SISTEMA DE IMPLANTES RESTRICTIVOS Y DE OBSTRUCCIÓN PARA INDUCIR LA PÉRDIDA DE PESO.

Sistema de implantes restrictivos y de obstrucción para inducir la pérdida de peso. La invención presente trata en general de del campo de los implantes para conseguir la pérdida de peso en los pacientes por medio de la reducción del volumen efectivo del estómago del paciente y/o la creación de restricciones para reducir la velocidad de paso de la comida por el estómago. En la Figura 1A se muestra una vista anatómica de un estómago humano S y de sus características asociadas. El esófago E suministra comida desde la boca a la parte proximal del estómago S. La línea Z o unión gastro - esofagial Z es la frontera de forma irregular entre el tejido fino del esófago y el tejido más grueso de la pared del estómago. La unión gastro esofagial G es la zona que comprende la parte distal del esófago E, la línea Z, t el estómago S. El estómago S incluye un fundus F en su extremo proximal y un antrum A en su extremo distal. El antrum A descarga en el píloro P que está unido al duodeno D, en la zona proximal del intestino delgado. Dentro del píloro P hay un esfínter que previene el reflujo de comida desde el duodeno D hacia el estómago. La zona media del intestino delgado, colocada de manera distal del duodeno D, es el Jejunum J. La Figura 1B ilustra las capas de tejido que forman la pared del estómago. La capa más exterior es la capa serosal o serosa S y la capa más interior, que recubre el interior del estómago, es la capa mucosal o mucosa MUC. La submucosa SM y la capa múltiple muscular M se extienden entre la mucosa y la serosa. Los tratamientos de la técnica anterior para la obesidad van desde las dietas y medicación hasta los procedimientos quirúrgicos altamente invasivos. Algunos de los procedimientos quirúrgicos más exitoso son la gastroplexia en bandas verticales o la bolsa gástrica proximal con una anastomosis en Roux en Y. Sin embargo, están presentes algunas complicaciones con cada uno de estos procedimientos. Son deseables opciones más exitosas y menos invasivas. El documento US2005/096673 describe varios métodos y dispositivos para retener un implante médico dentro de una cavidad del cuerpo, siendo uno de tales implantes una bolsa que actúa como una restricción que limita la cantidad de comida ingerida restringiendo el paso de la comida desde el esófago hacia el estómago. La bolsa tiene una abertura proximal y una abertura distal pequeña. La bolsa está colocada dentro de un recubrimiento con forma de reloj de arena. La pared del estómago es cambiada de forma para facilitar la retención del implante. Puede ser implantado un anillo exteriormente al estómago o dentro del estómago para alterar la forma el estómago y originar una restricción que retenga el implante. El recubrimiento con forma de reloj de arena puede ser utilizado par ayudar a mantener el implante en su lugar así como para proteger el recubrimiento mucoso del estómago de la erosión. El recubrimiento es lo suficientemente rígido para restringir el movimiento de la bolsa hacia arriba y hacia abajo dentro del estómago. En una variación, el anillo es colocado dentro del estomago. El documento US2004/236419 describe métodos para reconfigurar una válvula de corazón atrio-ventricular que puede utilizar sistemas que comprenden un anillo de anuloplástia parcial o completa proporcionado para reconfigurar una válvula cardiaca. El anillo de anuloplástia es fijado a la válvula por grapas. De acuerdo con la invención presente se provee un sistema de implante como el definido por la reivindicación 1 de aquí en adelante, al que se hará referencia a continuación. BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS La Figura 1A es una ilustración esquemática de un estómago humano y de una parte del intestino delgado. La Figura 1B es una vista en perspectiva de un corte de una parte de la pared del estómago, ilustrando las capas de tejido que forman la pared. La Figura 2 es una vista de una elevación lateral de una realización de un sistema de implante, que incluye un endoscopio, una herramienta de colocación, un implante, y un ancla. La Figura 3A es una ilustración esquemática de un estómago humano que ilustra un túnel de tejido formado en la zona de la unión gastro - esofagial de un estómago. La Figura 3B es una vista en corte del túnel de tejido de la Figura 3A, tomada a lo largo del plano designado 3B -3B. La Figura 3C es una vista en perspectiva de un corte de una parte de la pared del estómago, mostrando otro tipo de túnel de tejido que puede ser utilizado. La Figura 3D es una vista superior de un corte de un estómago mostrando tres de tales túneles de tejido en pliegues del tejido formado en la pared de un estómago. La Figura 4A es una vista en corte de un estómago tomada a lo largo del plano designad por 4A - 4A en la Figura 3A y que ilustra además la retención de dos anclas del tipo mostrado en la Figura 2 dentro de los túneles de tejido. La Figura 4B es una vista en corte similar a la Figura 4A mostrando una disposición alternativa de dos anclas del tipo mostrado en la Figura 2 dentro de los túneles de tejido. 