APARATO PARA LA ANASTOMOSIS EN PROSTATECTOMÍA RADICAL QUE INCLUYE UN ANCLAJE PARA APLICAR UN VASO CORPORAL Y SUTURAS DESPLEGABLES.

Un dispositivo (100) para unir un primer vaso corporal con un segundo vaso corporal,

que comprende: un empalme de anclaje (104) que tiene una aleta (162) para aplicar el primer vaso corporal, incluyendo dicha aleta una pluralidad de agujeros (164) formados a través de ella; un cartucho (102) que tiene una abertura y que está acoplado de forma retirable a un extremo proximal de dicho empalme de anclaje, incluyendo dicho cartucho: un cuerpo (106) que tiene un extremo distal y una pluralidad de canales longitudinales (130) definidos en el cuerpo, estando cada canal longitudinal abierto en dicho cuerpo en dicho extremo distal; una pluralidad de varillas flexibles conductoras (140) adaptadas para ser recibidas en uno de dichos canales longitudinales de dicho cuerpo; una pluralidad de anclajes de aguja (174) adaptados para ser fijados dentro de uno respectivo de dichos canales, teniendo cada uno de los anclajes de aguja un extremo distal en punta; una pluralidad de suturas (182), en las que cada sutura respectiva de dicha pluralidad de suturas es fijada a uno de dichos anclajes de aguja, es pasada a través de dichos agujeros formados en dicha aleta de dicho empalme de anclaje y a través de dicha abertura de dicho cartucho; el cartucho para disponer dentro del segundo vaso corporal de forma que los anclajes de aguja estén dentro del segundo vaso corporal; las varillas flexibles conductoras para desplegar los anclajes de aguja desde los canales en el interior del segundo vaso corporal; y por lo tanto cuando dicho cartucho es separado de dicho empalme de anclaje dichas suturas son movidas proximalmente a través de dicho empalme de anclaje moviendo de este modo dichos anclajes de aguja hacia dicho empalme de anclaje

ANTECEDENTES

1. Campo técnico

La presente exposición se refiere a un dispositivo para anastomosar dos partes huecas del cuerpo, y más particularmente a un aparato para anastomosar un pedículo uretral de un paciente a la vejiga de un paciente 5 después de la eliminación de la próstata del paciente durante una prostatectomía radical.

2. Antecedentes de la técnica relacionada

La mayoría de los conductos corporales son generalmente de configuración cilíndrica y tienen una sección recta circular. Cuando se desea suturar un conducto de este tipo, normalmente para unión a otro conducto corporal, las suturas se sitúan alrededor de la circunferencia del conducto con el fin de conservar la abertura de su pasaje o 10 canal. Este tipo de unión normalmente se denomina una anastomosis. Se puede apreciar que las suturas realizadas en la parte superior del conducto en una anastomosis se hacen relativamente más fácil que las suturas realizadas por debajo del conducto.

La complejidad de la unión por anastomosis se hace manifiestamente evidente en un procedimiento quirúrgico denominado generalmente una prostatectomía radical (es decir, un procedimiento quirúrgico bien 15 establecido para pacientes con un carcinoma prostático localizado). En principio hay dos tipos de procedimientos de la prostatectomía radical para la eliminación del cáncer de próstata, el procedimiento retropúbico y el procedimiento perineal.

