DISPOSITIVOS Y PROCEDIMIENTO PARA LA INVAGINACIÓN DE TEJIDO.

Dispositivos y procedimientos para la invaginación de tejido Campo de la invención La presente invención se refiere a un dispositivo quirúrgico de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1. Se conoce dicho dispositivo del documento WO-A-02/24080. Antecedentes de la invención El reflujo gastroesofágico se produce cuando el ácido del estómago penetra en el esófago. Este reflujo de ácido en el esófago se produce de forma natural en individuos sanos, pero también puede llegar a ser una dolencia patológica en otros. Los efectos del reflujo gastroesofágico varían de leves a graves. Los efectos leves incluyen acidez gástrica, una sensación de ardor experimentada detrás del esternón. Los efectos más graves incluyen una variedad de complicaciones, tales como erosión esofágica, úlceras esofágicas, estenosis esofágica, epitelio anormal (por ejemplo, esófago que es el resultado del reflujo de estómago ácido en el esófago se denomina generalmente Enfermedad del reflujo gastroesofágico (GERD). 20 Muchos mecanismos contribuyen a evitar el reflujo gastroesofágico en individuos sanos. Uno de dichos mecanismos es el funcionamiento del esfínter esofágico inferior (LES). Con referencia a la Fig. 1, el LES 2 es un anillo de músculo liso y un espesor anular aumentado que se encuentra en aproximadamente los últimos cuatro centímetros del esófago. En su estado de reposo, el LES crea una región de elevada presión (aproximadamente 15-30 mm de Hg por encima de la presión intragástrica) en la apertura del esófago 3 al estómago 7. Esta presión cierra 25 esencialmente el esófago 3 de tal manera que los contenidos del estómago no pueden pasar al interior del esófago 3. El LES se abre en respuesta a movimiento de deglución y periltástico en el esófago, dejando pasar el alimento al estómago. Tras la apertura, sin embargo, un LES 2 con funcionamiento apropiado debería volver al estado de reposo, o al estado cerrado. En individuos sanos, se producen relajaciones transitorias del LES 2, que dan como resultado de forma típica ataques ocasionales de acidez de estómago. La interacción física que se produce entre el fondo gástrico 5 y el esófago 3 evita también el reflujo gastroesofágico. El fondo gástrico 5 es un lóbulo del estómago situado en la parte superior del estómago 7 distal respecto del esófago 3. En individuos asintomáticos, el fondo 5 presiona contra la apertura del esófago 3 cuando el estómago 7 está lleno de alimento y/o de gas. Esto cierra eficazmente la apertura esofágica hacia el estómago 7 y ayuda a evitar el reflujo 35 ácido hacia el interior del esófago 3. Más específicamente, a medida que el bolo alimenticio se sumerge en el ácido gástrico, libera el gas, lo que produce que el fondo 5 del estómago 7 se expanda y por tanto ejerza presión sobre el esófago 3 distal, lo que origina que este colapse. El colapso de la luz del esófago reduce el espacio para que el ácido del estómago distribuya la pasta a la luz cerrada del esófago y protege de esta forma el esófago proximal de su contacto destructivo. En individuos con GERD, el LES 2 funciona anormalmente, debido bien a un aumento en relajaciones transitorias del LES, una disminución en el tono muscular de LES 2 durante el reposo, o bien a una incapacidad del tejido esofágico para resistir las lesiones o de autorepararse tras una lesión. Estas dolencias se exacerban a menudo por comer en exceso, la ingesta de cafeína, chocolate o alimentos grasos, el hábito del tabaquismo, y/o una hernia de 45 hiato. Evitar estos mecanismos de exacerbación ayuda a controlar los efectos secundarios negativos asociados con el GERD, pero no cambia el mecanismo subyacente de la enfermedad.   Se ha desarrollado un procedimiento quirúrgico, conocido generalmente como fundoplicatura, para evitar el reflujo ácido en pacientes en los que el funcionamiento normal de LES se ha visto afectado, bien como resultado del GERD o bien debido a otros efectos adversos. Este procedimiento implica acercar la pared del fondo 6 hasta una estrecha proximidad con la pared esofágica 4 para ayudar a que se cierre la apertura esofágica hacia el estómago 7, tal como se muestra en la Fig. 2. Tradicionalmente, este procedimiento se ha llevado a cabo como una cirugía abierta, pero también se ha llevado a cabo laparoscópicamente. 