VÁLVULA DE IMPLANTE PARA SER IMPLANTADA EN UN VASO SANGUÍNEO.

Una válvula de implante (1) para su implantación en un vaso sanguíneo,

comprendiendo un tubo flexible (3) y un soporte de espacio hueco básicamente cilíndrico (4) con una vaina (5) cuyo diámetro se expande desde una posición inicial (I) hasta una posición de implantación (II), extendiéndose el soporte (4) sobre una parte (I) de la longitud (L) del tubo (3) de forma básicamente coaxial a lo largo de la pared del tubo (3), la vaina (5) del soporte (4) cooperante con la pared del tubo (3) y, en la posición de implantación (II), formando una primera parte del tubo una rígida funda (9) y una segunda parte, axialmente contigua (k) del tubo dentro de una cuerpo de la válvula tubular flexible (10), caracterizado porque la vaina (5) del soporte (4) coopera con la pared interna (3A) del tubo (3) y porque el soporte (4), posee medios de soporte que se extienden de manera axial (17) para soportar, a lo largo de una parte (P) de su circunferencia, la pared interna (3A) de la segunda parte (k) del tubo (3) del cuerpo flexible de la válvula tubular (10) formado en la posición de implantación (II)

Válvula de implante para ser implantada en un vaso sanguíneo.

La invención se refiere a una válvula de implante para ser implantada en un vaso sanguíneo.

De acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1 válvula de implante se dio a conocer a partir de la patente US 5 851 232 como aplicación para regular la circulación de la sangre a través de un sistema vascular como pudiera el sistema vascular humano.

En la patente US 5 851 232 se describe una válvula venosa que dispone de un tubo flexible con una vaina flexible, la cual está integrada en el tubo y se expande, disponiendo dicho tubo de una parte axialmente contigua que conforma un cuerpo de válvula tubular flexible sin soporte.

De acuerdo a US 5 851 232 la válvula es de constitución relativamente compleja debido a la integración de la vaina en la pared del tubo flexible. Además, el cuerpo de válvula tubular flexible sin soporte no siempre permite la correcta apertura y cierre de la válvula.

La patente EP 0 850 607 divulga una válvula de corazón que tiene una vaina que coopera con la pared exterior del tubo flexible, mientras que los medios soporte provistos no forman parte del soporte.

La patente US 5 855 601 divulga una válvula de corazón teniendo una vaina que coopera con la pared interior del tubo, sin que el tubo tenga provisto una segunda parte axialmente contigua que conforme un cuerpo de válvula flexible.

El sistema vascular, en particular, el sistema vascular venoso de las piernas y los brazos, posee en ciertas localizaciones, válvulas en forma de bolsa, también llamadas "cúspides".

La función de las válvulas es la de impedir que la sangre fluya en la dirección contraria a la circulación de la sangre a través del sistema vascular. En particular, esta función es importante en el período de baja presión arterial relativa en el sistema vascular que se produce entre las sístoles del corazón.

En algunos casos, sin embargo, las válvulas no se cierran adecuadamente dentro de los vasos del sistema vascular. Ello puede ocasionar que la sangre fluya a través de las válvulas en sentido contrario a la circulación de la sangre. Este problema ocurre principalmente cuando las válvulas se han dañado como resultado de coágulos sanguíneos (trombosis). Además por otra parte, la acción de cierre de las válvulas o cúspides se puede perder debido al incremento en el diámetro de las venas, por ejemplo cuando disminuye la elasticidad de las venas.

Cuando la acción de bloqueo de las válvulas es insuficiente, existe la posibilidad de que se produzca una insuficiente circulación de la sangre a través del sistema vascular y de que se acumule sangre en un punto determinado. En particular esto producido en las extremidades inferiores del cuerpo como los tobillos, bajo la influencia de la gravedad, puede causar un aumento de la presión venosa, lo que puede conllevar mayor dilatación del sistema venoso y, en venas que se encuentran en la superficie del cuerpo, incluso en vasos sanguíneos gravemente dilatados y finalmente provocar defectos de la piel (úlceras).

Para contrarrestar estos problemas, es conocida la fijación de implantes de válvulas en las venas, válvulas en forma de bolsas producidas artificialmente. Para evitar la intervención quirúrgica tanto como sea posible, ya se ha propuesto introducir el implante de la válvula dentro de la vena en una localización de fácil acceso , por ejemplo, en el punto de la ingle para transportar el implante de la válvula con la ayuda de un medio de inserción, a través de la vena hasta el lugar deseado, por ejemplo en la localizado en la parte inferior de la pierna justo por debajo de la parte superior de la rodilla, y allí fijar por expansión el implante de la válvula en la vena. El válvula de implante con soporte que se expande provisto de válvulas en forma de bolsas y el método para fijar por vía cutánea en vena dicho implante se conoce mediante la patente holandesa NL 1004827.

Una desventaja de la conocida válvula de implante, es que en sí mismo, aumenta considerablemente la probabilidad de coagulación de la sangre o la trombosis. En particular, existe la probabilidad de que se coagule la sangre por una circulación insuficiente en la dirección del flujo, detrás del cuerpo de la válvula en forma de bolsa cerca del lugar donde colinda con la pared de la vena. Además, el conocido cuerpo de la válvula, tiene una superficie relativamente rugosa e irregular, lo que aumenta las posibilidades de coagulación por adhesión. Incluso, la resistencia del flujo en la dirección de la circulación sanguínea no es que sea óptimamente baja.

Además, la válvula que se conoce es difícil de fabricar debido a su compleja constitución. En particular, la fabricación del cuerpo de la válvula a partir de material específico para el cuerpo es problemática.

