Dispositivos de estabilización quirúrgica mínimamente invasivos.

Un dispositivo de estabilización, incluyendo un manguito (210) que tiene un lumen (230) que se extiende entre un extremo próximo y un extremo distal del manguito,

estando adaptado el manguito para introducirse en un canal de trabajo (620) de un endoscopio (600), y caracterizado porque el dispositivo de estabilización incluye además:

un medio para acoplar el dispositivo de estabilización a un dispositivo para procedimiento quirúrgico mínimamente invasivo, donde el medio incluye un empalme mecánico (220) en el extremo próximo del manguito a través del que se puede avanzar un catéter (292, 660) al lumen y al canal de trabajo del endoscopio; y

un medio para acoplar el dispositivo de estabilización a un endoscopio, donde el medio incluye una válvula de distensión (500, 540) fijada en posición en el manguito, donde la válvula de distensión incluye una primera porción (510, 560) adaptada para encajar sobre y formar una junta estanca alrededor del canal de trabajo del endoscopio, y una segunda porción (520) acoplada al manguito.

Dispositivos de estabilización quirúrgica mínimamente invasivos Antecedentes de la invención 1. Campo de la invención La presente invención se refiere al campo de los dispositivos médicos quirúrgicos mínimamente invasivos. Más específicamente, la invención se refiere a dispositivos usados para procedimientos ginecológicos transcervicales.

2. Explicación de la técnica relacionada La contracepción y/o la esterilización de la mujer pueden verse afectadas al introducir transcervicalmente un objeto (por ejemplo una espiral) en una trompa de Falopio para impedir la concepción. Se ha descrito dispositivos, sistemas y métodos para dicho acercamiento contraceptivo en varias patentes y solicitudes de patente asignadas al cesionario de la presente invención. Por ejemplo, la Solicitud de Patente PCT número 99/15166 y la Patente de Estados Unidos 6.526.979 y la Patente de Estados Unidos 6.634.361 describen dispositivos que se introducen transcervicalmente a un ostium de una trompa de Falopio y se fijan mecánicamente dentro de la trompa de Falopio. Los dispositivos descritos en dichas patentes y solicitudes de patente pueden promover el crecimiento de tejido alrededor y dentro del dispositivo insertado, que se puede denominar implante o inserto. Un ejemplo de tales dispositivos es el dispositivo conocido como “Essure” de Conceptus, Inc., de San Carlos, California. Dicho crecimiento de tejido tiende a proporcionar la contracepción a largo plazo y/o la esterilización permanente sin necesidad de procedimientos quirúrgicos. GB 2156224 y US 6.709.667 describen dispositivos médicos incluyendo un dispositivo de estabilización que se puede acoplar a un dispositivo para un procedimiento quirúrgico mínimamente invasivo y a un endoscopio.

