Una composición terapéutica para uso oral que comprende al menos el 25% en peso seco de proteína y al menosel 1% en peso seco de lípidos emulsionantes,

obteniéndose tanto la proteína como los lípidos emulsionantes a partirde la misma fracción de avena, y la razón en peso de proteína con respecto a lípidos emulsionantes es de desde1:0,01 hasta 1:0,6, comprendiendo además dicha composición b-glucano en una cantidad de como máximo el 8% enpeso seco, y en la que los lípidos emulsionantes comprenden fosfolípidos y glicolípidos y la razón en peso de losfosfolípidos con respecto a los glicolípidos es de desde 1:0,7 hasta 1:6.

Composiciones y productos alimenticios de avena

La presente invención se refiere al campo de los alimentos y la nutrición, especialmente a alimentos funcionales. Los nuevos productos se refieren a composiciones terapéuticas y productos alimenticios preparados a partir de fracciones de avena. Las composiciones son adecuadas para mejorar el perfil de lípidos séricos. La invención también se refiere a métodos para preparar las composiciones.

Antecedentes de la invención

La enfermedad cardiovascular (ECV) es una de las principales causas de muerte en el mundo occidental. Los niveles en suero elevados de triacilglicerol y LDL (lipoproteína de baja densidad) -colesterol y/o colesterol total, así como una baja razón de HDL (lipoproteína de alta densidad) -colesterol con respecto a LDL-colesterol, son algunos

de los principales factores de riesgo para la ECV. Recientemente también se ha mostrado que los niveles en suero de apolipoproteína B 100 (apo B) son un marcador de riesgo de ECV fiable. Una de las primeras etapas en la mejora del perfil de lípidos séricos son los cambios en el estilo de vida incluyendo cambios en la dieta y el ejercicio. Sin embargo parece difícil cambiar los hábitos dietéticos y seguir las recomendaciones dietéticas. Por tanto, existe una clara necesidad de soluciones más allá de la dieta regular y cambios en el estilo de vida mediante los cuales pueda mejorarse el perfil de lípidos séricos.

Han estado disponibles comercialmente durante algún tiempo productos alimenticios enriquecidos con componentes que tienen un efecto hipocolesterolemiante más allá de la nutrición normal. Los ejemplos representativos de los componentes son proteína de soja y esteroles vegetales, especialmente ésteres de ácidos grasos de esteroles o

estanoles vegetales. Los ésteres de ácidos grasos de estanoles y los efectos hipocolesterolemiantes de los mismos se dan a conocer en la patente de EE.UU. n.º 5.502.045 así como un método adecuado para su preparación. Se notifica que la ingesta dietética de 2 a 3 g/día de estanoles vegetales disminuye los niveles en suero de LDLcolesterol en el hombre hasta el 14% sin afectar a los niveles de HDL-colesterol. La FDA también ha aprobado una declaración de propiedades saludables (“health claim”) sobre el papel de la proteína de soja en la reducción del riesgo de ECV al disminuir los niveles de colesterol en sangre.

Además se sabe que el hidrolizado de proteínas de soja disminuye el colesterol en suero (documento JP 60011425) . El efecto hipocolesterolemiante del hidrolizado de proteínas de soja podría atribuirse a determinados péptidos. También se han encontrado péptidos hipocolesterolemiantes a partir de β-lactoglobulina de leche bovina (Nagaoka

et al., Biochem. Biophys. Res. Commun., 2001, 281 (1) , 11-17) , pero su eficacia aún no se ha demostrado mediante estudios clínicos bien controlados.

El documento EP 0790060 da a conocer un complejo de hidrolizado de proteínas/fosfolípidos para mejorar el metabolismo lipídico, conteniendo el complejo el 10% o más de fosfolípidos unidos, especialmente lecitina o lecitina modificada enzimáticamente. El documento EP 0790060 también da a conocer un procedimiento para preparar el complejo de hidrolizado de proteínas/fosfolípidos que comprende mezclar un hidrolizado de proteínas con fosfolípidos y recuperar el complejo formado. Otro procedimiento dado a conocer en el documento EP 0790060 para preparar el complejo de hidrolizado de proteínas/fosfolípidos comprende mezclar la proteína con un fosfolípido para formar un complejo, hidrolizar la proteína del complejo en un medio acuoso y recuperar el complejo de hidrolizado de

45 proteínas/fosfolípidos formado.

