Un dispositivo para la aplicación de energía RF a la vía o camino dentro del cuerpo de una mujer a través del cual el óvulo viaja desde los ovarios (10) hasta el útero (2),

de forma que dicho dispositivo comprende: un catéter (20);un conjunto de electrodos (24, 53; 35d, 35p, 36d, 36p) unidos al extremo distal del catéter (20), que se pueden separar; un mecanismo liberador (65) capaz de liberar el conjunto de electrodos (35d, 35p, 36d, 36p) del extremo distal del catéter (20); dicho conjunto de electrodos (24, 53; 35d, 35p, 36d, 36p) que comprende un tapón (24,52) y el conjunto de electrodos (24, 53; 35d, 35p, 36d, 36p) se ha configurado para encajar en la vía donde se va a aplicar energía RF al tejido de la vía, se caracteriza por que dicho conjunto de electrodos (24, 53; 35d, 35p, 36d, 36p) comprende un par de electrodos bipolares (35d, 35p, 36d, 36p) montados sobre la conexión (24,52), un dispositivo sensor de temperatura que tiene un sensor está conectado para retroalimentación a un circuito de control que modula la energía RF aplicada a los electrodos (35d, 35p, 36d, 36p) conforme a la señal recibida del sensor de temperatura, de manera que el circuito control compara la señal del sensor de temperatura con un valor fijo y modula la energía RF aplicada a los electrodos de acuerdo con el valor fijo

Fundamento de la invención

A menudo se desea o es necesario por cuestiones médicas cerrar permanentemente los vasos del organismo como 5 las venas, arterias, trompas o conductos etc. Tiene un interés especial el cierre de las trompas de Falopio de las mujeres para fines de esterilización.

Un método para la esterilización de las mujeres es la ligadura quirúrgica de las trompas, un procedimiento en el cual los túbulos uterinos se atan y se cortan o pinzan por medio de una incisión realizada en la pared del abdomen. Cuando se realiza por endoscopia, la cavidad pélvica debe ser inflada neumáticamente usando un gas inerte. Aparte de la lesión ocasionada por la insuflación, se ha informado sobre numerosos casos de formación de embolias. La ligadura de las trompas realizada con una laparotomía requiere una incisión quirúrgica en el abdomen de 6 a 12 centímetros de longitud con anestesia general. Aparte de la formación permanente de una cicatriz en el lugar de la incisión, existen casos de muerte debidos a complicaciones por la anestesia.

15 Muchos de los métodos de esterilización del modelo anterior requieren la colocación de un objeto o dispositivo de oclusión dentro de la trompa de Falopio. Teóricamente, el dispositivo del modelo anterior tiene sentido. Sin embargo, se ha demostrado que las trompas de Falopio son muy difíciles de atravesar con cualquier dispositivo útil. En la anatomía humana típica, los catéteres y cables guía no siempre pueden navegar a través de las trompas de Falopio según requieren los métodos del modelo anterior.

Se han investigado otros métodos para la esterilización femenina. En una técnica, los investigadores realizaron una instilación transcervical del agente esclerosante quinacrina en el útero y las trompas de Falopio para crear un cierre permanente de las trompas de Falopio. Los principales inconvenientes de este procedimiento son la necesidad de repetir las aplicaciones y un nivel significativo de efectos secundarios.

Otra técnica implica la inyección transcervical de una composición elastomérica endurecible como la silicona en las trompas de Falopio en una cantidad suficiente para llenar la parte de la trompa de Falopio adyacente al útero. Se deja que la composición elastomérica solidifique para bloquear con ello la trompa de una forma no quirúrgica. Erb, Method and Apparatus for No-Surgical, Reversible Sterilization of Females, Patente Americana 3.805.767 (23 de abril de 1974). Sin embargo, esta técnica requiere tiempo y requiere un nivel alto de habilidad técnica tanto para la preparación de la silicona como para realizar el procedimiento.

Cohen y cols., Method for Tubal Electroligation, patente Americana 5.556.396 (17 de septiembre de 1996) revelan un método para la ligadura de trompas mediante la colocación de un electrodo, que se alimenta por la corriente eléctrica, en una trompa de Falopio. El electrodo se introduce en la trompa de Falopio y se estimula o alimenta eléctricamente para dañar térmicamente la trompa de Falopio, causando con ello una cicatriz suficiente como para ocluir permanentemente la trompa de Falopio.