55 Como con cualquier cirugía, los riesgos que pueden aparecer son grandes. Debido a las incisiones relativamente grandes necesarias para la realización de la cirugía abierta, se pierde una cantidad relativamente grande de sangre, aumenta el riesgo de infección, y el potencial de hernias postoperatorias es elevado. Además, las incisiones relativamente grandes necesarias para la realización de la cirugía abierta requieren tiempos de recuperación prolongados para que la incisión cicatrice. 60 Un procedimiento laparoscópico puede implicar la realización de laparatomías para puertos trócar (penetraciones de la pared abdominal, gastroscopias endoscópicas percutáneas (incisiones a través de la piel en el estómago), y la instalación de puertos a través de los cuales se insertan, por ejemplo, una grapadora, un endoscopio, y un manipulador esofágico (dispositivo de invaginación). Con las imágenes del endoscopio, se usa un manipulador 2 esofágico para estirar el interior del esófago 3 hacia el estómago 7. Cuando el esófago está en posición, con el fondo 5 del estómago plicado, la grapadora se mueve hacia la posición alrededor del extremo inferior del esófago y el fondo plicado se grapa al esófago 3. Se puede repetir el procedimiento en diferentes posiciones axiales y rotatorias hasta que se consigue la fundoplicatura. Este procedimiento sigue siendo relativamente invasivo requiriendo incisiones a través del estómago, lo que tiene un riesgo de infección. La localización de la incisión en la pared abdominal presenta un riesgo de otros factores negativos, tales como sepsia, que pueden producirse por pérdida del fluido séptico contenido en el estómago. Sumario de la invención Por tanto, de acuerdo con esto, es un objeto de la presente invención proporcionar un dispositivo quirúrgico tal como se define en la reivindicación 1. Objetos y ventajas adicionales de la invención se definirán en parte en la descripción que sigue, y en parte serán 15 evidentes a partir de la descripción, o se pueden aprender mediante la práctica de la invención. Los objetos y ventajas de la invención se realizarán y alcanzarán por medio de los elementos particularmente reseñados en las reivindicaciones adjuntas. Debe entenderse que la anterior descripción general y la siguiente descripción detallada son a modo de ejemplo y únicamente a modo de explicación y no son restrictivas de la invención, tal como se reivindica. Breve descripción de los dibujos Los dibujos acompañantes, que se incorporan y constituyen una parte de esta memoria descriptiva, ilustran algunas realizaciones de la invención y junto con la descripción, sirven para explicar los principios de la invención. En los dibujos: la Fig. 1 es una vista en sección transversal del tracto gastrointestinal en la región del esfínter esofágico inferior (LES) y el fondo del estómago; la Fig. 2 es una vista en sección transversal del tracto gastrointestinal en la región del esfínter esofágico inferior (LES) y en el fondo del estómago, después que se ha llevado a cabo un procedimiento de fundoplicatura; 35 la Fig. 3 es una vista en perspectiva del tracto gastrointestinal en la región del esfínter esofágico inferior (LES) y en el fondo del estómago, que muestra la vista en sección transversal del plano A-A de la Fig. 2 después que se ha llevado a cabo un procedimiento de fundoplicatura;   las Figs. 4 y 5 son vistas en perspectiva de un dispositivo de invaginación; las Figs. 6 y 7 son vistas superiores e inferiores, respectivamente, de la cabeza de la invaginación que se muestra en las Figs. 4 y 5, mostrando diversos componentes; las Figs. 8A-B y 9A-B son ilustraciones esquemáticas de varias etapas de montaje de un conjunto de mandíbula; la Fig.10 es una vista en perspectiva que muestra varios componentes de una cabeza de la invaginación; las Figs. 11A y 11B son vistas inferiores y laterales, respectivamente de la cabeza de la invaginación que se muestra en la figura 10 en el estado montado; la Fig. 12 es una vista en perspectiva de un mango de invaginación, mostrando sus componentes principales; la Fig. 13 es una vista en perspectiva en despiece ordenado del mango de invaginación que se muestra en la Fig. 12, mostrando varios componentes del mango de invaginación; las Figs. 14-29, son vistas en perspectiva de dispositivos de invaginación; la Fig. 30 es una vista en perspectiva de un dispositivo de bastidor A; 60 las Figs. 31A-31B son vistas laterales y superiores de una cabeza de bastidor A, respectivamente con un brazo... 