármaco del mismo, o un solvato de dicho compuesto, su sal o su profármaco.
3. Una composición farmacéutica que comprende una cantidad farmacéuticamente aceptable del compuesto de una cualquiera de las reivindicaciones 1 ó 2 y un vehículo farmacéuticamente aceptable.
4. Una composición farmacéutica, que comprende un compuesto de cualquiera de las reivindicaciones 1 ó 2, un interferón que tiene actividad anti-virus de la hepatitis C, y un vehículo farmacéuticamente aceptable.
5. La composición farmacéutica de la reivindicación 4, que comprende además un compuesto que tiene actividad anti-virus de la hepatitis C, en la que dicho compuesto es distinto de un interferón.
6. Una composición farmacéutica, que comprende un compuesto de cualquiera de las reivindicaciones 1 ó 2, un compuesto que tiene actividad anti-virus de la hepatitis C, y un vehículo farmacéuticamente aceptable, en la que dicho compuesto es distinto de un interferón.
7. La composición farmacéutica de la reivindicación 5, en la que dicho compuesto de cualquiera de las reivindicaciones 1 ó 2, dicho interferón y dicho compuesto que tiene actividad anti-virus de la hepatitis C está cada uno presente en una cantidad seleccionada entre el grupo constituido por una cantidad farmacéuticamente eficaz, una cantidad subclínica farmacéuticamente eficaz y una combinación de las mismas.
8. La composición farmacéutica de la reivindicación 7, en la que dicho interferón se selecciona entre el grupo constituido por interferón alfa 2B, interferón alfa pegilado, interferón consenso, interferón alfa 2A, interferón limboblastoide e interferón tau; y dicho compuesto que tiene actividad anti-virus de la hepatitis C se selecciona entre el grupo constituido por interleuquina 2, interleuquina 6, interleuquina 12, un compuesto que potencia el desarrollo de una respuesta de células T helper de tipo I, ARN bicatenario, ARN bicatenario en combinación con tobramicina, Imiquimod, ribavirina, un inhibidor de inosina 5'-monofosfato deshidrogenasa, amantadina y rimantadina.
9. Uso de un compuesto de la reivindicación 1 ó 2 en la fabricación de un medicamento para inhibir la proteasa de HCV.
10. Uso de un compuesto de la reivindicación 1 ó 2 en la fabricación de un medicamento para tratar a un paciente que padece una infección por HCV o afecciones fisiológicas relacionadas con la infección.
11. Uso de un compuesto de la reivindicación 1 ó 2 junto con una cantidad farmacéuticamente eficaz de un compuesto de otro agente terapéutico anti-HCV, en la fabricación de un medicamento para tratar a un paciente que padece una infección por HCV o afecciones fisiológicas relacionadas con la infección.
12. El uso de la reivindicación 11 en el que el agente terapéutico anti-HCV es interferón o un interferón derivatizado.
13. Uso del compuesto de la reivindicación 1 ó 2 en combinación con un interferón que tiene actividad anti-virus de la hepatitis C para preparar un medicamento para el tratamiento o prevención de una infección por el virus de la hepatitis C en un paciente que lo necesita.
14. Uso del compuesto de la reivindicación 1 a 2 en combinación con un compuesto que tiene actividad anti-virus de la hepatitis C para preparar un medicamento para el tratamiento o prevención de una infección por el virus de la hepatitis C en un paciente que lo necesita, en la que dicho compuesto es distinto de un interferón.
15. Uso de un compuesto de la reivindicación 1 ó 2 junto con un interferón que tiene actividad anti-virus de la hepatitis C y un compuesto que tiene actividad anti-virus de la hepatitis C para preparar un medicamento para el tratamiento o prevención de una infección por el virus de la hepatitis C en un paciente que lo necesita, en la que dicho compuesto es distinto de un interferón.
16. El uso de la reivindicación 15, en la que dicho compuesto de cualquiera de las reivindicaciones 1 ó 2, dicho interferón y dicho compuesto que tiene actividad anti-virus de la hepatitis C está cada uno presente en una cantidad seleccionada entre el grupo constituido por una cantidad farmacéuticamente eficaz, una cantidad subclínica farmacéuticamente eficaz y una combinación de las mismas.
