PULVERIZADOR Y PROCEDIMIENTO DE PULVERIZACIÓN DE UN FLUIDO.

Pulverizador (1) de un fluido (2), que contiene un depósito de fluido,

en especial un recipiente (3), un elemento de acarreo móvil que transporta el fluido; y una tobera (12) para la expulsión y pulverización del fluido (2), dicho fluido (2) se expulsa dosificado en dosis individuales, caracterizado porque dicho pulverizador (1) está diseñado de tal manera que se expulsa una cantidad previa de fluido (2) que enjuaga la tobera (12) antes de cualquier expulsión reglamentaria de una dosis o en el momento de armar el pulverizador (1), dicho fluido se transporta mediante un elemento móvil de acarreo, dicho elemento de acarreo puede moverse desde una posición de sobrecompresión a una posición de armado

La presente invención se refiere a un pulverizador según el enunciado principal de la reivindicación 1 y a un procedimiento según el enunciado principal de la reivindicación 12, pulverizador y procedimiento que han sido publicados, ambos, en el documento US-20050183718.

Ya es conocido un pulverizador suministrado con el nombre comercial de “Respimat” en forma de un inhalador, como el que en principio se representa en el documento WO 91/14468 A1 y en una forma concreta de ejecución del documento WO 97/12687 A1 (fig. 6a, 6b) así como en las figuras 1 y 2 adjuntas. El pulverizador posee como depósito del fluido a pulverizar un recipiente encajable, un generador de presión con un resorte de accionamiento así como una tobera (boquilla), a través de la cual se expulsa y pulveriza el fluido.

Después de introducir o encajar el recipiente por primera vez o después de un período prolongado de inactividad es posible que el aire del generador de presión o del sistema de tobera influya negativamente en la exactitud de dosificación de la siguiente expulsión y pulverización del fluido. Esto ya no ocurre en la expulsión y pulverización posterior, porque el aire eventualmente existente sale expulsado por el mismo fluido. Antes de utilizar el pulverizador por primera vez y antes de utilizarlo después de un largo período de inactividad se recomienda, pues, realizar en primer lugar por lo menos una expulsión de fluido sin inhalación. Esta expulsión inicial sin inhalación se denomina también “cebado”. El cebado de la bomba conduce a un mayor consumo de fluido y exige una atención especial al usuario.

Es un objeto de la presente invención desarrollar un pulverizador y un procedimiento así como un uso del pulverizador de este tipo, de modo que de modo sencillo y con una manipulación simple se pueda efectuar una dosificación especialmente exacta y, en especial, que pueda prescindirse del cebado.

El objeto anterior se consigue con un pulverizador según la reivindicación 1 o un procedimiento según la reivindicación 12. Otras formas de ejecución ventajosas son objetos de las reivindicaciones secundarias.

La idea que subyace en la presente invención consiste en que en cada caso, antes de cada expulsión reglamentaria de una dosis o antes de cada vez que se arma el pulverizador, se expulsa con preferencia de modo forzoso una cantidad previa de fluido, que enjuaga la tobera y eventualmente los demás dispositivos de acarreo del pulverizador en cuestión, sin embargo esta cantidad previa es mucho más pequeña que cualquier dosis normal. Con el adjetivo “reglamentario” se indica que eventualmente durante el primer cebado del pulverizador, también llamado cebado en seco, no se pretende realizar o no se realiza ninguna expulsión de una dosis y, por tanto, tampoco se expulsa ninguna cantidad previa, sobre todo cuando inicialmente solamente se expulsa aire del sistema de acarreo del pulverizador. La expulsión y la generación del espray previo proporcionan varias ventajas.

El enjuague con la cantidad previa puede seguir mejorando la precisión de dosificación del pulverizador.

El aire y los demás gases contenidos en el generador de presión o similar se expulsan junto con la cantidad previa o por lo menos se reducen de modo sustancial. Esto mejora la precisión de la dosificación de la siguiente expulsión.

Gracias a la cantidad previa puede conseguirse por ejemplo el cierre definido o cualquier adopción de una posición determinada de una válvula, en especial del generador de presión, de modo se pueden lograr estados más definidos del uso propiamente dicho del pulverizador y de la dosificación del fluido, en especial del previsto para la inhalación.

Además, en la tobera puede conseguirse un perfil de fluido más definido gracias a la cantidad previa, que equivale fundamentalmente al de la expulsión de fluido que se realiza inmediatamente después, con lo cual sigue mejorando a su vez la precisión de dosificación.

