Dispositivo para grapar de manera endoscópica.

Un dispositivo de grapadora quirúrgica (14) para aplicar una grapa a un tejido,

que comprende:

un miembro de grapas (25) que tiene un alojamiento (28) de grapas y un portador (78) de grapas;

un miembro de de yunque (27) que tiene un alojamiento (30) de yunque y un yunque (96) dispuesto en el alojamiento (30) del yunque, y un conjunto de accionamiento (29) que incluye un miembro de accionamiento (68) funcionalmente conectado al portador (78) de grapas para movimiento dentro del alojamiento (28) de grapas desde una posición retraída a una posición extendida, y un conjunto de brazos (32) funcionalmente acoplado a los miembros de grapas y de yunque (25, 27), de tal manera que el movimiento del miembro de accionamiento (68) desde su posición retraída a su posición extendida es efectivo para (i) mover el miembro de yunque (27) hacia el miembro de grapas (A2);

caracterizado porque el portador (78) de grapas es movible independientemente con respeto al alojamiento de grapas; y porque el citado movimiento del miembro de accionamiento (68) desde su posición retraída a su posición extendida es efectivo para (ii) mover el portador de grapas con respecto al alojamiento (78) de grapas hacia el yunque (96) (A1).

Dispositivo para grapar de manera endoscópica.

CAMPO DE LA INVENCION

La presente invención se refiere en general al campo de los sistemas y métodos para realizar cirugía endoscópica y, concretamente, a sistemas y métodos para grapar de manera endoscópica tejido dentro de cavidades del cuerpo.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION

En la figura 1A se muestra una vista anatómica de un estómago humano S y particularidades asociadas. El esófago E suministra alimentos desde la boca a la parte proximal del estómago S. La línea z o unión gastro-esofágica Z es la frontera irregularmente configurada entre el tejido delgado del esófago y el tejido más grueso de la pared del estómago. La región de unión gastro-esofágica es la región que comprende la parte distal del esófago E, la línea z y la porción proximal del estómago S.

El estómago S incluye un fundo F en su extremo proximal y un antro A en su extremo distal. El antro A conduce al píloro P, el cual se une al duodeno D, la región proximal del intestino delgado. Dentro del píloro P hay un esfínter que impide el retroceso del alimento desde el duodeno D al estómago. La región media del intestino delgado, situada en posición distal de duodeno D, es el yeyuno J.

La figura 1B ilustra las capas de tejido que forman la pared del estómago. La pared más externa es la capa de serosal o "serosa" S y la capa más interna, que forra el interior del estómago, es la capa de mucosal o "mucosa" MUC. La submucosa SM y la muscular M de múltiples capas se sitúan entre la mucosa y la serosa.

Existen numerosas solicitudes para la aplicación endoscópica de sujetadores tales como grapas para el tejido dentro de la cavidad del cuerpo. Algunas de estas solicitudes implican la formación de estructuras de tejido tales como dobleces o pliegues en el tejido de la cavidad corporal.

Varias solicitudes anteriores, incluyendo la Solicitud Internacional No. WO 2005/037152, que tiene una fecha de presentación internacional del 8 de octubre de 2004, y la Solicitud de Estados Unidos U.S. 2008/065122, describen métodos de acuerdo con los cuales se acoplan implantes médicos a estructuras de tejido formadas dentro del estómago. De acuerdo con estas solicitudes, dispositivos para inducir pérdida de peso (por ejemplo, restringiendo u obstruyendo el flujo de alimentos al interior del estómago, y/o ocupando una parte del volumen del estómago) pueden ser acoplados a túneles o pliegues de tejido formados de tejido del estómago.

Por ejemplo, el documento US 2008/065122 describe un sistema de implante restrictiva y/o obstructivo para inducir la pérdida de peso. En una realización, se acoplan bucles flexibles a pliegues de tejido formados en la región de unión gastro-esofágica del estómago. Un implante, tal como un implante restrictivo y/o obstructivo, es hecho pasar a través de los bucles 2 y es retenido de ese modo en el estómago.

En otros casos, los pliegues de tejido pueden ser suficientes por sí mismos para proporcionar el tratamiento necesario. Por ejemplo, los pliegues pueden ser utilizados para reducir el volumen del estómago o formar una restricción al flujo dentro del estómago, como se describe en el documento WO 2005/037152, y en el documento US2007/0219571, en los cuales está basada la forma de dos partes de la reivindicación 1 adjunta.

