Dispositivo para ser desplegado en una luz.

Un miembro de oclusión para una luz reproductora de un paciente con al menos un segmento con una primeraconfiguración contraída y una segunda configuración expandida,

que comprende:

un primer elemento expansivo (24) con un primer extremo (28) fijado a una ubicación central (29) en el miembrode oclusión y un extremo no traumático (303) separado radialmente de la ubicación central (29) cuando está enuna configuración expandida; y

al menos un elemento expansivo adicional (25, 26, 27) con un primer extremo (28) fijado a la ubicación central(29) en el miembro de oclusión, y un extremo no traumático (303) separado radialmente de la ubicación central(29) en la configuración expandida

caracterizado por que cada extremo no traumático comprende una almohadilla de malla (262, 263).

Dispositivo para ser desplegado en una luz

Antecedentes de la invención Esta invención se refiere de forma general al campo de dispositivos de oclusión y a sistemas de suministro de dichos dispositivos. La invención es particularmente útil para la oclusión de luces reproductoras tales como las trompas de Falopio de una paciente femenina o los conductos deferentes de un paciente masculino para afectar a la anticoncepción. Aunque la oclusión de las luces reproductoras de un paciente se discutirá con detalle en este documento, puede apreciarse que los dispositivos, los procedimientos y los sistemas descritos en este documento pueden adaptarse fácilmente para ocluir las arterias o las venas de un paciente en diversas situaciones, el foco de una malformación arteriovenosa, el conducto arterioso persistente en niños, así como las arterias de alimentación de tumores cancerosos, entre otras vías de paso. También se desvelan medios para suministrar dispositivos de soporte de vasos tales como endoprótesis vasculares coronarias o filtros embólicos venosos o arteriales, en la ubicación deseada a través de un sistema direccionable. Los expertos en la técnica reconocerán inmediatamente que pueden usarse diversas combinaciones, modificaciones y equivalentes de las invenciones descritas en este documento sin desviarse del ámbito de estas invenciones.

Las estrategias anticonceptivas convencionales generalmente están incluidas en tres categorías: barreras físicas, fármacos y cirugía. Aunque cada una tiene ciertas ventajas, también adolecen de diversos inconvenientes. Las barreras tales como los preservativos y los diafragmas, están sometidas a fallos debidos a rupturas, desplazamiento y mala colocación. Las estrategias farmacológicas, tales como la píldora y Norplant TM., que se basan en el control artificial de los niveles hormonales, adolecen de efectos secundarios conocidos y desconocidos después de su uso prolongado. Los procedimientos quirúrgicos, tales como la ligadura de trompas y la vasectomía, son muy eficaces, pero implican los costes y los riesgos inherentes a la cirugía, y frecuentemente no son reversibles.

Existen varias situaciones en las que es deseable implantar dispositivos embólicos o de oclusión en luces o vías de paso anatómicas dentro de los cuerpos de sujetos humanos o animales. En al menos algunas de estas situaciones, es adicionalmente deseable suministrar una sustancia (por ejemplo, un fármaco, una proteína, células, un material biológico, una sustancia química, una preparación de terapia génica, etc.) durante al menos un periodo inicial de tiempo después de la implantación del dispositivo embólico o de oclusión.

Por ejemplo, se ha conocido la implantación de dispositivos de oclusión en las trompas de Falopio de hembras o en los conductos deferentes de machos con fines anticonceptivos. Algunos ejemplos de dispositivos de oclusión implantables utilizables con dicho fin se describen en la patente de EE.UU. Nº 6.096.052 (Callister y col.) titulada Occluding Device and Method of Use, y en la patente de EE.UU. Nº 6.432.116 (Callister y col.) titulada Occluding Device and Method of Use. Algunos de estos dispositivos han sido fabricados y/o implantados de una forma que facilitan el crecimiento de tejido inflitrante subsiguiente a la implantación del dispositivo, de forma que, después de que se ha producido dicho crecimiento de tejido inflitrante, el tejido inflitrante crecido solo o junto con el dispositivo implantado, proporcionarán una oclusión completa de la luz de las trompas de Falopio o de los conductos deferentes. Por lo tanto, durante el periodo entre la implantación del dispositivo y la finalización del crecimiento de tejido inflitrante para ocluir la luz, la luz de las trompas de Falopio o de los conductos deferentes puede permanecer al menos parcialmente abiertos. Por lo tanto, puede ser deseable proporcionar un medio anticonceptivo alternativo 45 para impedir un embarazo no deseado durante el periodo entre la implantación del dispositivo y la finalización del crecimiento de tejido inflitrante para ocluir la luz.

