REPARACIÓN DE TENDONES.

Un equipo de reparación de tendón para fijar un tendón roto (36) a un sitio de unión (40) en un hueso que incluye una porción de encaje óseo (4,

106) para encajar que incluye un miembro de encaje con el tendón (16) que define una superficie de encaje con el tendón (26) para empujar el tendón (36) hacia su sitio de unión (40), estando la porción de encaje óseo (4, 106) y la porción reductora del surco (6, 102) sujetadas móvilmente entre sí de forma que, durante su uso, el tendón (36) pueda ser empujado sobre el sitio de unión (40) por la porción reductora del surco (6, 102)

DESCRIPCIÓN [0001] Esta invención se refiere a un equipo para reparar tendones rotos, y en particular, aunque no exclusivamente, a un equipo para la reparación artroscópica de un manguito de los rotadores roto. La invención también se refiere a un equipo de cartucho y aguja para el uso con el equipo. [0002] El manguito de los rotadores, un grupo de cuatro músculos que envuelven la articulación del hombro para unir la parte superior del brazo a la escápula, permite en parte que se mueva el hombro y rote a través de un rango más amplio que cualquier otra articulación del cuerpo, permitiendo por tanto que posicionemos nuestras manos con objeto de realizar las tareas diarias. Desafortunadamente, las roturas del manguito de los rotadores son habituales, haciendo que muchas actividades rutinarias sean difíciles y dolorosas; un rápido diagnóstico y tratamiento puede realizar profundas mejoras en estos síntomas. Dichas lesiones están provocadas por varios mecanismos: un desgaste mecánico repetitivo del arco óseo de la escápula puede formar defectos en los tendones tales como roturas, o lesiones traumáticas, tales como una caída sobre el brazo extendido, pueden sacar el manguito fuera de su fijación ósea. La curación de dichas lesiones puede complicarse por un reducido aporte sanguíneo a la rotura. [0003] Las lesiones del manguito de los rotadores son habituales, suponiendo aproximadamente 1/3 de las presentaciones en clínicas de hombros a lo largo del mundo desarrollado, observadas predominantemente en ancianos, pero también en jóvenes. Los pacientes más jóvenes a menudo han tenido un accidente que ha dado lugar a una lesión traumática, o han usado sus hombros excesivamente, según se observa en atletas profesionales. Cuando una persona envejece, el tejido del manguito de los rotadores pierde parte de su elasticidad, se hace más susceptible a las lesiones y a menudo se deteriora al realizar las actividades diarias. Cualquiera que sea la causa, si no se trata o se trata sin éxito, una rotura del manguito de los rotadores persistente puede dar lugar a la degeneración de la articulación del hombro, que posiblemente requiera una sustitución de la articulación. [0004] Las roturas del manguito de los rotadores se tratan mediante rehabilitación física con un éxito limitado, y como tal, es necesaria la cirugía para corregir la función del grupo muscular. La cirugía reparadora del manguito de los rotadores puede realizarse tradicionalmente a través de una gran incisión de 610 cm, a través de una mini incisión de 35 cm, o usando tres o cuatro pequeñas incisiones de 1 cm (denominadas 'portales') y una cámara e instrumentos mínimamente invasivos, denominada 'artroscopia'. Las grandes incisiones quirúrgicas causan un dolor significativo, a menudo un problema persistente incluso después de que la rotura del manguito de los rotadores se haya curado. Por lo tanto, la reducción del tamaño de la herida usada para reparar la rotura reduce el dolor tras la operación, perturba menos la articulación, permite un tiempo de recuperación más rápido y por lo tanto reduce el coste del tratamiento de dicha dolencia. [0005] Aunque el objetivo de reconectar el músculo del manguito de los rotadores roto es el mismo usando los 3 procedimientos, la disminución en el tamaño de la incisión usada aumenta el nivel de habilidad quirúrgica requerida. Como resultado, la calidad de la reparación producida artroscópicamente usando procedimientos conocidos puede no tener la misma fuerza e integridad que una reparación abierta del manguito de los rotadores. [0006] Con objeto de facilitar el procedimiento artroscópico, se han desarrollado sistemas de anclaje que requieren la realización de nudos de sutura en la parte superior del tendón. Sin embargo, estos nudos de sutura tienden por sí mismos a erosionarse contra el hueso por encima del tendón (denominado 'pinzamiento'), perturbando la reparación, o irritando y lesionando adicionalmente el manguito de los rotadores. [0007] La reparación artroscópica tradicional del manguito de los rotadores (arthroscopic rotator cuff repair, ARCR) es un procedimiento técnicamente difícil que da lugar a un aumento en el tiempo operativo y mayores tasas de fracaso que su equivalente abierto para un mismo nivel de habilidad operativa. Además, los instrumentos usados son más costosos y a menudo el procedimiento es una labor intensa (se requieren cirujanos y auxiliares quirúrgicos). Sin embargo, las ventajas de la ARCR a menudo dejan al margen estos potenciales problemas; una reducida morbilidad perioperatoria y la asociada duración de la hospitalización, dan como resultado una mayor aceptación por el paciente. De hecho, existe un potencial para que el procedimiento sea realizado de forma ambulatoria. Para el éxito de la ARCR es primordial una metodología sistemática paso a paso en ambos planteamientos operativos y realizada por un cirujano artroscópico experimentado. [0008] Los documentos US6.206.886 y US6.013.083 (aparato y procedimiento de reparación artroscópica del manguito de los rotadores) describen el uso de una cánula y un taladro de guía más un fijador tisular exterior separado para reducir o devolver el tendón a su sitio de inserción. Esto imposibilita su uso como una técnica puramente artroscópica. El documento US6.206.886 también requiere un pinzado tisular separado y herramientas de fijación, demandando al menos dos portales artroscópicos separados que se usan al mismo tiempo, y añadiendo complejidad al procedimiento quirúrgico. [0009] El documento US6.491.714 describe un aparato para anclar y reconectar el manguito de los rotadores, pero la solución implica un fijador tisular separado y un anclaje de sutura que no proporciona reducción. El documento US5.681.333 (Procedimiento y aparato para la reparación artroscópica del manguito de los rotadores utilizando túneles óseos para la fijación de la sutura) describe un dispositivo artroscópico que requiere una 'sutura de tracción' separada que se va a usar para mantener el manguito de los rotadores en su posición reducida mientras se realiza la fijación. [0010] En los documentos US5.575.801 y WO95/22288, que están considerados como la técnica anterior más cercana, se describe un dispositivo que permite reducir el tendón durante la fijación, pero esta solución no permite la fijación a través del fuerte hueso cortical lateral del húmero. El dispositivo incluye un fijador tisular para pinzar el tendón de forma que pueda ser empujado hacia el sitio de fijación por el cirujano. El fijador comprende una ranura a través de la cual puede colocarse un anclaje óseo en la cara superior de la cabeza del húmero para fijar el tendón al húmero. [0011] Los documentos US2004/0193217 y WO2003/034895 describen procedimientos para la reparación artroscópica de tendones o ligamentos que implican el uso de una combinación de anclajes tendinosos y/o óseos. También se conocen en la materia pinzas tisulares para su uso en cirugía artroscópica (por ejemplo, el documento US2005/0085850) y anclajes de sutura para la fijación del tejido conectivo al hueso (por ejemplo, el documento WO2002/065892). [0012] Los aspectos de la invención se establecen en la reivindicación independiente