Se pueden acoplar a tales pliegues o a otras estructuras de tejido otros tipos de implantes para una diversidad de finalidades. Estos implantes incluyen, pero sin estar limitados a ellos, válvulas para el tratamiento de enfermedades del reflujo gastro-esofágico, simuladores gástricos, monitores de pH y dispositivos de elución que liberan fármacos, elementos biológicos o células en el estómago o en cualquier otro lugar del tracto de GI. Tales dispositivos de elución de fármacos podrían incluir los que liberan leptina (una hormona que crea sensaciones de saciedad) , Ghrelin (una hormona que crea sensaciones de hambre) , octreotida (que reduce niveles de Ghrelin y reduce por tanto el hambre) , Insulina, agentes quimioterapéuticos, sustancias biológicas naturales (por ejemplo, factor de crecimiento, citoquinas) que ayudan en el trauma post-quirúrgico, úlceras, laceraciones, etc. Todavía otros implantes podrían ser del tipo de los que pudieran proporcionar una plataforma a la cual se pudieran adherir, crecer y proporcionar productos de genes biológicamente activos al tracto de GI, tipos concretos de células, y/o una plataforma para fuentes de radiación que puedan proporcionar una fuente local de radiación para fines terapéuticos., o proporcionar una plataforma mediante la cual sean inmovilizados ligandos y utilizados para muestrear el tracto de GI para obtener pruebas de condiciones concretas normales o patológicas, o proporcionar un punto de anclaje para formar imágenes del tracto de GI por medio de cámaras y otros dispositivos de obtención de imágenes.

Las solicitudes anteriormente mencionadas se enfrentan a la deseabilidad de formar pliegues, bolsillos o túneles de tejido de modo que regiones de tejido serosal (es decir, el tejido en la superficie exterior del estómago) sean retenidas en contacto mutuo. En el tiempo, las adherencias formadas entre las capas opuestas de serosal crean fuertes uniones que pueden facilitar la retención del pliegue/bolsillo/tejido en duraciones prolongadas, a pesar de las fuerzas comunicadas a los mismos por el movimiento del estómago y los dispositivos implantados.

Independientemente de la aplicación para la que está formado un pliegue, es altamente deseable formar ese pliegue utilizando pasos realizados desde dentro del estómago usando instrumentos hechos pasar por el esófago abajo, en lugar de usar más métodos quirúrgicos o laparoscópicos. La presente solicitud describe grapadoras endoscópicas que se pueden hacer pasar transoralmente al interior del estómago y son utilizadas para formar pliegues de serosala-serosal en una pared del estómago.

SUMARIO DE LA INVENCION

La invención consiste en un dispositivo de grapadora (12) para aplicar una grapa a un tejido según se expone en la reivindicación 1. En las reivindicaciones dependientes se definen realizaciones preferidas.

Se describe también un método para capturar un pliegue de tejido mediante los pasos de:

(a) impulsar o aspirar tejido (17) hacia una cámara de vacío (21) definida por miembros primero y segundo (25, 27) relativamente movibles y una membrana, tal como una membrana elastómera o plegada (24) , que se extiende entre los dos,

(b) hacer avanzar una primera placa (78) de contacto con el tejido y una segunda placa (96) de contacto con el tejido contenidas dentro de los miembros primero y segundo, respectivamente, una hacia otra mediante movimiento independiente de las placas primera y segunda (78, 96) de contacto con el tejido, grapar dentro de sus miembros asociados (25, 27) , respectivamente, y mover el segundo miembro hacia el primer miembro;

(c) mediante aplicación continuada de vacío durante dicho avance, continuar impulsando tejido dentro de la citada cámara hasta que es capturado un pliegue de tejido (17a) entre las placas primera y segunda de contacto con el tejido.

Las particularidades de la invención resultarán más claramente evidentes cuando se lea la siguiente descripción detallada de la invención en relación con los dibujos que se acompañan.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS La figura 1A es una ilustración esquemática de un estómago humano y una parte del intestino delgado, como es sabido en la técnica anterior.

La figura 1B es una vista en perspectiva, en sección transversal, de una parte de una pared del estómago, ilustrando las capas de tejido que forma la pared, como se sabe también en la técnica anterior. La figura 2 ilustra un sistema endoscópico de grapar o instrumento construido de acuerdo con una realización de la invención.

Las figuras 3A - 3C son vistas en perspectiva que muestran la cabeza o dispositivo de grapadora del sistema de grapar de la figura 2 en tres posiciones diferentes. La figura 4 es una vista en perspectiva de la cabeza o dispositivo de grapadora, con la membrana retirada, mostrando el primer y el segundo miembros del dispositivo.