En el procedimiento retropúbico se realiza una incisión de arriba abajo en la línea central del abdomen desde el ombligo hasta el hueso púbico. Después de haber retirado los nodos linfáticos para su estudio por el patólogo y de 20 haber realizado una determinación para proceder a la eliminación de la glándula prostática, el espacio debajo del hueso púbico es limpiado y diseccionado, y la eliminación de toda la glándula prostática se comienza en el extremo que está más lejos de la vejiga, próximo al esfínter uretral. La uretra prostática se divide en este punto, después la uretra prostática y la glándula prostática a través de la que va son tiradas hacia arriba hacia la vejiga en tanto que la disección continúa detrás de la glándula prostática, separándola de la capa de tejido que está conectado con el recto 25 en su otro lado. Según continúa la disección entre la próstata y el recto, las vesículas seminales, que están detrás de la base de la vejiga serán retiradas junto con la glándula prostática. Una vez que las vesículas seminales están libres, se retira toda la glándula prostática y las vesículas seminales. El cuello de la vejiga es después cerrado mediante cosido hasta tener un pequeño diámetro suficiente para que tenga el mismo tamaño que el pedículo uretral del que se ha desprendido la próstata. A continuación se tira hacia abajo del cuello de la vejiga hacia dentro de la 30 pelvis y es aproximado al pedículo uretral y cosido a él. Este cosido se hace normalmente alrededor de un catéter Foley que ha sido insertado a través del pene hasta llegar al interior de la vejiga.

En el procedimiento perineal, se realiza una incisión en U invertida que va recta sobre el ano, con el centro de la U a aproximadamente a tres centímetros por encima del borde del ano. La glándula prostática es después liberada de las estructuras que la rodean mediante una disección moderada, y la uretra en el extremo de la próstata 35 más alejado de la vejiga es aislada y dividida. El cuello de la vejiga es liberado de la próstata y una vez que la glándula prostática ha sido retirada y el cuello de la vejiga ha sido cerrado suficientemente de forma que el tamaño de su abertura se aproxime al tamaño de la abertura uretral, la uretra y el cuello de la vejiga son cosidos conjuntamente. Una vez nuevamente se deja en el lugar un catéter Foley postoperativamente durante dos semanas más o menos. 40

En cada uno de los procedimientos antes descritos la unión del pedículo uretral al cuello de la vejiga es especialmente difícil. Esta dificultad está complicada por la tendencia del pedículo uretral a replegarse dentro del tejido contiguo. Como consecuencia, se debe emplear un gran tiempo y esfuerzo para volver a poner al descubierto el muñón uretral y empezar el procedimiento de la anastomosis. Además, este procedimiento se complica por el hecho de que el muñón uretral está oculto debajo del hueso púbico requiriendo así que el trabajo de cirugía se 45 realice en un ángulo muy difícil y en una posición incómoda y limitativa.

Se han propuesto diversos dispositivos para facilitar este procedimiento. En la Patente de EEUU Nº 5.591.179 asignada a Edelstein se ha expuesto un dispositivo de sutura que incluye un eje con partes que definen un canal interior que se extiende entre los extremos proximal y distal del eje. Este canal incluye un pasaje generalmente axial que se extiende hasta el extremo proximal, y un pasaje generalmente transversal que se 50 extiende desde el conducto axial distalmente hacia fuera hacia un agujero de salida en la superficie exterior del eje. Se puede cargar por detrás una aguja y una sutura en el conducto transversal del canal en tanto que un elemento generalmente no compresible puede ser montado con posibilidad de movimiento en el conducto axial del canal. En el extremo proximal del eje una empuñadura está provista de medios operativos para empujar el elemento distalmente a través del conducto para desplegar o expulsar la aguja. 55

En la Patente de EEUU Nº 4.911.164 asignada a Roth se ha expuesto una guía de sutura con una parte distal curva. Esta parte distal tiene una pluralidad de hendiduras axiales exteriores que pueden usarse para alinear y

guiar una aguja curva y la sutura añadida. Con el fin de conducir el pedículo uretral hasta una posición accesible, el dispositivo está provisto de una pluralidad de elementos que se pueden extender hacia fuera que se aplican en el pasaje de la uretra. Estos elementos hacen posible empujar el pedículo uretral en aproximación con el cuello de la vejiga.

En la Patente de EEUU Nº 5.047.039 asignada a Avant y otros se expone un dispositivo quirúrgico para la 5 ligadura de una vena dorsal y la subsiguiente anastomosis. Este dispositivo contiene un par de agujas encerradas, teniendo cada una sutura unida cuyas agujas pueden ser conducidas desde el eje del dispositivo al interior del tejido contiguo.

