Catéter de cartografía dirigible con múltiples curvaturas.

Un catéter (20) de electrofisiología que incluye un eje flexible alargado (21) que presenta una sección distaldirigible (22) y una primera pluralidad de electrodos (28) soportados sobre la sección distal dirigible (22),

comprendiendo así mismo el catéter:

una sección (24) de procidencia situada en posición proximal con respecto a la sección distal (22);

una segunda pluralidad de electrodos (29) soportados sobre la sección (24) de procidencia;

una sección (26) del cuerpo principal situada en posición proximal con respecto a la sección (24) deprocidencia caracterizado porque el catéter comprende así mismo

una bobina (38) de comprensión interior flexible que se extiende a través de una luz interior (39) del ejealargado (21), en el que la forma en sección transversal de la bobina de compresión (38) cambia de unaconfiguración sustancialmente circular en la sección (26) del cuerpo principal a una configuraciónsustancialmente ovalada o aplanada dentro en la sección (24) de procidencia.

Catéter de cartografía dirigible con múltiples curvaturas

Campo de la invención

La presente invención se refiere al campo de los catéteres de cartografía de electrofisiología (“EP”) y, más concretamente, a un catéter dirigible, con múltiples incurvaciones, configurado para acceder y cartografiar la aurícula derecha superior y el seno coronario accediendo a través de la ingle y de la vena cava superior.

Antecedentes

La práctica de electrofisiología quirúrgica para el tratamiento de las arritmias, como por ejemplo la fibrilación auricular (AF) y el aleteo auricular (AFL) , implica, en términos generales, la inserción de unos catéteres especializados dentro de la vasculatura de un paciente y la conducción del extremo distal (o “de trabajo”) de los catéteres por el interior de las cámaras del corazón del paciente para identificar (o “cartografiar”) los emplazamientos del tejido cardíaco que constituyen una fuente de las arritmias. La cartografía de la actividad eléctrica del corazón se lleva típicamente a cabo utilizando uno o más pares de electrodos, estando cada par separado en sentido axial a lo largo del extremo de trabajo del catéter. Después de o en combinación con el procedimiento de cartografía, el médico clínico puede utilizar un catéter de ablación para inutilizar (o “ablacionar”) el tejido que contiene la (s) señale (s) o la (s) vía (s) de propagación de la (s) señale (s) anómala (s) , devolviendo de esta manera el corazón a su ritmo normal. En la técnica anterior se conoce una pluralidad de respectivos catéteres flexibles:

El documento US-A-5, 462, 544 describe un catéter 10 que puede ser desviado utilizando unos alambres 60 de desvío.

El documento EP-A-1, 502, 542 divulga un catéter 22 con una tira 60 de gran resistencia a la tracción envuelta firmemente alrededor de aquél. La tira 60 ofrece resistencia a las fuerzas generadas cuando el catéter 22 es doblado.

El documento US-A-6, 144, 870 divulga un catéter flexible 10, con un conjunto 40 de electrodos de desfibrilación y un conjunto 35 de electrodos de desfibrilación.

Sin embargo, el cuerpo cilíndrico 12 de la sección del catéter 10 situado por debajo del conjunto 40 de electrodos de desfibrilación es demasiado grueso para que se doble con facilidad.

El documento US-A-5, 254, 088 muestra un catéter flexible con un tubo que constituye una luz y una punta que contiene un resorte de guía dirigible, flexible. El documento da a conocer, así mismo, dos áreas diferentes (1490 y 1500 en la Fig. 20) en las que unos alambres de dirección terminan con el fin de doblar el catéter. El documento no incluye la presencia de electrodos sobre el catéter.

El documento EP-A-1, 532, 999 divulga un catéter flexible con una sección 14 de la punta que puede ser desviable utilizando unos alambres de tracción 34a y 34b (párrafo [0020]) .

Para intervenciones quirúrgicas de cartografía para el tratamiento del AFL (así como para unas intervenciones quirúrgicas para el tratamiento de la AF) , es importante cartografiar la actividad eléctrica tanto del seno coronario (CS) como de la aurícula derecha (RA) , especialmente la zona de la aurícula derecha superior (HRA) . En la actualidad, para cartografiar tanto el CS como la RA, se inserta a través de una vena yugular situada en la base del cuello del paciente, un catéter de cartografía, no dirigible, conformado de antemano, a través de la vena cava superior (SVC) , para introducirlo en la RA, donde se dobla (o se “ladea”) formando esquina en la porción inferior de la cámara auricular (esto es sobre la zona de istmo) y por el interior del CS. Aunque desempeña la función de cartografiar los respectivos RA y CS, este tipo de catéter presenta ciertos inconvenientes. Por ejemplo, debido a que pasa por la cámara auricular inferior, puede resultar difícil maniobrar el catéter de cartografía para conseguir un contacto eléctrico adecuado dentro de la HRA. Así mismo, dado que la mayoría de los catéteres de ablación utilizados en las intervenciones quirúrgicas de AFL y AF son insertados a través de la ingle y de la vena cava superior (IVC) , y pueden manejarse para resecar tejido en la zona del istmo de la cámara auricular inferior, el catéter de cartografía que se extiende a través del istmo puede bloquear e interferir con el catéter de ablación. Más aun, el paciente y el clínico deben atender dos orificios de acceso diferentes introducidos en el sistema venoso del paciente (esto es, uno a través de la yugular y otro a través de la ingle) , haciendo que resulte más difícil el control simultáneo de los respectivos catéteres de cartografía y de ablación, e incrementando las posibilidades de complicaciones asociadas y la incomodidad del paciente.