Adicionalmente, también ha resultado problemático diseñar un diámetro lo que sea lo suficientemente pequeño para poder desplazarlo a las extremidades del cuerpo como los antebrazos o piernas inferiores, ello debido a la relativamente compleja constitución de la válvula de implante.

El objeto de la invención es un implante válvula que no tenga los inconvenientes mencionados anteriormente, tal y como se define en la reivindicación 1.

Debido al hecho de que el soporte coopera con el interior del tubo flexible y también debido a que los medios de soporte forman parte del soporte mismo, la válvula puede ser de simple y fiable lo que es especialmente adecuado para su utilización en el sistema vascular venoso de la pierna con un tubo de material biocompatible o bio-especifico, por ejemplo, una vena, como tubo flexible.

Por tanto, se consigue que la válvula tenga una constitución simple, siendo relativamente fácil fabricarla con un diámetro pequeño. Además, el tubo flexible de la válvula se puede diseñar con relativa facilidad a partir material específico para el cuerpo. Adicionalmente, la resistencia al flujo sanguíneo que ofrece la válvula es relativamente baja, en particular cuando se aplica un tubo flexible básicamente cilíndrico y cuando la sangre fluye a través de él desde la parte rígida tubular en la dirección de la circulación de la sangre, mientras que la circulación en sentido contrario por la deformación del cuerpo de la válvula tubular flexible es contrarrestada eficazmente. Además se consigue reducir considerablemente la probabilidad de coagulación de la sangre como resultado de la válvula.

Dentro de las sub-reivindicaciones se describen posteriores materializaciones ventajosas de la invención.

Cabe señalar, en este contexto, en aras de la brevedad, que también se conoce a la válvula de implante como válvula. La invención será posteriormente aclarada sobre la base de una realización ejemplar, representada en un dibujo:

En el dibujo:

La Fig. 1 muestra una perspectiva esquemática, parcialmente seccional de una primera realización de la válvula de implante.

La Fig. 1A muestra una vista esquemática en perspectiva de un soporte en la posición inicial;

La Fig. 1B muestra una vista esquemática en perspectiva de un soporte en la posición de implantación;

La Fig. 2A muestra una vista esquemática en perspectiva del válvula de implante de la Fig. 1 en condición de implantado durante una sístole de la bomba muscular;

La Fig. 2B muestra la válvula de implante de la fig. 2A en la fase diastólica entre dos sístoles de la bomba muscular.

La Fig. 3 muestra una sección transversal esquemática de una segunda realización de la válvula de implante.

La Fig. 4 muestra una representación esquemática de la implantación de la válvula de implante con la ayuda de un dispositivo de transporte.

Cabe señalar que las Figuras son sólo representaciones esquemáticas de las realizaciones preferidas de la invención. En las Figuras, las piezas idénticas o correspondientes se designan con los mismos números de referencia.

En referencia a las Figuras 1 y 2, se muestra un válvula de implante para su implantación en un vaso sanguíneo 2. La válvula de implante se compone de un tubo flexible 3 y un soporte hueco sustancialmente cilíndrico 4. El tubo 3 se fabrica a partir de material biocompatible, preferiblemente material específico para el cuerpo. El soporte 4 tiene una vaina 5, que se expande en diámetro... [Seguir leyendo]

1. Una válvula de implante (1) para su implantación en un vaso sanguíneo, comprendiendo un tubo flexible (3) y un soporte de espacio hueco básicamente cilíndrico (4) con una vaina (5) cuyo diámetro se expande desde una posición inicial (I) hasta una posición de implantación (II), extendiéndose el soporte (4) sobre una parte (I) de la longitud (L) del tubo (3) de forma básicamente coaxial a lo largo de la pared del tubo (3), la vaina (5) del soporte (4) cooperante con la pared del tubo (3) y, en la posición de implantación (II), formando una primera parte del tubo una rígida funda (9) y una segunda parte, axialmente contigua (k) del tubo dentro de una cuerpo de la válvula tubular flexible (10), caracterizado porque la vaina (5) del soporte (4) coopera con la pared interna (3A) del tubo (3) y porque el soporte (4), posee medios de soporte que se extienden de manera axial (17) para soportar, a lo largo de una parte (P) de su circunferencia, la pared interna (3A) de la segunda parte (k) del tubo (3) del cuerpo flexible de la válvula tubular (10) formado en la posición de implantación (II).

2. Una válvula de implante (1) según la reivindicación 1, en donde los medios de soporte (17) comprenden una extensión en forma de dedo de la vaina (5) del soporte (4).

3. Una válvula de implante (1) según la reivindicación 2, en donde los medios de soporte (17) constan de dos o tres extensiones en forma de dedo repartidas a lo largo de la circunferencia de la vaina (5).

4. Una válvula de implante (1) de acuerdo con cualquiera de los anteriores reivindicaciones, en donde el tubo (3) se pliega dos veces, de manera que la pared interna (3A) del tubo (3) se extiende desde la superficie externa (5B) de la vaina (5), para formar la segunda parte del tubo (k) hacia la superficie interna (5A) de la vaina (5) del soporte (4).

5. Una válvula de implante (1) según la reivindicación 4, en donde los extremos (20, 21) del tubo (3) están conectados formando un anillo que rodea el soporte (4).

6. Una válvula de implante según la reivindicación 5, en donde los extremos conectados (20, 21) del tubo se sitúan en la superficie externa (5B) de la vaina (5).

7. Una válvula de implante (1) de acuerdo con cualquiera de las anteriores reivindicaciones, en donde el tubo (3) comprende una parte de una vena que se ha vuelto del revés, de manera que el endotelio de la vena forma la superficie externa (3A) del tubo (3).