Además se sabe que el salvado de avena y la harina de avena tienen efectos beneficiosos sobre los niveles de colesterol en suero. El efecto beneficioso se atribuye al β-glucano de fibra soluble. Por ejemplo el documento JP 1196270 describe el procesamiento de salvado de avena para aumentar el contenido en fibra soluble y al aumentarlo, obtener una mayor actividad de mejora de lípidos séricos. Los extractos de β-glucano se preparan a partir de avenas u otros cereales tales como cebada. Normalmente, los demás componentes de la avena, tales como proteína o lípidos, no se consideran tan valiosos como el β-glucano. El alto contenido en lípidos de las avenas ha sido un inconveniente principal a la hora de encontrar aplicaciones alimenticias para los componentes de avena, especialmente para la proteína de avena. Las fracciones de avena que contienen proteína y lípidos se han usado

55 principalmente en piensos y cosméticos.

La hidrólisis, por ejemplo mediante métodos enzimáticos, se ha usado para obtener proteínas de cereales solubles en agua. El documento WO 02/067698 usa enzimas que hidrolizan almidón y fitato en combinación con molienda en húmedo acuosa para el fraccionamiento de componentes de salvado de cereales. El salvado se procesa para obtener fracciones de proteínas derivadas sustancialmente del germen, endospermo residual o células de aleurona. También se describe un hidrolizado de proteínas producido mediante la incorporación de proteasas en las fracciones de proteínas mencionadas anteriormente en estado húmedo, en condiciones controladas de temperatura y pH. El hidrolizado de proteínas tiene funcionalidades potenciadas tales como capacidades de solubilidad, emulsionamiento y de formación de espuma. Estos hidrolizados y fracciones de proteínas contienen altas cantidades de fibra dietética

65 soluble.

El documento EP 0619950 describe un procedimiento para preparar una fracción de proteína de avena soluble en agua, estable, de bajo contenido en grasa. El material de avena se trata con proteasa fuera del intervalo isoeléctrico de la proteína, preferiblemente en condiciones alcalinas y se separan las fracciones insolubles, es decir la fracción sólida insoluble y la fracción líquida insoluble que es principalmente grasa de avena, y se recupera la fracción de

proteína de avena soluble. El tratamiento con proteasa disocia la grasa de avena y los péptidos de avena solubles. La pequeña cantidad de grasa de avena que permanece en la fracción de proteína tras el tratamiento alcalino consiste en ácidos grasos libres. Por tanto, la fracción de proteína obtenida no contiene lípidos emulsionantes. No se atribuyen efectos terapéuticos a estos hidrolizados de proteínas de cereales solubles en agua.

El documento US 4.282.319 da a conocer un procedimiento para la preparación in situ de productos de almidón y proteína hidrolizados enzimáticamente a partir del cereal entero. En primer lugar, se somete el material de cereal, tal como trigo, cebada o avena, a un tratamiento con endopeptidasa en medio acuoso de modo que transformen sustancialmente todas las proteínas insolubles en agua presentes en el cereal en productos de proteína solubles en agua, que después se filtran y se recuperan como un filtrado transparente. No se atribuyen efectos terapéuticos y/o

sobre la salud a estos hidrolizados de proteínas de cereales solubles en agua.

El documento US 2003/068357 A1 da a conocer un producto alimenticio para disminuir los niveles de colesterol en suero, siendo los componentes activos una fibra soluble y un esterol o un derivado de ácidos grasos del mismo. La fibra soluble puede ser psilio, harina de avena, salvado de avena, cebada, beta-glucano, goma guar, pulpa de remolacha o pectina y la cantidad de la misma está preferiblemente entre el 1 y el 25 por ciento en peso. Las composiciones a modo de ejemplo también incluyen proteína.