Aunque hay catéteres de diagnóstico disponibles para la cartografía de la RA y de la HRA accediendo a través de la ingle y de la IVC, estos catéteres típicamente forman un bucle terminal distal completo que rodea la cámara auricular, con un pequeño segmento trasero para una ligera penetración dentro del ostium del CS. La porción del bucle se extiende por encima de la zona del istmo dentro de la aurícula derecha inferior LRA, interfiriendo con el

catéter de ablación y la penetración limitada del CS se traduce en la correspondiente limitación de los datos de cartografía del CS.

Sumario de la invención

De acuerdo con una forma de realización, un catéter de electrofisiología incluye un eje flexible alargado que presenta una sección distal dirigible y una sección de procidencia situada proximal con respecto a la sección distal. Un primer conjunto de electrodos es soportado sobre la sección distal dirigible, y un segundo conjunto de electrodos es soportado sobre la sección de procidencia. A modo de ejemplo, el catéteres de electrofisiología puede ser un catéter de diagnóstico, comprendiendo los primero y segundo conjuntos de electrodos unos respectivos primero y segundo conjuntos de pares de electrodos de cartografía.

Comprendiendo el eje de catéter un tubo exterior blando que presenta una trenza de refuerzo que se extiende desde el asidero a través de una sección del cuerpo principal del catéter para incrementar su dureza. La trenza de refuerzo termina en una zona de transición situada entre la sección del cuerpo principal y la sección de procidencia, de manera que el eje exterior de la sección de procidencia es mucho más blanda, facilitando su procidencia contra la HRA. La sección distal puede ser dirigida de forma bidireccional mediante el accionamiento de unos cables de tracción (por ejemplo, utilizando un mecanismo de dirección dispuesto dentro del asidero del catéter que presentan unos extremos distales fijados a los lados opuestos de un miembro de soporte central resiliente, plano, situado por dentro de la sección distal. El montaje de dirección incluye, así mismo, una bobina de compresión muy flexible, firmemente enrollada, que se extiende desde el asidero hasta el miembro de soporte a través de una luz central del eje exterior, estando situados los cables de tracción dentro de una luz interior de la bobina flexible. Para facilitar la procidencia de, y proporcionar un soporte a, la sección de procidencia, la sección transversal de la bobina de compresión cambia de una forma genéricamente circular a una forma genéricamente ovalada o “aplanada” dentro de la sección de procidencia antes de la transición a la sección distal.

Breve descripción de los dibujos

Formas de realización de la invención se ilustran a modo de ejemplo y no de limitación en las figuras de los dibujos que se acompañan, en los cuales las mismas referencias indican elementos similares, y en los cuales:

La Fig. 1 es una imagen en perspectiva de una porción terminal distal de un catéter de cartografía de diagnóstico construido de acuerdo con una forma de realización.

La Fig. 2 es una imagen en perspectiva del catéter de la Fig. 1 con un miembro de soporte interno distal de dirección desviado para formar un segmento de bucle curvado del extremo distal del catéter.

La Fig. 3 es una imagen esquemática del catéter de la Fig. 1.

La Fig. 3A es una vista desde un extremo en sección transversal tomada a lo largo de la línea de puntos A A de la Fig. 3.

La Fig. 3B es una vista... [Seguir leyendo]

1. Un catéter (20) de electrofisiología que incluye un eje flexible alargado (21) que presenta una sección distal dirigible (22) y una primera pluralidad de electrodos (28) soportados sobre la sección distal dirigible (22) , comprendiendo así mismo el catéter:

una sección (24) de procidencia situada en posición proximal con respecto a la sección distal (22) ;

una segunda pluralidad de electrodos (29) soportados sobre la sección (24) de procidencia;

una sección (26) del cuerpo principal situada en posición proximal con respecto a la sección (24) de procidencia caracterizado porque el catéter comprende así mismo

una bobina (38) de comprensión interior flexible que se extiende a través de una luz interior (39) del eje alargado (21) , en el que la forma en sección transversal de la bobina de compresión (38) cambia de una configuración sustancialmente circular en la sección (26) del cuerpo principal a una configuración sustancialmente ovalada o aplanada dentro en la sección (24) de procidencia.

2. El catéter (20) de la reivindicación 1, en el que el catéter (20) es un catéter (20) de diagnóstico, y en el que las primera y segunda pluralidades de electrodos (28, 29) comprenden, cada una, unos respectivos pares (30, 32) de electrodos de cartografía.

3. El catéter (20) de las reivindicaciones 1 o 2, en el que la sección (22) puede ser dirigida bidireccionalmente alrededor de un miembro de soporte central resiliente (40) situado por dentro de la sección distal (22) .

4. El catéter 20) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que el eje alargado (21) comprende un tubo exterior blando (33) y una trenza de refuerzo embebida dentro del tubo exterior (33) de la sección (26) del cuerpo principal.

5. El catéter (20) de la reivindicación 4, que comprende así mismo una zona de transición (50) entre la sección (26) del cuerpo principal y la sección (24) de procidencia en la cual termina la trenza embebida, y a través de la cual se extiende la bobina de compresión interior (38) .

6. El catéter (20) de la reivindicación 1, en el que la sección (22) puede ser dirigida bidireccionalmente alrededor de un miembro de soporte central resiliente (40) situado dentro de la sección distal (22) .

7. El catéter (20) de la reivindicación 1, en el que el eje (21) comprende un tubo exterior blando (33) que define la luz interior y una trenza de refuerzo embebida dentro del tubo interior (33) de la sección (26) del cuerpo principal; en el que la sección distal (22) puede ser dirigida bidireccionalmente alrededor de un miembro de soporte central resiliente (40) situado por dentro de la sección distal (22) ; y que comprende así mismo una zona de transición (50) situada entre la sección (26) del cuerpo principal y la sección (24) de procidencia en la cual termina la trenza embebida, y a través de la cual se extiende la bobina interior (38) .