17. El uso de la reivindicación 16, donde dicho interferón se selecciona entre el grupo constituido por interferón alfa 2B, interferón alfa pegilado, interferón consenso, interferón alfa 2A, interferón limboblastoide e interferón tau; y dicho compuesto que tiene actividad anti-virus de la hepatitis C se selecciona entre el grupo constituido por interleuquina 2, interleuquina 6, interleuquina 12, un compuesto que potencia el desarrollo de una respuesta de células T helper de tipo I, ARN bicatenario, ARN bicatenario complejado con bramicina, Imiquimod, ribavirina, un inhibidor de inosina 5'-monofosfato deshidrogenasa, amantadina, y rimantadina.
18. Uso de un compuesto de la reivindicación 1 ó 2 y un interferón que tiene actividad anti-virus de la hepatitis C, en la preparación de un medicamento para inhibir la replicación del virus de la hepatitis C en una célula.
19. El uso de la reivindicación 18, que comprende adicionalmente poner en contacto dicha célula con un compuesto que tiene actividad anti-virus de la hepatitis C, en la que dicho compuesto es distinto de un interferón.
20. Uso de un compuesto de la reivindicación 1 ó 2, y un compuesto que tiene actividad anti-virus de la hepatitis C, en la que dicho compuesto es distinto de un interferón, en la fabricación de un medicamento para inhibir la replicación del virus de la hepatitis C en una célula.
21. El uso de la reivindicación 19, en la que dicho inhibidor de la serina proteasa del virus de la hepatitis C, dicho interferón y dicho compuesto que tiene actividad anti-virus de la hepatitis C está cada uno presente en una cantidad seleccionada entre el grupo constituido por una cantidad farmacéuticamente eficaz, una cantidad subclínica farmacéuticamente eficaz y una combinación de las mismas.
22. El uso de la reivindicación 21, en la que dicho interferón se selecciona entre el grupo constituido por interferón alfa 2B, interferón alfa pegilado, interferón consenso, interferón alfa 2A, interferón limboblastoide e interferón tan; y dicho compuesto que tiene actividad anti-virus de la hepatitis C se selecciona entre el grupo constituido por interleuquina 2, interleuquina 6, interleuquina 12, un compuesto que potencia el desarrollo de una respuesta de células T helper de tipo I, ARN bicatenario, ARN bicatenario complejado con bramicina, Imiquimod, ribavirina, un inhibidor de inosina 5'-monofosfato deshidrogenasa, amantadina y rimantadina.
23. Un kit o paquete farmacéutico que comprende una pluralidad de recipientes separados, en la que al menos uno de dichos recipientes contiene un inhibidor de la serina proteasa del virus de la hepatitis C de la reivindicación 1 ó 2 y al menos otro de dichos recipientes contiene un interferón que tiene actividad anti-virus de la hepatitis C.
24. Un kit o paquete farmacéutico que comprende una pluralidad de recipientes separados, en la que al menos uno de dichos recipientes contiene un inhibidor de la serina proteasa del virus de la hepatitis C de la reivindicación 1 ó 2 y al menos otro de dichos recipientes contiene un compuesto que tiene actividad anti-virus de la hepatitis C, en la que dicho compuesto es distinto de un interferón.
25. Un kit o paquete farmacéutico que comprende una pluralidad de recipientes separados, en la que al menos uno de dichos recipientes contiene un inhibidor de la serina proteasa del virus de la hepatitis C de la reivindicación 1 ó 2, al menos otro de dichos recipientes contiene un interferón que tiene actividad anti-virus de la hepatitis C, y al menos otro de dichos recipientes contiene un compuesto que tiene actividad anti-virus de la hepatitis C, en la que dicho compuesto es distinto de un interferón.
26. El kit o paquete farmacéutico de la reivindicación 25, en el que dicho inhibidor de la serina proteasa del virus de la hepatitis C, dicho interferón y dicho compuesto que tiene actividad anti-virus de la hepatitis C está cada uno presente en una cantidad seleccionada entre el grupo constituido por una cantidad farmacéuticamente eficaz, una cantidad subclínica farmacéuticamente eficaz y una combinación de las mismas.
27. El kit o paquete farmacéutico de la reivindicación 26 en el que dicho interferón se selecciona entre el grupo constituido por interferón alfa 2B, interferón alfa pegilado, interferón consenso, interferón alfa 2A, interferón limboblastoide e interferón tau; y dicho compuesto que tiene actividad anti-virus de la hepatitis C se selecciona entre el grupo constituido por interleuquina 2, interleuquina 6, interleuquina 12, un compuesto que potencia el desarrollo de una respuesta de células T helper de tipo I, ARN bicatenario, ARN bicatenario complejado con tobramicina, Imiquimod, ribavirina, un inhibidor de inosina 5'-monofosfato deshidrogenasa, amantadina y rimantadina.
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