1. Además, se establecen características opcionales en las reivindicaciones restantes dependientes de la misma. [0013] Empujando el tendón hacia su sitio de inserción (en lugar de tirar de él, como en la técnica anterior), se reduce el número de instrumentos o etapas secuenciales requeridas para la reparación, dado que la reducción del surco se produce en el mismo lado de la articulación como fijación. Ventajosamente, en la reparación del manguito de los rotadores, la combinación de la fijación artroscópica (empujando el tendón sobre el hueso) del manguito de los rotadores con una reducción simultánea del tendón roto sobre su sitio de inserción, se facilita la reparación artroscópica de un manguito de rotadores. La reparación puede sujetarse sobre el fuerte lateral óseo cortical del tendón, minimizando así la posibilidad de pinzamiento del material de fijación de reparación y proporcionando una fijación fuerte. Puede conseguirse una reparación incluso más fuerte mediante el uso de suturas múltiples. [0014] En una realización, todas las manipulaciones se llevan a cabo medialmente en el hombro de forma que, ventajosamente, la reparación puede llevarse a cabo a través de un único portal artroscópico, por ejemplo, un portal superior tal como un portal de Neviaser. [0015] En otras realizaciones, la reducción del surco y la fijación del tendón se llevan a cabo medialmente con respecto al hombro, mientras la reparación es fijada desde la cara lateral del hombro, permitiendo ventajosamente una gran flexibilidad para configurar el equipo de...