Önning G. et al. “Consumption of oat Milk for 5 Weeks Lowers Serum Cholesterol and LDL Cholesterol in Free-Living Men with Moderate Hypercholesterolemia”, Annals of Nutrition and Metabolism, vol. 43, 2000, páginas 301-309,

aborda un estudio cuyo objetivo era investigar si el consumo de una leche de avena con carencia de fibra insoluble daría como resultado menores niveles de LDL-colesterol y colesterol en suero en hombres. Se preparó la leche de avena sometida a prueba a partir de copos de avena comerciales y una fracción de salvado de avena molida en seco, tratada térmicamente, y en el procedimiento de fabricación se separaron las fibras insolubles.

Una combinación de proteínas y lípidos emulsionantes procedentes de una fracción de avena... [Seguir leyendo]

1. Una composición terapéutica para uso oral que comprende al menos el 25% en peso seco de proteína y al menos el 1% en peso seco de lípidos emulsionantes, obteniéndose tanto la proteína como los lípidos emulsionantes a partir

de la misma fracción de avena, y la razón en peso de proteína con respecto a lípidos emulsionantes es de desde 1:0, 01 hasta 1:0, 6, comprendiendo además dicha composición β-glucano en una cantidad de como máximo el 8% en peso seco, y en la que los lípidos emulsionantes comprenden fosfolípidos y glicolípidos y la razón en peso de los fosfolípidos con respecto a los glicolípidos es de desde 1:0, 7 hasta 1:6.

2. La composición terapéutica según la reivindicación 1, pudiendo obtenerse la composición a partir de una fracción rica en endospermo de avena que comprende al menos el 10% en peso seco de proteína y al menos el 1% en peso seco de lípidos emulsionantes.

3. La composición terapéutica según la reivindicación 1, pudiendo obtenerse la composición a partir de una fracción

de avena basada en grano entero que comprende al menos el 10% en peso seco de proteína y al menos el 1% en peso seco de lípidos emulsionantes.

4. La composición terapéutica según la reivindicación 1, pudiendo obtenerse la composición a partir de una fracción rica en salvado de avena que comprende al menos el 10% en peso seco de proteína y al menos el 1% en peso seco de lípidos emulsionantes.

5. La composición terapéutica según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, comprendiendo la composición al menos el 30%, más preferiblemente al menos el 35%, y lo más preferiblemente al menos el 40% en peso seco de proteína.

6. La composición terapéutica según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, comprendiendo la composición al menos el 2%, más preferiblemente al menos el 3%, aún más preferiblemente al menos el 4%, incluso más preferiblemente al menos el 5% y lo más preferiblemente al menos el 6% en peso seco de lípidos emulsionantes.

7. La composición terapéutica según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, comprendiendo la composición desde el 25 hasta el 99%, preferiblemente desde el 30 hasta el 98%, más preferiblemente desde el 35 hasta el 97, 5%, aún más preferiblemente desde el 40 hasta el 97% y lo más preferiblemente desde el 40 hasta el 94% en peso seco de proteína.

8. La composición terapéutica según la reivindicación 7, comprendiendo la composición desde el 1 hasta el 15%, preferiblemente desde el 2 hasta el 15%, más preferiblemente desde el 2, 5 hasta el 15%, aún más preferiblemente desde el 3 hasta el 15%, incluso más preferiblemente desde el 4 hasta el 15%, aún incluso más preferiblemente desde el 5 hasta el 15%, y lo más preferiblemente desde el 6 hasta el 15% en peso seco de lípidos emulsionantes.

9. La composición terapéutica según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, comprendiendo la composición desde el 25 hasta el 98%, preferiblemente desde el 30 hasta el 98%, más preferiblemente desde el 35 hasta el 97, 5%, aún más preferiblemente desde el 40 hasta el 97% y lo más preferiblemente desde el 40 hasta el 94% en peso seco de proteína.

45 10. La composición terapéutica según la reivindicación 9, comprendiendo la composición desde el 2 hasta el 15%, preferiblemente desde el 2 hasta el 10%, más preferiblemente desde el 2, 5 hasta el 10%, aún más preferiblemente desde el 3 hasta el 8%, incluso más preferiblemente desde el 4 hasta el 8%, aún incluso más preferiblemente desde el 5 hasta el 8% y lo más preferiblemente desde el 6 hasta el 8% en peso seco de lípidos emulsionantes.