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1. Un dispositivo quirúrgico adaptado para sujetar el tejido esofágico durante un procedimiento de fundoplicatura, que comprende: un miembro proximal que tiene un puerto de vacío que se puede conectar a una fuente de vacío; un conducto sustancialmente flexible (20) que tiene un extremo proximal conectado al miembro proximal, teniendo el conducto (20) una luz en comunicación fluida con la fuente de vacío, y un miembro distal conectado a un extremo distal del conducto (20) y configurado para sujetar el tejido esofágico cuando se suministra succión al puerto de vacío desde la fuente de vacío, caracterizado porque el miembro distal incluye un poste (15a'); y el dispositivo quirúrgico comprende un conjunto de mandíbula (14) configurado para sujetar el tejido esofágico, estando accionado el conjunto de mandíbula (14) mediante un cable (18) que pasa alrededor del poste (15a'). 15 2. Un dispositivo quirúrgico de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el miembro distal define al menos una apertura de succión a través de la cual se va a mantener el tejido esofágico. 3. Un dispositivo quirúrgico de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el miembro distal comprende una placa curvada alargada y una inserción cóncava (16), encajando la placa y la inserción (16) para formar un espacio entre ellas. 4. Un dispositivo quirúrgico de acuerdo con la reivindicación 3, en el que la placa alargada define al menos una apertura de succión a través de la cual se va a mantener el tejido esofágico. 25 5. Un dispositivo quirúrgico de acuerdo con la reivindicación 4, en el que el conjunto de mandíbula (14) está dispuesto próximo a la apertura de succión. 6. Un dispositivo quirúrgico de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el conjunto de mandíbula (14) incluye un par de mandíbulas (14a', 14b) unidas a un miembro flexible de tal manera que el par de mandíbulas (14a', 14b) se mueven la una hacia la otra cuando el miembro flexible se deforma. 7. Un dispositivo quirúrgico de acuerdo con la reivindicación 6, en el que el cable (18) está configurado para deformar el miembro flexible 35 8. Un dispositivo quirúrgico de acuerdo con la reivindicación 7, en el que el cable (18) se extiende desde el miembro distal al miembro proximal, unido el cable (18) a un miembro axialmente móvil del miembro proximal, de tal manera que un movimiento axial del miembro móvil produce que el miembro flexible se deforme. 9. Un dispositivo quirúrgico de acuerdo con la reivindicación 7, en el que el miembro flexible incluye 40 brazos laterales (15c, 15d), proyectándose los brazos laterales (15c, 15d) sustancialmente perpendiculares a una superficie planar del miembro flexible.   10. Un dispositivo quirúrgico de acuerdo con la reivindicación 8, que comprende además un miembro de giro para producir el movimiento axial del miembro móvil. 11. Un dispositivo quirúrgico de acuerdo con la reivindicación 8, en el que el poste (15a') se localiza en el extremo distal del miembro distal. 12. Un dispositivo quirúrgico de acuerdo con la reivindicación 6, en el que cada mandíbula (14a', 14b) incluye una primera ranura (14c) y una segunda ranura (14d) para acomodar el cable (18). 13. Un dispositivo quirúrgico de acuerdo con la reivindicación 12, en el que el cable (18) pasa: a través de un orificio formado por una primera ranura (14c), alrededor del poste (15a'), y a través de un orificio formado por la segunda ranura (14d) 14. Un dispositivo quirúrgico de acuerdo con la reivindicación 13, en el que el paso del cable (18) alrededor del poste (15a') crea una fuerza dirigida hacia dentro que se ejerce cuando se estira el cable (18). 16   17           22   23   24                         36   37   38   39     41   42     44