1. Un equipo de reparación de tendón para fijar un tendón roto (36) a un sitio de unión (40) en un hueso que incluye una porción de encaje óseo (4, 106) para encajar una porción de hueso opuesta al sitio de unión y una porción reductora del surco (6, 102) que incluye un miembro de encaje con el tendón (16) que define una superficie de encaje con el tendón (26) para empujar el tendón (36) hacia su sitio de unión (40), estando la porción de encaje óseo (4, 106) y la porción reductora del surco (6, 102) sujetadas móvilmente entre sí de forma que, durante su uso, el tendón (36) pueda ser empujado sobre el sitio de unión (40) por la porción reductora del surco (6, 102).

2. Un equipo de reparación de tendón según la reivindicación 1, adaptado para la reparación artroscópica de un manguito de rotadores.

3. Un equipo de reparación de tendón según la reivindicación 1 o la reivindicación 2 que está adaptado para la reparación artroscópica de un manguito de rotadores y en el que el miembro de encaje con el tendón (16) está preparado para ser desplegado a través de un portal superior, y la porción de encaje óseo (4, 106) está preparada para ser desplegada a través de un portal lateral.

4. Un equipo de reparación de tendón según la reivindicación 1, la reivindicación 2 o la reivindicación 3 en el que la porción reductora del surco (102) incluye un miembro conector (132) al que está unido o se puede unir el miembro de encaje con el tendón (16).

5. Un equipo de reparación de tendón según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4 que incluye un miembro de guía (104) unido a una de la porción reductora del surco

(102) y las porciones de encaje óseo (106) y un mecanismo conductor (108) unido a la otra porción para dirigir la otra porción a lo largo del miembro de guía (104).

6. Un equipo de reparación de tendón según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5 en el que el equipo está preparado para guiar la superficie de encaje con el tendón (26) en una trayectoria arqueada con respecto a la porción de encaje óseo (106).

7. Un equipo de reparación de tendón según la reivindicación 6 en el que el

equipo incluye un pivote (140) que conecta la porción reductora del surco (102) y la porción de encaje óseo (106).

8. Un equipo de reparación de tendón según la reivindicación 7 en el que las porciones reductora del surco (102) y de encaje óseo (106) se extienden sobre un lado del pivote (140) opuesto a la superficie de encaje con el tendón, para definir una disposición de tipo tenaza.

9. Un equipo de reparación de tendón según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8 en el que la superficie de encaje con el tendón (26) está preparada para moverse en una trayectoria con respecto a la porción de encaje óseo, y está inclinada con respecto a la trayectoria para permitir que el tendón (36) se puede empujar sobre y a lo largo del sitio de unión (40).

10. Un equipo de reparación de tendón según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la porción de encaje óseo (4, 106) incluye un miembro de encaje óseo (8, 116) para poner en contacto una porción de hueso opuesta al sitio de unión en un extremo del mismo.

11. Un equipo de reparación de tendón según la reivindicación 10 en el que el miembro de encaje óseo (116) incluye un único pico para contactar con la porción de hueso.

12. Un equipo de reparación de tendón según la reivindicación 11 en el que la porción de encaje óseo (106) incluye un conector adyacente al miembro de encaje óseo

(116) para conectar a la porción de encaje óseo una guía (120) para guiar una herramienta de perforación ósea o en la que la porción de encaje óseo (106) incluye una guía (120), para guiar una herramienta de perforación ósea adyacente al miembro de encaje óseo (116).

13. Un equipo de reparación de tendón según la reivindicación 12 en el que la guía (120) define un canal que coincide sustancialmente con una trayectoria de la superficie de encaje con el tendón (26) con respecto a la porción de encaje óseo (106), permitiendo así que el canal guíe la herramienta de perforación ósea hacia la superficie de encaje con el tendón.

14. Un equipo de reparación de tendón según la reivindicación 12 ó 13 en el que la guía define dos canales paralelos (126).