11. La composición terapéutica según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, que comprende además fibra dietética en una cantidad de como máximo el 15%, preferiblemente como máximo el 10%, más preferiblemente como máximo el 5% y lo más preferiblemente como máximo el 3% en peso seco.

12. La composición terapéutica según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, que comprende β-glucano en

55 una cantidad de como máximo el 5%, preferiblemente como máximo el 3% y más preferiblemente como máximo el 2% en peso seco.

13. La composición terapéutica según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, en la que la razón en peso de los fosfolípidos con respecto a los glicolípidos es de desde 1:1 hasta 1:5, preferiblemente desde 1:1 hasta 1:3.

14. La composición terapéutica según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, que comprende además esterol vegetal.

15. La composición terapéutica según la reivindicación 14, en la que la razón en peso de esterol vegetal con

65 respecto a proteína es de desde 1:0, 02 hasta 1:150, preferiblemente desde 1:0, 2 hasta 1:30, más preferiblemente desde 1:0, 4 hasta 1:12, 5 y lo más preferiblemente desde 1:1 hasta 1:5.

16. Una composición terapéutica para uso oral que comprende al menos el 15% en peso seco de hidrolizado de proteínas y al menos el 1% en peso seco de lípidos emulsionantes, obteniéndose tanto la proteína como los lípidos emulsionantes a partir de la misma fracción de avena que se ha sometido a hidrólisis, y la razón en peso de

hidrolizado de proteínas con respecto a los lípidos emulsionantes es de desde 1:0, 01 hasta 1:1, comprendiendo además dicha composición β-glucano en una cantidad de como máximo el 8% en peso seco, y en la que los lípidos emulsionantes comprenden fosfolípidos y glicolípidos y la razón en peso de los fosfolípidos con respecto a los glicolípidos es de desde 1:0, 7 hasta 1:6.

17. La composición terapéutica según la reivindicación 16, pudiendo obtenerse la composición hidrolizando una fracción rica en endospermo de avena que comprende al menos el 10% en peso seco de proteína y al menos el 1% en peso seco de lípidos emulsionantes.

18. La composición terapéutica según la reivindicación 16, pudiendo obtenerse la composición hidrolizando una

fracción de avena basada en grano entero que comprende al menos el 10% en peso seco de proteína y al menos el 1% en peso seco de lípidos emulsionantes.

19. La composición terapéutica según la reivindicación 16, pudiendo obtenerse la composición hidrolizando una fracción rica en salvado de avena que comprende al menos el 10% en peso seco de proteína y al menos el 1% en peso seco de lípidos emulsionantes.

20. La composición terapéutica según una cualquiera de las reivindicaciones 16 a 19, comprendiendo la composición al menos el 20%, preferiblemente al menos el 30% en peso seco de hidrolizado de proteínas.

21. La composición terapéutica según una cualquiera de las reivindicaciones 16 a 20, comprendiendo la composición al menos el 2%, preferiblemente al menos el 3%, más preferiblemente al menos el 4%, aún más preferiblemente al menos el 5% y lo más preferiblemente al menos el 6% en peso seco de lípidos emulsionantes.

22. La composición terapéutica según una cualquiera de las reivindicaciones 16 a 21, en la que la razón en peso de los fosfolípidos con respecto a los glicolípidos es de desde 1:1 hasta 1:5, preferiblemente desde 1:1 hasta 1:3.

23. La composición terapéutica según una cualquiera de las reivindicaciones 16 a 22, en la que la composición comprende además fibra dietética en una cantidad de como máximo el 15%, preferiblemente como máximo el 10%, más preferiblemente como máximo el 5% y lo más preferiblemente como máximo el 3% en peso seco.

24. La composición terapéutica según una cualquiera de las reivindicaciones 16 a 23, que comprende β-glucano en una cantidad de como máximo el 5%, preferiblemente como máximo el 3% y más preferiblemente como máximo el 2% en peso seco.