El documento US 7.073.504 (Callister y col.) describía varias formas de realización de dispositivos de oclusión de luz que pueden usarse para ocluir la luz de una trompa de Falopio o de un conducto deferente, algunos de los cuales pueden suministrar un fármaco, tal como un agente anticonceptivo.

Las trompas de Falopio tienden a exudar los objetos a través de fuerzas peristálticas (contracción muscular) y ciliadas, y la dirección de la fuerza varía según el ciclo menstrual. Estas fuerzas pueden dar como resultado el desplazamiento de un implante. Los anteriores diseños de implantes se han diseñado para contrarrestar estas 55 fuerzas, algunos ejemplos de los cuales se encuentran en las solicitudes de patente de EE.UU. con los números de serie 10/880.355 y 10/746.131.

El documento WO 2005/000161 desvela dispositivos, sistemas y procedimientos para ocluir las luces de vías anatómicas y/o para suministrar fármacos u otras sustancias en los cuerpos de objetos humanos animales. En particular, un dispositivo incluye una pluralidad de primeros segmentos de patas que emanan desde un vértice central. Cada primer segmento de pata está unido haciendo un ángulo a un segundo segmento de pata, formando así una pluralidad de segundos vértices. Cuando el dispositivo se expande o se deja expandir dentro de una luz corporal, los segundos segmentos de pata entran en contacto y ejercen una fuerza constante hacia el exterior de la pared de la luz corporal donde está ubicado el dispositivo. En algunas formas de realización, todos o algunas 65 porciones de los miembros de pata pueden ser huecos, con celdas, permeables o cavernosos, de forma que contienen un fármaco u otra sustancia, o pueden estar unidos uno u otros miembros de depósito al dispositivo para contener el fármaco u otra sustancia. Por ejemplo, un miembro de depósito semipermeable que contiene el fármaco u otra sustancia puede estar unido al final de uno o más de los segundos segmentos de pata, de forma que el fármaco o la sustancia difundirá a través de la pared del miembro de depósito, suministrando así con el tiempo una dosis del fármaco o de la sustancia al sujeto.

El documento WO2005/10500 desvela un dispositivo de bloqueo de una trompa de Falopio y un dispositivo de introducción para ello. El dispositivo de bloqueo consiste en una sección central con unos medios adyacentes relacionados alargados a ambos lados de la misma que son desplazables entre una posición de introducción y una posición de retención. En la posición de introducción, los medios de retención están en línea con la sección central. El dispositivo de introducción consiste en una construcción que comprende una empuñadura, un buje central y un buje deslizante, como resultado de lo cual es posible, por un lado, desplazar el dispositivo de bloqueo a lo largo de una distancia definida acomodada dentro de un manguito de introducción cuando entra en contacto con la constricción de la trompa de Falopio, y, por otro lado, permitir que el dispositivo de bloqueo se despliegue sin un desplazamiento adicional una vez que se ha ajustado en la posición correcta.

El documento US 2003/0066533 desvela un tapón extraíble para la trompa de Falopio que incluye un miembro de eje alargado que tiene una dimensión de diámetro para su inserción en la trompa de Falopio de un mamífero. El eje tiene una porción imprimible ubicada en el extremo distal y en el extremo proximal. Hay una pluralidad de protrusiones discoides flexibles fijadas de una forma general normal a al menos una porción del eje, donde en una primera posición una periferia de las mismas es generalmente yacente al eje, y en una segunda posición la periferia se extiende radialmente hacia fuera del mismo. Las protrusiones están sesgadas hacia la segunda posición y están adaptadas para acoplarse estrechamente a la trompa de Falopio cuando están en la segunda posición, y adicionalmente están dispuestas axialmente para formar una barrera suficiente para evitar el paso de un óvulo o de un espermatozoide en una dirección axial.