En general, ninguno de los dispositivos expuestos antes en las referencias de la técnica anterior es fácil de usar o hacer más fácil la anastomosis de la parte que queda de la uretra con el cuello de la vejiga. Como tal, todo 10 procedimiento quirúrgico que usa los dispositivos de la técnica anterior también emplea mucho tiempo y continúa necesitando una gran habilidad con el fin de realizarlo. Además, ninguno de estos dispositivos de la técnica anterior conducirá potencialmente a una anastomosis estanca al agua. Tampoco estas referencias de la técnica anterior exponen un dispositivo de sutura que pueda posicionar simultáneamente de forma precisa una pluralidad de combinaciones simultáneas de anclaje y de sutura para uso en o cerca del extremo separado de un conducto 15 corporal. Por lo tanto, existe la necesidad de un dispositivo de anastomosis de prostatectomía radical que supere los inconvenientes de los dispositivos de la técnica anterior y que sea rápido y sencillo de usar a la vez que permita realizar el procedimiento a las personas con una menor habilidad. En particular, existe la necesidad de un dispositivo de anastomosis de prostatectomía radical que use anclajes implantables bioabsorbibles para fijar la vejiga a la uretra tras una prostatectomía radical y que los anclajes sean absorbidos gradualmente en el cuerpo. 20

La Patente de EEUU Nº 5.545.171 expone un catéter de anastomosis que está provisto de piezas excéntricas montadas internamente que sujetan una pluralidad de aberturas contiguas de las agujas curvas en el lado del catéter. Las agujas curvas están unidas a longitudes de material de sutura, que están instaladas para correr a lo largo de la superficie exterior de las piezas excéntricas centrales hacia su extremo distal, en donde ellas dan la vuelta a lo largo del núcleo interior del catéter. Cuando las piezas excéntricas centrales se retiran, y se desplazan 25 aproximándose, la superficie de la excéntrica fuerza las agujas curvas hacia fuera de las aberturas asociadas. Cuando el catéter es desplegado en un órgano hueco, tal como una uretra humana, las agujas curvas, cuando son desplegadas, agarran el extremo de la uretra, que entonces puede... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo (100) para unir un primer vaso corporal con un segundo vaso corporal, que comprende:

un empalme de anclaje (104) que tiene una aleta (162) para aplicar el primer vaso corporal, incluyendo dicha aleta una pluralidad de agujeros (164) formados a través de ella;

un cartucho (102) que tiene una abertura y que está acoplado de forma retirable a un extremo proximal de dicho empalme de anclaje, incluyendo dicho cartucho: 5

un cuerpo (106) que tiene un extremo distal y una pluralidad de canales longitudinales (130) definidos en el cuerpo, estando cada canal longitudinal abierto en dicho cuerpo en dicho extremo distal;

una pluralidad de varillas flexibles conductoras (140) adaptadas para ser recibidas en uno de dichos canales longitudinales de dicho cuerpo;

una pluralidad de anclajes de aguja (174) adaptados para ser fijados dentro de uno respectivo de 10 dichos canales, teniendo cada uno de los anclajes de aguja un extremo distal en punta;

una pluralidad de suturas (182), en las que cada sutura respectiva de dicha pluralidad de suturas es fijada a uno de dichos anclajes de aguja, es pasada a través de dichos agujeros formados en dicha aleta de dicho empalme de anclaje y a través de dicha abertura de dicho cartucho;

el cartucho para disponer dentro del segundo vaso corporal de forma que los anclajes de aguja estén 15 dentro del segundo vaso corporal;

las varillas flexibles conductoras para desplegar los anclajes de aguja desde los canales en el interior del segundo vaso corporal; y

por lo tanto cuando dicho cartucho es separado de dicho empalme de anclaje dichas suturas son movidas proximalmente a través de dicho empalme de anclaje moviendo de este modo dichos 20 anclajes de aguja hacia dicho empalme de anclaje.