El dispositivo usado para insertar el implante contraceptivo en la trompa de Falopio puede ser un dispositivo intrafalopiano de administración de contraceptivo tal como el ilustrado en la figura 1a. La figura 1a ilustra un dispositivo similar al dispositivo Essure. El dispositivo intrafalopiano de administración de contraceptivo 101 de la figura 1a está formado típicamente por un dispositivo de control, tal como un mango 102, un sistema de catéter de administración 103, y un alambre de guía 104 sobre el que se mantiene el implante contraceptivo a colocar dentro de la trompa de Falopio. El sistema de catéter de administración 103 contiene el alambre de guía 104, un catéter de liberación (no representado) y el implante contraceptivo y el alambre de guía 104 dentro del catéter de liberación. El sistema de catéter de administración 103 se coloca transcervicalmente en el útero y las trompas de Falopio mediante un histeroscopio, tal como 100 ilustrado en la figura 1b. El sistema de catéter de administración 103 y el alambre de guía 104 entran en el histeroscopio 100 por el canal de trabajo 110 del histeroscopio 100. Una válvula de distensión 120 está colocada típicamente en la punta del canal de trabajo 110. La válvula de distensión 120 sella la entrada del canal de trabajo 110 para evitar que un fluido de distensión, tal como salina, salga del histeroscopio 100 cuando un dispositivo, tal como el sistema de catéter de administración 103 y el alambre de guía 104 del dispositivo intrafalopiano de administración de contraceptivo 101, sea introducido al canal de trabajo 110. La abertura 130 a la válvula de distensión 120 está diseñada para evitar el escape de cualquier fluido del histeroscopio 100 y por lo tanto tiene la abertura más pequeña posible para permitir un ajuste muy ajustado entre el dispositivo y la abertura de válvula. Para evitar el daño de la punta 105 del alambre de guía 104 o el implante contraceptivo a introducir en la trompa de Falopio, el alambre de guía 104 y el sistema de catéter de administración 103 son introducidos a la válvula de distensión 120 a través de una vaina de introducción 140. La vaina de introducción 140 está formada de un material blando flexible, tal como plástico o Teflon, y tiene una hendidura 145 para facilitar el agarre y la extracción de la vaina de introducción 140. Por lo tanto, la vaina de introducción 140 se debe insertar en la abertura 130 de la válvula de distensión 120 mientras está en un mandril rígido 150 como se ilustra en la figura 1b. Una vez que el mandril 150 está colocado dentro de la válvula de distensión 120 y el canal 110 a la profundidad deseada, se quita el mandril 150, dejando la vaina de introducción 140 dentro del canal de trabajo 110 y la válvula de distensión 120 como se ilustra en la figura 1c. Después de colocar la vaina de introducción 140 en la válvula de distensión 120, se puede insertar la punta 105 del alambre de guía 104 y el sistema de catéter de administración 103 en la vaina de introducción 140 e introducir en la válvula de distensión 120 y el canal de trabajo 110 como se ilustra en la figura 1d. Entonces se puede quitar la vaina de introducción 140. La válvula de distensión 120 puede tener una abertura ajustada que ejerza presión en el catéter de administración y produzca rozamiento. Este rozamiento puede hacer difícil la colocación del inserto dentro de las trompas de Falopio. Se puede crear rozamiento aunque la vaina de introducción 140 se deje dentro de la abertura 130 de la válvula de distensión 120. La válvula de distensión 120 evita el escape de fluido del canal de trabajo 110. Si se inserta una vaina de introducción 140 a través de la válvula de distensión 120, el fluido puede pulverizarse fuera de la válvula y sobre el médico o asistente. La cantidad de retropulverización de fluido puede ser significativa dependiendo de la presión de fluido usado durante el procedimiento.

Una vez que el médico ha colocado el sistema de catéter de administración 103 y el alambre de guía 104 en una posición dentro de la trompa de Falopio donde se puede depositar el implante contraceptivo, al médico le puede resultar embarazoso y difícil mantener la posición y puede requerir que el médico utilice un asistente que le ayude

en la estabilización apropiada del sistema con relación al histeroscopio.

Resumen de la descripción La presente invención proporciona un dispositivo de estabilización como el expuesto en la reivindicación 1 y un kit como el expuesto en la reivindicación 12. A continuación se describen varias realizaciones diferentes y el resumen siguiente proporciona una breve descripción solamente de algunas de estas realizaciones. Según un aspecto de la invención, algunas realizaciones descritas más adelante se refieren a un dispositivo médico para estabilizar un dispositivo para un procedimiento ginecológico mínimamente invasivo con respecto a un dispositivo que proporciona un recorrido transcervical.

El dispositivo para el procedimiento ginecológico mínimamente invasivo puede ser un dispositivo intrafalopiano de administración de contraceptivo. El dispositivo que proporciona un recorrido transcervical puede ser un histeroscopio o un catéter. En una realización, el dispositivo de estabilización puede mantener una distancia longitudinal fija entre un dispositivo contraceptivo intrafalopiano y un histeroscopio. El dispositivo de estabilización puede incluir un orificio para la introducción de un catéter para administrar un anestésico tópico o un medio de contraste a un paciente durante un procedimiento ginecológico mínimamente invasivo.

También se describen a continuación otros varios dispositivos incluyendo kits para uso en el tratamiento de pacientes. Otras características de la presente invención serán evidentes por los dibujos acompañantes y por la descripción detallada siguiente.

Breve descripción de los dibujos La figura 1a es una ilustración de un dispositivo intrafalopiano de administración de contraceptivo.

La figura 1b es una ilustración de un histeroscopio y una vaina de introducción en un mandril diseñado para introducción en una válvula de distensión de un histeroscopio.

La figura 1c es una ilustración del histeroscopio de la figura 1b después de que la vaina de introducción ha sido insertada en la válvula de distensión del histeroscopio.