La figura 5 es una vista en perspectiva del extremo proximal del alojamiento de grapas del dispositivo de grapadora de la figura 4. La figura 6 es una vista en perspectiva del extremo distal del alojamiento de grapas del dispositivo de grapadora de la figura 4.

La... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo de grapadora quirúrgica (14) para aplicar una grapa a un tejido, que comprende:

un miembro de grapas (25) que tiene un alojamiento (28) de grapas y un portador (78) de grapas;

un miembro de de yunque (27) que tiene un alojamiento (30) de yunque y un yunque (96) dispuesto en el alojamiento (30) del yunque, y un conjunto de accionamiento (29) que incluye un miembro de accionamiento (68) funcionalmente conectado al portador (78) de grapas para movimiento dentro del alojamiento (28) de grapas desde una posición retraída a una posición extendida, y un conjunto de brazos (32) funcionalmente acoplado a los miembros de grapas y de yunque (25, 27) , de tal manera que el movimiento del miembro de accionamiento (68) desde su posición retraída a su posición extendida es efectivo para (i) mover el miembro de yunque (27) hacia el miembro de grapas (A2) ;

caracterizado porque el portador (78) de grapas es movible independientemente con respeto al alojamiento de grapas; y porque el citado movimiento del miembro de accionamiento (68) desde su posición retraída a su posición extendida es efectivo para (ii) mover el portador de grapas con respecto al alojamiento (78) de grapas hacia el yunque (96) (A1) .

2. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el yunque (96) es movible con independencia en el alojamiento

(30) del yunque, y el conjunto de brazos (32) está funcionalmente acoplado al yunque (96) , de tal manera que el movimiento del miembro de accionamiento (68) desde su posición retraída a su posición extendida es efectivo para

(i) mover el portador de grapas con respecto al alojamiento de grapas hacia el yunque (A1) , (ii) mover el miembro de yunque hacia el miembro de grapas (A2) , y (iii) mover el yunque con respecto al alojamiento de yunque hacia el portador de grapas (A3) .

3. El dispositivo de la reivindicación 2, en el que el miembro de yunque (27) incluye eslabones de accionamiento (114) funcionalmente conectados al conjunto de brazos (32) para mover el yunque (96) hacia el portador de grapas (78) (A3) a medida que el conjunto de accionamiento (106) es movido desde su posición retraída a su posición extendida.

4. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el portador de grapas (78) y el yunque (96) tienen superficies enfrentadas que definen, en combinación con el conjunto de brazos (32) , una cámara (21) , y el efecto del movimiento del miembro de accionamiento (68) desde su posición retraída a su posición extendida es aplastar el tejido capturado dentro de la cámara para formar un pliegue del tejido capturado.

5. El dispositivo de la reivindicación 4, en el que la cámara (21) está cubierta por una membrana (24) , que permite que el tejido sea aspirado al interior de la cámara, con la aplicación de un vacío a la membrana.

6. El dispositivo de la reivindicación 5, en el que la membrana (24) tiene una abertura (26) en un lado de la misma para aspirar tejido dentro de la cámara, y el movimiento del miembro de accionamiento (68) desde su posición retraída a su posición extendida, con aplicación de vacío a la cámara, es efectivo para aspirar tejido hacia el lado de la cámara opuesto a la abertura.

7. El dispositivo de la reivindicación 4, en el que el miembro de accionamiento incluye un disco (68) que se desplaza dentro del alojamiento (25) de grapas, y lleva al menos un pasador (84) que se mueve dentro de una ranura (64) del alojamiento (25) de grapas, limitando la extensión del recorrido del miembro de accionamiento hacia su posición extendida a la extensión del recorrido permitido para el pasador (84) dentro de la ranura (64) .

8. El dispositivo de la reivindicación 7, que incluye además al menos un extendedor de brazos (113) que conecta de manera pivotante el citado disco al conjunto de brazos (32) , para extender el conjunto de brazos hacia fuera a medida que el disco se desplaza desde su posición extraída a su posición extendida.

9. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el miembro de accionamiento incluye un pistón de accionamiento

(106) conectado a un disco (68) , y que incluye además un pistón de grapas (116) dispuesto para movimiento dentro del pistón de accionamiento (106) entre posiciones retraída y extendida y un empujador (76) de grapas adaptado para aplicarse a una o más grapas del portador (78) de grapas y expulsar la una o más grapas desde el portador contra el yunque (96) , cuando el empujador de grapas es movido con el pistón de grapas desde la posición retraída a la extendida.