40 Otros han propuesto la colocación de un alambre o espiral oclusivo dentro de las trompas de Falopio para ocluirlas. Ton., Endoluminal Coil Delivery System que tiene un mecanismo de liberación mecánico, patente americana

5.601.600 (11 de febrero de 1997), propone la colocación de una espiral recambiable Guglielmi (usada típicamente para la oclusión vascular) en el interior de la trompa de Falopio, pasado el istmo. La espiral debe introducirse en las trompas de Falopio con un catéter de descarga que se extiende desde el útero hasta el interior de las trompas de

45 Falopio.

Un objetivo de la invención consiste en conseguir un dispositivo para ocluir una ligadura de las trompas uterinas de una mujer, mediante la cual la ligadura de las trompas uterinas pueda cerrarse con mayor seguridad.

50 La EP 752 236 A revela un dispositivo para la aplicación de energía RF a la trompa de una mujer a través de la cual viaja el óvulo desde los ovarios hasta el útero. Dicho dispositivo comprende: un catéter, un conjunto de electrodos montados junto al extremo distal del catéter, un mecanismo de liberación capaz de liberar el electrodo desde el extremo distal del catéter, de manera que dicho conjunto de electrodos consta de un tapón y el conjunto de electrodos se configura para encajar en la trompa para aplicar la energía RF bipolar al tejido de la trompa.

55 Resumen

De acuerdo con la presente invención, se dispone de un dispositivo para la aplicación de energía RF a la trompa dentro del cuerpo de una mujer, que tiene las características de la reivindicación 1. Otras realizaciones de la inven

60 ción se han descrito en las reivindicaciones dependientes.

El dispositivo de la presente invención permite una técnica de esterilización, comentada con mayor detalle a continuación, que implica el derrumbe de la ligadura de las trompas uterinas y/o trompas de Falopio alrededor de un tapón para crear la oclusión total de la trompa. La oclusión total de la trompa impide que el espermatozoide masculino fecunde los óvulos femeninos, evitando con ello la concepción.

Un método posible comprende las etapas de: (a) disponer de un montaje de instrumento alargado que tenga una parte final o extremo distal, (b) la inserción del extremo distal del conjunto del instrumento por la vagina, a través del cuello y dentro de la ligadura de las trompas uterinas del paciente (ligadura de las trompas uterinas), (c) el funcionamiento del conjunto del instrumento para el aporte y control de la energía de radiofrecuencia (RF) del instrumento, que ocasione el derrumbe del tejido de la ligadura de las trompas uterinas en el extremo distal, (d) la separación del extremo o parte distal del instrumento para crear un sellado total de la ligadura de las trompas uterinas, (e) la extracción de la parte restante del instrumento del paciente.

El método puede ser modificado para permitir la esterilización de ambas trompas de Falopio sin la extracción y sustitución del catéter del útero para esterilizar la segunda trompa.

El hecho de que la destrucción del tejido se realice fuera de las trompas de Falopio, cerca de la cavidad uterina en la parte gruesa de la ligadura de las trompas uterinas, reduce sustancialmente el riesgo de dañar el intestino. El avance de un dispositivo más allá del istmo de las trompas de Falopio o dentro de las trompas de Falopio no es necesario, aunque en algunos casos se realiza la inserción en la parte proximal de las trompas de Falopio. Ninguna sustancia cáustica entra en contacto con el peritoneo, lo que evita efectos secundarios desagradables y la oclusión total del lumen elimina virtualmente el riesgo de un embarazo ectópico o extrauterino. Además, no se requiere ninguna técnica especial para realizar el procedimiento.

Breve descripción de las figuras

La figura 1 es una visión parcial del sistema reproductor femenino.

La figura 2 es un dibujo del dispositivo utilizado para aportar energía de radiofrecuencia (RF) y un tapón que ocluye la ligadura de las trompas uterinas.

Las figuras 2a y 2b son primeros planos del segmento distal del dispositivo que incluyen unos electrodos bipolares.

La figura 3 es un dibujo del dispositivo con la sección distal colocada dentro de la ligadura de las trompas uterinas previamente al aporte de energía RF y a la separación del electrodo (tapón).