El enjuague de la tobera con la cantidad previa puede arrancar o arrastrar taponamientos, depósitos, suciedades o impurezas microbianas.

Pueden también reducirse o evitarse los aumentos de concentración, debidos por ejemplo a la evaporación durante el tiempo de inactividad.

En la presente invención, la expresión “enjuague de la tobera” se refiere con preferencia no solo a la tobera o al sistema de tobera de pulverizador, sino también de modo alternativo o adicional al generador de presión y demás partes del pulverizador que intervienen en el acarreo, expulsión y pulverización del fluido, como son por ejemplo un filtro eventualmente presente, una cámara de presión, una válvula, una tubería de aspiración, una tubería de presión y similares.

En caso de emplearse en el pulverizador compuestos de plata oligodinámicos u otros compuestos que liberan iones, entonces los iones de plata o iones de otro tipo podrán expulsarse junto con la cantidad previa, de modo que durante el uso propiamente dicho se expulsen y se inhalen menos iones.

El enjuague propuesto con la cantidad previa se realiza sobre todo de forma automática, es decir, sin necesidad de que el usuario realice ningún accionamiento o disparo extra, en especial cada vez que se arma el pulverizador o el resorte

o similares que están contenidos en el pulverizador. Por consiguiente, la manipulación es muy sencilla. Con preferencia especial, el cebado mencionado puede omitirse por completo o por lo menos reducirse.

Se ha constatado que basta con una cantidad previa sorprendentemente pequeña para conseguir las ventajas recién mencionadas. A pesar de que la tobera se enjuaga con la cantidad previa de cada accionamiento o utilización del pulverizador, el consumo de fluido en total es previsiblemente menor, porque el cebado, aunque no se realice antes de cada utilización del pulverizador, conlleva siempre la expulsión de una dosis completa de fluido.

La cantidad previa de fluido se expulsa, sobre todo en función de la presión, a través de la tobera en forma de neblina pulverizada y/o de gotas. A continuación, el enjuague de la tobera con la cantidad previa y su expulsión a través de la tobera se denominará también “espray previo”, con independencia de si adopta la forma de neblina pulverizada o de gotas.

Otras ventajas, características, propiedades y aspectos de la presente invención se definen en las reivindicaciones y en la siguiente descripción de una forma preferida de ejecución, referida a las figuras. En ellas se presenta: en la figura 1 se representa una sección esquemática de un pulverizador conocido en estado no armado; en la figura 2 se representa una sección esquemática, sometida a un giro de 180º con respecto a la figura 1, del pulverizado conocido en estado armado; en la figura 3 se representa una sección esquemática del pulverizador propuesto.

En las figuras se emplean los mismos signos de referencia para partes iguales o similares, alcanzándose unas propiedades y ventajas similares o comparables a pesar que se omita una descripción reiterada.

En las figura 1 y 2 se representa un pulverizador conocido 1 para pulverizar un fluido 2, en especial un medicamento muy activo o similar, en una representación esquemática, en estado no armado (figura 1) y en estado armado (figura 2). El pulverizador 1 está diseñado en especial como inhalador portátil y trabaja con preferencia sin gas propelente.

Con el pulverizado del fluido 2, con preferencia de un líquido, en especial de un medicamento, se forma un aerosol, que un usuario no representado puede aspirar o inhalar. Por lo general, la inhalación se realiza por lo menos una vez al día, en especial varias veces al día, con preferencia a intervalos predeterminados, en función de la enfermedad del paciente.

El pulverizador conocido 1 alberga un recipiente 3 encajable y con preferencia sustituible que tiene el fluido 2. El recipiente 3 constituye, pues, un depósito del líquido 2 a pulverizar, dicho líquido está contenido en especial dentro de una cámara de fluido formada por una bolsa deformable 4 dentro del recipiente 3.

El recipiente 3 contiene con preferencia una cantidad suficiente de líquido 2 o de principio activo para, por ejemplo, suministrar hasta 200 dosis unitarias o dosis, es decir, para permitir por ejemplo hasta 200 pulverizaciones o aplicaciones. Un recipiente 3 típico, como el descrito en el documento WO...

Reivindicaciones

1. Pulverizador (1) de un fluido (2), que contiene un depósito de fluido, en especial un recipiente (3), un elemento de acarreo móvil que transporta el fluido; y una tobera

(12) para la expulsión y pulverización del fluido (2), dicho fluido (2) se expulsa dosificado en dosis individuales, caracterizado porque dicho pulverizador (1) está diseñado de tal manera que se expulsa una cantidad previa de fluido (2) que enjuaga la tobera (12) antes de cualquier expulsión reglamentaria de una dosis o en el momento de armar el pulverizador (1), dicho fluido se transporta mediante un elemento móvil de acarreo, dicho elemento de acarreo puede moverse desde una posición de sobrecompresión a una posición de armado.