La figura 1d es una ilustración de un catéter de administración de un dispositivo intrafalopiano de administración de contraceptivo antes de su introducción en la vaina de introducción y el histeroscopio.

La figura 1e es una ilustración de un catéter de administración de un dispositivo intrafalopiano de administración de contraceptivo después de su introducción en el histeroscopio y la extracción de la vaina de introducción.

La figura 2a es una ilustración de una vista lateral de un dispositivo de estabilización formado por un manguito y un medio mecánico para acoplar el extremo próximo... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo de estabilización, incluyendo un manguito (210) que tiene un lumen (230) que se extiende entre un extremo próximo y un extremo distal del manguito, estando adaptado el manguito para introducirse en un canal de trabajo (620) de un endoscopio (600) , y caracterizado porque el dispositivo de estabilización incluye además:

un medio para acoplar el dispositivo de estabilización a un dispositivo para procedimiento quirúrgico mínimamente invasivo, donde el medio incluye un empalme mecánico (220) en el extremo próximo del manguito a través del que se puede avanzar un catéter (292, 660) al lumen y al canal de trabajo del endoscopio; y

un medio para acoplar el dispositivo de estabilización a un endoscopio, donde el medio incluye una válvula de distensión (500, 540) fijada en posición en el manguito, donde la válvula de distensión incluye una primera porción (510, 560) adaptada para encajar sobre y formar una junta estanca alrededor del canal de trabajo del endoscopio, y una segunda porción (520) acoplada al manguito.

2. El dispositivo de estabilización de la reivindicación 1, donde el empalme mecánico (220) incluye una junta estanca de agujero (256) .

3. El dispositivo de estabilización de la reivindicación 1, donde el empalme mecánico (220) incluye una junta tórica regulable (260, 295) .

4. El dispositivo de estabilización de la reivindicación 1, donde el empalme mecánico (220) incluye una única junta tórica y una válvula de pico de pato (290) .

5. El dispositivo de estabilización de la reivindicación 1, donde el empalme mecánico (220) incluye una membrana (250) .

6. El dispositivo de estabilización de la reivindicación 1, donde el empalme mecánico (220) incluye una membrana doble.

7. El dispositivo de estabilización de la reivindicación 1, donde el endoscopio es un histeroscopio.

8. El dispositivo de estabilización de la reivindicación 7, donde el manguito está dimensionado y proporcionado de modo que se extienda más allá de una fijación de válvula del canal de trabajo cuando la válvula de distensión está montada sobre el canal de trabajo.

9. El dispositivo de estabilización de la reivindicación 1, donde el empalme mecánico (220) está adaptado para evitar el reflujo de fluido del dispositivo de estabilización.

10. El dispositivo de estabilización de la reivindicación 9, donde el empalme mecánico (220) está adaptado para evitar el reflujo de fluido del dispositivo de estabilización cuando se avanza el catéter al lumen y al canal de trabajo.

11. El dispositivo de estabilización de la reivindicación 1, donde el extremo distal (240) del manguito está ahusado.

12. Un kit, incluyendo:

un dispositivo intrafalopiano de administración de contraceptivo incluyendo un dispositivo de control (582, 665) , un catéter (292, 581, 660) que se extiende desde el dispositivo de control, y un dispositivo intrafalopiano acoplado al catéter; y

un dispositivo de estabilización (200) como el definido en la reivindicación 1.

13. El kit de la reivindicación 12, donde el dispositivo de estabilización incluye un adaptador (220) adaptado para cierre sobre el dispositivo de control.

14. El kit de la reivindicación 12, donde el manguito incluye además un orificio (470) para la introducción de un catéter (870) para administrar un anestésico tópico y una jeringa (810) cargada con un anestésico tópico.

15. El kit de la reivindicación 12, incluyendo además una jeringa incluyendo un primer cilindro (820) y un segundo cilindro (830) , donde el primer cilindro está cargado con un anestésico tópico y el segundo cilindro está cargado con un vehículo, y una mezcladora estática (860) adaptada para acoplarse a una jeringa.

16. El kit de la reivindicación 12, incluyendo además una jeringa (810) precargada con un anestésico tópico.

17. El kit de la reivindicación 12, incluyendo además una jeringa (810) precargada con un medio de contraste incluyendo un gel que tiene microburbujas.