Las figuras 3a y 3b son primeros planos de la ligadura de las trompas uterinas antes y después del aporte de energía de radiofrecuencia, mostrando la separación de la pieza distal y la extracción de las piezas restantes del dispositivo.

Las figuras 4-7 describen varios diseños de electrodos que se utilizan con el dispositivo.

La figura 8 es una visión lateral de un electrodo distal con forma de espiral.

La figura 9 es un corte transversal del catéter de descarga.

La figura 10 es un corte transversal del conjunto de conexión del electrodo desconectado del catéter transcervical.

La figura 11 es un corte transversal del dispositivo de oclusión que utiliza energía láser y una punta de láser para ocluir la trompa de Falopio.

La figura 12 ilustra un modelo de catéter que utiliza energía de ultrasonidos para... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo para la aplicación de energía RF a la vía o camino dentro del cuerpo de una mujer a través del cual el óvulo viaja desde los ovarios (10) hasta el útero (2), de forma que dicho dispositivo comprende: un catéter (20);un conjunto de electrodos (24, 53; 35d, 35p, 36d, 36p) unidos al extremo distal del catéter (20), que se pueden separar; un mecanismo liberador (65) capaz de liberar el conjunto de electrodos (35d, 35p, 36d, 36p) del extremo distal del catéter (20); dicho conjunto de electrodos (24, 53; 35d, 35p, 36d, 36p) que comprende un tapón (24,52) y el conjunto de electrodos (24, 53; 35d, 35p, 36d, 36p) se ha configurado para encajar en la vía donde se va a aplicar energía RF al tejido de la vía, se caracteriza por que dicho conjunto de electrodos (24, 53; 35d, 35p, 36d, 36p) comprende un par de electrodos bipolares (35d, 35p, 36d, 36p) montados sobre la conexión (24,52), un dispositivo sensor de temperatura que tiene un sensor está conectado para retroalimentación a un circuito de control que modula la energía RF aplicada a los electrodos (35d, 35p, 36d, 36p) conforme a la señal recibida del sensor de temperatura, de manera que el circuito control compara la señal del sensor de temperatura con un valor fijo y modula la energía RF aplicada a los electrodos de acuerdo con el valor fijo.

2. El dispositivo de la reivindicación 1, donde el conjunto de electrodos (24, 35d, 35p, 36d, 36p) comprende además una zona de diámetro ensanchado que inhibe la inserción de dicha región en la vía.

3. El dispositivo de la reivindicación 1, donde el conjunto de electrodos (24, 35d, 35p, 36d, 36p) comprende además un saliente de diámetro ensanchado con respecto a la parte restante del conjunto de electrodos (24, 35d, 35p, 36d, 36p), que sirve para limitar la inserción del conjunto de electrodos (24, 35d, 35p, 36d, 36p) en la vía.

4. El dispositivo de la reivindicación 1 donde el mecanismo de liberación comprende al menos una lengüeta

(65) que se extiende desde el conjunto de electrodos (24, 35d, 35p, 36d, 36p) dentro del catéter (20), de forma que dicha lengüeta se deriva elásticamente hacia el centro del catéter(20); dicho catéter(20) tiene al menos un orificio receptor cerca de su extremo distal para recibir la lengüeta(65) que bloqueará el conjunto de electrodos (24, 35d, 35p, 36d, 36p) al catéter(20); un núcleo deslizable que se extiende desde el extremo proximal del catéter(20) al extremo distal del catéter(20), de forma que dicho extremo distal tiene un primer diámetro y se extiende obstruyendo la lengüeta(65) e impide que ésta se doble elásticamente hacia el centro del catéter(20) cuando es obstruido por el núcleo y mantiene la lengüeta(65) enganchada al orificio receptor.

5. El dispositivo de la reivindicación 4 donde el mecanismo liberador comprende un primer orificio dentro del conjunto de electrodos (24, 35d, 35p, 36d, 36p) , teniendo el orificio central un primer diámetro, un segmento que se extiende distalmente por el núcleo, de manera que dicho segmento se extiende distalmente desde el extremo distal y tiene un segundo diámetro inferior al primer diámetro del extremo distal, dicho segundo diámetro es suficiente para permitir que el segmento que se extiende distalmente se ajuste dentro del orificio del electrodo (24, 35d, 35p, 36d, 36p).