10. El dispositivo de la reivindicación 9, para utilizar con un portador (78) de grapas diseñado para contener una serie anular de grapas, y el empujador (78) de grapas está diseñado para aplicarse y expulsar la serie de grapas del portador simultáneamente.

11. El dispositivo de la reivindicación 10, en el que el portador (78) de grapas es un cartucho de grapas reemplazable adaptado para ser insertado en el alojamiento de grapas para desplazarse en el mismo con el miembro de accionamiento (68) entre posiciones retraída y extendida.

12. El dispositivo de la reivindicación 7, en el que el disco (68) incluye al menos un poste (84) que se extiende axialmente, adaptado para aplicarse al cartucho de grapas, con el mismo recibido en el dispositivo, e impedir el movimiento angular del cartucho dentro del alojamiento de grapas.

13. El dispositivo de la reivindicación 12, que incluye además un anillo (83) de refuerzo del lado del cartucho, dispuesto contra el cartucho (78) y que tiene aberturas (85) para recibir grapas a través del mismo, para unir el anillo de refuerzo (83) al lado del tejido grapado enfrentado al cartucho.

14. El dispositivo de la reivindicación 9, que incluye además un cortador (86) de tejido montado en el pistón de grapas (116) , adaptado para cortar un orificio en el pliegue de tejido retenido entre el portador (78) de grapas y el yunque (96) , a medida que el pliegue del tejido está siendo grapado por el movimiento del pistón de grapas (116) desde su posición retraída a su posición extendida.

15. El dispositivo de la reivindicación 13, en el que el miembro de yunque incluye un tablero de corte compresible (99a, 99d) , que permite al cortador (86) avanzar por movimiento del pistón de grapas (116) más allá de su punto de contacto inicial con el tablero de corte.

16. El dispositivo de la reivindicación 15, en el que el tablero de corte (99a) está formado de un material, tal como silicona, que puede ser penetrado por el cortador.

17. El dispositivo de la reivindicación 15, en el que el tablero de corte (99d) está cargado por muelle en el sentido opuesto al movimiento del cortador.

18. El dispositivo de la reivindicación 9, que incluye además un pasador de alineación (160, 168) llevado en uno de los miembros de grapas y de yunque, y un manguito (164, 170) de recepción de pasador llevado en el otro de los miembros, estando dichos pasador y manguito situados de tal manera que el movimiento del pistón de grapas hacia su posición extendida hace que el pasador se acople con el manguito, para mantener así los dos miembros en alineación axial cuando las grapas son expulsadas con movimiento adicional del pistón de grapas (116) hacia su posición extendida.

19. El dispositivo de la reivindicación 18, en el que uno del pasador y el manguito de recepción de pasador puede ser retraído bajo la carga de un muelle.

20. El dispositivo de la reivindicación 1, el cual es llevado en el extremo distal de un tubo o caña (16) que lleva el fluido hidráulico al dispositivo, en el que los miembros de grapas y de yunque del dispositivo son miembros proximal y distal, respectivamente, estando el tubo conectado funcionalmente al miembro proximal del dispositivo.

21. Un instrumento médico (10) para grapar tejido del estómago, que comprende:

el dispositivo de grapadora (14) de la reivindicación 1,

un tubo o caña (16) que tiene un mango de extremo proximal y un extremo distal, una sección de articulación (128) que conecta el extremo distal del tubo al primer miembro, proximal, del dispositivo de grapar, y una tubería (130) de fluido hidráulico contenida dentro del tubo, efectiva para llevar fluido hidráulico a una presión de aproximadamente 69 bares al mecanismo de accionamiento del miembro de grapas, en el que la tubería de fluido hidráulico dentro de la sección de articulación tiene una configuración en hélice o sinusoidal para absorber el movimiento fuera del eje del dispositivo con respecto al tubo.

22. El instrumento de la reivindicación 21, en el que la sección de articulación (128) tiene una espina dorsal (128) formada de una pluralidad de eslabones (132) formados sobre la parte helicoidal o sinusoidal de la tubería hidráulica (130) .

23. El instrumento de la reivindicación 21, en el que el miembro de accionamiento (68) es activado hidráulicamente y el dispositivo de grapadora incluye un pistón (116) de grapas accionado hidráulicamente, teniendo dichos tubo (16) y sección de articulación (128) tuberías hidráulicas separadas (130) para el miembro de accionamiento y el pistón de grapas, y teniendo las tuberías (130) una configuración de hélice intercalada dentro de la sección de articulación.