2. El dispositivo de anastomosis de la reivindicación 1, que comprende además un bloqueo de la sutura (166) dispuesto en cada uno de dichos agujeros, estando dicho bloqueo de la sutura adaptado para permitir que dichas suturas sean movidas distalmente a través de dichos agujeros y para impedir que dichas suturas sean retiradas proximalmente a través de dichos agujeros. 25

3. El dispositivo de anastomosis de la reivindicación 1 ó 2, en el que dicha aleta incluye una pluralidad de elementos de anclaje (168) formados a lo largo de una superficie proximal de ella para aplicar un vaso corporal.

4. El dispositivo de anastomosis de la reivindicación 1, 2 ó 3, que además comprende un núcleo (138) dispuesto en dicho cuerpo y dispuesto para aplicar dichas varillas flexibles conductoras, estando dichas varillas flexibles conductoras desplazadas distalmente por el movimiento distal de dicho núcleo. 30

5. El dispositivo de anastomosis de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho empalme de anclaje está hecho de un material bioabsorbible.

6. El dispositivo de anastomosis de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que cada uno de dicha pluralidad de anclajes de aguja está hecho de un material bioabsorbible.

7. El dispositivo de anastomosis de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que cada una de 35 dicha pluralidad de suturas está hecha de un material bioabsorbible.

8. El dispositivo de anastomosis de la reivindicación 1, en el que:

la pluralidad de anclajes de aguja está dispuesta de forma que puede deslizar en la pluralidad de canales formados en dicho cartucho, y el cartucho comprende un conjunto empujador adaptado para empujar a cada uno de dicha pluralidad de anclajes de aguja fuera de dichos canales de dicho cartucho, incluyendo el conjunto empujador 40 la pluralidad de varillas flexibles conductoras;

el empalme de anclaje acoplado de forma retirable en un extremo distal de dicho cartucho, incluyendo cada uno de dicha pluralidad de agujeros un bloqueo de la sutura adaptado para permitir que una sutura sea movida distalmente a través de cada uno de dicha pluralidad de agujeros y para impedir que dichas suturas sean movidas proximalmente a través de dicha pluralidad de agujeros. 45

9. El dispositivo de anastomosis de la reivindicación 8, en el que dicho cuerpo tiene un extremo distal agrandado y cada uno de dichos canales longitudinales termina en un canal oblicuo.

10. El dispositivo de anastomosis de la reivindicación 9, en el que dicho conjunto empujador comprende además:

un núcleo (138) adaptado para ser recibido en dicho cuerpo, incluyendo dicho núcleo una aleta (146) formada en un extremo proximal de él, y

terminando cada varilla flexible conductora en una punta distal oblicua correspondiente a dichos canales 5 oblicuos, estando dispuestas dichas varillas flexibles conductoras contiguas a dicho núcleo, de forma que el movimiento distal de dicho núcleo mueva dichas varillas flexibles conductoras distalmente.

11. El dispositivo de anastomosis de la reivindicación 10, en el que dicho conjunto empujador comprende además:

un muelle de compresión (112) dispuesto alrededor de un eje central (116) de dicho cuerpo y entre dicha 10 aleta de dicha núcleo y un extremo distal de dicho cuerpo.

12. El dispositivo de anastomosis de la reivindicación 10, en el que cada uno de dichos anclajes de aguja está adaptado para ser fijado en una punta distal oblicua de dicha pluralidad de varillas flexibles conductoras, en el que un movimiento distal de dicho núcleo a lo largo de dicho eje central conduce dicha pluralidad de puntas distales oblicuas contra dichos anclajes de aguja fijados en él y expulsa dichos anclajes de aguja de dichos canales. 15

13. El dispositivo de anastomosis de la reivindicación 12, en el que dicho cartucho incluye una cubierta (114) para encerrar dicho cuerpo y dicho conjunto empujador en él, incluyendo dicha cubierta una cabeza proximal (192) dispuesta para aplicación por un instrumento (I).