2 La Figura 4C es una vista en perspectiva de una realización alternativa de un ancla. La Figura 4D es una vista en corte similar a la de la Figura 4A mostrando una segunda realización alternativa de un ancla. La Figura 5A es una vista de una elevación lateral de un implante en la posición expandida de manera radial. La Figura 5 es una vista de una elevación lateral del implante de la Figura 5A en la posición alineada para su implante. La Figura 5C es una vista de un corte de una elevación lateral de un implante colocado dentro de un estómago. La Figura 6 es una vista en perspectiva de una realización alternativa de un implante. La Figura 7 es una vista de un corte de una elevación lateral de una segunda realización alternativa de un implante. Las Figuras 8A a 8F son una secuencia de dibujos que ilustran un método para formar un túnel de tejido del tipo mostrado en la Figura 3A en la pared de un estómago. La Figura 9A es una vista en corte similar a la Figura 4A mostrando el uso de una tercera realización alternativa de un ancla. Dos de tales anclas de muestran conectadas a dos pliegues formados en la pared del estómago. La Figura 9B es una vista de un corte lateral tomada a lo largo del plano designado por 9B 9B en la Figura 9A. Las Figuras 10A a 10F son una secuencia de dibujos que ilustran el uso del sistema de la Figura 2 para colocar un implante. Las Figuras 11A y 11C son una secuencia de dibujos que ilustran el uso del sistema de la Figura 2 para retirar un implante. La Figura 12 es una vista en corte similar a la Figura 4A que ilustra una cuarta realización alternativa del anclaje. La Figura 13 ilustra el uso del anclaje del de la Figura 12 para sujetar el implante. La Figura 14 ilustra el uso del anclaje de la Figura 12 para soportar un implante alternativo. DESCRIPCION DETALLADA Los dibujos muestran un número de implantes destinados a inducir pérdidas de peso de una o más maneras diferentes, así como dispositivos de anclaje que sujetan dichos implantes dentro del estómago. Para el objeto de esta aplicación, los términos dispositivos restrictivos, dispositivos de saciado, o dispositivos de obstrucción serán utilizados para designar implantes destinados a inducir pérdidas de peso de una o más maneras diferentes. Estas incluyen, pero no se limitan a, ralentizar la velocidad a la que la comida pasa del esófago al estómago, restringir físicamente la cantidad de comida que puede ser consumida, reducir efectivamente el volumen del estómago, y / o impartir presión contra determinadas partes del sistema gastrointestinal (por ejemplo el estómago, el esófago, el esfínter esofagial, etc.) causando que el paciente experimente sensaciones de saciedad, y / o afecte a los niveles de hormona o de otras sustancias en el cuerpo que controlan o afectan la sensación de 40 hambre, y / o afectan la cantidad de comida ingerida absorbida por el cuerpo. Los dispositivos de anclaje y los métodos descritos aquí son útiles para varios tipos de implantes saciantes, incluyendo aquellos no específicamente descritos aquí e incluyendo aquellos que se pueden colocar en el esófago, la zona de unión gastro esofagial y otras partes del estómago incluyendo el estómago proximal, fundus, antrum, etc.   Los dispositivos pueden ser suministrados en uno o más kits, que pueden incluir además instrucciones para su uso de acuerdo con cualquiera de los métodos de implante y / o retención descritos aquí. Opcionalmente, tales kits pueden incluir además cualquiera de los otros componentes del sistema descritos en relación con los dispositivos y los métodos asociados, y cualquier otro material o ítems relevantes para aquellos dispositivos y métodos. Por ejemplo, los kits pueden incluir el grapado endoscópico o laparoscópico, los instrumentos de corte y / o sutura, hilos... [Seguir leyendo]

un dispositivo de colocación (16) para acceder al estómago a través de la boca; un implante restrictor ( 12) que tiene una sección oral (32) y una sección en dirección a la boca (34) separada por una cintura (30) que tiene una sección más pequeña que la sección oral (32) y que la sección en dirección contraria a la boca (34), siendo las dos secciones (32, 24) expandibles desde una posición contraída a una posición expandida de manera que cuando el implante (12) se coloca a través de unas aberturas ancladas a las paredes del estómago y se expande, el implante (12) se fija a la pared del estómago. 2.- Un sistema de implante de acuerdo con la reivindicación 1, que incluye además al menos un anclaje (14) que incluye un anillo (22) y un dispositivo de acople, en el que el implante (12) está diseñado para ser anclado a la pared del estómago fijando el anillo de anclaje (22) alrededor de la cintura (30) del implante (12) y pasando el dispositivo de acople a través de una abertura en la pared del estómago. 3.- Un sistema de implante de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el implante restrictor (12) es adecuado para ser anclado a la pared del estómago en la unión gastro esofagial para restringir la entrada de comida al estómago desde el esófago. 4.- Un sistema de implante de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el implante restrictor (12) es adecuado para ser anclado a la pared del estómago en el píloro y el implante (12) está anclado dentro del píloro. 5.- Un sistema de implante de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el implante (12) es retenido por el dispositivo de colocación (16) en un estado comprimido para ser colocado a través de una abertura anclada a la pared del estómago. 6.- Un sistema de implante de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el dispositivo de colocación (16) está configurado para formar un pliegue que tiene una abertura en la pared del estómago. 7.- Un sistema de implante de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el implante (12) en la posición expandida tiene un volumen de 200 700 centímetros cúbicos. 8.- Un sistema de implante de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el implante (12) se autoexpande. 9.- Un sistema de implante de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el implante (12) está hecho de un material flexible, auto - expandible. 10.- Un sistema de implante de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el implante (12) está hecho de nitinol o de un polímero auto expandible. 11.- Un sistema de implante de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el implante (12) es inflable. 12.- Un sistema de implante de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el dispositivo de acoplamiento es un cierre (20) que tiene un conector macho (24) y un conector hembra (26), en el que los conectores (24, 26) engarzan entre sí. 13.- Un sistema de implante de acuerdo con la reivindicación 2, en el que el anclaje (14) está hecho de un material seleccionado de poliéster, tejido ePTFE, y metano.   11   12   13   14     16   17   18   19     21   22   23   24