25. La composición terapéutica según una cualquiera de las reivindicaciones 16 a 24, en la que la cantidad de hidrolizado de proteínas es de desde el 15 hasta el 99%, preferiblemente desde el 20 hasta el 98%, más preferiblemente desde el 30 hasta el 97% y lo más preferiblemente desde el 30 hasta el 94% en peso seco.

26. La composición terapéutica según la reivindicación 25, en la que la cantidad de lípidos emulsionantes es de

45 desde el 1 hasta el 15%, preferiblemente desde el 2 hasta el 15%, más preferiblemente desde el 2, 5 hasta el 15%, aún más preferiblemente desde el 3 hasta el 15%, incluso más preferiblemente desde el 4 hasta el 15%, aún incluso más preferiblemente desde el 5 hasta el 15%, y lo más preferiblemente desde el 6 hasta el 15% en peso seco.

27. La composición terapéutica según una cualquiera de las reivindicaciones 16 a 24, en la que la cantidad de hidrolizado de proteínas es de desde el 15 hasta el 98%, preferiblemente desde el 20 hasta el 98%, más preferiblemente desde el 30 hasta el 97% y lo más preferiblemente desde el 30 hasta el 94% en peso seco.

28. La composición terapéutica según la reivindicación 27, en la que la cantidad de lípidos emulsionantes es de desde el 2 hasta el 15%, preferiblemente desde el 2 hasta el 10% en peso seco, más preferiblemente desde el 2, 5

55 hasta el 10%, aún más preferiblemente desde el 3 hasta el 8%, incluso más preferiblemente desde el 4 hasta el 8%, aún incluso más preferiblemente desde el 5 hasta el 8% y lo más preferiblemente desde el 6 hasta el 8% en peso seco.

29. La composición terapéutica según una cualquiera de las reivindicaciones 16 a 28, en la que el hidrolizado de proteínas comprende proteína resistente.

30. La composición terapéutica según una cualquiera de las reivindicaciones 16 a 29, en la que el hidrolizado de proteínas tiene un peso molecular d.

30. 100.000 D, preferiblemente d.

50. 50.000 D, más preferiblemente de 500

30.000 D, incluso más preferiblemente d.

90. 30.000 D y lo más preferiblemente de 1.600-30.000 D. 65

31. La composición terapéutica según una cualquiera de las reivindicaciones 16 a 30, en la que el grado de hidrólisis de la proteína es de desde el 1 hasta el 40%, preferiblemente desde el 3 hasta el 30% y lo más preferiblemente desde el 5 hasta el 20%.

32. La composición terapéutica según una cualquiera de las reivindicaciones 16 a 31, que comprende además 5 esterol vegetal.

33. La composición terapéutica según la reivindicación 32, en la que la razón en peso de esterol vegetal con respecto a proteína es de desde 1:0, 02 hasta 1:150, preferiblemente desde 1:0, 2 hasta 1:30, más preferiblemente desde 1:0, 4 hasta 1:12, 5 y lo más preferiblemente desde 1:1 hasta 1:5.

34. Un producto alimenticio que comprende al menos un componente nutricional básico y una composición terapéutica según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 33.

35. Uso de una composición que comprende según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 33, para la fabricación 15 de un producto farmacéutico o nutracéutico o alimenticio para mejorar el perfil de lípidos séricos.

36. Un método para preparar una composición terapéutica según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15, comprendiendo dicho método tratar una fracción de avena que comprende tanto proteína como lípidos emulsionantes e hidratos de carbono para eliminar los hidratos de carbono, preferiblemente mediante hidrólisis

enzimática, y para obtener dicha composición terapéutica que tiene un contenido de proteína aumentado.

37. Un método para preparar una composición terapéutica según una cualquiera de las reivindicaciones 16 a 33, comprendiendo dicho método hidrolizar una fracción de avena que comprende tanto proteína como lípidos emulsionantes para obtener dicha composición terapéutica.

38. El método según la reivindicación 37, en el que el grado de hidrólisis es de desde el 1 hasta el 40%, preferiblemente desde el 3 hasta el 30% y lo más preferiblemente desde el 5 hasta el 20%.

39. El método según la reivindicación 37 ó 38, en el que la fracción de avena se hidroliza mediante hidrólisis 30 enzimática, preferiblemente usando una proteasa.