24. Un dispositivo de captura de tejido para capturar e inmovilizar un pliegue de tejido, que comprende el dispositivo de grapadora de la reivindicación 1;

teniendo el miembro (25) de grapas una primera placa (78) de contacto con el tejido, movible independientemente dentro del alojamiento del miembro de grapas, teniendo el miembro de yunque (27) una segunda placa (96) de contacto con el tejido, movible independientemente dentro del alojamiento del miembro de yunque,

en el que el movimiento del miembro de accionamiento (68) desde su posición retraída a su posición extendida es efectiva para (i) mover la primera placa (78) de contacto con el tejido dentro del alojamiento del miembro de grapas hacia la segunda placa (96) de contacto con el tejido (A1) , y (ii) mover el miembro de yunque (27) hacia el miembro de grapas (A2) , una membrana elastómera que se extiende entre los dos miembros y que define una cámara de captura de tejido entre las dos placas de contacto con el tejido, y que tiene una abertura en ella para impulsar tejido al interior de la cámara, tras la aplicación de un vacío a la cámara, y un miembro de expansión (37) acoplado funcionalmente a los dos miembros para expandir la membrana de la cámara hacia fuera, en el lado de la membrana opuesto a la citada abertura, tras el movimiento del miembro de accionamiento desde su estado retraído a su estado expandido, haciendo que sea impulsado tejido adicional dentro de la cámara entre las dos placas de contacto con el tejido, hasta que el tejido es aprisionado entre dos placas de contacto con el tejido.

25. Un instrumento médico (10) para grapar ejido del estómago, que comprende el dispositivo de grapadora (14) de la reivindicación 1, un tubo (16) que tiene un mango de extremo proximal y un extremo distal, una sección de articulación (128) que conecta el extremo distal del tubo con el primer miembro, proximal, del dispositivo de grapar, y una tubería de fluido hidráulico (130) contenida dentro del tubo, capaz de llevar fluido hidráulico, a una presión de hasta 103 bares o mayor, al mecanismo de accionamiento (106) en el miembro (25) de grapas, en el que la tubería de fluido hidráulico dentro de la sección de articulación tiene una configuración en hélice o sinusoidal, para absorber el movimiento fuera del eje del dispositivo con respecto al tubo.

26. El instrumento de la reivindicación 25, en el que la sección de articulación (128) tiene una espina dorsal (128) formada de una pluralidad de eslabones (132) formados sobre la parte helicoidal o sinusoidal de la tubería hidráulica (130) .

27. El instrumento de la reivindicación 25, en el que el miembro de accionamiento (68) es activado hidráulicamente y el dispositivo de grapadora incluye un pistón (116) de grapas accionado hidráulicamente, y el tubo (16) y la sección de articulación (128) llevan tuberías hidráulicas (130) separadas para el miembro de accionamiento y el pistón de grapas, y las tuberías (130) tienen una configuración en hélice intercalada dentro de l sección de articulación.

28. El instrumento médico (12) de la reivindicación 21, que tiene un dispositivo de accionamiento hidráulico (14) para capturar y/o grapar tejido y un tubo alargado (16) para suministrar fluido hidráulico al dispositivo, una conexión por salto elástico entre el extremo distal del tubo y la cara proximal de un miembro de grapas en un dispositivo de grapar activado hidráulicamente, que comprende

en el extremo distal del tubo, una placa que tiene una o más aberturas para suministrar fluido hidráulico a presión desde tuberías hidráulicas unidas a las aberturas en el lado de entrada de la placa, y un borde de acoplamiento adyacente a cada abertura, una cara de recepción de placa en el dispositivo de grapar que incluye aberturas correspondientemente situadas para recibir fluido en el dispositivo, donde las aberturas comunican en el lado de salida de la cara con tuberías de suministro hidráulico dentro del dispositivo de grapar, y un saliente tallado adyacente a cada abertura, de tal manera que cuando la placa del tubo se sitúa contra la cara del dispositivo de grapar, y se hace girar ligeramente para acuñar el borde (s) de acoplamiento sobre la placa del tubo dentro de las regiones talladas de los salientes de la placa del dispositivo, se comprime un anillo tórico situado entre la placa y la cara de cada abertura, obturando de ese modo la conexión entre las aberturas alineadas, y un mecanismo de pestillo en la placa del tubo, que se aplica a la cara del dispositivo para fijar la placa contra movimiento de rotación una vez que se recibe el suministro de fluido por la abertura.

29. El dispositivo de la reivindicación 8, en el que el movimiento del pasador dentro de su ranura desde una posición retraída a una extendida es efectivo para mover el conjunto de brazos hacia fuera, en el que el extendedor de brazos proporciona un soporte a modo de armazón entre el cuerpo de grapas y el brazo asociado del conjunto.