14. El dispositivo de anastomosis de la reivindicación 1, que comprende:

un conjunto empujador dispuesto de forma deslizante dentro de dicho cartucho, estando dicho conjunto 20 empujador dispuesto para aplicar cada anclaje de aguja y para desplegar dicha pluralidad de anclajes de aguja fuera de dicho cartucho moviendo dicho conjunto empujador distalmente dentro de dicho cartucho, comprendiendo dicho conjunto empujador la pluralidad de varillas flexibles conductoras;

el empalme de anclaje para aplicar un vaso corporal, que incluye un manguito anular (160) acoplado operativamente en un extremo distal de dicho cartucho y la aleta formada en un extremo distal de dicho 25 manguito anular, teniendo cada agujero un bloqueo de la sutura;

en el que una única sutura está fijada a un respectivo anclajes de aguja y se extiende a través de un agujero respectivo en dicha aleta de dicho empalme de anclaje, y proximalmente a través de dicho manguito anular de dicho empalme de anclaje, por lo que cuando dicho cartucho se separa de dicho empalme de anclaje dichas suturas son movidas proximalmente a través de dicho empalme de anclaje, lo que hace que mueva 30 dicho anclaje de aguja hacia dicho empalme de anclaje.

15. El dispositivo de anastomosis de la reivindicación 10, en el que dicho cuerpo comprende un extremo distal agrandado.

16. El dispositivo de anastomosis de la reivindicación 15, en el que dichos canales longitudinales incluyen unos canales oblicuos distales formados en dicho extremo distal agrandado para recibir dichos anclajes de aguja en 35 ellos.

17. El dispositivo de anastomosis de la reivindicación 16, en el que dicho conjunto empujador comprende además un núcleo (138) recibido de forma que puede deslizar en dicho cuerpo.

18. El dispositivo de anastomosis de la reivindicación 17, en el que dicho conjunto empujador comprende además un muelle de compresión (112) dispuesto alrededor de un eje central (116) de dicho cuerpo y dichas varillas 40 flexibles conductoras y entre dicho núcleo de dicho conjunto empujador y una superficie proximal de dicho cuerpo.

19. El dispositivo de anastomosis de la reivindicación 18, en el que dicho cartucho comprende además una cubierta (114) configurada y adaptada para encerrar dicho eje central y dicho conjunto empujador en él, incluyendo dicha cubierta una cabeza proximal (192).

20. El dispositivo de anastomosis de la reivindicación 18, en el que dicho bloqueo de la sutura está 45 configurado y adaptado para permitir que dichas suturas sean movidas distalmente a través de dichos agujeros formados en dicha aleta y para impedir que dichas suturas sean retiradas proximalmente a través de dichos agujeros.

21. El dispositivo de anastomosis de la reivindicación 1, en el que:

el dispositivo de anclaje tiene un casquillo (160) y la aleta se extiende radialmente hacia fuera de él, en el que cada abertura incluye un bloqueo de la sutura configurado y adaptado para permitir el paso unidireccional de una sutura a través de él;

el extremo distal de cada canal que termina en un canal radialmente oblicuo;

el cartucho comprende un empujador (110) que tiene un núcleo (130) acoplado al cuerpo de forma que 5 puede deslizar, y la pluralidad de varillas flexibles conductoras;

cada varilla flexible conductora tiene un extremo distal que termina en una punta configurada y adaptada para ser recibida en un canal radialmente oblicuo del cuerpo; y

una cubierta (114) dispuesta de forma que puede deslizar alrededor del cuerpo y del empujador;

cada anclaje de aguja está provisto de medios para acoplar un extremo distal de una varilla flexible 10 conductora respectivo; y

en el que cada sutura está fijada a una superficie exterior de un anclaje de aguja respectivo, pasado a través de los agujeros formados en la aleta del empalme de anclaje y anclados a una superficie interior del cartucho.