Sin embargo, estos diseños pueden dar como resultado una perforación en la pared de la trompa de Falopio debido a que no tienen los extremos libres protegidos. Por lo tanto, es deseable incorporar un diseño que contrarreste las fuerzas de la trompa de Falopio sin perforar las paredes de la trompa.

Sumario de la invención Según la presente invención se proporciona un miembro de oclusión para una luz reproductora de un paciente según se reivindica en las reivindicaciones anexas.

La presente invención se refiere a un dispositivo de oclusión para obstruir las vías de paso corporales, particularmente... [Seguir leyendo]

1. Un miembro de oclusión para una luz reproductora de un paciente con al menos un segmento con una primera configuración contraída y una segunda configuración expandida, que comprende:

un primer elemento expansivo (24) con un primer extremo (28) fijado a una ubicación central (29) en el miembro de oclusión y un extremo no traumático (303) separado radialmente de la ubicación central (29) cuando está en una configuración expandida; y al menos un elemento expansivo adicional (25, 26, 27) con un primer extremo (28) fijado a la ubicación central

(29) en el miembro de oclusión, y un extremo no traumático (303) separado radialmente de la ubicación central

(29) en la configuración expandida caracterizado por que cada extremo no traumático comprende una almohadilla de malla (262, 263) .

2. El dispositivo de la reivindicación 1 donde al menos uno de los elementos expansivos tiene una primera sección (30) que se extiende desde el primer extremo del elemento que está orientado hacia el primer extremo del dispositivo de oclusión, y una segunda sección (31) que se extiende hacia el segundo extremo del elemento expansivo que está orientado hacia un segundo extremo del dispositivo de oclusión.

3. El dispositivo de la reivindicación 2 donde al menos una de la primera y la segunda sección expansiva de los 20 elementos expansivos es lineal o curvada.

4. El dispositivo de la reivindicación 2 donde al menos la primera sección del primer miembro expansivo está orientada hacia un primer extremo del miembro de oclusión, y la primera sección del segundo elemento expansivo está orientada hacia un segundo extremo del miembro de oclusión.

5. El dispositivo de la reivindicación 2 donde el primer elemento expansivo y los adicionales están configurados en un segmento aracniforme (23) .

6. El dispositivo de la reivindicación 5 con una pluralidad de segmentos aracniformes alineados axialmente (21, 22, 30 23) .

7. El dispositivo de la reivindicación 1 donde los elementos expansivos son autoexpansivos desde una configuración plegada hacia una configuración expandida.

8. El dispositivo de la reivindicación 7 donde los elementos expansivos están formados al menos en parte por una aleación superelástica de NiTi que tiene una fase de austenita estable a menos de 40ºC, y que está en una fase de martensita cuando está en una configuración plegada.

9. El dispositivo de la reivindicación 1 donde cada almohadilla de malla (262, 263) está texturada. 40

10. El dispositivo de la reivindicación 1 donde cada almohadilla de malla (262, 263) esta moldeada.

11. El dispositivo de la reivindicación 1 donde al menos un elemento expansivo es elástico.

12. El dispositivo de la reivindicación 1 que comprende adicionalmente una sustancia terapéutica en al menos un elemento expansivo.

13. El dispositivo de la reivindicación 12 donde la sustancia terapéutica suministrada por el dispositivo comprende cualquiera de un anticonceptivo, un agente espermicida o un agente antimicrobiano. 50

14. El dispositivo de la reivindicación 12 que comprende adicionalmente fibras (229) en los elementos expansivos.

15. El dispositivo de la reivindicación 1 que comprende adicionalmente al menos un elemento de hidrogel (280, 282) ,

que tras la inserción en el paciente, se expande para bloquear la luz. 55

16. El dispositivo de la reivindicación 15, donde el elemento de hidrogel es poroso para permitir el crecimiento de tejido inflitrante.

17. El dispositivo de la reivindicación 15, donde el elemento de hidrogel porta un fármaco anticonceptivo. 60