2. Pulverizador según la reivindicación 1, caracterizado porque la cantidad previa es por lo menos de 0,5 µl, en especial de 0,5 µl a 3 µl.

3. Pulverizador según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque la cantidad previa se sitúa por lo menos en el 1%, con preferencia por lo menos en el 2%, en especial entre el 3 y el 10% de la cantidad de una dosis y/o por lo menos en un volumen 5 veces mayor que el volumen de la tobera (12).

4. Pulverizador según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicho pulverizador (1) contiene un elemento de acarreo móvil para el transporte del fluido, en especial un tubo de acarreo (9), que puede realizar en primer lugar un movimiento previo para la expulsión de la cantidad previa, en especial hasta alcanzar la posición de armado, y después en un movimiento principal para la expulsión de la dosis o para la expulsión y pulverización previamente dichas del fluido (2).

5. Pulverizador según la reivindicación 4, caracterizado porque el movimiento previo y/o el movimiento principal se

realiza con preferencia y de modo exclusivo gracias a la fuerza del resorte.

6. Pulverizador según la reivindicación 4 ó 5, caracterizado porque el elemento de acarreo puede moverse contra la fuerza del resorte, en especial mediante un engranaje (20) y/o por accionamiento manual del pulverizador (1), hasta una posición de sobrecompresión, a partir de la cual el elemento de acarreo accionado por la fuerza del resorte se desplaza hasta la posición de armado.

7. Pulverizador según una de las reivindicaciones de 4 a 6, caracterizado porque el recorrido (d) del movimiento previo es de 0,2 a 1 mm, en especial de 0,4 a 0,8 mm.

8. Pulverizador según una de las reivindicaciones de 4 a 7, caracterizado porque el pulverizador (1) posee un elemento de bloqueo (8), que en la posición de bloqueo bloquea al elemento de acarreo de forma mediata o inmediata en la posición de armado, pudiendo desplazarse en especial manualmente de la posición de bloqueo para liberar al elemento de acarreo.

9. Pulverizador según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el pulverizador (1) contiene un fluido (2) que contiene un disolvente, en especial que contiene etanol.

10. Pulverizador según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el pulverizador (1) contiene una formulación de inhalación o un medicamento en forma de fluido (2), que se elige en especial entre el grupo formado por los anticolinérgicos, los betamiméticos, los esteroides, los inhibidores de la fosfodiesterasa IV, los antagonistas de LTD4, los inhibidores de la EGFR-quinasa, los antialérgicos, los derivados de los alcaloides del cornezuelo del centeno, los triptanos, los antagonistas de CGRP, los inhibidores de la fosfodiesterasa V, así como combinaciones de tales sustancias activas, p.ej. betamiméticos más anticolinérgicos o betamiméticos más antialérgicos.

11. Pulverizador según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicho pulverizador (1) se diseña con preferencia como inhalador portátil, en especial para la terapia con aerosol medicamentoso.

12. Procedimiento para la expulsión y pulverización de un fluido (2) con un elemento de acarreo móvil para el transporte del fluido, dicho fluido se expulsa por una topera (12) dosificado en dosis individuales, caracterizado porque se expulsa una cantidad previa de fluido (2) que enjuaga la tobera (12) antes de cada expulsión reglamentaria de una dosis

o en el momento de armar el pulverizador (1), dicho fluido se transporta mediante un elemento móvil de acarreo, moviendo el elemento de acarreo de una posición de sobrecompresión a una posición de armado.

13. Procedimiento según la reivindicación 12, caracterizado porque la cantidad previa es por lo menos de 0,5 µl, en especial de 0,5 µl a 3 µl.

14. Procedimiento según la reivindicación 12 ó 13, caracterizado porque la cantidad previa se sitúa por lo menos en el 1%, con preferencia por lo menos en el 2%, en especial entre el 3 el 10% de la cantidad de una dosis.

15. Procedimiento según una de las reivindicaciones de 12 a 14, caracterizado porque se mueve un elemento de acarreo que transporta el fluido, en especial un tubo de acarreo (9), en primer lugar realizando un movimiento previo para expulsar la cantidad previa, en especial hasta alcanzar una posición de armado, y después en un movimiento principal para la expulsión de la dosis o para la expulsión y pulverización propiamente dichas del fluido (2).