15. Un equipo de reparación de tendón según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el equipo incluye un acoplamiento unidireccional (44, 46, 142) para permitir el movimiento de la porción reductora del surco (6, 102) con respecto a la porción de encaje óseo (4, 106) en una dirección, y para bloquear liberablemente el movimiento de la porción reductora del surco (6, 102) con respecto a la porción de encaje óseo (4, 102) en una dirección opuesta.

16. Un equipo de reparación de tendón según las reivindicaciones 1 a 15 en el que el miembro de encaje con el tendón (16) está hueco con un extremo libre abierto opuesto a la superficie de encaje con el tendón (26), y la superficie de encaje con el tendón (26) define una abertura (56) en la misma, permitiendo así el acceso al exterior de la porción de encaje con el tendón (16) a través de la abertura y el extremo abierto.

17. Un equipo de reparación de tendón según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16 en el que el miembro de encaje con el tendón define un compartimento de sutura

(160) para contener material de sutura (162) en el mismo, y la superficie de encaje con el tendón define una abertura (56) en la misma, de forma que el material de sutura pueda recuperarse después de la superficie de encaje con el tendón mediante un gancho que engancha el material de sutura según se retrae el gancho a través de la abertura.

18. Un equipo de reparación de tendón según la reivindicación 4 en el que el miembro de encaje con el tendón (16) está angulado con respecto al miembro conector (132).

19. Un miembro de encaje con el tendón (16) para un equipo de reparación de tendón según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, definiendo el miembro de encaje con el tendón (16) un eje longitudinal, y estando la superficie de encaje con el tendón (26) inclinada con respecto al eje longitudinal y definiendo una abertura, teniendo la superficie de encaje con el tendón motivos o púas para asegurar un encaje firme con un tendón; e incluyendo el miembro de encaje con el tendón un compartimento de sutura

(160) para contener material de sutura (162) de forma que pueda ser recuperado retrayendo un gancho (164) a través de la abertura.

20. Un cartucho de sutura que contiene sutura y que es insertable en un miembro de encaje con el tendón según la reivindicación 19 o en un miembro de encaje con el tendón de un equipo de reparación de tendón según se reivindica en la reivindicación 16 para proporcionar el compartimento de sutura.

21. Un cartucho según la reivindicación 20 en el que la sutura incluye un bucle de sutura.

22. Un cartucho según la reivindicación 20 o la reivindicación 21 en el que la sutura incluye un dispositivo reductor de presión (180, 182).

23. Un cartucho según la reivindicación 22 en el que la sutura se empalma para proporcionar el dispositivo reductor de presión (180).

24. Un cartucho según la reivindicación 23 en el que el dispositivo reductor de presión incluye una malla de sutura (182) unida a la sutura.

25. Un kit de componentes que incluye un equipo de reparación de tendón según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 18, y un equipo de perforación ósea que incluye dos elementos de perforación ósea (154), teniendo cada uno una punta, por ejemplo, una punta de Trocar (155), en un extremo del mismo, y una estructura de retención de sutura (164, 166) adyacente a la punta (155), estando los elementos de perforación ósea (154) unidos en un extremo opuesto de la punta (155) por un miembro transversal (152).

26. Un kit de componentes que incluye un equipo de reparación de tendón según la reivindicación 12 cuando sea dependiente de una cualquiera de las reivindicaciones 6 a 8 que incluye una primera guía (120) que define un canal lineal para guiar una broca, y una segunda guía para definir un canal arqueado para guiar un elemento de perforación ósea arqueado (154), teniendo el canal arqueado sustancialmente el mismo radio de curvatura que la trayectoria arqueada de la superficie de encaje óseo, y cuando se ensambla con la porción de encaje óseo, siendo sustancialmente concéntrico con la trayectoria.

27. Un equipo de reparación de tendón según la reivindicación 1 o la

reivindicación 2 en el que:

la porción de encaje óseo (4) incluye una porción de gancho (8) para enganchar la porción de hueso opuesta al sitio de unión (40); la porción reductora del surco (6) incluye un medio de guía (50) para guiar, a lo largo del eje longitudinal (18) de la porción reductora del surco, medios de sutura

(62) para suturar el tendón (36) al hueso por debajo de la superficie de encaje con el tendón (126); y que incluye adicionalmente una porción de guía (10) unida a la porción de gancho (8) y preparada para guiar la porción reductora de surco (6) a lo largo del eje longitudinal (24) de forma que pueda ejercerse una fuerza mediante la superficie de encaje con el tendón (26) para empujar el tendón (36) contra el sitio de unión (40).

28. Un equipo de reparación de tendón según la reivindicación 27 en el que la porción de guía (12) incluye un mecanismo de engranaje (44, 48) preparado para enganchar liberablemente la porción reductora del surco (6) para evitar el movimiento de la porción reductora del surco (6) lejos de la porción de gancho (8).

29. Un equipo de reparación de tendón según la reivindicación 27 o la reivindicación 28 en el que la porción reductora del surco (6) está preparada para aceptar en ella un cartucho (50) que incluye el medio de sutura (62).

30. Un equipo de reparación de tendón según cualquiera de las reivindicaciones 27 a 29 en el que la porción reductora del surco (6) incluye un medio para impulsar el medio de sutura a través de una abertura en la superficie de encaje con el tendón.

31. Un equipo de reparación de tendón según cualquiera de las reivindicaciones 27 a 30 en el que el medio de sutura (62) incluye dos agujas paralelas para perforar el hueso y el tendón entre la porción de gancho (18) y la superficie de encaje con el tendón (26)., Teniendo las agujas una punta (66) para perforar el tendón y el hueso, preparada para aceptar una sutura en un extremo y estando unida por un miembro transversal (67) en otro extremo.

32. Un equipo de reparación de tendón según la reivindicación 31 que incluye un medio conductor encajable con el miembro transversal (67) para hacer avanzar las agujas.

33. Un equipo de reparación de tendón según cualquiera de las reivindicaciones 27 a 32 en el que la porción de gancho (8) incluye un soporte de malla de sutura para contener liberablemente una malla de sutura de forma que sea intersectada por el eje longitudinal (24) y mantenida contra el hueso cuando la porción de gancho (8) engancha el hueso y es liberada cuando la porción de gancho (8) se retira después de que una sutura haya sido capturada en la malla de sutura.

34. Un equipo de reparación de tendón según cualquiera de las reivindicaciones 27 a 33, adaptado para la reparación artroscópica de un manguito de rotadores, y en el que la porción de guía (12) está unida a la porción de gancho (8) por una porción de cuello

(10) que está adaptada de forma que, durante su uso, la porción de gancho (8) y la porción reductora del surco (6) son desplegadas a través de portales distintos.

35. Un equipo de aguja quirúrgica para su uso con un equipo de reparación de tendón según cualquiera de las reivindicaciones 27 a 34 que incluye dos agujas paralelas

(62) para perforar el hueso y el tendón entre la porción de gancho (8) y la superficie de encaje con el tendón (26), teniendo las agujas (62) cada una, una punta (66) para perforar el tendón y el hueso preparada para aceptar una sutura en un extremo y están unidas por un miembro transversal (67) en otro extremo.

36. Un equipo de aguja quirúrgica según la reivindicación 35 en el que cada aguja tiene una punta con dos dientes preparada para aceptar una sutura en la misma.

37. Un equipo de aguja quirúrgica según la reivindicación 35 o la reivindicación 36 en el que cada aguja tiene un canal longitudinal oculto (79) y define un ojo de aguja

(72) en un extremo del canal cerca de la punta de cada aguja, preparado para aceptar una sutura en el mismo.

38. Un equipo de aguja quirúrgica según cualquiera de las reivindicaciones 35 a 37 en el que cada aguja tiene una porción de punta alargada (74) que tiene una sección transversal mayor que una porción de tronco (76) de la aguja que se extiende desde la porción alargada lejos de la punta (66), incluyendo el equipo una funda (82) de material elástico que rodea la porción de tronco y define un canal longitudinal (90) para aceptar una sutura.

39. Un equipo de aguja quirúrgica según la reivindicación 38 en el que el canal longitudinal (90) definido por la funda se extiende sobre sólo parte de la funda de forma que al menos un extremo (92) de la funda se extiende más allá del canal.

5 40. Un cartucho (50) para su uso en un equipo de reparación de tendón según cualquiera de las reivindicaciones 27 a 34 en el que el cartucho (50) incluye un equipo de aguja quirúrgica según se reivindica en una cualquiera de las reivindicaciones 35 a 39.